דיקלובן

דיקלובן מכיל את הרכיב דיקלופנק Na, שהוא חומר של תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), בעל פעילות משככת כאבים. התרופה משמשת באופן מקומי. השפעתה הרפואית נובעת מההשפעה המעכבת שיש למרכיב הפעיל של התרופה על תהליכי הקישור של PG.

לאחר שימוש מקומי, הרכיב הפעיל של התרופה עובר דרך האפידרמיס ומגיע לשכבה התת עורית. באזור זה הוא מפגין פעילות אנטי דלקתית ומשככת כאבים, ובמקביל מפחית נפיחות ברקמות.

[ 1 ]

אינדיקציות דיקלובן

הוא משמש להקלה מקומית על כאבים המתפתחים במקרה של פציעות חריפות בעלות אופי טראומטי (כולל פציעות ספורט, כגון חבורות, נקעים או פריקות).

זה גם נקבע עבור הליכים סימפטומטיים עבור נגעים מקומיים באזור מפרקי הרקמות הרכות ממקור ראומטי.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת מדבקה עורית - 5 יחידות בתוך שקית אטומה; האריזה מכילה שקית אחת או שתיים כאלה.

פרמקודינמיקה

לאחר שימוש בדיקלובן באנשים עם פציעות ספורט קשות, התרופה הראתה אפקט משכך כאבים יעיל ביותר בהשוואה לקבוצת הפלצבו.

רמות הדיקלופנק ברקמות נשמרות ברמה טיפולית על ידי מעבר רציף מהמדבקה התרופתית, ללא קשר לשעה ביום. רמות החומר בפלזמה הממוצעות הן כ-3 ננוגרם/מ"ל.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

פרמקוקינטיקה

תהליכים מטבוליים והפרשה של דיקלופנק עם שימוש מקומי דומים לפרמטרים שנצפו לאחר נטילת דיקלופנק Na דרך הפה. זמן מחצית החיים הוא 1-2 שעות.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

מינון וניהול

יש להדביק את המדבקה על האזור הפגוע בגוף. יש להשתמש בשתי מדבקות ביום (להדביק בבוקר ובערב). לפני ההדבקה, יש להסיר את הסרט המגן מהמדבקה. מדבקה רפואית אחת מיועדת לשימוש רציף למשך 12 שעות.

לא ניתן להשתמש ביותר מ-2 מדבקות ביום, גם אם יש צורך להשתמש בהן ביותר מאזור אחד. ניתן לטפל רק באזור פגום אחד בכל פעם.

במידת הצורך, ניתן להשתמש בתחבושת אלסטית מיוחדת מרשת כדי להחזיק את הרטייה במקומה.

יש להשתמש בדיקלובן למשך התקופה המינימלית הנדרשת. משך הטיפול צריך להיות לכל היותר שבוע אחד. ההחלטה לגבי המשך הקורס מתקבלת על ידי הרופא המטפל באופן אישי.

השתמש דיקלובן במהלך ההריון

אין מספיק נתונים קליניים על שימוש מקומי בדיקלופנק בשליש הראשון והשני של ההריון. ניסויים בבעלי חיים הראו התפתחות של רעילות רבייה עם מתן סיסטמי של התרופה.

מאחר שלא ניתן היה לקבוע את ההשלכות של השפעת תהליכי האטת הביוסינתזה של PG על ההריון, בשליש הראשון והשני של ההיריון, דיקלובן משמש רק במרשם רופא, תוך התחשבות בסבירות הגבוהה יותר לתועלת התרופה.

לא ניתן להשתמש בתרופה בשליש השלישי, מכיוון שחומרים המאטים את קשירת PG עלולים לעורר את ההפרעות הבאות:

• העובר עלול לפתח רעילות לב-ריאה (סגירה מוקדמת של צינורות עורקים והתפתחות יתר לחץ דם ריאתי);
• העובר עלול גם לחוות פגיעה בתפקוד הכליות, המתקדמת עד להתפתחות אי ספיקת כליות, מלווה באוליגוהידרמניוס;
• אישה בהריון עלולה לחוות דימום ממושך הקשור להאטה בצבירת טסיות דם, המתרחשת גם בעת שימוש במינונים נמוכים במיוחד של התרופה;
• כמו כן, אישה בהריון עלולה לחוות התכווצויות איטיות יותר של שרירי הרחם, מה שעלול להאריך או לעכב את תהליך הלידה.

חלק קטן מדיקלופנק עם מרכיביו המטבוליים עובר לחלב האם. ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההנקה רק באישור רופא, במצבים בהם התועלת ממנה גבוהה יותר מהאפשרות לסיבוכים. אסור לטפל בבלוטות החלב או באזורים גדולים בגוף עם התרופה, כמו גם להשתמש בה למשך תקופה ארוכה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• אי סבילות חמורה לאספירין, דיקלופנק, תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות, כמו גם משככי כאבים או רכיבים אחרים של התרופה;
• נוכחות של התקפי אסתמה, נזלת חריפה או אורטיקריה הקשורים לשימוש באספירין או בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (באנמנזה);
• שלב פעיל של כיב במערכת העיכול;
• כוויות או נגעים פתוחים באפידרמיס;
• אקזמה או דלקות עור.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

תופעות לוואי דיקלובן

תופעות לוואי הקשורות לשכבות התת-עוריות ולאפידרמיס: גירוד, פריחה, אדמומיות וצריבה, לעיתים מלווים בשלפוחיות או פוסטולות. בנוסף, עשויים להופיע סימנים מקומיים של אלרגיה, כולל דלקת עור ממגע אצל אנשים שעברו טיפול חיצוני ב-NSAIDs, ותסמיני אי סבילות. כמו כן, נצפים סימנים כגון תגובות אנפילקטיות, אנגיואדמה ורגישות לאור, כמו גם פריחה אפידרמלית כללית.

טיפול במשטחי גוף גדולים לאורך תקופה ארוכה עלול לגרום להתפתחות תופעות לוואי מערכתיות (לדוגמה, מחלות במערכת העיכול או בכליות ועוויתות בסימפונות), אך הסבירות להופעתן נמוכה ביותר בהשוואה לנטילת דיקלופנק Na דרך הפה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את דיקלובן במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. מדדי הטמפרטורה לא צריכים לעלות על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בדיקלובן למשך 30 חודשים ממועד ייצור התרופה. אורך חיי המדף של 4 חודשים לאחר פתיחת האריזה.

בקשה לילדים

אין מידע בנוגע לבטיחות ויעילות התרופה בשימוש ברפואת ילדים (מתחת לגיל 18).

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם החומרים בוטאדיון, דולגיט, דיקלופן עם ואלוסל, קטופרופן ורמיסיד עם ורל, ובנוסף לכך קטופרום, דיקלומק עם ניאופן, דיקלוזן וקלאפן. כמו כן ברשימה נמצאים דיקלופנק, רבמלין, נימיד עם דימצין, קטוספרי ופורט-ג'ל, איבלגין עם אולטרהפסטין, קטוס-ג'ל ופיינל-ג'ל, נפרוקסן עם סינפר אקטיבי, וכן ג'ל נובי, F-ג'ל, נורטאפן וג'ל פאסטום עם פאניגן פאסט.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]