סינוס נסונקס

נאסונקס סינוס הוא תרסיס לאף במינון מדוד לשימוש מקומי לטיפול במחלות של חלל האף. זהו קורטיקוסטרואיד בעל תכונות מפחיתות גודש.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות סינוס נסונקס

בין האינדיקציות:

• נזלת אלרגית עונתית/שנתית בילדים מגיל שנתיים ומעלה ובמבוגרים. כאמצעי מניעה לנזלת אלרגית חמורה או בינונית, יש להתחיל את הריסוס כחודש לפני הופעת האלרגנים הצפויה;
• עבור סינוסיטיס חריפה (ילדים מגיל 12 ומעלה, כמו גם מבוגרים) ככלי רפואי נוסף;
• הופעת סימנים של סינוסיטיס חריפה, ללא תסמינים של התפתחות צורה חמורה של זיהום חיידקי (ילדים מגיל 12 ומעלה, כמו גם מבוגרים);
• פוליפים באף, כמו גם התסמינים שהם גורמים, כגון אובדן חוש הריח או גודש באף (ניתן להשתמש בו רק עבור אנשים מעל גיל 18).

טופס שחרור

זמין כתרחיף בבקבוקים של 10 גרם (מספיק ל-60 מנות). בנוסף כלול פיה תרסיס סגורה. האריזה מכילה בקבוק אחד.

[ 3 ]

פרמקודינמיקה

מומטזון פורואט הוא קורטיקוסטרואיד סינתטי המשמש באופן מקומי. יש לו תכונות אנטי דלקתיות חזקות.

נוכחותן של תכונות אנטי דלקתיות ואנטי אלרגיות בתרופה נובעת מיכולתו של החומר הפעיל לעכב את תהליך הפרשת המוליכים של התגובה האלרגית. הרכיב הפעיל מפחית משמעותית את קצב הסינתזה והשחרור של לויקוטריאנים הנמצאים בלויקוציטים של חולים במחלות אלרגיות.

למומטזון פורואט יש פעילות גבוהה בהרבה (פי 10) בדיכוי תהליכי השחרור והסינתזה של IL-1 ו-IL-5, כמו גם IL-6 עם TNFα, בהשוואה לסטרואידים אחרים (קבוצה זו כוללת בטאמתזון עם בקלומתזון דיפרופיונאט, וגם דקסמתזון עם הידרוקורטיזון). בנוסף, חומר זה מאט משמעותית את ייצור הציטוקינים מסוג Th2, כמו גם IL-4 עם IL-5, המתרחשים בלימפוציטים מסוג CD4+ בבני אדם. החומר הפעיל מאט את ייצור IL-5 פי 6 מהר יותר (בהשוואה לבטאמתזון ובקלומתזון דיפרופיונאט).

[ 4 ], [ 5 ]

פרמקוקינטיקה

הזמינות הביולוגית של הרכיב הפעיל בפלזמת הדם לאחר מתן תוך-אפי היא <1%. התרחיף נספג בצורה גרועה ממערכת העיכול, והכמות הקטנה שניתן לבלוע עוברת מטבוליזם פעיל ראשוני לאחר הספיגה. הפרשה מתרחשת עם מרה, בעיקר בצורת תוצרי ריקבון. כמות קטנה של החומר מופרשת עם השתן.

מינון וניהול

כדי להעלים את תסמיני הנזלת האלרגית העונתית/השנתית בילדים מגיל 12 ומעלה ובמבוגרים, נדרש המינון הבא (טיפולי ומניעתי) - 2 התזות (התזה אחת - 50 מק"ג) בכל נחיר פעם ביום (סה"כ 200 מק"ג של תרופה ליום). עם השגת התוצאה הטיפולית הנדרשת, יש לעבור לטיפול תחזוקתי - להפחית את המינון להתזה אחת בכל נחיר פעם ביום (סה"כ 100 מק"ג של תרופה ליום).

במקרים בהם חומרת ביטויי המחלה אינה פוחתת, מותר להגדיל את המינון היומי למקסימום: 4 התזות בכל נחיר פעם ביום (המינון היומי הכולל הוא 400 מק"ג של התרופה). לאחר השגת האפקט הרצוי, יש להפחית את המינון.

לילדים בגילאי 2-11 יש לרשום מינון השווה לריסוס אחד (50 מק"ג) בכל נחיר פעם ביום (סה"כ 100 מק"ג של תרופה ליום).

ככלי עזר לטיפול בסינוסיטיס חריפה, יש לרשום למבוגרים ולילדים מעל גיל 12 את התרופה במינון של 2 התזות (50 מק"ג) בכל נחיר פעמיים ביום (בדרך כלל, המינון היומי במקרה זה הוא 400 מק"ג).

במקרים בהם לא ניתן להפחית את חומרת תסמיני המחלה באמצעות המינון הטיפולי המומלץ, מותר להגדילו ל-4 התזות בכל נחיר פעמיים ביום (כך מתקבלים 800 מק"ג של התרופה ביום). לאחר השגת התוצאה הרצויה, יש להפחית את המינון.

דלקת סינוסים חריפה - לילדים מגיל 12 ומעלה, ולמבוגרים המינון הוא 2 התזות (50 מק"ג) בכל נחיר פעמיים ביום (400 מק"ג של תרופה ליום).

הסרת פוליפים באף - חולים מגיל 18 ומעלה מקבלים 2 התזות (50 מק"ג) בכל נחיר פעמיים ביום (בסך הכל, 400 מק"ג ליום). עם השגת התוצאה הרצויה, יש להפחית את מינון התרסיס ל-2 התזות בכל נחיר פעם ביום (בסך הכל, 200 מק"ג של התרופה ליום).

השתמש סינוס נסונקס במהלך ההריון

השפעות התרופה על נשים בהריון לא נבדקו, אך מכיוון ש-Nasonex sinus הוא גלוקוקורטיקוסטרואיד, יש לרשום אותו בתקופה זו רק במקרים של צורך דחוף, כאשר התועלת לאם גבוהה מהסיכון האפשרי לפתח השלכות שליליות על העובר.

אצל יילודים שאמהותיהם השתמשו ב-GCS זה במהלך ההריון, יש לבדוק בקפידה את תפקוד בלוטות יותרת הכליה כדי למנוע התפתחות של תת-תפקוד שלהן.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• אי סבילות אישית לרכיב הפעיל או לחומרים אחרים הכלולים בתרופה;
• נוכחות של תהליך זיהומי מקומי לא מטופל אצל המטופל, בו מעורבת גם רירית האף;
• מכיוון של-GCS יש תכונות המאפשרות להם לדכא את תהליך התחדשות הפצע, חולים שעברו לאחרונה ניתוח באזור האף (או שפגעו לאחרונה) אינם מורשים להשתמש בתרופה זו עד להחלמת האזור הפגוע.

[ 6 ], [ 7 ]

תופעות לוואי סינוס נסונקס

במהלך ניסויים קליניים של התרופה בתהליך חיסול נזלת עונתית/שנתית ממקור אלרגי, זוהו תופעות הלוואי הבאות:

• ב-8% מהמקרים - כאבי ראש או דימום מהאף (דימום בולט או שחרור קרישי דם או ריר);
• ב-4% מהמקרים - התפתחות דלקת גרון;
• ב-2% מהמקרים - גירוי או צריבה חמורה באף;
• ב-1% מהמקרים, התפתח תהליך כיבי על רירית האף.

כתוצאה ממתן תוך-אפי של הרכיב הפעיל של התרופה, במקרים מסוימים תגובה אלרגית המתפתחת במהירות אפשרית (לדוגמה, הופעת קוצר נשימה או ברונכוספזם). תגובות מבודדות של בצקת אנגיאונד או אנפילקסיס התפתחו, כמו גם הפרעות בריח ובטעם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של שילוב התרופה עם לורטדין, לא זוהתה השפעה ניכרת על רמות האחרון (כמו גם על תוצר הפירוק העיקרי שלו) בפלזמת הדם. החומר הפעיל של נסונקס סינוס (מומטזון פורואט) לא זוהה בפלזמת הדם אפילו ברמה מינימלית.

[ 8 ], [ 9 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרסיס בתנאים סטנדרטיים לתרופות, בטמפרטורה שלא תעלה על 25 ^מעלות צלזיוס. אין להקפיא את התרופה.

חיי מדף

מותר להשתמש ב-Nasonex sinus למשך 3 שנים מיום ייצור התרופה.