המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
מסונקס
סקירה אחרונה: 04.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
מזונקס היא תרופה אנטי-מיקרוביאלית סיסטמית. היא שייכת לקטגוריית קרבפנם.
אינדיקציות מזונקסה
הוא משמש לטיפול בנגעים זיהומיים הנגרמים על ידי פעילות של מיקרואורגניזם אחד או יותר הרגישים לתרופה:
- נגעים המשפיעים על דרכי הנשימה התחתונות (דלקת ריאות, כולל צורות נוזוקומיאליות);
- נגעים בדרכי השתן;
- זיהומים בתוך אזור הבטן;
- הפרעות גינקולוגיות, כולל דלקת רירית הרחם ונגעים באיברי האגן;
- נגעים לא מסובכים של השכבה התת עורית והאפידרמיס (הפרעות דומות המתרחשות גם עם סיבוכים);
- דלקת קרום המוח או אלח דם ממקור חיידקי;
- הליכים אמפיריים כאשר קיים חשד לזיהום חיידקי אצל מבוגר עם התקפי חום במהלך נויטרופניה.
טופס שחרור
הרכיב התרופתי משוחרר בצורת ליופיליזט להכנת נוזל הזרקה, 0.5 או 1 גרם של החומר בתוך בקבוקון. יש בקבוקון אחד כזה באריזה.
פרמקודינמיקה
מרופנם נחשב לאנטיביוטיקה מתת-קבוצת הקרבפנם; יש לו עמידות להידרופן-1 אנושי. הוא ניתן באופן פרנטרלי. יש לו השפעה חיידקית על ידי השפעה על הקישור של קרומי תאי חיידקים.
החומר עובר בקלות דרך ממברנות תאי חיידקים, יש לו יציבות גבוהה משמעותית ביחס לרוב הלקטמאזות, כמו גם זיקה משמעותית ביחס לחלבונים המבצעים סינתזה של פניצילין (אלמנט PBS). כל זה מסביר את הפעילות הבקטרצידית המשמעותית של מרופנם ביחס למגוון רחב למדי של אנאירוביים פתוגניים עם אירובים.
ערכי הפעולה הבקטריאלית הם בדרך כלל פי 1-2 מהערך הבקטריוסטטי של מרופנם (למעט ליסטריה מונוציטוגנס, שעבורו לא מתפתחת השפעה קטלנית).
ניסויים במבחנה ובחי הראו כי למרופנם יש השפעה פוסט-אנטיביוטית.
סדרת התרופות האנטיבקטריאליות, שנרשמה במבחנה, מכילה מספר רב של חיידקים גראם(-) וגראם(+) בעלי חשיבות קלינית, כמו גם אנאירוביים ואירובים פתוגניים.
פרמקוקינטיקה
לאחר הזרקה תוך ורידית של המנה הראשונה של התרופה לאדם בריא במשך חצי שעה, נצפה ערך Cmax בפלזמה של כ-23 מיקרוגרם/מ"ל (עם מנה של 0.5 גרם) ו-49 מיקרוגרם/מ"ל (עם מינון של 1 גרם). עם זאת, לא נמצא קשר פרמקוקינטי מוחלט בין ערכי AUC, Cmax וגודל המנה שנעשה בה שימוש. בנוסף, נצפתה ירידה בקצב הסילוק מ-287 ל-205 ליטר/דקה כאשר מינון התרופה הוגדל מ-0.25 גרם ל-2 גרם.
מתן זריקת בולוס של 1 גרם במשך 2, 3 ו-5 דקות לנבדק בריא גורם לערכי Cmax בפלזמה של כ-110, 91 ו-94 מיקרוגרם/מ"ל.
מתן בולוס תוך-ורידי של מנה אחת של התרופה במשך 5 דקות לאדם בריא גורם להתפתחות ערך Cmax בפלזמה של כ-52 מק"ג/מ"ל (מנה של 0.5 גרם) ו-112 מק"ג/מ"ל (מינון של 1 גרם).
לאחר 6 שעות מרגע מתן 0.5 גרם מזונקס, רמת המרופנם בפלזמה יורדת ל-1 מק"ג/מ"ל או פחות.
לאחר מתן מנות מרובות במרווחים של 8 שעות, לא נצפתה הצטברות של מרופנם בנבדקים עם תפקוד כלייתי תקין.
אצל אנשים עם תפקוד כלייתי תקין, זמן מחצית החיים הוא כשעה. הסינתזה התוך-פלזמית עם חלבון היא כ-2%.
כ-70% מהמינון מופרש ללא שינוי בשתן תוך 12 שעות. הפרשה נוספת בשתן זניחה.
ערכי מרופנם בשתן העולים על 10 מק"ג/מ"ל נשמרים ברמה זו למשך 5 שעות (אם ניתן מינון של 0.5 גרם). במקרה של שימוש ב-0.5 גרם של התרופה במרווחים של 8 שעות, או 1 גרם במרווחים של 6 שעות, לא נצפתה הצטברות של מרופנם בשתן או בפלזמת הדם.
מזונקס מסוגל לחדור לרוב הרקמות עם נוזלים (כולל נוזל מוחי שדרתי אצל אנשים עם דלקת קרום המוח חיידקית), ולהגיע לרמות העולות על אלו הנדרשות לדיכוי רוב החיידקים.
מינון וניהול
יש לתת את התרופה בצורה של זריקת בולוס (הזריקה נמשכת לפחות 5 דקות) או באמצעות מתן תוך ורידי שנמשך 15-30 דקות.
בעת מתן זריקות בולוס תוך ורידיות, התרופה מדוללת תחילה בנוזל הזרקה סטרילי מיוחד (5 מ"ל לכל 0.25 גרם של מרופנם) כדי לקבל ריכוז של החומר של 50 מ"ג/מ"ל.
במקרה של זריקות תוך ורידיות, התרופה מדוללת בנוזל הזרקה סטרילי או בנוזל פיזיולוגי לנפח של 50-200 מ"ל.
נוזלי העירוי הבאים מתאימים לדילול מזונקס:
- עירוי NaCl 0.9%;
- נוזל גלוקוז 5% או 10%;
- 5% גלוקוז נוזלי יחד עם 0.02% סודיום ביקרבונט;
- 0.9% NaCl עם 5% גלוקוז נוזלי;
- 5% גלוקוז נוזלי יחד עם 0.225% NaCl;
- גלוקוז נוזלי 5% יחד עם עירוי אשלגן כלורי 0.15%;
- 2.5%, כמו גם תמיסת מניטול 10% להזרקה תוך ורידית.
התרופה בתוך נוזל כזה מתמוססת לחלוטין, מבלי ליצור משקע.
מינון המנות ומשך מחזור הטיפול למבוגרים נבחרים תוך התחשבות במצבו של האדם ובסוג חומרת הנגע.
מנות יומיות מומלצות של LS כוללות:
- מלווה בסיבוכים של נזק למערכת השתן - 0.5 גרם במרווחים של 8 שעות;
- נגעים של האפידרמיס עם השכבה התת עורית (עם או בלי סיבוכים) - 0.5 גרם במרווחים של 8 שעות;
- זיהומים בעלי אופי גינקולוגי (כולל נגעים באיברי האגן) - 0.5 גרם של החומר במרווח של 8 שעות;
- נגעים בדרכי הנשימה התחתונות - 0.5 גרם במרווח של 8 שעות (עבור דלקת ריאות נוזוקומיאלית, המינון הוא 1 גרם);
- נגעים באזור הבטן (עם סיבוכים) או אלח דם - 1 גרם של תרופה, תוך שמירה על מרווח של 8 שעות;
- דלקת קרום המוח - 2 גרם של התרופה, תוך שמירה על מרווח של 8 שעות.
אנשים עם אי ספיקת כליות.
עבור אנשים עם רמת CC מתחת ל-51 מ"ל/דקה, גודל המנות מופחת באופן הבא:
- CC, שהוא ≥51 מ"ל לדקה - זריקה אחת היא 0.5-1 גרם (נדרש מרווח של 8 שעות);
- CC בטווח של 26-50 מ"ל לדקה - זריקה אחת שווה ל-0.5 גרם (עם מרווח של 12 שעות);
- CC בתוך 10-25 מ"ל ב-60 שניות - זריקה אחת שווה ערך ל-0.25 גרם (עם מרווח של 12 שעות);
- ערך CC <10 מ"ל בדקה אחת - זריקה אחת הוא 0.25 גרם (עם מרווח של 24 שעות).
ניתן להפריש מזונקס במהלך המודיאליזה. אם יש צורך בשימוש ארוך טווח בתרופה, יש להשתמש במינון חד פעמי (שנבחר תוך התחשבות בעוצמת ובצורת הנגע שפותח) לאחר השלמת טיפול המודיאליזה - כדי לשחזר את רמות הפלזמה הפעילות הטיפולית של התרופה.
אין ניסיון בשימוש בתרופה באנשים המקבלים דיאליזה פריטונאלית.
שימוש בקרב קשישים.
קשישים עם בעיות בכליות או ערכי CC מעל 51 מ"ל/דקה זקוקים להתאמת מינון.
אופן השימוש והמינון לילדים.
ילדים מתחת לגיל 12 נדרשים לקבל 10-20 מ"ג/ק"ג של הרכיב התרופתי במרווחים של 8 שעות (תוך התחשבות במורכבות הנגע ובמצב הילד, ובמקביל ברגישותו למיקרובים פתוגניים).
מינון יומי מומלץ של התרופה:
- נגעים במערכת השתן עם סיבוכים - 10 מ"ג/ק"ג במרווח זמן של 8 שעות;
- נגעים של רקמה תת עורית ואפידרמיס (ללא סיבוכים) או דרכי הנשימה התחתונות (דלקת ריאות) - 10-20 מ"ג/ק"ג של הרכיב במרווחים של 8 שעות;
- זיהומים תוך בטניים (עם סיבוכים) - 20 מ"ג/ק"ג של התרופה במרווחים של 8 שעות;
- דלקת קרום המוח - 40 מ"ג/ק"ג של תרופה (מרווחים של 8 שעות).
ילדים במשקל מעל 50 ק"ג צריכים לקבל מנות למבוגרים.
[ 5 ]
השתמש מזונקסה במהלך ההריון
אין מידע בנוגע לבטיחות מתן מזונקס במהלך ההריון. ניסויים בבעלי חיים הראו כי אין השפעה שלילית על העובר. התרופה ניתנת לנשים בהריון כל עוד התועלת ממנה גבוהה מהסיכון לתוצאות שליליות על העובר. יש להשתמש בתרופה אך ורק תחת פיקוח רפואי מתמיד.
רק רמות נמוכות ביותר של התרופה נמצאות בחלב מן החי. מותר לרשום אותה לנשים מניקות רק במקרים בהם התועלת מהשימוש בה גבוהה מהסיכון לתינוק. מומלץ להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול.
התוויות נגד
התווית נגד לשימוש באנשים עם אי סבילות לאנטיביוטיקה של β-lactam.
תופעות לוואי מזונקסה
תופעות הלוואי כוללות:
- ביטויים מקומיים לאחר הזרקה תוך ורידית: טרומבופלביטיס, דלקת או כאב;
- נגעים באפידרמיס: גירוד, פריחות או כוורות;
- הפרעות המשפיעות על מערכת העיכול: בחילות, דלקת כבד, כאבי בטן, שלשולים והקאות;
- הפרעות במערכת הדם: טרומבוציטמיה ניתנת לטיפול, כמו גם נויטרופניה או טרומבוציטמיה עם אאוזינופיליה. חלק מהמטופלים עלולים לפתח בדיקת קומבס חיובית ישירה או עקיפה. ישנם דיווחים על הפחתה חלקית בתקופת היווצרות התרומבופלסטין;
- בעיות בתפקודי כבד: עלייה ניתנת לטיפול ברמות בילירובין בסרום, פוספטאז אלקליין, טרנסאמינאזות ודהידרוגנאז לקטית;
- נגעים המשפיעים על מערכת הלב וכלי הדם: ברדיקרדיה, אי ספיקת לב, אוטם שריר הלב, טכיקרדיה או תסחיף ריאתי;
- תפקוד לקוי של מערכת העצבים המרכזית: נימול, עוויתות יחד עם כאבי ראש עזים, דיכאון ותחושת התרגשות;
- תפקוד כלייתי לקוי: המטוריה או דיסוריה;
- ביטויים אחרים: קיכלי או קנדידה דרך הפה.
[ 4 ]
מנת יתר
הרעלת מזונקס מתפתחת לעיתים קרובות אצל אנשים עם בעיות הקשורות לתפקוד הכליות. הביטויים כוללים קוצר נשימה, אטקסיה ועוויתות.
במקרה של מנת יתר, ננקטים צעדים סימפטומטיים. אצל אנשים עם תפקוד כלייתי לקוי, ניתן להפריש מרופנם ומרכיביו המטבוליים באמצעות המודיאליזה.
אינטראקציות עם תרופות אחרות
יש ליטול את התרופה בזהירות רבה בשילוב עם תרופות בעלות פוטנציאל לנפרוטוקסיות.
פרובנציד מתחרה עם המרכיב מרופנם בהפרשה צינורית, ובכך משפר את ההפרשה הכלייתית ובמקביל מאריך את זמן מחצית החיים של החומר ומעלה את רמותיו בפלזמה. מכיוון שעוצמת ומשך ההשפעה הרפואית של מזונקס במינון ללא פרובנציד דומים, אין לשלב חומרים רפואיים אלה.
התרופה מפחיתה את רמות החומצה הוולפרואית בסרום.
ניתן לערבב את התרופה עם תמיסות המכילות חומרים רפואיים אחרים.
תנאי אחסון
יש לאחסן מזונקס בצורת ליופיליזט יבש במקום סגור לחלוטין מהישג ידם של ילדים קטנים. טמפרטורות - לא גבוהות מ-25 מעלות צלזיוס.
חיי מדף
ניתן לרשום מזונקס לתקופה של 24 חודשים ממועד ייצור התרופה.
בקשה לילדים
אין לתת לתינוקות מתחת לגיל 3 חודשים.
אנלוגים
האנלוגים של התרופה הם דמופנם, מרונם, רומנם עם יורופנם, מרוסוף עם אינוואנז ומרופנם עם אינמפלוס. בנוסף, סינרפן, לסטינם, מרומק עם מפנם, פרפנם עם מרובוקיד, טיאנם ומרומק עם רונם ומרוספן.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "מסונקס" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.