אלפאגן ר

התרופה אלפאגן R היא השם המסחרי של מוצר רפואי המכיל את החומר הפעיל ברלידין (ברימונידין). זוהי אגוניסט אלפא-אדרנורצפטור ומשמשת ברפואת עיניים להפחתת לחץ תוך עיני בחולים עם גלאוקומה או התקף גלאוקומה חריף.

מנגנון הפעולה של ברלידין הוא כיווץ כלי הדם ברשתית והפחתת היווצרות נוזל תוך עיני, מה שמוביל לירידה בלחץ התוך עיני. תרופה זו משמשת בדרך כלל בצורת טיפות עיניים.

חשוב לציין כי יש להשתמש ב-Alfagan R אך ורק לפי הוראות רופא, שכן שימוש לא נכון או תרופות עצמיות עלולים להוביל לתופעות לוואי או תגובות שליליות. על המטופלים לנקוט משנה זהירות גם בעת נהיגה או ביצוע פעילויות אחרות הדורשות ראייה ברורה, שכן התרופה עלולה לגרום לנמנום או לטשטוש ראייה.

אינדיקציות אלפאגנה ר

התרופה "אלפאגן R" (ברימונידין) משמשת בדרך כלל ברפואה אופתלמולוגית להפחתת לחץ תוך עיני. האינדיקציות העיקריות לשימוש בה כוללות:

1. גלאוקומה: ברימונידין מסייע בהפחתת לחץ תוך עיני, מה שיכול להאט את התקדמות הגלאוקומה ולמנוע פגיעה בראייה. גלאוקומה היא מצב שבו לחץ מוגבר בתוך העין עלול לפגוע בעצב הראייה, מה שעלול להוביל לאובדן ראייה.
2. התקף גלאוקומה חריף: ניתן להשתמש בתרופה להפחתה מהירה של לחץ תוך עיני במקרה של התקף גלאוקומה חריף, המאופיין בעלייה פתאומית בלחץ בתוך העין שעלולה להוביל לתוצאות חמורות על הראייה.

טופס שחרור

טיפות עיניים, תמיסה. זמינות בדרך כלל בבקבוקונים עם טפטפת לשימוש קל. ריכוז החומר הפעיל ברימונידין טרטרט בתמיסה עשוי להשתנות, אך לרוב הוא 0.1% או 0.15%. לבקבוקונים עשויים להיות נפחים שונים, כגון 5 מ"ל, 10 מ"ל או 15 מ"ל, בהתאם ליצרן ולאריזה.

פרמקודינמיקה

אלפאגן P, המכיל את החומר הפעיל ברימונידין טרטרט, פועל כחומר סלקטיבי מסוג אלפא-2-אדרנומימטיק. הפרמקודינמיקה של תרופה זו קשורה ליכולתה לעורר קולטני אלפא-2-אדרנו בעין, מה שמוביל לשתי השפעות עיקריות המפחיתות את הלחץ התוך-עיני:

1. מפחית את ייצור הנוזל התוך-עיני (לחות): אלפאגן P פועל על הגוף הריסי בעין כדי להפחית את ייצור הלחות המימית. זה מפחית את נפח הנוזל בלשכה הקדמית של העין, וכתוצאה מכך לחץ תוך-עיני נמוך יותר.
2. שיפור זרימת הנוזל התוך עיני מהעין (uveosclera): ברימונידין משפר גם את זרימת הנוזל התוך עיני דרך המסלול הuveosclera, ותורם עוד יותר להפחתת הלחץ בתוך העין.

שני מנגנוני פעולה אלה יחד מפחיתים ביעילות את הלחץ התוך עיני, שהוא חשוב ביותר לטיפול ומניעה של גלאוקומה בזווית פתוחה ומצבים אחרים הקשורים לעלייה באופטלמוטונוס.

בנוסף להפחתת לחץ תוך עיני, לברימונידין יש תכונות נוירו-פרוטקטיביות. הוא יכול להגן על הרשתית ועל עצב הראייה מפני נזק הנגרם מלחץ תוך עיני גבוה, וזהו היבט חשוב בטיפול ארוך טווח בגלאוקומה.

פרמקוקינטיקה

פרמקוקינטיקה של אלפאגן P המכיל את החומר הפעיל ברימונידין טרטרט מתארת את הספיגה, ההפצה, המטבוליזם וההפרשה של התרופה לאחר מריחה מקומית על העין.

1. ספיגה: לאחר מריחה מקומית על העין, ברימונידין חודר דרך הלחמית והקרנית. כמות קטנה של החומר עשויה להיספג באופן סיסטמי דרך רירית העין. ריכוז הפלזמה המרבי נצפה בדרך כלל תוך 1-3 שעות לאחר המריחה.
2. תפוצה: ברימונידין חודר היטב לרקמות העין, ומגיע לריכוזים הדרושים להפחתת לחץ תוך עיני. נתונים על תפוצת הברימונידין בגוף האדם מוגבלים, אך ידוע שהוא יכול לחדור את מחסום הדם-מוח.
3. מטבוליזם: ברימונידין עובר מטבוליזם בכבד. המטבוליטים העיקריים הם נגזרות הידרוקסילציה, אשר לאחר מכן מצומדות לחומצה גלוקורונית.
4. הפרשה: מטבוליטים של ברימונידין וכמות קטנה של חומר ללא שינוי מופרשים בעיקר על ידי הכליות עם השתן. זמן מחצית החיים בפלזמה הוא 1 עד 3 שעות, דבר המשקף את ההסרה המהירה יחסית של החומר מזרם הדם הסיסטמי.

מינון וניהול

אופן מתן ומינון התרופה Alfagan R עשויים להשתנות בהתאם להוראות הרופא ולצרכים הספציפיים של המטופל. עם זאת, קיים משטר מינון כללי מומלץ:

שיטת יישום:

אלפאגן R מיועד ליישום מקומי לתוך שק הלחמית של העין. יש לשטוף ידיים היטב לפני היישום. יש להטות את הראש לאחור, למשוך את העפעף התחתון מעט כלפי מטה כדי ליצור "כיס" בין העפעף לעין. יש להכניס את הטיפות ל"כיס" זה מבלי לגעת בפני השטח של העין או העפעף עם קצה הטפטפת כדי למנוע זיהום של הטיפות. יש לעצום את העין וללחוץ בעדינות על הפינה הפנימית של העין (בשורש האף) במשך 1-2 דקות כדי למזער את הספיגה המערכתית של הטיפות. יש לנסות לא למצמץ או לעצום את העפעפיים בחוזקה.

מִנוּן:

המינון הסטנדרטי של אלפאגן P למבוגרים ולילדים מעל גיל שנתיים הוא טיפה אחת בעין/עיניים הפגועות שלוש פעמים ביום, במרווחים של 8 שעות בין זמנים.

חשוב להקפיד על המרווחים המומלצים בין מריחת טיפות עיניים כדי לשמור על לחץ תוך עיני אופטימלי. אם אתם משתמשים בטיפות עיניים אחרות, יש לחלוף לפחות 5-10 דקות בין מריחתן לבין השימוש ב-Alfagan R.

אין לחרוג מהמינון המומלץ ללא התייעצות עם רופא, שכן הדבר עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי. אם שכחת מנה, יש למרוח את הטיפות בהקדם האפשרי, אך אם הזמן למנה הבאה מתקרב, יש לדלג על המנה שנשכחה ולהמשיך להשתמש בתרופה כמתוכנן. אין להכפיל את המינון כדי לפצות על המנה שנשכחה.

השתמש אלפאגנה ר במהלך ההריון

השימוש בתרופה "אלפאגן R" במהלך ההריון עשוי להיות התווית נגד או דורש זהירות מיוחדת.

הנתונים על בטיחות הברימונידין במהלך ההריון מוגבלים, ויש להשתמש בו רק עבור אינדיקציות רפואיות קפדניות ולאחר דיון מדוקדק עם רופא. על הרופא להעריך את הסיכונים הפוטנציאליים לאם ולעובר, כמו גם את היתרונות האפשריים של התרופה, ולהחליט על השימוש בה על סמך הנסיבות האישיות של כל מקרה.

התוויות נגד

לתרופה אלפאגן R יש את התוויות נגד הבאות:

1. רגישות יתר או תגובה אלרגית לברימונידין או לכל רכיב אחר של התרופה. אנשים עם אלרגיה ידועה לברימונידין או לתרופות דומות צריכים להימנע משימוש בו.
2. ילדים מתחת לגיל שנתיים. בטיחות ויעילות של "אלפאגן R" בילדים מתחת לגיל שנתיים לא נקבעו, לכן התרופה אינה מומלצת לשימוש בקבוצת גיל זו.
3. חולים עם תסמונת העין היבשה או דלקת קרנית חריפה. ברימונידין עלול להחמיר את יובש העין ולגרום לגירוי או להחמרה של מצבי העיניים בנוכחות תסמונת העין היבשה או דלקת קרנית חריפה.
4. חולים הנוטלים מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI) או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. השימוש בברימונידין בשילוב עם תרופות אלו עלול להגביר את הסיכון למשבר יתר לחץ דם.
5. נשים בהריון ונשים מניקות. בטיחות השימוש בברימונידין במהלך ההריון או ההנקה לא נקבעה, לכן השימוש בו במקרה זה צריך להתבצע רק לאחר הצדקה רפואית קפדנית והחלטת רופא לגבי היתרונות והסיכונים.

תופעות לוואי אלפאגנה ר

אלפאגן P מכיל את החומר הפעיל ברימונידין טרטרט ויכול לגרום למספר תופעות לוואי, הן מקומיות והן מערכתיות. חשוב לציין שלא כל המטופלים יחוו אותן, אך דווח על תופעות הלוואי הבאות:

תופעות לוואי מקומיות:

• אדמומיות וגירוי בעיניים: אחת מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר, עשויה להיות מלווה בתחושת צריבה או גירוד.
• תגובות אלרגיות: עפעפיים עלולים להתנפח, לאדום או לגרד.
• ראייה מטושטשת ותחושה של גוף זר בעין: תסמינים אלה הם בדרך כלל זמניים וחולפים לאחר ההסתגלות לתרופה.
• יובש בעיניים: ייתכן שיהיה צורך להשתמש בטיפות לחות.
• פוטופוביה (רגישות יתר לאור).

תופעות לוואי מערכתיות:

• כאב ראש וסחרחורת: עלולים להתרחש כתוצאה מחשיפה סיסטמית לברימונידין.
• עייפות ונמנום: חשובים במיוחד לאנשים הנוהגים ברכב מנועי או מפעילים מכונות שעלולות להיות מסוכנות.
• יובש בפה.
• תגובות אלרגיות: גירוד בעור, אדמומיות ונפיחות.
• לחץ דם נמוך (היפוטנסיה).
• טכיקרדיה או ברדיקרדיה (דופק לב מהיר או איטי).

במקרים נדירים, עלולות להופיע תופעות לוואי חמורות יותר כגון דיכאון, קוצר נשימה או שינויים בקצב הלב הדורשות טיפול רפואי מיידי.

אם מופיעות תופעות לוואי כלשהן, עליך לפנות מיד לרופא עיניים כדי להתאים את המינון או לשנות את התרופה.

מנת יתר

מנת יתר של אלפאגן R עלולה לגרום לתופעות לוואי מוגברות הקשורות לתרופה, כגון נמנום, ירידה בלחץ הדם, ירידה בקצב הלב, אישונים מצומצמים, גירוי בעיניים ויובש בפה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

התרופה אלפאגן R (ברימונידין) עשויה ליצור אינטראקציה עם תרופות אחרות. הנה כמה מהן:

1. תרופות להורדת לחץ דם (תרופות נגד יתר לחץ דם): שימוש ב-Alfagan R בשילוב עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם כגון חוסמי בטא, תרופות משתנות או מעכבי אנזים להמרת אנגיוטנסין (ACEIs) עלול לגרום להגברת ההשפעה של היפרטונסיב ולהורדת לחץ הדם.
2. תרופות לטיפול בדיכאון ובחרדה (תרופות נוגדות דיכאון ותרופות נוגדות חרדה): ברימונידין עלול להגביר את ההשפעה המרדימה של תרופות מסוג זה, מה שעלול להוביל לנמנום ועייפות מוגברים.
3. מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI): השימוש ב-Alfagan R בשילוב עם MAOI עלול להגביר את ההשפעה ההיפוטנסיבית של התרופה ולהגביר את הסיכון למשבר היפוטנסיבי.
4. תרופות לגלאוקומה: שימוש ב-Alphagan R בשילוב עם תרופות אחרות לגלאוקומה עינית עלול לגרום לירידה מוגברת בלחץ התוך עיני.

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה "אלפאגן R" בהתאם להוראות היצרן ולהמלצות הרופא. בדרך כלל תנאי האחסון של טיפות עיניים "אלפאגן R" הם כדלקמן:

1. יש לאחסן את התרופה בטמפרטורת החדר (15 עד 30 מעלות צלזיוס).
2. אין לאפשר לתכשיר להקפיא.
3. יש לאחסן את התרופה במקום מוגן מאור, שכן אור עלול לפגוע ביציבות חומר התרופה.
4. יש לסגור היטב את הבקבוק או הבקבוקון של הטיפות כדי למנוע זיהום או זיהום.
5. יש להימנע ממגע של קצה הפיפטה או הבקבוקון עם כל משטח כדי למנוע זיהום.

יש צורך להקפיד על תנאי האחסון שצוינו כדי לשמור על יעילותה ובטיחותה של התרופה "אלפאגן R" לאורך כל חיי המדף שלה.