מארוולון

מארוולון שייך לקטגוריה של אמצעי מניעה הורמונליים המשמשים לנטילה דרך הפה.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות מארוולונה

הוא משמש כאמצעי למניעת אפשרות של הריון לא רצוי.

[ 3 ]

טופס שחרור

השחרור מתבצע בצורת טבליות, 21 יחידות בתוך לוחית שלפוחית. בתוך אריזה נפרדת יש 1, 3 או 6 אריזות שלפוחית.

[ 4 ]

פרמקודינמיקה

המרכיבים המרכיבים את התרופה - דזוגסטרל (המשמש כמרכיב פרוגסטין) ואתניל אסטרדיול (המשמש כחומר אסטרוגן) - מאפשרים לה להפעיל אפקט מניעה חזק מסוג אסטרוגן-פרוגסטרון, ובכך למנוע הריון לא רצוי.

בנוסף לכך, לתרופה יש השפעות חיוביות רבות נוספות:

• מייצב את המחזור החודשי ומפחית את כאבי הווסת, כמו גם את חומרתם;
• מפחית את הסבירות לפתח אנמיה מחוסר ברזל;
• מפחית את האפשרות לפתח פיברואדנמטוזיס;
• מונע את הופעת הציסטות, ובנוסף, את התפתחות הדלקת באגן;
• מונע הריון חוץ רחמי;
• מפחית את הסיכון לפתח סרטן.

האפקט המניעה של התרופה מתפתח עקב יכולתם של הרכיבים הפעילים לדכא את תהליך הביוץ ולהגדיל את נפח הריר בצוואר הרחם המיוצר.

המרכיב הפרוגסטוגני דזוגסטרל מסייע להאט את ייצור ההורמון הלוטאין והורמון מגרה זקיק (FSH) דרך התאים הגונדוטרופיים של האונה הקדמית של בלוטת יותרת המוח, מה שהופך את ההבשלה הטבעית של הזקיק לבלתי אפשרית. כתוצאה מכך, תהליך הביוץ נחסם.

בין היתר תכונות של דזוגסטרל:

• משפיע על הרכב הריר העובר דרך תעלת צוואר הרחם, מה שמוביל לעיבויו. כתוצאה מכך, הוא הופך למכשול רציני לחדירת תאי זרע;
• הקלה על ירידה ברמות האסטרדיול לרמה שנצפתה בשלב הזקיק המוקדם;
• אינו גורם להפרעות משמעותיות בתהליכים המטבוליים של ליפידים עם פחמימות. להיפך, לאחר השימוש בדזוגסטרל, רמת ה-HDL בפלזמת הדם עולה, ומדדי ה-LDL נשארים באותה רמה;
• אינו משפיע על ערכי המוסטאזיס;
• מפחית את נפח הדם שאבד במהלך הווסת אצל נשים שחוו בעבר מנורגיה (דימום ווסתי כבד), אשר לווה באיבוד דם חמור מעבר לנורמות הפיזיולוגיות;
• שיפור מצב פני העור אם קיימת אקנה;
• ייצוב המחזור החודשי;
• מניעת הופעת פתולוגיות גינקולוגיות מסוימות, כולל מחלות מסוג גידול.

אתניל אסטרדיול הוא רכיב הורמונלי שנוצר באופן מלאכותי מקטגוריית האסטרוגן. בתכונותיו הרפואיות, הוא דומה להורמון המין הנשי העיקרי והפעיל ביותר - החומר אסטרדיול.

כאשר אתניל אסטרדיול נצרך בתוך הגוף, מתרחשים הדברים הבאים:

• עלייה ברקמת רירית הרחם, הנגרמת על ידי עלייה בפעילות של תהליכי חלוקת תאי רירית הרחם;
• גירוי של התפתחות הרחם, ובנוסף לכך, התפתחות של מאפיינים מיניים נשיים לא מפותחים מסוג משני;
• הפחתה או ביטול מוחלט של סיבוכים הקשורים לתפקוד לקוי של בלוטות המין;
• הורדת רמות הכולסטרול בדם;
• גירוי של עלייה ברמת β-ליפופרוטאינים בדם;
• רגישות מוגברת לאינסולין;
• ייצוב תהליכי ניצול היסוד גלוקוז המתרחשים בגוף.

השימוש במינונים גדולים של אתניל אסטרדיול מפחית את פעילות ייצור ה-FSH של בלוטת יותרת המוח, בעוד שמינונים קטנים, להיפך, מגבירים אותו.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

דזוגסטרל נספג לחלוטין ובמהירות יחסית ממערכת העיכול לאחר מתן דרך הפה. בתוך הגוף, הרכיב עובר ביוטרנספורמציה, והופך לאטונוגסטרל.

הזמינות הביולוגית של דזוגסטרל נעה בין 62-81%. עם שימוש יומיומי בחומר, רמות האטונוגסטרל בסרום עולות פי 2-3 בקירוב.

דזוגסטרל, כמו גם תוצרי הפירוק שלו הנוצרים במהלך ביוטרנספורמציה, מופרשים בשתן ודרך הכליות.

אטונוגסטרל מסוגל לסינתזה של 40-70% עם היסוד SHBG, ובנוסף עם אלבומין. רק 2-4% מהרכיב הוא בצורה חופשית.

אתניל אסטרדיול מגרה עלייה פי שלושה בערכי SHBG, מה שגורם לעלייה בחלק של האלמנט האטונוגסטרל הקשור ל-SHBG. במקביל, מתרחשת ירידה בחלק הקשור לאלבומין.

אתניל אסטרדיול עובר ביוטרנספורמציה מלאה בתוך הגוף, וספיגתו במערכת העיכול לאחר מתן דרך הפה של הטבליה היא מלאה ומהירה. ערכי הזמינות הביולוגית של היסוד מגיעים לכ-60%.

התהליך העיקרי במטבוליזם של אתניל אסטרדיול הוא הידרוקסילציה ארומטית. תוצרי הפירוק הנוצרים במהלך הביוטרנספורמציה מופרשים דרך הכליות, וגם עם שתן ומרה (ביחס של 4 עד 6).

[ 7 ]

מינון וניהול

יש ליטול את מארוולון דרך הפה - טבליה אחת באותה שעה ביום, מבלי ללעוס אותה, ועם מים.

מהלך הטיפול נמשך בדרך כלל 3 שבועות. השימוש הבא בתרופה מתרחש שבוע לאחר סיום המנה הראשונה. ההפסקה נובעת מהעובדה שבמהלך 7 ימים אלה האישה אמורה לקבל את המחזור החודשי שלה.

זה בדרך כלל מתחיל ביום השני-שלישי לאחר נטילת הטבליה האחרונה, ולפעמים זה לא ייגמר עד תחילת המנה הבאה של מארוולון.

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במהלך המחזור הקודם, יש להתחיל ליטול את הגלולות ביום הראשון של המחזור החדש.

בנוסף, מותר להתחיל להשתמש בתרופה בין הימים 2-5 של המחזור. אך יש לקחת בחשבון שהאפקט המניעה של התרופה מתבטא רק לאחר 7 ימים. מסיבה זו, בשבוע הראשון של השימוש, יש צורך לשלב את התרופה עם כמה אמצעי מניעה שאינם הורמונליים.

במקרה של מעבר למארוולון לאחר שימוש באמצעי מניעה הורמונליים אחרים, האפשרות האופטימלית ביותר תהיה להתחיל ליטול אותה למחרת לאחר נטילת הטבליה האחרונה של התרופה שנלקחה קודם לכן.

בעת מעבר מתרופות המכילות פרוגסטרון בלבד (גלולי מניעה להזרקה, מיני-גלולות ושתלים) לגלולי מניעה המכילים אסטרוגן ופרוגסטרון בלבד, יש צורך להתחיל להשתמש בתרופה:

• לאחר השימוש במיני-גלולה, כל יום מתאים להתחלת טיפול;
• בעת שימוש בשתל, יש להתחיל ליטול אותו מיד ביום הסרתו;
• עבור שיטת ההזרקה - התחילו ביום בו צפויה הזריקה הבאה.

כמו כן יש לקחת בחשבון שבכל המקרים הללו, במהלך השבוע הראשון של הקורס, יש צורך להשלים את התרופה עם אמצעי מניעה אחרים.

נשים שעברו הפלה בשליש הראשון של ההיריון רשאיות להתחיל ליטול את התרופה באופן מיידי ללא שימוש באמצעי מניעה נוספים.

נשים שילדו או לאחר הפלה בשליש השני של ההריון נדרשות להתחיל את הקורס ביום ה-21 או ה-28. כאשר מתחילים להשתמש במארוולון בשלבים מאוחרים יותר, נדרשת אמצעי מניעה מחסומי בשבוע הראשון של הקורס.

יתר על כן, אם אישה שילדה או עברה הפלה כבר קיימה יחסי מין לפני שהחלה להשתמש בתרופה, יש צורך תחילה לשלול את האפשרות של הריון חדש.

ההוראות מציינות שאם מנה נשכחת, השפעת המניעה תישאר אמינה למשך 12 השעות הבאות. על האישה ליטול את הגלולה ברגע שהיא נזכרת בכך, ואת כל הגלולות הבאות כרגיל בו זמנית.

אם חורגים ממרווח של 12 שעות בין נטילת התרופה, השפעתה למניעת הריון נחלשת.

אם שכחת מנה במהלך 7 הימים הראשונים של הטיפול, מומלץ ליטול את המנה הנדרשת מיד לאחר שנאמר לך לעשות זאת (גם אם יש צורך ליטול 2 טבליות של התרופה בו זמנית).

לאחר מכן, הקורס ממשיך במשטר הנ"ל, אך נטילת התרופה משלימה שימוש באמצעי מניעה מחסומי. במצבים בהם אישה קיימה יחסי מין לא מוגנים ב-7 הימים הקודמים, יש לקחת בחשבון את האפשרות להריון בתקופה זו. במקרה זה, ככל שמספר הגלולות שהוחמצו גדול יותר, וככל שההפסקה בין נטילת התרופה לרגע קיום יחסי המין ארוכה יותר, כך הסיכון להריון עבור אישה גבוה יותר.

אם מנה נשכחה במהלך השבוע השני של הטיפול, יש ליטול טבליה חדשה מיד לאחר שנזכרים בעובדה זו, ולאחר מכן להמשיך להשתמש בתרופה בהתאם לכללי המתן לעיל.

אם התרופה נלקחה מדי יום במהלך 7 הימים שלפני הטבליה שנשכחה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם נשכחו טבליות במהלך תקופה זו או אם נשכחה יותר מטבליה אחת באותו רגע, יש להשתמש באמצעי מניעה מחסום למשך 7 ימים.

אם מנה נשכחת במהלך השבוע השלישי של השימוש, רמת האמינות של האפקט המניעתי עלולה להיחלש - זה נגרם עקב הפסקה נוספת בשימוש בתרופה. כדי להימנע מהשפעה כזו ומהצורך להשתמש באמצעי מניעה מחסומי, יש צורך לשנות את משטר השימוש בתרופה.

חובה על המטופל לא לפספס מנות של התרופה במהלך השבוע הקודם. אם תנאי זה לא מתקיים, לאחר חידוש השימוש בתרופה, יש צורך לשלב אותה עם אמצעי מניעה אחרים.

יש ליטול את המנה שהוחמצה מיד עם גילוי המנה, גם אם פירוש הדבר נטילת 2 טבליות בבת אחת. לאחר מכן, המינון נטול כרגיל.

יש להתחיל ליטול חפיסה חדשה בסוף הקודמת, מבלי לעשות הפסקות בין חפיסות שונות. הסיכון לדימום בנרתיק במקרה זה (לפני סוף החפיסה השנייה) נחשב כלא סביר. אך לא ניתן לשלול שחלק מהמטופלות יחוו כתמים קלים או (לעיתים) הפרשות כבדות מאוד בזמן נטילת התרופה.

אפשרות נוספת לשינוי משטר הגלולות היא להפסיק את נטילת התרופה מהחפיסה הנוכחית, ולאחר מכן להמתין 7 ימים לפני תחילת חפיסה חדשה. במקרה זה, יש לקחת בחשבון גם את הימים שבהם פספסתם נטילת התרופה.

אם אישה מפספסת מנה והמחזור שלה מפספס, זה עשוי להיות סימן להריון. לכן, לפני חידוש התרופה, יש צורך לשלול את האפשרות של התעברות.

אם המטופל מקיא לאחר נטילת מארוולון, ספיגת התרופה עלולה לרדת. במקרה זה, יש צורך לפעול לפי ההמלצות בנוגע לדילוג על המנה הבאה.

אם אישה מסרבת לשנות את משטר הנטילה הרגיל שלה, מומלץ ליטול טבליה נוספת (או כמה) מחפיסה אחרת של תרופות.

אם יש צורך לדחות את תחילת המחזור החודשי, יש להמשיך להשתמש במוצר מבלי לשמור על הפסקה סטנדרטית של 7 ימים בין חפיסות בודדות. עיכוב המחזור החודשי יכול להימשך כל התקופה עד לסיום נטילת הטבליות בחפיסה השנייה. במהלך תקופה זו, עשויות להופיע הפרשות דמיות חלשות או כבדות מהנרתיק. אופן השימוש הרגיל כרוך בתחילת נטילת הטבליות לאחר שמירה על מרווח של 7 ימים.

אם יש צורך לשנות את יום תחילת המחזור החודשי מזה המקובל על פי התוכנית הסטנדרטית ליום אחר, המרווח בין החפיסות שצוין בהמלצות מצטמצם במספר הימים הנדרש.

ככל שהפרק זמן בין שימוש בטבליות מחפיסות שונות קצר יותר, כך גדלה ההסתברות להיעדר וסת בתקופה זו והסיכון להפרשות נרתיקיות כבדות בעת שימוש בתרופה מהחפיסה השנייה.

[ 13 ]

השתמש מארוולונה במהלך ההריון

אסור לרשום את מארוולון במקרה של הריון (הן מאובחן והן חשוד).

התוויות נגד

בין התוויות נגד העיקריות:

• נוכחות בהיסטוריה הרפואית של האישה או בזמן ההחלטה להשתמש בתרופה של פקקת באזור כלי הדם הגדולים (כגון עורקים וורידים);
• תסמינים קליניים הקיימים בהיסטוריה הרפואית או בזמן השימוש המוצע בתרופה המתפתחים על רקע פקקת (כולל מחלת לב כלילית או תעוקת חזה);
• סוכרת עם נגעים בכלי הדם;
• גורמי סיכון בולטים או קיימים בכמויות גדולות להתפתחות פקקת עורקית או ורידית אצל אישה;
• היסטוריה או מחלת כבד חמורה נוכחית (במצבים בהם בדיקות תפקודי כבד אינן בטווח הנורמה);
• נוכחות של פתולוגיות גידול אצל המטופל (או כאלה הקיימות באנמנזה) - תצורות בעלות אופי ממאיר ושפיר כאחד;
• גידול ממאיר (שפותח עקב הורמונים) בבלוטות החלב או באיברי המין (בנוסף לכך, אם קיים חשד לנוכחותו);
• דימום בנרתיק מאטיולוגיה לא ידועה;
• תקופת הנקה;
• התקפי מיגרנה מלווים בתסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
• רמות טריגליצרידים גבוהות בפלזמה (התפתחות טריגליצרידרמיה);
• נוכחות של חוסר סבילות לאחד ממרכיבי התרופה.

[ 8 ], [ 9 ]

תופעות לוואי מארוולונה

השימוש בטבליות עלול לעיתים להוביל לתופעות לוואי שונות, ביניהן:

נגעים במערכת הרבייה: הפרשות דמיות בין-וסתיות מהנרתיק, הפרעה בתהליך הפרשות צוואר הרחם, נפיחות וגודש בבלוטות החלב, וכן אמנוריאה;

הפרעות בתפקוד מערכת העיכול: הופעת הקאות עם בחילות;

הביטויים העיקריים של מערכת העצבים המרכזית: מצב רוח לא יציב, כאבי ראש עם סחרחורת, כמו גם התקפי מיגרנה;

הפרעות נוספות: שינויים במשקל ואגירת נוזלים בגוף. בנוסף, עלולות להופיע פריחה על פני העור, אדממה נודוסום, מלסמה, הסבילות לעדשות מגע עלולה להחמיר (או להתפתח אי סבילות מוחלטת), והסבירות לפקקת חריפה בכלי הדם עלולה לעלות.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

מנת יתר

דזוגסטרל ואתניל אסטרדיול הם מרכיבים בעלי רעילות נמוכה, ולכן הסיכון לתסמינים מסכני בריאות במקרה של מנת יתר של טבליות נחשב נמוך מאוד. אם המטופלת נוטלת בטעות מספר טבליות יחד, היא עלולה לחוות בחילות עם הקאות, כמו גם הפרשות דמיות קלות מהנרתיק (אצל נשים צעירות).

לתרופה אין נוגדן. אם נצפים סימני שכרות, יש לתת לקורבן טיפול סימפטומטי.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

דיכוי האפקט המניעתי של התרופה נצפה בשילוב עם תרופות כאלה: נגזרות הידנטואין, ריפמפיצין עם גריזאווולפין וקרבמזפין, ובנוסף איזוניאזיד עם פרימידון ואוקסקרבאזפין, כמו גם טופירמט וברביטורטים עם פלבמט. בנוסף להחלשת תכונותיו של מארוולון, עלול להתרחש דימום נרתיקי שופע.

האפקט למניעת הריון מדוכא גם כאשר התרופה משמשת בשילוב עם פניצילין, כמו גם טטרציקלינים, כלורמפניקול, נאומיצין, חומרים משלשלים ופחם פעיל.

מארוולון מסוגל להחליש את ההשפעה הרפואית של התרופות הבאות: תרופות קרישה דרך הפה, טריציקלים, תיאופילין עם קפאין, כמו גם תרופות נוגדות חרדה, קלופיברט, תרופות היפוגליקמיות ו-GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את מארוולון במקום מוגן מאור שמש ולחות, במקום שאינו נגיש לילדים קטנים. טווח הטמפרטורות האופטימלי ביותר נחשב לטווח של 2-30 מעלות צלזיוס.

[ 19 ]

הוראות מיוחדות

ביקורות

לדברי רופאים, מארוולון נחשב לאמצעי מניעה הורמונלי יעיל למדי. בנוסף, נטילת התרופה מסייעת בביטול תסמינים של חוסר איזון הורמונלי בגוף, מה שמביא לתגובות חיוביות כמו ייצוב הווסת, שיפור מצב העור והיעלמות אקנה.

אבל באותו הזמן, התרופה יכולה לפעמים לגרום להשפעה שלילית כמו עלייה במשקל. בנוסף, ישנן ביקורות של נשים ששמו לב שהתרופה מפחיתה את החשק המיני.

מטופלים משאירים ביקורות חיוביות רבות על התרופה - מודגשים היעדר תגובות שליליות, סבילות מצוינת של התרופה וירידה בשפע ההפרשות, כמו גם כאבים במהלך הווסת. לעיתים גופו של המטופל מסתגל לנטילת התרופה תוך 2-3 חודשים מתחילת השימוש.

מכיוון שלתרופה יש ביקורות סותרות למדי, לפני שבוחרים בה כאמצעי מניעה, יש להתייעץ עם הרופא לגבי כדאיות האפשרות הזו.

חיי מדף

מותר להשתמש במארוולון לתקופה של 3 שנים מיום ייצור התרופה.