אלידל

אלידל היא תרופה המשמשת בדרמטולוגיה.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

אינדיקציות אלידלה

הוא משמש לחיסול אטופיק דרמטיטיס (בינוני או קל), כאשר לא ניתן להשתמש בקורטיקוסטרואידים מקומיים. בין מקרים כאלה:

• רגישות יתר לקורטיקוסטרואידים מקומיים;
• חוסר התוצאה הרצויה משימוש בקורטיקוסטרואידים;
• הצורך במריחה על הצוואר או הפנים, אזורים שבהם שימוש לסירוגין וארוך טווח בקורטיקוסטרואידים עשוי להיות לא מתאים.

טופס שחרור

משוחרר כקרם 1%, בשפופרת של 15 גרם.

[ 5 ]

פרמקודינמיקה

היסוד פימקרולימוס הוא נגזרת של המקרולקטם אסקומיצין, בעל תכונות אנטי דלקתיות והוא מאט באופן סלקטיבי את תהליכי היווצרותם ולאחר מכן שחרורם של ציטוקינים (מוליכים דלקתיים).

חלק משמעותי מהפימקרולימוס מסונתז באופן ספציפי עם החומר מקרופילין-12, וגם מעכב את הפוספטאז התלוי בסידן - היסוד הקלצינורין. כתוצאה מכך, תהליך הפעלת לימפוציטים מסוג T מעוכב - עקב חסימת התעתוק של ציטוקינים שזוהו בעבר.

הרכיב הפעיל של אלידל משלב השפעה אנטי דלקתית חזקה, כמו גם השפעה חלשה על ביטויים חיסוניים כלליים.

[ 6 ], [ 7 ]

פרמקוקינטיקה

בעת מריחת קרם על פני העור, רמות החומר הפעיל שלו בדם נמוכות מאוד, מה שמקשה על קביעת תהליכי חילוף החומרים של התרופה.

בדיקות חוץ גופיות של סינתזת חלבונים בפלזמה הראו כי 99.6% מהחומר מסונתז באמצעותו. החלק הגדול ביותר של פימקרולימוס בפלזמה מסונתז באמצעות ליפופרוטאינים שונים.

לא נצפה מטבוליזם של התרופה בתוך העור (במהלך בדיקות חוץ גופיות).

[ 8 ]

מינון וניהול

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא, תוך התחשבות בחומרת המחלה ובשלבה.

ניתן להשתמש בקרם בקורסים קצרים כדי לחסל את התסמינים והביטויים של אקזמה אטופית, ובנוסף, ניתן להשתמש בו מעת לעת לאורך תקופה ארוכה כאמצעי מניעה נגד החמרה של הפתולוגיה.

יש להתחיל את הטיפול מיד לאחר הופעת התסמינים הראשונים של אטופיק דרמטיטיס. יש למרוח את הקרם רק על האזורים הנגועים במחלה. התרופה משמשת בקורסים קצרים, רק בתקופות של החמרה של הפתולוגיה. לאחר היעלמות סימני ההפרעה, יש להפסיק את השימוש ב-Elidel. מהלך הטיפול צריך להיות קצר טווח ותקופתי.

התרופה מוחלת על האזורים הנגועים בשכבה דקה - 2 פעמים ביום.

על פי נתוני בדיקות, שימוש תקופתי בקרם אפשרי עד שנה.

אם לאחר 6 שבועות של הטיפול אין שיפור או להיפך, יש להפסיק את הטיפול. במקרה זה, יש צורך גם לבצע אבחון חוזר של המחלה ולחשוב על תוכנית של אמצעי טיפול נוספים.

ניתן למרוח את הקרם על כל אזורי העור (כולל הצוואר עם הראש והפנים, ואזורים בין-טריגינוזיים - באזור איברי המין עם קפלי המפשעה), למעט רק אזורי הריריות. כמו כן, אסור לכסות את אזורי הטיפול בתחבושות הדוקות.

מומלץ גם לטפל בעור באמצעות חומרי ריכוך מיד לאחר מריחת הקרם.

גודל המינון ושיטות השימוש בקרם לילדים דומים להמלצות שתוארו לעיל.

[ 9 ], [ 10 ]

השתמש אלידלה במהלך ההריון

אין מידע מספיק בנוגע לשימוש בתרופה בנשים הרות. ניסויים בבעלי חיים לא הראו השפעות שליליות ישירות או עקיפות על התפתחות העובר ברחם לאחר מתן חיצוני. עם זאת, ניסויים בבעלי חיים של מתן התרופה דרך הפה גילו התפתחות של רעילות לרבייה.

מאחר שפימקרולימוס נספג בגוף בכמויות מינימליות כאשר הוא מוחל באופן מקומי, הסבירות לסיבוכים בבני אדם נחשבת נמוכה למדי. עם זאת, רופאים עדיין לא ממליצים להשתמש בקרם זה במהלך ההריון.

יש להשתמש באלידל בזהירות במהלך הנקה. אסור לטפל בעצם החזה ובבלוטות החלב עם הקרם כדי למנוע אפשרות של חדירה מקרית של התרופה לפיו של התינוק.

התוויות נגד

התוויות נגד הן חוסר סבילות לפימקרולימוס ולמקרולקטמים אחרים, כמו גם לרכיבים אחרים של התרופה. בנוסף, אסור להשתמש בקרם לילדים מתחת לגיל שנתיים.

תופעות לוואי אלידלה

השימוש בקרם עלול לגרום להופעת תופעות לוואי מסוימות:

• מחלות זיהומיות: molluscum contagiosum;
• הפרעות חיסוניות: ביטויים של אנפילקסיס (כולל גם צורות חמורות של פתולוגיה);
• הפרעות מטבוליות: חוסר סבילות למשקאות אלכוהוליים (לעתים קרובות פריחות, גלי חום, נפיחות או גירוד מופיעים מיד לאחר שתיית אלכוהול);
• בעיות בעור ובשכבה התת עורית: תהליכים זיהומיים על העור (לדוגמה, פוליקוליטיס), כמו גם סעפת וחולות, הרפס זוסטר או הרפס פשוט, דלקת עור הרפטית (אקזמה הרפטית) ופפילומה של העור. תגובות אלרגיות עשויות להופיע, כולל אורטיקריה ופריחות, בצקת קווינקה ושינויים בגוון העור (היפו- או היפרפיגמנטציה);
• הפרעות מערכתיות וביטויים מקומיים: תחושת צריבה באתר מריחת הקרם, כמו גם תגובות שונות באזור זה (כגון גירוד, כאב, יובש וגירוי, כמו גם אדמומיות, פריחות, קילוף עם נימול ונפיחות).

במהלך השימוש לאחר שיווק הקרם, חולים פיתחו לעיתים גידולים ממאירים (כולל לימפומה עורית וסוגים אחרים של לימפומה), כמו גם מלנומה. עם זאת, לא ניתן היה לבסס קשר לשימוש באלידל במקרים אלה.

יש מידע על התרחשות של לימפדנופתיה (שזוהתה במהלך בדיקות לאחר שיווק ובדיקות קליניות), אך גם היא לא יכולה להיות קשורה לשימוש בקרם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא בוצעה הערכה שיטתית של אינטראקציות אפשריות של הקרם עם תרופות אחרות. החומר פימקרולימוס עובר מטבוליזם רק על ידי היסוד CYP 450 3A4. מכיוון של-אלידל יש רמת ספיגה נמוכה, הסבירות לאינטראקציה שלו עם תרופות סיסטמיות נמוכה למדי.

מידע קיים מאשר כי התרופה מאושרת לשימוש בשילוב עם אנטי-היסטמינים, אנטיביוטיקה ו-GCS (לשימוש באף, דרך הפה או בשאיפה).

האפשרות לאינטראקציות בין תרופות לבין חיסון נמוכה מאוד (אך רק באופן תיאורטי, מכיוון שלא נערכו בדיקות כאלה). מסיבה זו, אנשים עם פתולוגיות מפושטות או נרחבות צריכים להתחסן בתקופות בהן הקרם אינו בשימוש.

אין מידע על שימוש משולב עם תרופות מדכאות חיסון המשמשות לחיסול אקזמה אטופית (כולל קרינת UVB ו-UVA, כמו גם טיפול PUVA (פסורלן בתוספת קרינת UVA), ציקלוספורין מסוג A ואזתיופרין).

יש להימנע מקרינת UV מוגזמת של העור (כולל PUVA, כמו גם טיפול UV ושימוש בסולריומים) במהלך הטיפול בקרם.

לעיתים רחוקות, היו מקרים של פריחה, אדמומיות, גירוד, צריבה או נפיחות המופיעים מיד לאחר שתיית אלכוהול אצל אנשים המשתמשים בקרם.

[ 11 ]

תנאי אחסון

ניתן לאחסן את אלידל במקום שאינו נגיש לילדים. טמפרטורה – מקסימום 25 מעלות צלזיוס. לא ניתן להקפיא את הקרם.

הוראות מיוחדות

ביקורות

אלידל זוכה בדרך כלל לדירוג חיובי על ידי מטופלים משום שהוא מדגים יעילות אמיתית. למרות שרבים נרתעים מהעובדה שלקרם יש לא מעט תופעות לוואי, העיקרית שבהן היא הסיכון לפתח פתולוגיות אונקולוגיות.

במקביל, ביקורות רפואיות של התרופה מצביעות על כך שתדירות ההשפעות השליליות של הקרם נמוכה בהרבה מזו של תרופות הורמונליות.

חיסרון נוסף של אלידל, אותו רואים מטופלים, הוא מחירו הגבוה למדי.

חיי מדף

מותר להשתמש ב-Elidel למשך שנתיים מיום שחרור הקרם. עם זאת, לאחר פתיחת השפופרת, יש להשתמש בתרופה תוך שנה.

[ 12 ], [ 13 ]