פאספיק

התרופה נוגדת הדלקת הלא סטרואידית הידועה איבופרופן, משכך כאבים יעיל להורדת חום, מוצגת כעת על ידי רוקחים שוויצרים בצורת מינון חדשה של גרגירים להכנת תמיסה דרך הפה, בטעם תוספי טעם שונים המסווים את הטעם המר של החומר הפעיל.

תחת הסימן המסחרי Faspic, מיוצרת גם צורת טבליות בצורת מלח של ה-L-איזומר של חומצה ארגינין אליפטית, התורם לעלייה מסוימת בספיגה וביעילות של איבופרופן.

אינדיקציות פספיקה

הקלה סימפטומטית של כאבי מפרקים, שרירים, כאבי ראש, כאבי מחזור, כאבי שיניים וכאבי עצב, וכן תסמונת כאב וחום הקשורים לזיהומים ויראליים חריפים, שפעת והצטננות.

טופס שחרור

תרופה זו זמינה בצורה מוצקה של טבליות מצופות בקליפה מסיסה במערכת העיכול, המכילות 0.4 גרם של החומר הפעיל - איבופרופן, וכן בצורה מגורענת להכנת תמיסת שתייה חמה, ארוזות בשקיות:

• פאספיק בטעם מנטה מכיל 0.2 גרם של רכיב פעיל וחומרים לא פעילים: סודיום ביקרבונט, ממתיק סינתטי - אספרטיים, L-ארגינין, סכרינט, סוכר קנים, חומר טעם למאכל "מנטה";
• פאספיק בטעם משמש זמין בשתי אפשרויות מינון של החומר הפעיל: 0.4 ו-0.6 גרם, והוא שונה מהסוג הקודם בנוכחות חומר הטעם למאכל "משמש" בהרכב;
• פאספיק בטעם מנטה-אניס זמין בשתי אפשרויות מינון של החומר הפעיל: 0.4 ו-0.6 גרם; הרכב העזר מסוג זה מכיל שני טעמי מזון - מנטה ואניס.

בכל הצורות, החומר הפעיל (איבופרופן) נמצא כמלח של האיזומר L של חומצה אליפטית ארגינין.

[ 1 ]

פרמקודינמיקה

פעולת התרופה נקבעת על ידי נוכחותו של איבופרופן בהרכבה - חומר לא הורמונלי המפחית את ייצורם של מתווכים דלקתיים. מנגנון התופעה קשור לדיכוי הפעילות האנזימטית של ציקלואוקסיגנאז - זרז לייצור פרוסטגלנדינים מחומצה ארכידונית. ירידה במספרם במרכז התרמו-רגולציה ההיפותלמי גורמת לירידה בטמפרטורת הגוף של המטופל, בעוד שרק טמפרטורות גבוהות באופן חריג מופחתות באופן סלקטיבי; אם מדד זה תקין, אז אין ירידה.

כתוצאה מהירידה ברמות הפרוסטגלנדינים, הרגישות למתווכים של כאב פוחתת.

עיכוב של ציקלואוקסיגנאז משפיע גם על הסינתזה של התרומבוקסאן האנדוגני המקדם צבירה, מה שמדלל את הדם ובעל השפעה טרומבוליטית.

פרמקוקינטיקה

החומר הפעיל נספג במערכת העיכול בקצב טוב ומפוזר ברקמות הגוף. תכולת הפלזמה המקסימלית נקבעת לאחר 15 דקות, לעיתים תקופה זו מתארכת, אך אינה עולה על חצי שעה מרגע מתן התרופה.

הפירוק מתרחש בכבד, ומופרש בשתן כמטבוליטים לא פעילים. זמן מחצית החיים של החומר הפעיל בדם הוא בין שעה לשעתיים.

מינון וניהול

כדי להפחית את הסבירות לפתח הפרעות עיכול, מומלץ ליטול את התרופה במהלך הארוחות.

עבור חולים קשישים, כמו גם אלו הסובלים מהפרעות אורגניות או תפקודיות חמורות של איברים חיוניים, המינון מותאם כלפי מטה.

טבליות: בתחילת הטיפול, טבליה אחת ניתנת למנה, לא ניתן ליטול יותר מ-1.2 גרם של התרופה ביום, המרווח בין מנה אחת לשנייה צריך להיות לפחות ארבע שעות. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה, לשטוף במים נקיים בנפח הנדרש.

הכינו את התמיסה באופן הבא: שפכו את הגרגירים מהשקית לתוך חצי כוס מים רותחים חמימים, התמוססו תוך כדי ניעור קל. יש ליטול מיד לאחר ההמסה. כללי הנטילה דומים לטבליות.

המינון המקסימלי היחיד של החומר הפעיל הוא 0.6 גרם.

משך הנטילה בכל צורה שהיא לא יעלה על שבוע.

[ 4 ]

השתמש פספיקה במהלך ההריון

התרופה אינה מומלצת לנשים בהריון ולאמהות מניקות, וגם אינה מומלצת למטופלות המתכננות הריון.

התוויות נגד

1. רגישות למרכיבי התרופה, היסטוריה של נטילת תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (בפרט, שלישיית אספירין).
2. הריון והנקה.
3. טיפול במעכב ציקלואוקסיגנאז נוסף.
4. מדד פרותרומבין נמוך, דיאתזה דימומית, נטייה לדימום לא מוגדרת, המופיליה.
5. פנילקטונוריה.
6. דימומים במערכת העיכול, ניקובים ונגעים כיביים-ארוסיביים, חריפים ובהיסטוריה.
7. אי ספיקת לב, כליות וכבד חמורה ומתקדמת.
8. גיל 0-11 שנים, במינון של 0.6 גרם - 0-18 שנים.
9. פתולוגיות של עצב הראייה.
10. היפרקלמיה.
11. חסר מולד בסוכרז-איזומלטאז, פרוקטוזמיה, גלקטוזמיה.

יש להשתמש בזהירות בחולים קשישים הסובלים מסוכרת, קולגנוזה, תפקוד לקוי של כבד וכליות, אסתמה של הסימפונות ואלו הנוטים לעוויתות הסימפונות, הנוטלים תרופות המגבירות את הסבירות לדימומים.

[ 2 ], [ 3 ]

תופעות לוואי פספיקה

עם טיפול קצר טווח בתרופה זו, ההתפתחות הסבירה ביותר של תגובות אלרגיות עוריות ונשימתיות היא עד להלם אנפילקטי.

שימוש ממושך עלול לעורר התפתחות של התופעות הבאות:

איברי עיכול: כאבי בטן, בחילות, הקאות (אולי עם דם), נפיחות, שלשולים, צרבת והפרעות עיכול אחרות, נגעים ארוזיביים וכיבים לאורך מערכת העיכול, דימומים במערכת העיכול (אולי חזקים עם סיכון למוות); קיים סיכון להתפתחות תהליכים דלקתיים בלבלב, בוושט או בתריסריון, מחלת קרוהן, צהבת, נמק כבד, דלקת ותפקוד לקוי של הכבד.

נוירולוגיה: כאב דמוי מיגרנה שלא ניתן להקל עליו באמצעות משככי כאבים שאינם נרקוטיים אפילו במינונים גבוהים; סחרחורת, טינטון, נמנום, חוסר יציבות רגשית או, להיפך, עלייה בעצבנות, נדודי שינה, חרדה, חוסר שקט, התכווצויות שרירים, ליקוי שמיעה.

מערכת השתן: תפקוד כלייתי לקוי חריף, הפרעות במתן שתן, תהליכים דלקתיים וניווניים לאורך דרכי השתן, הפרעות פוריות;

איברים המטופויאטיים: אגרנולוציטוזיס, אנמיה (כולל אפלסטית), ירידה במספר האינדיקטורים הכמותיים של תכולת תאי דם: לויקוציטים, טסיות דם, אריתרוציטים, עלייה ברמות אאוזינופילים;

לב וכלי דם: ירידה חדה בלחץ הדם עד להתפתחות תרדמת; הפרעות בקצב הלב, עלייה בקצב הלב; תסמינים של אי ספיקה של כלי דם לבביים ומוחיים; מינונים גבוהים של התרופה עלולים לעורר התפתחות שבץ מוחי חריף, תרומבואמבוליזם עורקי.

תגובות רגישות: מאורטיקריה ונזלת אלרגית ועד הלם.

עיניים: בעיות ראיית צבעים, בעיות חדות ראייה, עין עצלה.

אצל אנשים עם קולגנוזות, עלולה להתפתח דלקת קרום המוח אספטית.

הסיכון לתופעות לוואי כתוצאה מנטילת התרופה מצטמצם משמעותית בשימוש לטווח קצר במינון המינימלי היעיל.

מנת יתר

חריגה מהמינון המומלץ עלולה לגרום לכל אחת מתופעות הלוואי או לשילוב שלהן בצורה חריפה, כולל הלם, אשר עלול להיות קטלני.

הטיפול מתבצע בהתאם לתסמינים. אם מרווח הזמן מרגע נטילת כמות גדולה של התרופה אינו עולה על חצי שעה, ניתן לשטוף את הקיבה ולתת פחמן פעיל או אנטרוז'ל. התרופה אינה ידועה.

[ 5 ], [ 6 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שימוש משולב בתרופות הבאות עם איבופרופן עלול לגרום לתוצאות:

• היווצרות של נגעים מרובים של גידולים וכיבים של רירית מערכת העיכול ודימום מהם - תרופות המעכבות באופן סלקטיבי את הסינתזה של סרוטונין, מונעות היווצרות קרישי דם, גלוקוקורטיקוסטרואידים;
• ירידה ביעילות של תרופות להורדת לחץ דם ומשתן;
• ריכוזים מוגברים בפלזמה של גליקוזידים לבביים, מתוטרקסט וליתיום;
• הגברת ההשפעה של תרופות המפחיתות קרישת דם ורמות סוכר;
• ההשפעה הרעילה של ציקלוספורין וטקרולימוס על הכליות גוברת;
• ירידה ביעילות המיפריסטון (המרווח בין מנות התרופה צריך להיות לפחות שמונה ימים);
• סיכון מוגבר להתקפים בחולים הנוטלים אנטיביוטיקה של קווינולונים.

אין לשלב את פאספיק עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות או משקאות אלכוהוליים.

חולים עם זיהום HIV הנוטלים זידובודין צריכים להיות מודעים לכך שמתן בו זמנית של פאספיק מגביר את הסיכון לדימום וחבלות.

[ 7 ], [ 8 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

[ 9 ]

חיי מדף

3 שנים.