המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
דרמזול
סקירה אחרונה: 03.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
דרמזול היא תרופה אנטי-פטרייתית מקומית וסיסטמית. זוהי נגזרת של החומרים טריאזול ואמידאזול.
אינדיקציות דרמזול
הטבליות משמשות לטיפול סיסטמי בפתולוגיות זיהומיות ממקור פטרייתי, בעלות מיקומים שונים, הנגרמות על ידי חיידקים הרגישים להשפעת החומר קטוקונזול. ביניהן:
- זיהומים קנדידליים של הריריות במערכת העיכול;
- מניעת הישנות או טיפול בהן אצל אנשים עם שלב כרוני של קיכלי;
- טיפול במיקוזות מערכתיות (כולל קנדידה מערכתית, היסטופלזמוזיס עם פאראקוקסידיואידומיקוזיס ובלאסטומיקוזיס);
- חיסול מחלות פטרייתיות באזור העור והשיער עם הציפורניים (כולל פטרת ציפורניים קנדידית, טריכופיטוזיס, מיקוזיס ציפורניים, חזזית ורסיקולור, ובנוסף פוליקוליטיס, שמקורה בפטריות), במצבים בהם טיפול מקומי לא הניב תוצאות;
- הטבליות משמשות גם למניעת הופעת פתולוגיות פטרייתיות אצל אנשים עם חוסר חיסוני.
שימוש בקרם - לטיפול מקומי באפידרמופיטוזיס בגפיים, כמו גם במפשעה, ובמקביל לטריכופיטוזיס. בנוסף, ניתן להשתמש בקרם לחיסול המחלות הבאות:
- חזזית צבעונית;
- קנדידה באזור העור;
- סבוריאה;
- פוליקוליטיס הנגרמת על ידי החיידק Pityrosporum.
שמפו דרמזול נקבע במקרים הבאים:
- פיטיריאזיס ורסיקולור או פיטיריאזיס ורסיקולור באזור הקרקפת;
- דלקת עור סבוראית או אקזמה סבוראית בקרקפת.
טופס שחרור
זמין בצורת קרם, טבליות ושמפו.
קרם – בשפופרות של 15 או 30 גרם. בתוך אריזה נפרדת יש שפופרת אחת של תרופה.
הטבליות מיוצרות ב-10 יחידות בתוך לוחית שלפוחית. באריזה נפרדת - 1-2 שלפוחיות עם טבליות.
ניתן לייצר את השמפו בבקבוקים של 50 או 100 מ"ל (בקבוק אחד באריזה), או בצורת שקיות (נפח 8 מ"ל), 20 יחידות באריזה.
פרמקודינמיקה
הרכיב קטוקונזול הוא נגזרת מלאכותית של החומר אימידאזולדיוקסולן. יש לו תכונות אנטי-פטרייתיות, הפועלות נגד שמרים בעלי דרמטופיטים.
לקטוקונזול תכונות פטרייתיות וקוטלות פטריות כנגד אאומיציטים עם דרמטופיטים, כמו גם פטריות שמרים או דימורפיות. בנוסף, לחומר פעילות אנטי-מיקרוביאלית כנגד רוב זני הסטפילוקוקים עם סטרפטוקוקים.
לאחר שחדרה לתא הפטרייתי, התרופה מתחילה לדכא את הסינתזה של רכיבים המהווים את הבסיס לקרום התא הפטרייתי. בדרך זו, תהליכי הביוסינתזה של פוספוליפידים עם טריגליצרידים, כמו גם ארגוסטרול, מופרעים. עקב הירידה במספר היסודות הללו בתוך התא הפטרייתי, כמו גם בקרום עצמו, מבנה קרום התא משתנה באופן בלתי הפיך. ההשפעה הפטרייתית של החומר מפחיתה את יכולתה של הפטרייה ליצור מושבות. בשל תכונותיה הפטרייתיות, התרופה מסייעת לשנות את מבנה קרום התא הפטרייתי, וכן להחליש את חוזקו. כתוצאה מכך, הקרום מחורר, וכתוצאה מכך הפטרייה מתה.
דרמזול יעיל בחיסול פטריות הנגרמות על ידי חיידקים כגון Pityrosporum orbiculare, פטריות קנדידה, קריפטוקוקים, epidermophyton flocculosa, Trichophyton spp. ו-Microsporum spp., כמו גם זיהומים הנגרמים על ידי קוקוס גרם-חיובי (כולל סטרפטוקוקים וסטפילוקוקים).
לחומר קטוקונזול השפעה קוטלת פטריות חזקה על החיידק Pityrosporum ovate (הוא הגורם לקשקשים).
לאחר שימוש סיסטמי ממושך, המרכיב הפעיל של התרופה מעורר ירידה בביוסינתזה של טסטוסטרון, כמו גם הורמונים אנדרוגניים אחרים.
פרמקוקינטיקה
לאחר מתן דרך הפה של הטבליה, התרופה נספגת היטב במעי. יעילות הספיגה עולה בנוכחות סביבה חומצית. לאחר מתן דרך הפה, קטוקונזול מפגין זמינות ביולוגית גבוהה (כ-75%).
התרופה נמצאת בריכוזים גבוהים בפלזמה, ברקמות ובנוזלים ביולוגיים אחרים. הרמות הגבוהות ביותר נמצאות בכליות ובכבד, כמו גם בשריר הלב והריאות. החומר מסוגל לעבור דרך מערכת העצבים המרכזית (BBB), אך רמותיו ברקמת המוח גבוהות מאלה שבנוזל השדרה. יעילות התרופה תלויה במינון.
רמת הפלזמה השיא של הרכיב הפעיל של התרופה נצפית 1-2 שעות לאחר נטילת הטבליה. לקטוקונזול יש רמה גבוהה של סינתזה עם חלבון בפלזמה (בעיקר אלבומין).
הפרשה מהפלזמה מתרחשת בשני שלבים. בשלב הראשון, זמן מחצית החיים הוא שעתיים, ובשלב הסופי, הוא 8 שעות.
החומר עובר מטבוליזם, וכתוצאה מכך נוצרים תוצרי ריקבון לא פעילים. התרופה מופרשת בעיקר עם מרה, וכ-15% מופרשים עם שתן. התרופה מופרשת הן בצורה ללא שינוי והן בצורה של תוצרי ריקבון לא פעילים.
מינון וניהול
גלולות.
טבליות דרמזול נלקחות דרך הפה, עם אוכל, נשטפות במים.
עבור ילדים במשקל של יותר מ-30 ק"ג, כמו גם מבוגרים במהלך הטיפול בזיהומים פטרייתיים סיסטמיים, המינון הוא 200 מ"ג (טבליה אחת) פעם ביום. במקרה של מהלך חמור של המחלה או אם לאחר זמן מה של שימוש בתרופה המטופל אינו מראה שיפור, מותר להגדיל את המינון ל-400 מ"ג (2 טבליות) - נלקח פעם ביום.
משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל, תוך התחשבות באופי הפתולוגיה, כמו גם במאפייני מצבו וגופו של המטופל. יש ליטול את הטבליות לפחות שבוע נוסף לאחר היעלמות כל סימני המחלה, וכן לאחר קבלת תוצאה שלילית של הבדיקה המיקולוגית.
כדי למנוע זיהומים דרמטולוגיים מסוג פטרייתי הנגרמים על ידי דרמטופיטים, יש ליטול את התרופה למשך 2-6 שבועות.
בטיפול בפיטיריאזיס ורסיקולור, משך הקורס הוא בדרך כלל 10 ימים.
עבור זיהומים של רירית הפה והעור (סוג קנדידלי), הקורס נמשך בדרך כלל תוך 2-3 שבועות.
במהלך הטיפול בנגעים בקרקפת (אטיולוגיה פטרייתית), יש להמשיך את השימוש בתרופה למשך 3 שבועות לפחות/חודשיים לכל היותר.
במקרה של מיקוזיס בציפורניים, הקורס נמשך לרוב בין 0.5 לשנה (נתון מדויק יותר תלוי בקצב גדילת הציפורניים). ניתן להפסיק את הקורס רק לאחר שהאזור הפגוע של הציפורן גדל לחלוטין.
במהלך מיקוסות מערכתיות, הקורס נמשך בדרך כלל בין חודש ל-6 חודשים.
לטיפול או למניעת הישנות במהלך קיכלי כרוני, יש ליטול 2 טבליות פעם ביום למשך 5 ימים.
כדי למנוע הופעת זיהומים פטרייתיים אצל אנשים עם ליקוי חיסוני - ילדים במשקל של יותר מ-30 ק"ג ומבוגרים צריכים ליטול 2 טבליות של LS פעם ביום. ילדים במשקל של פחות מ-30 ק"ג צריכים ליטול את התרופה בקצב של 4-8 מ"ג/ק"ג ליום.
מומלץ ליטול את הטבליות באותה שעה ביום כדי לשמור על רמת ריכוז יציבה של התרופה בפלזמה. אם שכחת טבליה, יש ליטול אותה בהקדם האפשרי, אך אם נותרו פחות מ-4 שעות עד למנה הבאה, אין ליטול את הטבליה שנשכחה.
קרֶם.
יש למרוח את הקרם על האזורים הנגועים 1-2 פעמים ביום.
משך הטיפול תלוי במהלך הפתולוגיה, אך אם לא חל שיפור תוך 4 שבועות מתחילת השימוש בתרופה, יש צורך להבהיר את נכונות האבחנה.
בטיפול בפיטיריאזיס ורסיקולור או בזיהומים דרמטולוגיים מסוג קנדידה, הקורס נמשך לרוב 2-3 שבועות.
בעת סילוק פטריות עור, הטיפול נמשך בדרך כלל 3-4 שבועות.
במהלך חיסול דלקת עור סבוריאה, התרופה משמשת בדרך כלל לתקופה של 2-4 שבועות.
לפני ואחרי ההליך, עליך לשטוף היטב את הידיים.
שַׁמפּוֹ.
יש למרוח את התרופה בצורת שמפו על שיער לח שטוף, לאחר מכן להקציף ולהחזיק למשך מספר דקות, ולאחר מכן לשטוף לחלוטין.
עבור פיטיריאזיס ורסיקולור, יש למרוח שמפו על השיער פעם ביום למשך 5 ימים.
עבור דלקת עור סבוראית, התרופה משמשת גם פעם ביום, אך במשך 3 ימים.
כדי למנוע או לטפל בקשקשים, יש להשתמש בדרמזול פעם אחת במרווחים של 7-14 ימים.
השתמש דרמזול במהלך ההריון
נשים בהריון או מניקות יכולות להשתמש בתרופה בצורת שמפו או קרם ללא הגבלות, מכיוון שקטוקונזול בצורות מינון אלו אינו נספג לזרם הדם ואין לו השפעה כללית.
אבל דרמזול בצורת טבליות אסור לחלוטין בתקופה זו. אם יש צורך ליטול את התרופה במהלך ההנקה, יש צורך להפסיק את ההנקה למשך הטיפול - מכיוון שקטוקונזול חודר לחלב אם.
התוויות נגד
התווית נגד לכל צורה של התרופה היא חוסר סבילות לקטוקונזול.
אין ליטול את הטבליות על ידי אנשים הסובלים מפתולוגיות כבד.
כמו כן, אסור לרשום דרמזול לחולה עם פורפיריה.
נדרשת זהירות בעת שימוש באנשים עם אי ספיקת יותרת הכליה.
אין מידע על השימוש בתרופה בילדים.
תופעות לוואי דרמזול
כתוצאה משימוש סיסטמי בתרופה, נצפתה התפתחות של תופעות הלוואי הבאות:
- תגובות ממערכת העיכול ומערכת הכבד והמרה: הקאות, הפרעות מעיים, כאבים אפיגסטריים ובחילות. כמו כן, עלול להתפתח דלקת כבד ופעילות אנזימי הכבד עשויה לעלות;
- ביטויים ממערכת העצבים המרכזית: סחרחורת וכאבי ראש, כמו גם פוטופוביה;
- הפרעות בתפקוד מערכת הלב וכלי הדם ומערכת ההמטופויאטית: לחץ תוך גולגולתי מוגבר, כמו גם התפתחות של טרומבוציטופניה;
- ביטויים של אלרגיות: פריחות וגירוד, כמו גם אורטיקריה. הופעת נזלת אלרגית נצפית באופן ספורדי;
- אחרים: התפתחות אימפוטנציה, גינקומסטיה או התקרחות, כמו גם הפרעות במחזור החודשי והופעת נימול.
כתוצאה משימוש מקומי בקרם, נצפו גירוד וצריבה עם גירוי באזור הטיפול. במקרה של שימוש בשמפו, צבע השיער עלול להשתנות או עלולה להתרחש נשירת שיער.
אם המטופל חווה תגובות שליליות, יש להפסיק את נטילת התרופה ולפנות לרופא.
[ 1 ]
מנת יתר
הרעלה עם שימוש מקומי.
אם מורחים את הקרם בכמויות מוגזמות, עלולות להופיע נפיחות או אדמומיות על העור, וכן תחושה של כוויה בעור. תסמינים אלה נעלמים במהירות לאחר הפסקת התרופה.
בעת נטילת טבליות, מנת יתר מתבטאת בצורת הקאות עם בחילות, כמו גם סחרחורת עם כאב ראש. עם עלייה נוספת במינון, עלולה להופיע תחושת עקצוץ ועוויתות.
לתרופה אין נוגדן. כדי לחסל את ההפרעות, יש צורך לבטל את התרופה, לשטוף את הקיבה ולתת לקורבן חומרים אנטרוסורבנטיים. טיפול סימפטומטי משמש גם כן.
אינטראקציות עם תרופות אחרות
אינטראקציה של טבליות.
תרופות המסייעות בהורדת רמת ה-pH בקיבה מפחיתות את מידת הספיגה של קטוקונזול. לכן, במקרה של שימוש משולב בתרופות אלו, יש צורך להקפיד על מרווחים בין המנות - לפחות שעתיים.
ריפמפיצין עם איזוניאזיד בשילוב עם דרמזול מפחית את רמות האחרון בפלזמה.
עקב חסימת אנזימי כבד במערכת ההמופרוטאין P450 המתרחשת תחת השפעת קטוקונזול, תקופת ההשפעה הרפואית של תרופות שעוברות מטבוליזם ישירות על ידי אנזימים אלה מתארכת. מכיוון שהתהליכים המטבוליים מעוכבים, הסבירות להשפעות שליליות של תרופות אלו עולה.
שילובים שעלולים להיות מסוכנים כוללים: סטטינים, אסטמיזול, טרפנדין עם מידזולם, וגם ציסאפריד עם טריאזולם לשימוש פנימי. קטוקונזול מעלה את רמות התרופות הללו בפלזמה, מה שעלול לגרום לתגובות שליליות ממערכת הלב וכלי הדם. לכן, נטילת תרופות אלו יחד אסורה.
קטוקונזול מאריך את תקופת ההרגעה הנגרמת על ידי מתן מידאזולם תוך ורידי.
בשילוב עם דרמזול, יש צורך להתאים את המינונים של ציקלוספורין עם ביסולפן, כמו גם נוגדי קרישה עם מתילפרדניזולון.
לא ניתן לשלב קטוקונזול עם אלכוהול אתילי (שילוב של חומרים אלה מוביל להתפתחות אפקט דמוי דיסולפירם), וכתוצאה מכך יש להימנע משתיית אלכוהול במהלך הטיפול בדרמזול.
תנאי אחסון
יש לשמור את התרופה במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. תנאי טמפרטורה – מקסימום 25 מעלות צלזיוס.
חיי מדף
מותר להשתמש בדרמזול למשך 3 שנים מיום ייצור התרופה.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "דרמזול" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.