צ'סרה

התרופה צ'סרה שייכת לתרופות אנטי-אלרגיות, בפרט לחוסמי קולטני H¹-היסטמין.

אינדיקציות צ'סרה

• טיפול סימפטומטי בנזלת אלרגית או דלקת הלחמית המתמשכת או המחזורית, המלווה בגירוד, הפרשות מהאף ואדמומיות של הריריות הריריות.
• טיפול בקדחת השחת, או דלקת רינו-קונג'ונקטיביטיס אלרגית עונתית.
• פריחות אלרגיות כגון אורטיקריה.
• תופעות אלרגיות אחרות.

[ 1 ]

טופס שחרור

צ'סרה מיוצרת בצורת טבליות, לכל טבליה יש ציפוי סרט. משקל הטבליה הוא 5 מ"ג.

הרכב הטבליה מיוצג על ידי החומר הפעיל לבוצטריזין הידרוכלוריד, כמו גם חומרים נוספים: לקטוז, תאית מיקרוקריסטלית, סיליקון דיאוקסיד, מגנזיום סטארט. ציפוי הסרט מורכב מהיפרומלוז, טיטניום דיאוקסיד, לקטוז, טריאצטין ומקרוגול.

אריזת הבליסטר מכילה 10 טבליות. אריזת הקרטון יכולה להכיל 10 טבליות, 30 טבליות, 60 טבליות או 90 טבליות. כל אריזת קרטון מכילה הוראות שימוש ב-Cezer.

התרופה מיוצרת בסלובניה, נובו מסטו.

פרמקודינמיקה

לתרופה צ'סרה יש השפעה הפוכה להיסטמין, וחוסמת קולטני H¹-היסטמין דיסטליים. הדמיון בתכונות העיקריות של הקולטנים ללבוצטיריזין גבוה מזה של צטריזין.

התרופה משפיעה על השלב התלוי בהיסטמין של התהליך האלרגי, מפחיתה את מידת התנועה התאית של אאוזינופילים, מונעת את שחרור החלק הנוזלי של הדם לרקמות הסובבות, ומעכבת את שחרורם של מתווכים של התגובה הדלקתית.

הרכיב הפעיל של צ'זרה יכול למנוע את הופעתם ולהחליק את תסמיני תהליך אלרגי, ומציג השפעות נוגדות בצקת ומרגיעות. התרופה אינה חוסמת את פעולתם של קולטנים כולינרגיים וקולטני סרוטונין.

למינונים סטנדרטיים של התרופה כמעט ואין השפעה מרגיעה.

[ 2 ]

פרמקוקינטיקה

החומר הפעיל של התרופה נספג בצורה מושלמת כאשר הוא נלקח דרך הפה. רמת השיא בפלזמה נצפית 50-55 דקות לאחר נטילת Ceser. רמה יציבה נקבעת לאחר יומיים. הריכוז המקסימלי יכול להיות 270 ננוגרם/מ"ל לאחר שימוש יחיד בתרופה, או 308 ננוגרם/מ"ל עם צריכה קבועה של 5 מ"ג פעם ביום. מידת הספיגה תלויה רק במינון התרופה, אך אינה יכולה להשתנות בהתאם לזמן צריכת המזון. עם זאת, רמת השיא עשויה להיות נמוכה במקצת ומתגלה מאוחר יותר.

קישור לחלבוני פלזמה הוא עד 90%. הזמינות הביולוגית של התרופה היא עד 100%.

פחות מ-14% מכמות התרופה המתקבלת עוברת שלבי מטבוליזם בכבד על ידי תהליך חמצון ארומטאז, דה-אלקילציה של N ו-O וצמידת טאורין.

זמן מחצית החיים הביולוגי יכול להיות כ-8 שעות (טעות של שעתיים). קצב סילוק הפלזמה בדם יכול להיות בממוצע 0.63 מ"ל לדקה לקילוגרם. הרכיב הפעיל והמטבוליטים שלו יוצאים מהגוף בעיקר דרך סינון כלייתי (יותר מ-85% מכמות התרופה הנצרכת). הפרשה עם צואה יכולה להגיע ל-12-13%.

היו מקרים של חדירת התרופה לחלב אם.

חולים עם פתולוגיות כליות צריכים להפחית את מינון התרופה, תוך התחשבות בסילוק קריאטינין. במקרה של בעיות במתן שתן (אצירת שתן), קצב טיהור פלזמת הדם יורד בכ-80%. עד 10% מהרכיב הפעיל מסולק במהלך דיאליזה סטנדרטית של ארבע שעות.

[ 3 ], [ 4 ]

מינון וניהול

צ'סרה מיועדת לשימוש דרך הפה, ללא קשר לשעת הארוחה. יש לשטוף את התרופה עם מים. לעיסה וריסוק של הטבליה אינם מקובלים.

חולים בוגרים וילדים מעל גיל 6 מקבלים מינון יומי ממוצע של טבליה אחת (5 מ"ג).

עבור חולים קשישים עם תפקוד כלייתי תקין, המינון היומי של התרופה נשאר זהה.

במקרה של תפקוד כלייתי לקוי, המינון ותדירות מתן התרופה נבחרים בנפרד, תוך התחשבות בסילוק קריאטינין:

• 30-49 מ"ל לדקה - טבליה אחת פעם ב-48 שעות;
• 10-29 חודשים לדקה - טבליה אחת פעם ב-96 שעות;
• פחות מ-10 מ"ל לדקה – טיפול בצ'זר אינו התווית נגד.

פינוי קריאטינין מחושב לפי התוכנית הבאה: 140 פחות מספר שנות החולה כפול מספר הקילוגרמים של משקל הגוף ומחולק ב-72. הנתון המתקבל יש להכפיל בקריאטינין בסרום (כפלה ב-0.85 עבור נשים).

במקרה של הפרעה בודדת בתפקוד הכבד, אין צורך להתאים את המינון.

משך הטיפול בקדחת השחת הוא 7-42 ימים. פתולוגיות כרוניות (נזלת אלרגית כרונית, דלקת עור אטופית) דורשות טיפול ארוך יותר - עד שנה וחצי.

השתמש צ'סרה במהלך ההריון

התרופה צ'סרה אינה בשימוש על ידי נשים הרות או מניקות.

עובדות מוכחות על חדירת התרופה לחלב אם אינן מאפשרות שימוש בתרופה במהלך הנקה. אם יש צורך דחוף בשימוש בתרופה על ידי אישה מניקה, יש להשעות את ההנקה באופן זמני, עם אפשרות לחידושה לאחר סיום הטיפול בצזר.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בצ'סרה

• נטייה לפתח תגובה אלרגית לאחד ממרכיבי התרופה.
• מהלך חמור או מסובך של אי ספיקת כליות תפקודית (עם פינוי קריאטינין נמוך מ-10 מ"ל לדקה).
• חולים המשתמשים בהמודיאליזה.
• ילדים מתחת לגיל 6.
• תקופת הלידה וההנקה של ילד.
• הפרעה בחילוף החומרים של גלקטוז, חסר לקטאז (ספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז).

יש ליטול את התרופה תחת פיקוחו של מומחה, במיוחד במקרים של אי ספיקת כליות בינונית (קריאטינין פחות מ-60 מ"ל לדקה) ובגיל מבוגר (קיימת סבירות גבוהה לירידה בסינון הכלייתי).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

תופעות לוואי צ'סרה

תופעות הלוואי הבאות של צ'סרה נצפו:

• כאבי ראש, הפרעות שינה, חולשה כללית וחולשה שרירית.
• יובש ברירית הפה, צמא, כאבים באפיגסטרי, תסמיני דיספפסיה, התקפי בחילה.
• טכיקרדיה.
• שינוי בחדות הראייה.
• קושי בנשימה.
• תהליך אלרגי: פריחות עור מגרדות, אדמומיות, בצקת קווינקה.
• הפעלה זמנית של אנזימי כבד.
• הַשׁמָנָה.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

מנת יתר

סימנים של מנת יתר של צ'סרה: חולים בוגרים עלולים לחוות נמנום, בעוד שילדים, לעומת זאת, עלולים לחוות התרגשות יתר, גחמות והתנהגות חסרת מנוח, אשר לאחר מכן מתקדמת למצב ישנוני.

אמצעים במקרה של מנת יתר: סילוק תסמינים וחיזוק הגוף, ניקוי הקיבה (ניתן לגרום להקאה וליטול תרופות סופגות, כגון פחמן פעיל או סורבקס).

אין תרופה מיוחדת שיכולה לעצור או להחליש את השפעת התרופה צ'סרה על הגוף.

הליך המודיאליזה אינו מראה כל השפעה.

[ 13 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא נערכו ניסויים קליניים של אינטראקציות בין צ'סרה לתרופות כגון דיאזפאם, אריתרומיצין, פסאודואפדרין, גליפיזיד, צימטידין, אזיתרומיצין וצימטידין.

ניתן לראות ירידה בקצב הסילוק הכולל של הרכיב הפעיל מפלזמת הדם עם מתן קבוע של תאופילין (0.4 גרם פעם ביום), בעוד שהתכונות הפרמקוקינטיות של תאופילין לא הושפעו כאשר נעשה שימוש בשילוב עם צ'סרה.

צריכת מזון אינה מפחיתה את מידת הספיגה של החומר הפעיל, אך מפחיתה את קצב הספיגה.

בחולים רגישים, השימוש המשולב בצ'סרה עם אלכוהול אתילי ותרופות מדכאות עלול להשפיע על תפקוד מערכת העצבים המרכזית. השפעת האלכוהול אינה מוגברת.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את צ'סרה בטמפרטורה יציבה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס. יש להרחיק ילדים מאזורי אחסון התרופה.

חיי מדף

חיי המדף הם עד 3 שנים, ולאחר מכן התרופה אינה מומלצת לשימוש.

[ 21 ]