פיטובקט

התרופה Faytobakt שייכת לקבוצת חומרים אנטיבקטריאליים סיסטמיים, ובפרט לסדרת הצפלוספורינים של אנטיביוטיקה מדור שלישי. המונח הבינלאומי לתרופה הוא Cefoperazon.

אינדיקציות פיטובקט

אינדיקציות לשימוש ב-Faytobakt הן:

• מחלות זיהומיות של מערכת הנשימה והשתן (החלקים העליונים והתחתונים);
• תהליכים דלקתיים בחלל הבטן, כיס המרה, צינורות המרה, כמו גם זיהומים אחרים בבטן;
• אֶלַח הַדָם;
• דלקת של קרומי המוח;
• נגעים זיהומיים של העור והריריות;
• נגעים זיהומיים של מערכת השרירים והשלד;
• - תהליכים דלקתיים באגן, כולל דלקת של רירית הרחם;
• - זיבה וזיהומים אחרים של מערכת גניטורינארית.

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורת אבקה להכנת תמיסות להזרקה. האבקה היא לבנה גבישית או לבנה קרמית.

זמין במינונים הבאים:

• 0.5 גרם – בקבוקי זכוכית, אחד במיכל קרטון נפרד.
• 1 גרם – בקבוק זכוכית, אחד במיכל קרטון נפרד.
• 2 גרם – בקבוק זכוכית, אחד במיכל קרטון נפרד.

Faytobakt מיוצג על ידי החומרים הפעילים sulbactam sodium ו- cefoperazone sodium.

• 0.5 גרם של התכשיר – חומרים פעילים 0.25 גרם כל אחד.
• 1 גרם של התכשיר – חומרים פעילים 0.5 גרם כל אחד.
• 2 גרם של התרופה - חומרים פעילים 1 גרם כל אחד, בהתאמה.

פרמקודינמיקה

החומר האנטי-מיקרוביאלי של התרופה cefoperazone הוא נציג של סדרת הצפלוספורינים מהדור השלישי, המשפיעה על חיידקים הרגישים לה במהלך תקופת הרבייה שלהם על ידי עיכוב הסינתזה הביולוגית של מוקופפטידים של קרומי התא.

לחומר הפעיל השני, סולבקטם, אין השפעה אנטי-מיקרוביאלית רחבה, והוא מעכב רק את התפתחותן של β-פרוטאובקטריה ואצינטובקטריה. בינתיים, הוכחה ביולוגית וכימית ההשפעה המעכבת של סולבקטם על רוב β-לקטמאזות החשובות ביותר, המסונתזות על ידי אורגניזמים עמידים ל-β-לקטם.

במהלך מחקרים ניסויים תוך שימוש בזני חיידקים עמידים, סולבקטם הראה פעולה ידידותית עם נציגים של פניצילין וצפלוספורין. צוין כי סולבקטם מסוגל להיקשר לחלבונים הנקשרים לפניצילין. מסיבה זו, זנים לרוב רגישים יותר לתרופה Faitobact מאשר לצפופרזון בלבד.

Faytobakt פעיל כנגד כל החיידקים הרגישים לצפופרזון. במקביל, התרופה פועלת בסינרגיה עם מיקרואורגניזמים אחרים, כולל:

• זיהום של שפעת ההמופילוס;
• בקטרואידים;
• סטפילוקוקים;
• אצינטובקטר;
• אנטרובקטריה;
• אי קולי;
• פרוטאוס;
• קלבסיאלה;
• חיידקי מורגן;
• ציטרובקטר;
• מיקרואורגניזמים גרם-חיוביים (סטפילוקוקים, סטרפטוקוקים, זנים המייצרים פניציליןאז וזנים שאינם מייצרים פניציליןאז);
• מיקרואורגניזמים גרם-שליליים (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia, וכו').

הרשימה משלימה גם קלוסטרידיה, לקטובצילים, פפטוסטרטוקוקים, פוסובקטריה וכו'.

[ 1 ], [ 2 ]

פרמקוקינטיקה

כ-85% מהסולבקטם ועד 25% ממינון הצפופרזון מופרשים דרך מערכת השתן. יתרת הצפופרזון עשויה להיות מופרשת על ידי הכבד.

לאחר הכניסה לגוף, זמן מחצית החיים הממוצע של סולבקטם יכול להיות 60 דקות, צפופרזון - 110 דקות. רמת החומרים הפעילים בסרום הדם היא ביחס ישר למינון הניתן של התרופה.

הכמויות המקסימליות הממוצעות של פאטובקט לאחר הזרקה תוך ורידית של 2 גרם של התרופה במשך חמש דקות הן 130.2 מק"ג/מ"ל של סולבקטם ו-236.8 מק"ג/מ"ל של צפופרזון. זה מצביע על פיזור דומיננטי של סולבקטם בכל הגוף.

רכיבי התרופה חודרים היטב לרקמות ולסביבת הנוזלים של הגוף. ניתן למצוא אותם במהרה במרה, בעור, בתוספתן של המעי הגס, ברחם ובגופי הגוף.

לא נמצאו הבדלים פרמקוקינטיים בניסויים בעת שימוש בתרופה בילדים ובמבוגרים.

התכונות הפרמקוקינטיות של Faytobakt נחקרו בחולים קשישים עם מחלות כרוניות של מערכת השתן והכבד. בחולים כאלה נצפתה עלייה בזמן מחצית החיים, ירידה בסילוק ועלייה בהתפלגות של כל מרכיבי התרופה. יחד עם זאת, הפרמקוקינטיקה של סולבקטם פרופורציונלית לרמת תפקוד הכליות, ותכונות הצפופרזון פרופורציונליות למידת תפקוד הכבד.

[ 3 ]

מינון וניהול

לפני תחילת הטיפול, יש לבצע בדיקה חובה כדי לוודא שאין תגובה אלרגית לתרופה.

רבייה.

פייטובקט מדולל במים מיוחדים להזרקה.

מינון כללי	עמידה במינונים של חומרים פעילים	כמות הממס	ריכוז סופי מקסימלי
0.5 גרם	0.25 גרם ו-0.25 גרם	2 מ"ל	125 ו-125 מ"ג/מ"ל
1 גרם	0.5 גרם ו-0.5 גרם	4 מ"ל	125 ו-125 מ"ג/מ"ל
2 גרם	1 גרם ו-1 גרם	8 מ"ל	125 ו-125 מ"ג/מ"ל

בנוסף לממס המוצע, ניתן לדלל את Faitobact בתמיסת גלוקוז 5% או בתמיסת מלח.

תמיסת לקטט של רינגר.

לצורך דילול, משתמשים במים מיוחדים להזרקה. ראשית, מדולל פאיטובקט במי הזרקה, לאחר מכן בתמיסת רינגר עם לקטט, כך שרמת הסולבקטם מגיעה ל-5 מ"ג/מ"ל. לדוגמה, יש לדלל 2 מ"ל מהתמיסה הראשונית ב-50 מ"ל של תמיסת רינגר עם לקטט, או 4 מ"ל מהתמיסה הראשונית ב-100 מ"ל של תמיסת רינגר עם לקטט.

לידוקאין.

בעת שימוש בלידוקאין כממס נוסף, מתבצעת שוב בדיקת רגישות לאלרגיה.

ראשית, Faitobact מומס במים להזרקה, לאחר מכן מדולל עם לידוקאין 2% כדי להביא את ריכוז הצפופרזון ל-250 מ"ג/מ"ל, או כדי להביא את ריכוז הסולבקטאם ל-125 מ"ג/מ"ל בתמיסת לידוקאין 0.5%.

זריקות של התרופה.

עבור עירויים לסירוגין, החומר האבקתי של כל בקבוקון מומס תחילה במים להזרקה, ולאחר מכן ניתנים 20 מ"ל במשך 15 עד 60 דקות.

בעת ביצוע זריקות תוך ורידיות, האבקה מכל בקבוקון מומסת (על פי הטבלה) וניתנת לאט, לא מהר יותר מ-3 דקות.

בעת ביצוע זריקות תוך שריריות, המינון ניתן בנפחים שווים כל 12 שעות.

בזיהומים מסובכים וכרוניים, ניתן להגדיל את המינון היומי של התרופה ל-8 גרם ביחס של 1:1 (צפופרזון במינון של 4 גרם). התרופה ניתנת בנפחים שווים כל 12 שעות.

המינון היומי המרבי האופטימלי של סולבקטם הוא 4 גרם.

שימוש בהפרעות במערכת השתן.

יש לקבוע את משטר הנטילה והמינון של Faitobact תוך התחשבות בסילוק המופחת של סולבקטם. לחולה עם סילוק קריאטינין של 15-30 מ"ל/דקה ניתן לרשום מקסימום של 1 גרם סולבקטם כל 12 שעות (כלומר, הכמות היומית המקסימלית של התרופה היא 2 גרם). לחולה עם סילוק נמוך מ-15 מ"ל/דקה ניתן לקבל 0.5 גרם סולבקטם כל 12 שעות (מקסימום יומי של 1 גרם). במקרה של מצב זיהומי מסובך, הרופא יכול לרשום בנוסף צפופרזון.

ניתן לתת פייטובקט לאחר המודיאליזה, אך לא לפניה.

בילדות, נעשה שימוש בתכנית המרשם הבאה:

יחס סולבקטם:צפופרזון	מינון יומי של פייטובקט	מינון יומי של סולבקטם	מינון יומי של צפופרזון
1:1	40-80 מ"ג/ק"ג	20-40 מ"ג/ק"ג	20-40 מ"ג/ק"ג

התרופה ניתנת בכמות שווה כל 6-12 שעות.

במצבים זיהומיים מורכבים או כרוניים, ניתן להגדיל את המינון ל-160 מ"ג/ק"ג ליום, המחולק ל-2-4 חלקים שווים.

עבור יילודים, התרופה ניתנת כל 12 שעות, לא יותר מ-80 מ"ג/ק"ג ליום.

[ 7 ], [ 8 ]

השתמש פיטובקט במהלך ההריון

Faytobakt עובר בקלות דרך מחסום השליה, ולכן במהלך ההריון הוא משמש רק כאשר אחוז התועלת הצפויה לאישה עולה באופן משמעותי על הסיכון האפשרי לילד שטרם נולד.

רק כמות קטנה מהמרכיבים הפעילים של התרופה נמצאת בחלב אם. יחד עם זאת, לא מומלץ לנשים להניק בזמן נטילת Faytobakt.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב-Faitobact כוללות נטייה לתגובות אלרגיות למרכיבים הפעילים של התרופה, כמו גם לכל נציגי סדרת הפניצילין והצפלוספורין.

[ 4 ], [ 5 ]

תופעות לוואי פיטובקט

תופעות לוואי של Fatobact יכולות להשפיע על כל איבר ומערכת בגוף:

• מערכת העיכול - שלשולים, התקפי בחילות והקאות, דלקת מעיים מדומה;
• עור - פריחה תרופתית, אורטיקריה, אריתמה אקסודטיבית ממאירה;
• כלי דם - ירידה בלחץ הדם;
• דם - ירידה ברמות נויטרופילים, המוגלובין או המטוקריט, ירידה במספר הלויקוציטים, טסיות הדם והפרותרומבין;
• כאבי ראש, חום, תגובות דלקתיות באתר ההזרקה, תגובות אלרגיות, דלקת של דפנות כלי הדם, הופעת דם בשתן.

תוצאות בדיקות מעבדה עשויות להצביע על רמות מוגברות של AST, ALT, ALP ובילירובין.

התוויות נגד לשימוש ב-Faitobact כוללות נטייה לתגובות אלרגיות למרכיבים הפעילים של התרופה, כמו גם לכל נציגי סדרת הפניצילין והצפלוספורין.

[ 6 ]

מנת יתר

סימנים אפשריים של מנת יתר עשויים להתבטא בצורה של תופעות לוואי חמורות.

לעיתים, נטילת כמות גדולה מדי של אנטיביוטיקה ממשפחת בטא-לקטם לגוף עלולה לתרום להתפתחות הפרעות נוירולוגיות והתקפים אפילפטיים.

רכיבי התרופה מסולקים באמצעות המודיאליזה, ולכן ניתן להשתמש בהמודיאליזה כדי להקל על סימנים של מנת יתר של Fatobact.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

בעת טיפול בפייטובקט, יש להזהיר את המטופל כי שתיית אלכוהול בזמן נטילת התרופה אינה מומלצת. השימוש המשולב בפייטובקט ואלכוהול עלול להוביל לאדמומיות העור, הזעה מוגברת וקצב לב מוגבר. מאותה סיבה, יש להימנע משימוש בו-זמני בתרופות המכילות אלכוהול אתילי.

השימוש בתמיסות בנדיקט ופלינג עלול להוביל להופעה זמנית של גלוקוזוריה.

[ 9 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את Faitobact במקומות חשוכים בטמפרטורות של עד 25°C+. יש להרחיק ילדים מאזור אחסון התרופות. יש להשתמש בתמיסה המדוללת שהוכנה באופן מיידי.

חיי מדף

חיי המדף של Faytobakt הם עד שנתיים.