דיפו של דקפפטיל

תרופה נגד גידולים דקפפטיל דיפו – דקפפטיל דיפו הוא חומר אנטי-גונדוטרופי, אגוניסט גונדוטרופין משחרר הורמונים. המרכיב הפעיל של התרופה הוא טריפטורלין.

דקפפטיל דיפו ניתן ומשמש אך ורק על פי מרשם רופא.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

אינדיקציות דיפו של דקפפטיל

עבור נשים, התרופה עשויה להיקבע עבור:

• גידולים אנדומטריואידים;
• פיברומיומה, ליומיומה של הרחם;
• כאחד ממרכיבי פרוטוקול הפריה חוץ גופית במקרה של בעיות בהריון.

עבור מטופלים גברים:

• לטיפול בסרטן הערמונית התלוי בהורמונים.

[ 5 ], [ 6 ]

טופס שחרור

דקפפטיל דיפו מיוצר בצורה ליופילית, המיועדת להכנת תמיסה להזרקה תוך שרירית או תת עורית. יש לו השפעה ממושכת (ארוכת טווח).

החומר הפעיל של התרופה: טריפטורלין אצטט 0.00412 גרם (שווה ערך ל-3.75 מ"ג טריפטורלין).

רכיבים נוספים: קופולימרים של חומצות אוקסיפרופיוניות (אתילידן לקטית) וחומצות הידרוקסיאצטיות, קפרילוקפרט-פרופילן גליקול.

התמיסה לדילול המסה הליופיליזית מיוצגת על ידי: Tween-80, דקסטרן 70, נתרן כלורי, נתרן דיהידרוגן פוספט דיהידרט, סודה קאוסטית, מים סטריליים להזרקה.

האריזה מכילה 2 מזרקים מלאים, אחד מהם מכיל מסה ליופילית בגוון בהיר, והשני - ממס בגוון צהבהב או ניטרלי רך.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל טריפטורלין הוא אגוניסט מסונתז של גונדוטרופין משחרר הורמונים. החלפת יחידת המונומר השישית במולקולת הגורם המשחרר הטבעי גילתה זיקה בולטת יותר לקולטני גונדורלין וחצי חיים ממושך יותר מזה של המיקרו-חלקיק הטבעי.

ההשפעות הראשוניות ואחת העיקריות של הזרקת דקפפטיל נחשבות להפעלה הפרשית של בלוטת יותרת המוח, אשר מפרישה FSH ו-LH. עם גירוי ממושך עם קביעת כמות יציבה של טריפטורלין בזרם הדם, בלוטת יותרת המוח מאבדת את הרגישות להשפעות הגונדורלין, מה שגורם לירידה בריכוז הורמוני הגונדוטרופיה וההורמונים הגונדוטרופיים והמין למצב של פוסט-סירוס או גיל המעבר.

מצב זה הפיך לחלוטין, הפעילות וההפרשה ההורמונלית מתחדשות לאחר סיום תקופת הפעולה של התרופה.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

פרמקוקינטיקה

התכונות הפרמקוקינטיות של דקפפטיל דיפו נחקרו הן באנשים בריאים והן בחולים עם מחלות רלוונטיות: אנדומטריוזיס, שרירנים, סרטן הערמונית.

מספר שעות לאחר ההזרקה, נרשמת כמות השיא של החומר הפעיל בזרם הדם. לאחר מכן הרמה יורדת משמעותית במהלך היום. ביום הרביעי לאחר ההזרקה, רמת הטריפטורלין מגיעה למקסימום שני, ואז יורדת בהדרגה למינימום, אינדיקטורים שקשה לקבוע תוך 44 ימים.

עם הזרקה תת עורית, הירידה ברמת החומר הפעיל איטית יותר, תקופת הירידה ברמה עד כדי אינדיקטורים שקשה לקבוע עולה ל-65 ימים. הזרקות חוזרות ונשנות של דקפפטיל דפו בתדירות של 28 ימים אינן גורמות לעלייה ברמת החומר הפעיל בדם.

אצל גברים, הזמינות הביולוגית היציבה של החומר הפעיל מוערכת ב-38.3% במהלך 13 הימים הראשונים. לאחר מכן, נקבע קצב ליניארי קבוע של שחרור החומר הפעיל - 0.92% מכמות החומר הניתנת.

אצל נשים, לאחר תקופת תצפית של 27 יום, נמצאו 35.7% מכמות התרופה הראשונית שניתנה, כאשר 25.5% מהכמות הכוללת שוחררה ב-13 הימים הראשונים, ולאחר מכן שחרור רציף של כ-0.73% ליום מכמות התרופה הכוללת שניתנה.

זמן מחצית החיים של הרכיב הפעיל הוא 18.7 דקות (עבור גונדורלין טבעי משך זמן זה הוא 7.7 דקות).

קצב סילוק הפלזמה הוא 503 מ"ל לדקה (סילוק הגונדורלין הטבעי מהיר פי שלושה - 1766 מ"ל לדקה).

עד 4% מהמרכיב הפעיל של התרופה מופרש ללא שינוי על ידי הכליות.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

מינון וניהול

התרופה ניתנת תת עורית (לאזור הבטן) או תוך שרירית. זריקה אחת ניתנת כל 28 ימים.

• עבור שרירנים וגידולים אנדומטריואידיים, זריקות ניתנות אחת ל-28 ימים, החל מהקורס בתחילת הווסת (מיום 1 עד יום 5). מהלך הטיפול הוא בין 3 חודשים לשישה חודשים.
• במהלך הפריה חוץ גופית, התרופה ניתנת פעם אחת מהיום השני עד השלישי, או ביום ה-22 של המחזור החודשי.
• עבור סרטן הערמונית התלוי בהורמונים, דקפפטיל דפו משמש בכמות של זריקה אחת כל 28 ימים. מהלך הטיפול ארוך, ונקבע על ידי הרופא באופן פרטני.
• כיצד להשתמש בדקפפטיל דיפו בצורה נכונה?
• אנו פותחים את האריזה עם התרופה;
• בידיים נקיות, הסירו את מכסה המגן מהמזרק עם המסה הליופילית;
• לפתוח את אריזת אלמנט המעבר (אין צורך להסירו);
• אנו מדביקים את אלמנט המעבר למזרק עם המסה הליופילית ומוציאים אותו מהאריזה;
• אנו מדביקים את המזרק עם הנוזל המתמוסס לקצה הנגדי של אלמנט המעבר ובודקים את אמינות החיבור;
• על ידי לחיצה על הבוכנה מצד הנוזל המתמוסס, אנו מעבירים אותו לתוך המזרק עם הליופיליזט, ואז חוזרים על הפעולה בכיוון ההפוך;
• אנו ממשיכים לערבב את המסה עד שנוצרת תערובת הומוגנית, אותה יש להזריק לאחר מכן.

[ 23 ], [ 24 ]

השתמש דיפו של דקפפטיל במהלך ההריון

דקפפטיל דפו אינו מומלץ כלל לנשים הרות ומניקות. לפני מתן מרשם לדקפפטיל דפו, על הרופא לוודא שהמטופלת אינה בהריון.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב-Decapeptyl Depot הן:

• רגישות יתר של הגוף למרכיבי התרופה;
• תקופת ההריון וההנקה;
• סרטן הערמונית שאינו תלוי הורמונים.

התרופה אינה בשימוש בפועל ילדים.

במקרה של מחלת פוליציסטית של הנספחים, מרשם התרופה דורש זהירות רבה, כמו גם במקרה של אוסטאופורוזיס.

תופעות לוואי דיפו של דקפפטיל

תופעות הלוואי מוסברות על ידי ירידה בריכוז הורמוני המין בזרם הדם, מה שמעורר את התפתחות התופעות הלא רצויות הבאות אצל חולים:

• חוסר יציבות פסיכו-רגשית;
• מצב דיכאון;
• ירידה בחשק המיני;
• כאב דמוי מיגרנה;
• נדודי שינה;
• תנודות במשקל;
• תחושות תקופתיות של חום;
• הזעה מוגברת;
• תופעות דיספפטיות;
• כאבי שרירים ומפרקים;
• יובש באיברי המין, כאב במהלך קיום יחסי מין;
• הידרדרות בעוצמה אצל חולים גברים.

לעיתים, ניתן לראות הפעלה של טרנסאמינאזות בכבד.

בשל העובדה שבמקרים מסוימים נצפית תגובה לא טיפוסית באזור ההזרקה (נפיחות, היפרמיה, גירוד), לא מומלץ לבצע זריקות באותו מקום בכל פעם.

תופעות הלוואי המפורטות חולפות לחלוטין לאחר הפסקת התרופה.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

מנת יתר

אין עובדות המאשרות באופן מהימן את האפשרות של מנת יתר של סמים.

[ 25 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אין מידע בנוגע לאינטראקציה חיובית או שלילית של דקפפטיל דיפו עם תרופות אחרות.

[ 26 ]

תנאי אחסון

דקפפטיל דפו מאוחסן אך ורק במקרר בטמפרטורה של 2°C עד 8°C, בתאים שקשה לגשת אליהם לילדים. יש להשתמש בתרחיף המוכן באופן מיידי.

[ 27 ]

חיי מדף

חיי המדף של התרופה הם עד 3 שנים.