גנסולין ר.

גנסולין R היא תרופה היפוגליקמית, סוכן אינסולין.

[ 1 ]

אינדיקציות גנסולינה ר.

הוא משמש בסוכרת, הדורשת מתן חומרי אינסולין.

טופס שחרור

החומר משוחרר בצורת תרחיף להזרקה, בתוך בקבוקי זכוכית בנפח של 10 מ"ל (בקבוק אחד באריזה). הוא נמכר גם במחסניות בנפח של 3 מ"ל, 5 יחידות בקופסה.

פרמקודינמיקה

גנסולין הוא חומר אינסולין איזופאן אנושי רקומביננטי המיוצר בטכניקות הנדסה גנטית באמצעות זן לא פתוגני מהונדס גנטית של E. coli.

אינסולין הוא הורמון המיוצר על ידי תאי הלבלב. הוא מעורב במטבוליזם של חלבונים, פחמימות ושומנים, ומסייע, למשל, בהורדת רמות הסוכר בדם. כאשר יש מחסור באינסולין, אדם מפתח סוכרת. לאינסולין הניתן בזריקה יש השפעה דומה לזו של ההורמון המיוצר על ידי הגוף.

פרמקוקינטיקה

השפעת התרופה מתחילה תוך חצי שעה לאחר ההזרקה. ערכי Cmax נצפו לאחר 2-8 שעות, ומשך השפעת התרופה מגיע ל-24 שעות (בהתאם לגודל מנת המינון). אצל אדם בריא, הסינתזה של אינסולין עם חלבון בדם היא עד 5%. נמצא כי אינסולין חודר לנוזל השדרה בכמות המהווה כ-25% מהאינדיקטורים שנקבעו בסרום הדם.

תהליכי חילוף אינסולין מתפתחים בתוך הכליות עם הכבד. כמויות קטנות שלו עוברות חילוף בתוך רקמות השומן עם השרירים.

אינסולין מופרש על ידי הכליות. כמויות זעירות של החומר מופרשות עם המרה. זמן מחצית החיים של אינסולין אנושי הוא כ-4 דקות. במחלות הקשורות לכבד ולכליות, הפרשת האינסולין עשויה להתעכב. אצל קשישים, הפרשת האינסולין איטית יותר ותקופת ההשפעה ההיפוגליקמית ממושכת.

מינון וניהול

יש להקפיד על כל המלצות הרופא. אם מתעוררים ספקות, יש להתייעץ עם רופא.

בפרקטיקה הקלינית ישנן שיטות רבות לשימוש באינסולין. הרופא המטפל צריך לבחור את התוכנית האופטימלית שתענה על כל צרכי המטופל. בהתבסס על ערכי הגלוקוז בדם, הוא רושם את המינון וסוג האינסולין הנדרשים עבור המטופל.

רק רופא יכול לשנות את המינון, לערבב מוצרי אינסולין או לבצע שינויים אחרים במשטר הטיפול באינסולין.

על המטופל לנטר את רמות הסוכר בשתן ובדם באמצעות בדיקות סטנדרטיות (לדוגמה, מקלוני בדיקה). אם המדדים אינם תואמים את הרמה התקינה, יש ליידע את הרופא על כך.

נדרשת התייעצות עם רופא בכל עת, במיוחד במהלך השבועות הראשונים של טיפול באינסולין.

גנסולין ניתן באופן תת עורי. רק במקרים חריגים ניתן לתת אותו תוך שרירי.

יש צורך לגוון אתרי ההזרקה כדי למנוע היווצרות אטמים על האפידרמיס. האזורים המתאימים ביותר להזרקה הם הכתף, הבטן, קדמת הירך והישבן. כאשר מוזרק לאזור הבטן, אינסולין נספג מהר יותר מאשר כאשר מוזרק לאזורים אחרים. יש להזריק את התרופה לאזור אחד לא יותר מפעם בחודש. יש לתת את התרופה 15 דקות לפני הארוחה.

[ 3 ]

השתמש גנסולינה ר. במהלך ההריון

חשוב ביותר לנשים בהריון לשמור על רמת סוכר אופטימלית, מכיוון שהתפתחות היפרגליקמיה עלולה לגרום לחריגות אצל העובר. בשליש הראשון, הצורך באינסולין פוחת ובמקרה זה יש צורך להפחית את המינון שלו, אך כבר בשליש השני והשלישי צורך זה עולה, ולכן יש צורך להגדיל את מינון גנסולין (בממוצע עד +75% מהמנה שנצרכה לפני ההריון).

מיד לאחר הלידה, הצורך באינסולין יורד באופן חד.

נשים מניקות עם סוכרת צריכות לשנות את מינון האינסולין או את התזונה שלהן. הצורך באינסולין בתקופה זו מופחת (בהשוואה לתקופה שלפני ההריון), והרמה ההתחלתית ירדה לאחר 6-9 חודשים.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של ביטויים המצביעים על התפתחות היפוגליקמיה;
• נוכחות של חוסר סבילות לאינסולין אנושי או לרכיבים נלווים אחרים של התרופה;
• היסטוריה של אלרגיה לכל מוצר אינסולין, תרופה, מזון, צבע או חומר משמר;
• שינוי התזונה שלך או הגברת הפעילות הגופנית הסטנדרטית שלך.

בשלבים חמורים של זיהומים, מחלות המלוות בחום גבוה, לחץ רגשי מוגבר, וגם במקרה של שלשולים, הפרעות ספיגה ותנועתיות קיבה, מחלות במערכת העיכול או הקאות, יש צורך לעקוב באופן מתמיד אחר רמות הסוכר בשתן ובדם, ובמקרה של התפתחות הפרעות, יש להתייעץ עם מומחה רפואי. יש צורך, במידת האפשר, להקפיד על מינוני האינסולין שנקבעו ולאכול באופן קבוע.

אם אתם מתכננים טיול ארוך (או אם אתם משנים אזורי זמן), ייתכן שתצטרכו להתאים את כמות האינסולין או את עיתוי מתן האינסולין. לפני נסיעה הדורשת חציית לפחות 2 אזורי זמן, עליכם להתייעץ עם הרופא שלכם לגבי שימוש באינסולין. מכיוון שלא ניתן להקפיא את התרופה, היא מאוחסנת במזוודה שלכם ולא במזוודה הרשומה בזמן הטיסה.

תופעות לוואי גנסולינה ר.

לעיתים קרובות, מתפתחות תופעות הלוואי הבאות: סימנים מקומיים של אלרגיה - כגון נפיחות, אדמומיות וגירוד. תופעות כאלה נעלמות לעיתים קרובות לאחר מספר ימים או שבועות. לעיתים, סימנים מקומיים אינם מופיעים עקב אינסולין (לדוגמה, תחת השפעת רכיבים מגרים הכלולים בהרכב תרופת החיטוי, או עקב טכניקת הזרקה לא נכונה).

לעיתים מופיעים תסמינים כמו גוש באזור ההזרקה.

תסמינים אלרגיים כלליים הדומים לאי סבילות כללית לאינסולין מופיעים באופן ספורדי. הביטויים כוללים קוצר נשימה ופריחות בכל הגוף. בנוסף, יש גם סטרידור, קצב לב מוגבר, ירידה בלחץ הדם והזעת יתר. לעיתים, תופעות אלרגיות כלליות עלולות אף להפוך לסכנות חיים. במקרים נדירים, תגובה חמורה לתרופה דורשת טיפול דחוף. ייתכן שיהיה צורך בהפחתת רגישות והחלפת אינסולין.

[ 2 ]

מנת יתר

הרעלת אינסולין גורמת להיפוגליקמיה, המתבטאת בתחושת עייפות ותשישות, הקאות, דפיקות לב, הזעת יתר וכאבי ראש.

אם ההיפוגליקמיה בינונית, יש צורך לשתות מים מתוקים או לאכול מוצר מתוק המכיל הרבה פחמימות. בנוסף, על המטופל לנוח. מומלץ לשאת תמיד ממתקים, קוביות סוכר או גלוקוז.

במקרים חמורים, עלולים להתרחש התקפים, אובדן הכרה ולעיתים מוות. כדי להחזיר את ההכרה, יש לתת זריקת גלוקגון (זה חייב להיעשות על ידי מומחה מוסמך).

לאחר זריקת הגלוקגון, מיד לאחר חזרת ההכרה, על המטופל לאכול סוכר או משהו מתוק. אם אין הכרה לאחר ההזרקה, יש לאשפז את הנפגע בבית חולים.

יש צורך שכל מי שנמצא לעתים קרובות בסביבת המטופל ידע מה לעשות אם הוא מאבד את הכרתו - יש להניח אותו אופקית, ולאחר מכן להתקשר מיד למומחים רפואיים. אסור לתת לקורבן אוכל או שתייה במצב זה (בשל הסבירות הגבוהה לשאיפה).

אם מתפתחת היפוגליקמיה עם אובדן הכרה לאחר מכן או במקרה של מצבים תכופים של היפוגליקמיה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך בנוגע לשינוי מינון האינסולין, כמו גם בזמן מתן התרופה, תוך התחשבות בפעילות הגופנית ובתזונה של האדם.

התפתחות של היפוגליקמיה מתרחשת במקרים הבאים:

• הזרקת כמות גדולה מדי של אינסולין;
• כמות לא מספקת של מזון הנצרך או דילוג על ארוחות;
• עלייה בפעילות גופנית שאינה שגרתית עבור המטופל.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

חומרים ותרופות המגבירים את תכונות האינסולין: סליצילטים (אספירין), תרופות נוגדות סוכרת הנלקחות דרך הפה, תרופות נוגדות דיכאון מסוימות (MAOI), מעכבי ACE מסוימים (כגון אנלפריל או קפטופריל), חוסמי 0-אדרנרגיים לא סלקטיביים (סוטאלול או פרופרנולול) ואתנול.

תרופות המחלישות את פעילות האינסולין: הורמוני בלוטת התריס, גלוקוסטרואידים (GCS), דנאזול, הורמוני גדילה, β2-סימפתומימטיקה (כולל סלבוטמול עם ריטודרין וטרבוטלין), וכן תרופות משתנות של ניאצין ותיאזיד (לדוגמה, הידרוכלורותיאזיד).

שינויים ברמת הצורך באינסולין יכולים להיגרם על ידי אנלוגים של החומר סומטוסטטין (כגון לנראוטיד או אוקטראוטיד).

אצל חלק מהחולים שטופלו במשך זמן רב בסוכרת מסוג 2 ובמחלות לב וכלי דם, או אצל אלו עם היסטוריה של שבץ מוחי, השימוש המשולב באינסולין עם פיוגליטזון הביא לעיתים להתפתחות אי ספיקת לב. אם מופיעים ביטויים כלשהם של אי ספיקת לב (למשל ציאנוזיס, עלייה במשקל, קוצר נשימה, עייפות, נפיחות ברגליים), יש לפנות לטיפול רפואי מיידי.

[ 4 ], [ 5 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את גנסולין במקום חשוך (מקרר), הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים, בטמפרטורות שבין 2-8 מעלות צלזיוס. הקפאת התרחיף אסורה.

התרופה במחסניות נשארת יציבה לאחר הפתיחה למשך 28 ימים (טמפרטורה לא גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס), והחומר בבקבוקונים - למשך 42 ימים (טמפרטורה לא גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס). אין לשמור מחסניות משומשות עם בקבוקונים במקרר; המטופל יכול לשאת אותן עמו.

חיי מדף

מותר להשתמש בגנסולין תוך 24 חודשים ממועד ייצור החומר הרפואי.

בקשה לילדים

אין מספיק נתונים על השימוש בתרופות ברפואת ילדים.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill עם Protafan NM, כמו גם Humulin NPH ו- Protamine-insulin CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]