לנביס

לנוויס היא תרופה אנטי-נאופלסטית, השייכת לקטגוריה של אנטי-מטבוליטים.

[ 1 ]

אינדיקציות לנביסה

מומלץ לחיסול:

• צורות חריפות של לוקמיה (בעיקר לוקמיה מיאלואידית חריפה, כמו גם לוקמיה לימפובלסטית חריפה);
• צורה כרונית של לוקמיה גרנולוציטית.

[ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

זמין בטבליות, 25 יחידות לבקבוק. אריזה אחת של התרופה מכילה בקבוק אחד.

פרמקודינמיקה

תיוגאנין הוא אנלוג סולפהידריל של החומר גואנין, בעל תכונות דומות לאנטימטבוליט פורין. כאשר הוא מופעל, הוא מומר לנוקלאוטיד - חומצה תיוגואנילית. תוצרי הפירוק של תיוגאנין מאטים את קשירת הפורינים, כמו גם את תהליך ההמרה ההדדית של נוקלאוטידים מסדרת הפורינים.

בנוסף, תיוגואנין משולב במבנה של חומצות גרעין ולכן נחשב כבעל תכונות רעילות. לחומר הפעיל יש עמידות צולבת עם מרקפטופורין, לכן יש לקחת בחשבון שחולים עם חוסר רגישות לתרופה אחת עשויים להיות עמידים לאחרת.

פרמקוקינטיקה

לתיוגאנין יש מטבוליזם חזק למדי in vivo. ישנם שני מסלולים עיקריים לביו-טרנספורמציה שלו: תהליך המתילציה ליצירת 2-אמינו-6-מתילתיופורין, ותהליך הדה-אמינציה ליצירת 2-הידרוקסי-6-מרקפטופורין, אשר מתחמצן עוד יותר ליצירת חומצה 6-תיאורית.

כאשר נוטלים את התרופה דרך הפה במינון של 100 מ"ג/מ"ר ^, רמת השיא בפלזמה נצפית לאחר 2-4 שעות והיא 0.03-0.94 ננומול/מ"ל. ערך זה יורד אם התרופה נלקחת עם אוכל או אם מתרחשות הקאות.

מינון וניהול

משך הטיפול והמינון תלויים בגודל המינון ובסוג התרופות האחרות המשמשות בשילוב עם לנוויס.

מתן קורסים קצרים של תיוגואנין אפשריים בכל שלב של הטיפול שקדם לקורס התחזוקה (כולל איחוד, אינדוקציה והגברת תהליך הטיפול). עם זאת, אין להשתמש בו במהלך טיפול תחזוקה או קורסים ארוכים דומים אחרים, מכיוון שהדבר עלול לעורר הרעלת כבד.

המינון היומי הסטנדרטי למבוגרים הוא 60-200 מ"ג/מ"ר ^של שטח גוף. עבור ילדים, המינון דומה לזה של מבוגרים, וההתאמות מתבצעות רק ביחס לשטח הגוף.

[ 6 ], [ 7 ]

השתמש לנביסה במהלך ההריון

לנוויס, כמו תרופות ציטוטוקסיות אחרות, עשויה להיות בעלת תכונות טרטוגניות. ישנם דיווחים בודדים לפיהם כאשר בעלים השתמשו בשילובים של תרופות ציטוטוקסיות, נשים ילדו תינוקות עם מומים מולדים.

במהלך ההריון, יש להפסיק את השימוש בלנוביס, במיוחד בשליש הראשון. אם השימוש הכרחי, יש להעריך בקפידה את היתרונות והסיכונים של שימוש בתרופה זו.

כמו עם חומרים כימותרפיים אחרים, יש להמליץ למטופלים להשתמש רק באמצעי מניעה איכותיים.

אין מידע על כניסת התרופה ותוצרי הפירוק שלה לחלב אם. אך עדיין מקובל להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול בלנוביס.

התוויות נגד

התוויות נגד כוללות: חוסר סבילות של המטופל לחומרים מסוימים בתרופה, כמו גם טיפול בו זמנית בפתולוגיות לא ממאירות.

[ 4 ]

תופעות לוואי לנביסה

לנוויס הוא לעתים קרובות מרכיב של כימותרפיה משולבת, וכתוצאה מכך לא ניתן לקשר תגובות שליליות של הגוף באופן בלעדי לשימוש בתרופה זו.

בין תופעות הלוואי העיקריות הנובעות מנטילת התרופה:

• מערכת הלימפה והמערכת ההמטופויאטית: דיכוי תפקוד מח העצם;
• מערכת העיכול: התפתחות בחילות, דלקת סטומטיזם, אנורקסיה והקאות, כמו גם ניקוב או נמק של דופן המעי;
• מערכת העיכול: הרעלת כבד, המשולבת עם נזק לאנדותל כלי הדם (במקרה של שימוש בלנוביס כתרופה תומכת או עם טיפול ארוך טווח דומה אחר - שיטת טיפול כזו אינה מומלצת במצבים אלה). בעיקרון, תגובה שלילית זו מתפתחת בצורה של מחלת כבד-ורידים-חסימה (הפטומגליה או היפרבילירובינמיה, כמו גם עלייה במשקל עקב אצירת נוזלים ומיימת בגוף), ובמקביל לכך, ביטויים של יתר לחץ דם פורטלי (הגדלת הטחול, טרומבוציטופניה ודליות בתוך הוושט). עלייה אפשרית בטרנסאמינזות בכבד, פוספטאז אלקליין וגמא-GT, ובמקביל מתפתחת צהבת. בין הסימנים ההיסטופתולוגיים של הפטוטוקסיות, התפתחות תסמונת באנטי, צורה רגנרטיבית של היפרפלזיה נודולרית, פיברוזיס בכבד, כמו גם צורתה הפריפרטלית, אפשרית. הרעלת כבד (כתוצאה ממהלך טיפולי קצר טווח) מתבטאת לעתים קרובות בצורה של פתולוגיות ורידים-חסימות. סימני הפטוטוקסיות נעלמים לאחר הפסקת הטיפול. ישנם גם נתונים בודדים על התפתחות הצורה הצנטרילובולרית של נמק כבד (הופיעה באנשים שעברו כימותרפיה משולבת, נטלו גלולות למניעת הריון, שתו משקאות אלכוהוליים או צרכו לנביס במינונים גדולים);
• תגובות לוואי נוספות שדווחו כוללות חוסר איזון אלקטרוליטי, רגישות לאור, חירשות עם טינטון, כמו גם פריחות, משבר אוקולוגירי, אטקסיה והפרעות קרדיווסקולריות.

[ 5 ]

מנת יתר

במקרה של מנת יתר, ההשפעה הרעילה העיקרית מופנית למח העצם. ביטוי הרעילות ההמטולוגית יהיה חזק יותר אם מנת היתר היא כרונית.

מאחר שאין תרופה לטיפול בהפרעה זו, נדרש ניטור קפדני של ספירת הדם. יש לבצע גם עירויי דם במידת הצורך, יחד עם טיפול כללי שמטרתו לתמוך במצבו של המטופל.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

חיסון בחיסונים חיים אסור לאנשים עם מערכת חיסון מדוכאת.

בשילוב עם החומר אלופורינול, המשמש לעיכוב היווצרות חומצת שתן, אין צורך להפחית את מינון לנוויס (בניגוד למקרים של שילוב עם חומרים כגון אזתיופרין או מרקפטופורין).

בדיקות חוץ גופיות הראו כי נגזרות של אמינוסליצילאט (כגון מסלאזין עם אולסלזין או סולפסלזין) מעכבות את פעילות האנזים TPMT, לכן יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן תרופות כאלה יחד עם לנוויס.

[ 8 ], [ 9 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים, בתנאים סטנדרטיים. מדדי טמפרטורה - מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

[ 10 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בלנוביס במשך 5 שנים מיום שחרור התרופה.