חיסון נגד זיהום מנינגוקוקלי

הגורם לזיהום מנינגוקוקלי הוא מנינגוקוקים - Neisseria meningitidis קבוצות סרו: A, B, C, H, I, K, L, W-135, X, Y, Z או 29E (Z), הקבוצות הנפוצות ביותר הן A, B, C, Y ו-W-135. ברוסיה, אסיה, אפריקה, מנינגוקוקים מקבוצה A שולטים, במערב אירופה ובצפון אמריקה - קבוצה C. מנינגוקוקים מקבוצה B גורמים למחלות אנדמיות ולהתפרצויות מקומיות; בניו זילנד הם גרמו למגפה שנמשכת מאז 1991 עם שכיחות של 400-500 מקרים בשנה (לכל 4 מיליון תושבים). חיסון נגד זיהום מנינגוקוקלי בצורת חיסוני מנינגוקוק פוליסכרידיים מסוג A ו-C אצל אנשים מעל גיל שנתיים הוא אימונוגני ומספק הגנה למשך 3 שנים לפחות (לפחות שנתיים - אצל ילדים); יעילותם האפידמיולוגית היא 85-95%.

הירידה בתחלואה הנגרמת על ידי פתוגנים מקבוצות הסרו A ו-C מוחלפת לעתים קרובות בעלייה בתחלואה הנגרמת על ידי מנינגוקוקוס B. יותר מ-300,000 מקרים של דלקת קרום המוח עם 30,000 מקרי מוות נרשמים ברחבי העולם מדי שנה. עקב מקרים של עולי רגל ממכה שהביאו עמם מנינגוקוקים מקבוצת הסרו W 135, נדרש כעת חיסון הכולל אותו לחאג' (Mencevax ACWY של GlaxoSmithKline רשום ברוסיה).

חולים עם דלקת קרום המוח מדבקים בפרודרום, הם מפסיקים לשחרר את הפתוגן 24 שעות לאחר תחילת הטיפול. נשאות של מנינגוקוקים היא מקור הזיהום העיקרי, בתקופה הבין-מגיפה שכיחותה פחות מ-5%, ועולה במהלך מגיפות במוקדים ל-50% או יותר. זה בדרך כלל קצר טווח - פחות משבוע, ולכן הטיפול בנשאים אינו מתאים. ילדים מתחת לגיל 5 מושפעים לרוב.

ברוסיה בשנת 2007, זיהום מנינגוקוקלי נרשם ב-2680 איש (1779 מהם היו ילדים בגילאי 0-14 שנים), 1.87 לכל 100,000 (אצל ילדים - 8.25).

מטרות תוכניות החיסון נגד מנינגוקוק

למרות שניתן להשתמש בחיסון מסוג A באינדיקציות אפידמיולוגיות בילדים לאחר גיל 12 חודשים, הוא אינו מתאים לחיסון שגרתי מתחת לגיל שנתיים; חיסון מסוג C אף פחות אימונוגני בגיל זה.

ארגון הבריאות העולמי ממליץ על חיסוני פוליסכרידים A ו-C לאנשים מעל גיל שנתיים בקבוצות סיכון, ולחיסון המוני במהלך מגיפה, הן להגנה אישית והן ליצירת חסינות עדר ולהפחתת נשאיות. בקנדה, חיסון אוניברסלי (גיל 6 חודשים - 20 שנים) של 1.6 מיליון איש בשנת 1992 הוביל לירידה בשכיחות דלקת קרום המוח C מ-1.4 ל-0.3 (ל-100,000) בשנים 1993-1998, ומנע 48 מקרים של דלקת קרום המוח אצל מחוסנים ו-26 מקרים עקב חסינות עדר. יעילותו הייתה 41% אצל ילדים בגילאי 2-9, 75% אצל ילדים בגילאי 10-14 ו-83% אצל ילדים בגילאי 15-20, אך נתון זה היה אפס אצל ילדים בגילאי 0-2 שנים.

חיסון נגד זיהום מנינגוקוקלי לפי אינדיקציות אפידמיולוגיות מתבצע בקבוצות סיכון. חיסון המוני עם חיסון A + C (עם כיסוי של לפחות 85%) מתבצע כאשר שיעור ההיארעות עולה על 20.0 לכל 100,000 תושבים. חיסון מתבצע גם במוקדי זיהום. ילדים עם אספניה או דלקת טחול מוסרת, עם זיבה בנוזל השדרה, לאחר ניתוח השתלת שבלול, כמו גם עם מספר צורות של חוסר חיסוני ראשוני (חוסר ברכיבי המשלים C3-9) נמצאים בסיכון מיוחד.

חיסון מצומד מסוג C נוצר והוא נמצא בשימוש באירופה (לוח זמנים - 2-3-4 חודשים, יחד עם חיסונים אחרים), דבר שהוביל לירידה חדה בשכיחות דלקת קרום המוח מסוג C, חיסון זה נכלל בלוחות השנה של אנגליה, הולנד וספרד.

בארצות הברית, החיסון המצומד 4-ערכים Menactra™ (סרוטיפים A, C, Y, W-135) של סנופי פסטר משמש החל מגיל 11; מטרתו להפחית את שכיחות דלקת קרום המוח בקרב מתבגרים, במיוחד סטודנטים בשנה א', הסובלים מהתפרצויות של דלקת קרום המוח. החיסון אינו אימונוגני מספיק בינקות; גרסה חדשה של החיסון, MenACWY, הראתה אימונוגניות של 80% לאחר 3 חיסונים החל מגיל 3 חודשים, ו-85% לאחר מתן דחף בגיל שנה.

לחיסוני פוליסכריד מסוג B יש גורמים אנטיגניים משותפים עם רקמת המוח, מה שגורם לסיבוכים. חיסונים מקבוצה B נוצרים על בסיס חלבונים מהקרום החיצוני של מנינגוקוקים; חיסונים אלה הם אימונוגניים, אך רק ביחס לזני הפתוגן המשמשים בייצורם. חיסונים כאלה מזנים מקומיים נמצאים בשימוש בנורבגיה ובניו זילנד.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

חיסון נגד זיהום מנינגוקוקלי: מאפייני התרופות

חיסוני מנינגוקוק הבאים רשומים ברוסיה:

חיסוני מנינגוקוק רשומים ברוסיה

תַרכִּיב	תִרכּוֹבֶת	מינונים
חיסון למנינגוקוקוס מסוג A, רוסיה;	פוליסכרידים מסרוגרופ A	מנה אחת - 25 מק"ג (0.25 מ"ל) לילדים בגילאי 1-8 שנים ו-50 מק"ג (0.5 מ"ל) לילדים מגיל 9 ומעלה.
מנינגו A+S סנופי פסטר, צרפת	פוליסכרידים שעברו ליופיליזציה של סרו-גרופים A ו-C	מנה אחת - 50 מק"ג (0.5 מ"ל) לילדים מגיל 18 (בהתאם להתוויות מגיל 3) חודשים ולמבוגרים
פוליסכריד Mencevax ACWY - גלקסוסמית'קליין, בלגיה	במנה אחת (0.5 מ"ל) 50 מק"ג של פוליסכרידים מסוג A, CW-135.Y.	מנה אחת - 0.5 מ"ל לילדים מעל גיל שנתיים ולמבוגרים
Menugate Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co., KG, גרמניה (בשלב הרישום)	מנה אחת (0.5 מ"ל) מכילה 10 מק"ג של אוליגוסכרידים מסוג C מצומדים לחלבון 197 של C. diphteriae. ללא חומרים משמרים.	לילדים מגיל חודשיים ומעלה ולמבוגרים, הוא ניתן תוך שרירית, בניגוד לחיסונים לא מצומדים, הוא יוצר זיכרון אימונולוגי.

החיסונים מיוצרים בצורה יבשה, עם ממס, אינם מכילים חומרים משמרים או אנטיביוטיקה, ומאוחסנים בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס.

Mencevax ACWY. ילדים צעירים הנוסעים לאזור אנדמי מחוסנים תת עורית לא יאוחר משבועיים לפני היציאה; ילדים מתחת לגיל שנתיים מקבלים את המנה השנייה לאחר 3 חודשים. ילדים מעל גיל 6 ומבוגרים יכולים להתחסן לפני היציאה.

חֲסִינוּת

חיסון בחיסון רב-סוכר מוביל לעלייה מהירה (מיום 5 עד יום 14) בנוגדנים; החסינות נמשכת אצל ילדים לפחות שנתיים; אצל מבוגרים, נוגדנים לאחר החיסון נמשכים עד 10 שנים. חיסון חוזר מתבצע לא לפני 3 שנים.

חיסונים מצומדים הם אימונוגניים בילדים מעל גיל חודשיים, מתבגרים ומבוגרים, הם יוצרים תגובה חיסונית עזה משמעותית יותר בילדים ובמתבגרים. בנוסף, בניגוד לחיסונים שאינם מצומדים, הם מעוררים התפתחות של זיכרון חיסוני.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

תגובות לחיסון והתוויות נגד לחיסון נגד מנינגוקוק

חיסון נגד זיהום מנינגוקוקלי מסוג A ומנינגו A+C הוא בעל ריאקטוגניות נמוכה. תגובה מקומית - כאב והיפרמיה של העור - נצפית ב-25% מהמחוסנים, בתדירות נמוכה יותר מופיעה טמפרטורה תת-חומית עם נורמליזציה תוך 24-36 שעות. Mencevax ACWY לעיתים רחוקות גורם לטמפרטורה תוך יום אחד, מקומית - אדמומיות וכאב באתר ההזרקה.

התוויות נגד נפוצות לחיסונים מומתים. הסיכון לנשים בהריון לא נקבע; הן מחוסנות רק אם קיים סיכון גבוה למחלה.

פרופילקטיקה לאחר חשיפה לזיהום מנינגוקוקלי

מומלץ לתת אימונוגלובולין אנושי רגיל פעם אחת לילדים ממוקד דלקת קרום המוח מתחת לגיל 7 שנים לא יאוחר מ-7 ימים לאחר מגע במינונים של 1.5 (לילדים מתחת לגיל שנתיים) ו-3.0 מ"ל (מעל גיל שנתיים). נשאים במוקד מקבלים כימופרופילקסה עם אמוקסיצילין למשך 4 ימים, ובקבוצות סגורות של מבוגרים - ריפמפיצין במינון של 0.3 גרם פעמיים ביום. בחו"ל, טיפול מונע עם ריפמפיצין למשך יומיים מתקבל לכל הילדים שהיו במגע קרוב (5-10 מ"ג/ק"ג/יום לילדים מתחת לגיל שנה, 10 מ"ג/ק"ג/יום לילדים בגילאי 1-12 שנים) או מנה אחת של צפטריאקסון תוך שרירית.

מאחר ומקרים משניים של דלקת קרום המוח מתרחשים תוך מספר שבועות, כימופרופילקסיס משלים על ידי חיסון בתוך 5 הימים הראשונים לאחר החשיפה.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]