דקפפטיל

דקפפטיל היא תרופה הורמונלית סינתטית, אגוניסט של GnRH טבעי (הורמון משחרר גונדוטרופין). זוהי אחת התרופות היעילות הנמצאות בשימוש נרחב ומוצלח ברפואה לטיפול במחלות רבות.

התרופה ניתנת רק עם מרשם רופא שאושר על ידי חותמת רופא אישית. מתן עצמי של התרופה אינו אפשרי.

[ 1 ]

אינדיקציות דקפפטיל

התרופה משמשת:

• לטיפול באנדומטריוזיס;
• במסגרת טיפול מקיף בפוריות, בעת יישום פרוטוקולים של טכנולוגיות הרבייה העדכניות ביותר;
• עם פיברומיומה (ליומיומה);
• כאחת החוליות בטיפול סימפטומטי להתקדמות סרטן הערמונית התלוי בהורמונים.

[ 2 ]

טופס שחרור

דקפפטיל זמין כתמיסה להזרקה: נוזל חסר צבע, חסר ריח ושקוף, המורכב מהרכיבים הבאים:

• רכיב פעיל – טריפטורלין אצטט, 105 מק"ג/1 מ"ל;
• רכיבים נוספים - נתרן כלורי, חומצה אתנואית, מים סטריליים.

התרופה נמכרת באריזות קרטון המכילות רכיבי תאים עם אמפולות מזרק ומחטים בכמות של 7 יחידות. כל אמפולה מזרק מכילה 1 מ"ל של דקפפטיל.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

פרמקודינמיקה

לתרופה אגוניסטית משחררת הורמון גונדוטרופין יש השפעה דומה ל-GnRH טבעי והיא יעילה בהפחתת נגעים של אנדומטריוזיס ובחיסול תסמונת כאבי אגן.

מיד לאחר ההזרקה, דקפפטיל מעורר עלייה ברמת ה-FSH וה-LH בפלזמה, מה שתורם לעלייה לטווח קצר בריכוז הורמוני המין.

גירוי ארוך טווח של בלוטת יותרת המוח (עם רמה יציבה של טריפטורלין בזרם הדם) כרוך בעיכוב של תפקוד גונדוטרופי, אשר בתורו מוביל לירידה בריכוז הורמוני המין עד למצב של גיל המעבר או לאחר סירוס.

תסמינים אלה הפיכים: לאחר הפסקת התרופה, הפרשת ההורמונים הפיזיולוגית משוחזרת.

[ 6 ], [ 7 ]

פרמקוקינטיקה

ב-2-3 השעות הראשונות לאחר הזרקה תוך שרירית של דקפפטיל, נצפה שיא הריכוז המקסימלי של החומר הפעיל בדם. לאחר מכן, רמת הטריפטורלין יורדת משמעותית במהלך היום.

זמן מחצית החיים של הרכיב הפעיל בתרופה נקבע כ-18.7 דקות (בעוד שזמן מחצית החיים של GnRH טבעי נקבע כ-7.7 דקות). קצב סילוק הפלזמה מאט פי שלושה בהשוואה ל-GnRH טבעי (בהתאמה 503 מ"ל לדקה ו-1766 מ"ל לדקה).

קצת יותר מ-3% מהמרכיב הפעיל מופרש ללא שינוי על ידי הכליות.

לאינדיקטורים הנ"ל יש אישור רשמי: הפרמקוקינטיקה של דקפפטיל נצפתה אצל נשים שאובחנו עם אנדומטריוזיס או שרירנים, כמו גם אצל גברים עם סרטן הערמונית ואצל גברים בריאים.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

מינון וניהול

התרופה ניתנת באמצעות הזרקה תת עורית.

במקרה של קושי בהריון, ניתנות זריקות של 0.0001 גרם דקפפטיל ביום הראשון של הווסת, או בתחילת השלב הראשון של המחזור השחלתי לפני הזרקת תרופת hCG (בפרוטוקול קצר), או מהיום הראשון של הווסת או בתחילת השלב הפוליקולרי למשך 3 ימים (בפרוטוקול קצר במיוחד).

עבור שרירנים, גידולים אנדומטרואידיים, סרטן הערמונית, ב-7 הימים הראשונים של הטיפול יש להשתמש ב-1 מ"ל של 0.5 מ"ג דקפפטיל פעם ביום באותו הזמן. ביום השמיני של הטיפול, יש לעבור לזריקות של 0.1 מ"ג של התרופה בכל יום. משך הטיפול נקבע על ידי הרופא באופן פרטני.

אם מתוכננת תקופה ארוכה של טיפול, מומלץ לרשום תרופה דומה, Decapeptyl-depot, בעלת השפעה ממושכת.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

השתמש דקפפטיל במהלך ההריון

השימוש בדקפפטיל במהלך הריון והנקה הוא התווית נגד מוחלטת. יתר על כן, לפני תחילת הטיפול, יש לוודא שאין הריון, וגם לספק אמצעי מניעה אמינים לאורך כל הטיפול בדקפפטיל.

התוויות נגד

לא ניתן לרשום דקפפטיל:

• במקרה של הריון מאובחן או חשד להריון;
• במהלך הנקה;
• במקרה של סימנים של אוסטאופורוזיס ברור או סמוי;
• בקרצינומה של הערמונית שאינה תלויה בהורמונים;
• לאחר היסטוריה של סירוס כירורגי;
• אם אתה נוטה לתגובות אלרגיות לטריפטורלין.

התרופה נקבעת בזהירות במקרים של מחלה פוליציסטית משמעותית של הנספחים.

[ 11 ]

תופעות לוואי דקפפטיל

השימוש בדקפפטיל עלול לגרום לתופעות לוואי:

• ירידה בחשק המיני;
• קהות בגפיים;
• חוסר יציבות במצב הרוח, גחמות, תנודות רגשיות;
• ירידה בחדות הראייה;
• כאב במהלך קיום יחסי מין;
• מִיגרֶנָה;
• כאבי עצמות ומפרקים;
• התקפי בחילה;
• תחושת חום מהירה (גלי חום);
• קילוף עור;
• לימפדנופתיה;
• מיאסטניה, כאבי שרירים;
• קושי במתן שתן;
• דימומים;
• הפרעות תיאבון, שינויים במשקל הגוף;
• עלייה בטמפרטורת הגוף;
• הצטברות נוזלים בגפיים;
• יובש באיברי המין החיצוניים ובנרתיק;
• הזעה מוגברת;
• דה-מינרליזציה של עצמות ומפרקים;
• הפרעות שינה;
• טרומבופלביטיס;
• רמות כולסטרול מוגברות בדם.

תופעות הלוואי של דקפפטיל נעלמות זמן מה לאחר הפסקת התרופה.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

מנת יתר

לא תועדו מקרים רשמיים של מנת יתר של דקפפטיל. במקרה של חשד למנת יתר, יש לתת טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא נמצאו מקרים מיוחדים של אינטראקציה של דקפפטיל עם תרופות אחרות.

במהלך הטיפול ב-Decapeptyl, אין ליטול תרופות למניעת הריון המכילות הורמונים ותרופות אחרות המכילות אסטרוגן.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

תנאי אחסון

דקפפטיל מאוחסן בטמפרטורות שבין 2+ ל-8+ מעלות צלזיוס. אין לאחסן את התרופה מחוץ לאריזה המקורית.

אם המזרק-אמפולה פגום או שתאריך התפוגה חלף, יש להשליך את התרופה.

חיי מדף

חיי המדף של דקפפטיל הם עד 3 שנים (תאריך הייצור חייב להיות מצוין על האריזה).

[ 22 ]