בטאדרם

בטאדרם הוא קורטיקוסטרואיד המשמש לטיפול במחלות דרמטולוגיות. התרופה משלבת אנטיביוטיקה וקורטיקוסטרואיד.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות בטאדרמה

הוא משמש במהלך טיפול בדרמטוזות הניתנות לטיפול באמצעות GCS, במקרה של סיבוכים או אם יש חשד לנוכחות סיבוך של זיהום משני הנגרם מפעילות של חיידקים הרגישים לגנטמיצין:

• אקזמה (נומולרית או אטופית, כמו גם ילדות);
• נוירודרמטיטיס;
• גירוד ממקור סנילי או אנוגניטלי;
• דלקת עור סבוראית או דלקת עור ממגע;
• תפרחת חיתולים, פוטודרמטיטיס או דלקת עור אקספוליאטיבית;
• דלקת עור סטטית או פסוריאזיס.

טופס שחרור

הוא מיוצר בצורת קרם, בצינורות של 15 גרם.

[ 3 ]

פרמקודינמיקה

בטאמתזון דיפרופיונאט הוא נגזרת פלואוריד מלאכותית של החומר הידרוקורטיזון. אלמנט זה חודר בקלות לפני העור, ובעל השפעה מקומית חזקה נגד אלרגיה ואנטי דלקתית. התרופה משפיעה על הגורמים לדלקת, מסלקת אותם, ובנוסף, מונעת את שחרור היסטמין ואת הופעת סימני אלרגיה מקומיים. תכונות מקומיות של כיווץ כלי דם מאפשרות לתרופה להפחית את תסמיני הפרשות.

גנטמיצין סולפט הוא אנטיביוטיקה בעלת מגוון רחב של פעילות רפואית. יש לו תכונות אנטיבקטריאליות כנגד חיידקים גרם-שליליים (כגון E. coli או Proteus וכו'), כמו גם מיקרואורגניזמים גרם-חיוביים מסוימים (כולל גם סטפילוקוקים עמידים לפניצילין).

פרמקוקינטיקה

בטאמתזון דיפרופיונאט אינו מתפרק על ידי העור. לאחר מעבר העור (ספיגה מקסימלית 1%), החומר עובר תהליכים מטבוליים בכבד ולאחר מכן מופרש בעיקר עם השתן, ובכמויות קטנות עם מרה.

ספיגת יסוד זה דרך פני העור יכולה להיות משופרת כאשר משתמשים בו על עור עדין מדי, באזורים עם קפלים, וגם על עור שהאפידרמיס שלו ניזוק או נפגע מדלקת. יחד עם זאת, הספיגה מוגברת כאשר התרופה משמשת בתדירות גבוהה מדי וכאשר היא מורחת על שטחי עור גדולים.

ספיגת בטאמתזון דרך העור בולטת יותר אצל חולים צעירים מאשר אצל מבוגרים.

גנטמיצין סולפט אינו נספג כאשר הוא מורח על עור שלם. עם זאת, כאשר משתמשים בו על אזורים פגומים, כיבים או שרופים, הוא עלול להיספג באופן מערכתי. הרכיב עובר מטבוליזם ולאחר מכן מופרש ללא שינוי בשתן.

מינון וניהול

עבור בני נוער מעל גיל 12 ומבוגרים, יש למרוח שכבה דקה של קרם על האזור המודלק פעמיים ביום - בבוקר ובערב.

מספר ההליכים ליישום התרופה נבחר עבור כל אדם באופן פרטני, תוך התחשבות בחומרת הפתולוגיה. בצורות קלות של המחלה, ניתן להשתמש בקרם פעם ביום, אך בצורות חמורות, ייתכן שיידרש מריחה תכופה יותר.

משך הטיפול נקבע על פי מיקום וגודל הנגע הכואב, ובנוסף, תגובת האדם לטיפול. אך אם אין תסמיני שיפור לאחר 3-4 שבועות של שימוש בקרם, יש צורך שהרופא המטפל ישקול מחדש את האבחנה.

השתמש בטאדרמה במהלך ההריון

השימוש בבטאמתזון במהלך ההריון אסור.

אין מידע האם החומר הפעיל של בטאדרם עובר לחלב אם לאחר מריחה מקומית של הקרם, ולכן השימוש בו במהלך הנקה אינו מומלץ.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של חוסר סובלנות לגנטמיצין, גלוקוסטרואידים או אלמנטים אחרים של התרופה;
• שחפת עורית, סימני עגבת המופיעים על העור, תסמיני עור המתפתחים כתוצאה מחיסון;
• צורה נפוצה של פסוריאזיס פלאק;
• דליות ורידים;
• דלקת עור פריאורלית;
• גידולים או נגעים ויראליים באזור העור;
• אקנה פשוטה ורוזציאה;
• אֲבַעְבּוּעוֹת רוּחַ;
• זיהומי עור אחרים ממקור פטרייתי או חיידקי שאינם מטופלים בטיפול אנטיבקטריאלי ואנטי-פטרייתי הולם;
• שימוש על שטחים גדולים של עור, במיוחד אם שלמותו נפגעה - למשל, בנוכחות כוויות.

[ 4 ]

תופעות לוואי בטאדרמה

השימוש בקרם עלול להוביל להופעת תופעות לוואי מסוימות:

• הפרעות המשפיעות על השכבה התת עורית והעור: אקנה, ניוון רקמות תת עוריות, פורפורה סטרואידית, אדממה, פוליקוליטיס וזיהום משני, היפרטרכיזיס ודיכוי תהליכי גדילה אפידרמליים נצפים באופן ספורדי. בנוסף, מופיעים פריחות מקולופפולריות, אורטיקריה, צריבה, חום דוקרני, גירוי וגירוד, או החמרה של תסמינים קיימים. נצפים גם היפר-פיגמנטציה או דה-פיגמנטציה של העור, יובש, ניוון או שינוי צבע, כמו גם סימני מתיחה בעור (אם משתמשים בתרופה זמן רב יותר מהתקופה שנקבעה). טיפול פנים עלול להוביל לדלקת עור פריאורלית;
• הפרעות בכלי הדם: נצפו מקרים בודדים (עם שימוש ממושך בקרם) של טלנגיאקטזיה;
• תפקוד לקוי של השמיעה: מקרים בודדים כאשר משתמשים בו על שטחים גדולים של עור (במיוחד עור פגום) או על ריריות, כמו גם תחת תחבושת הדוקה, ייתכן התפתחות של אפקט oototoxic תחת השפעת גנטמיצין סולפט;
• בעיות במערכת האנדוקרינית: תסמינים של היפרקורטיזם מופיעים באופן ספורדי. עם שימוש ממושך בחומר על שטחים נרחבים בגוף, תחת תחבושת הדוקה או אצל ילדים, עקב ספיגה מוגברת של בטאמתזון, עלולה להתרחש השפעה מערכתית חזקה, אשר נצפית לעתים קרובות בעת שימוש ב-GCS. הפרעה זו מתפתחת בצורה של בצקת, חסינות מוחלשת, לחץ דם מוגבר, גלוקוזוריה או היפרגליקמיה, וגם בצורה של דיכוי התפתחות וצמיחה אצל ילדים, כמו גם היפרקורטיזם;
• ליקוי ראייה: עם שימוש מקומי באזור העור על העפעפיים, נצפית במקרים בודדים התפתחות גלאוקומה או האצה של התפתחות קטרקט קיים;
• הפרעות חיסוניות: לעיתים מתפתחת אי סבילות ל-GCS. במקרה של הפרעה כזו, יש להפסיק את הטיפול בבטאדרם באופן מיידי;
• תסמינים במערכת השתן ובכליות: לעיתים, לאחר טיפול באזורים נרחבים בגוף בקרם (במיוחד עור פגום) או מריחה מתחת לחבישה הדוקה, עלולות להתבטא תכונות כלייתיות של גנטמיצין סולפט.

התרופה מכילה צטיל סטאריל אלכוהול, אשר עלול לגרום לתסמיני עור מקומיים כגון דלקת עור ממגע.

פרופילן גליקול הכלול בתרופה עלול לגרום לגירוי בעור.

החומר כלורוקרסול יכול להוביל להתפתחות תגובות אלרגיות.

מנת יתר

שימוש ממושך בקרם על שטחים נרחבים בגוף ובמנות גדולות, כמו גם שימוש יחד עם חבישה אטומה, עלולים לתרום להתפתחות סימני שכרות. הדבר מתבטא בהגברת תופעות לוואי מערכתיות המתרחשות לעיתים קרובות בעת שימוש ב-GCS (כגון גלוקוזוריה, היפרגליקמיה, ובנוסף היפרקורטיציזם) או גנטמיצין סולפט (השפעה נפרוטוקסית או אוטוטוקסית).

מנת יתר אחת של גנטמיצין אינה גורמת להתפתחות סימני הרעלה. עם זאת, טיפול ארוך טווח בגנטמיצין במינונים גדולים עלול לגרום לגדילה מוגברת של חיידקים עמידים לאנטיביוטיקה.

כדי למנוע הפרעות, נקבעים אמצעים סימפטומטיים הולמים. סימנים של היפרקורטיזם חריף ניתנים לריפוי לעיתים קרובות. במידת הצורך, ניתן לבצע ייצוב מאזן אלקטרוליטים. אפקט רעיל כרוני דורש הפסקה הדרגתית של השימוש בתרופה. אם נצפית צמיחה מוגזמת של חיידקים עמידים, מומלץ להפסיק את הטיפול ב-Betaderm ולבצע את הטיפול הדרוש לקורבן.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

כאשר משתמשים בו באופן חיצוני, GCS לא נקשר לאינטראקציות פרמקולוגיות עם תרופות אחרות. עם זאת, יש לציין כי במהלך הטיפול אין לחסן נגד אבעבועות שחורות, וגם לא לבצע הליכי חיסון אחרים (במיוחד אם צפוי שימוש ארוך טווח על שטחי עור גדולים), מכיוון שקיימת אפשרות שהתגובה החיסונית הנדרשת בצורה של ייצור הנוגדנים הדרושים לא תתרחש.

בטאדרם מסוגל להגביר את יעילותם של מדכאי חיסון ולהחליש את תכונותיהם של ממריצים חיסוניים.

[ 5 ]

תנאי אחסון

יש להרחיק את בטאדרם מהישג ידם של ילדים. ערכי הטמפרטורה הם מקסימום 25 מעלות צלזיוס. אין להקפיא את הקרם.

חיי מדף

בטאדרם מאושר לשימוש למשך 3 שנים ממועד ייצור הקרם הרפואי.

ביקורות

Betaderm מקבל ביקורות טובות על השפעתו. הוא משמש לחיסול נגעים שונים המשפיעים על פני העור. יעילות התרופה גבוהה מאוד.

כמו כן יש לציין כי מומלץ למטופלים לנקוט משנה זהירות ולא להשתמש בתרופה כאמצעי לתרופות עצמיות - לפני תחילת הטיפול, יש להתייעץ עם רופא, מכיוון שבטאדרם הוא אנטיביוטיקה ומכיל חומר הורמונלי.