ברליתיון

ברליטון היא תרופה המשפיעה על תהליכים מטבוליים ועל תפקוד מערכת העיכול.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

אינדיקציות ברליטיונה

התרופה משמשת בעיקר לטיפול בפולינוירופתיה מסוג אלכוהולי או סוכרתי, בה נצפית גם הפרשתזיה.

מותר גם לרשום אותו עבור פתולוגיות כבד בדרגות חומרה שונות.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורה של כמוסות, טבליות, ובנוסף, ריכוז לייצור תמיסות עירוי.

ברליטון 300 כמוסות, 15 יחידות בבליסטר. 1-2 רצועות שלפוחית לאריזה.

ברליטון 300 יחידות – זמין באמפולות זכוכית של 12 מ"ל. בתוך האריזה יש 5 או עשר אמפולות עם תרכיז.

ברליטון 300 פומי - 10 טבליות בבליסטר. אריזה מכילה 3 אריזות שלפוחית.

ברליטון 600 כמוסות – 15 יחידות בתוך שלפוחית. אריזה נפרדת מכילה 1-2 רצועות.

ברליטון 600 יחידות מגיע באמפולות זכוכית של 24 מ"ל. קופסה נפרדת מכילה 5 או 10 אמפולות עם תרכיז.

פרמקודינמיקה

ברליטון היא תרופה המכילה חומצה α-ליפואית. החומר הפעיל הוא יסוד דמוי ויטמין הנוצר בתוך הגוף. במקביל, חומצה תיאוקטית היא קואנזים המעורב בתהליכי חמצון של דה-קרבוקסילציה של חומצה α-קטו. אצל אנשים עם סוכרת, התרופה מסייעת בשינוי רמות חומצה פירובית בפלזמה.

התרופה מונעת את הצטברות הגלוקוז באזור חלבוני המטריצה בתוך מערכת הדם, ואת היווצרותם של תוצרים סופיים של תהליכי גליקוזילציה. היא גם מסייעת בשיפור זרימת הדם האנדו-נויראלית ומפעילה את תהליך היווצרות הגלוטתיון (רכיב נוגד חמצון). בשל תכונה זו, לתרופה יש השפעה חיובית על עבודת העצבים ההיקפיים אצל אנשים הסובלים מפולינוירופתיה חושית מסוג סוכרתי. במקביל, הרכיב הפעיל של התרופה משפר את תפקוד הכבד אצל אנשים עם פתולוגיות כבד.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן פנימי, חומצה תיאוקטית נספגת במהירות ממערכת העיכול. רמת הזמינות הביולוגית המוחלטת של החומר (בצורה פומית) היא 20% בהשוואה לשימוש בצורה פרנטרלית. זאת בשל העובדה שחומצה α-ליפואית משפיעה על הכבד במעבר הראשון. שיא הפלזמה נצפה חצי שעה לאחר מתן התרופה.

זמן מחצית החיים של החומר הוא כ-25 דקות.

הפרשה מתרחשת בעיקר דרך הכליות - בצורת תוצרי ריקבון, ושאר החומר מופרש ללא שינוי.

ניסויים במבחנה הראו כי חומצה α-ליפואית יוצרת קשרים עם יוני מתכת שונים וגם יוצרת קומפלקסים מסיסים במידה בינונית עם מולקולות סוכרוז.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

מינון וניהול

נטילת טבליות וכמוסות:

יש ליטול דרך הפה, בשלמותה, ללא לעיסה או כתישה. המינון היומי של התרופה נלקח במנה אחת, רצוי חצי שעה לאחר ארוחת הבוקר. כדי להשיג את האפקט הרפואי הנדרש, יש להקפיד על כל המלצות הרופא לשימוש. ברליטון נלקח לעיתים קרובות למשך זמן רב, ומשטר הטיפול נקבע על ידי רופא.

לטיפול בפולינוירופתיה סוכרתית, נלקחים בדרך כלל 600 מ"ג של התרופה ביום (2 כמוסות או טבליות של החומר בצורה של 300 מ"ג או כמוסה אחת של התרופה בצורה של 600 מ"ג).

כדי למנוע מחלות כבד, התרופה נקבעת לעתים קרובות במינון של 600-1200 מ"ג ליום.

במהלך הטיפול בצורות חמורות של פתולוגיות, מומלץ להשתמש בתרופה בצורתה הפרנטרלית.

תרכיז המשמש להכנת תמיסת עירוי:

החומר הכלול באמפולה משמש להכנת העירוי. ניתן להשתמש רק בתמיסת נתרן כלורי (0.9%) להמסת התרכיז. החומר המוגמר יינתן דרך הווריד בטפטוף. מינון העירוי המוגמר הוא 250 מ"ל, שיש לתת במשך תקופה של לפחות חצי שעה.

לטיפול בשלב חמור של פולינוירופתיה סוכרתית, יש צורך לתת 300-600 מ"ג של החומר ליום (1-2 אמפולות של התרופה בצורה של 300 יחידות או אמפולה אחת בצורה של 600 יחידות).

פתולוגיות כבד חמורות מטופלות על ידי מתן חומצה α-ליפואית בכמות של 600-1200 מ"ג ליום.

מהלך הטיפול בשיטת הניהול הפרנטרלית מתבצע לתקופה מקסימלית של 0.5-1 חודש, ולאחר מכן המטופל מועבר לצורת הטיפול הפומית.

במקרה של עירוי, קיים סיכון לאנפילקסיס, ואם מופיעה תחושת חולשה, גירוד או בחילה, יש להפסיק את הליך המתן באופן מיידי. במהלך העירוי, יש לפקח כל הזמן על המטופל, ורק איש מקצוע רפואי יכול לעשות זאת.

אנשים עם פולינוירופתיה סוכרתית חייבים לשמור על רמת הסוכר הנדרשת בדם (בנוסף, במידת הצורך, לשנות את מינון התרופות נגד סוכרת).

[ 21 ], [ 22 ]

השתמש ברליטיונה במהלך ההריון

אסור לרשום ברליטון לאמהות הרות או מניקות, מכיוון שאין מידע על השפעת התרופה על התינוק והעובר.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• אסור לאנשים עם חוסר סבילות לחומצה α-ליפואית או לרכיבים אחרים של התרופה ליטול אותה;
• ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18.

אין להשתמש בברליטון 300 פומי לטיפול באנשים עם תסמונת ספיגה לא נכונה, אי סבילות ללקטאז או גלקטוזמיה.

כמוסות אינן ניתנות לטיפול בפרוקטוזמיה.

נדרשת זהירות כאשר משתמשים בתרופה אצל אנשים עם סוכרת (דורש ניטור מתמיד של גליקמיה).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

תופעות לוואי ברליטיונה

שימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• ביטויים במערכת העיכול: הופעת הקאות, קשיי עיכול ובחילות, ובמקביל לכך, הפרעה של בלוטות הטעם והפרעות מעיים;
• תגובות של מערכת העצבים המרכזית והמערכת העצבים המרכזית: עם הזרקה תוך ורידית מהירה, עלולים להתפתח עוויתות, תחושת כבדות בראש ודיפלופיה;
• הפרעות במערכת הלב וכלי הדם: עם מתן מהיר תוך ורידי של התרופה, מתפתחת היפרמיה בפנים (גם בפלג הגוף העליון), טכיקרדיה, וגם לחץ וכאב בעצם החזה;
• ביטויים של אלרגיה: גירוד, פריחות על העור, ובנוסף לכך, אקזמה או אורטיקריה. במקרים מסוימים (בדרך כלל בעת שימוש במינונים גדולים של תרופות), אנפילקסיס עלול להתרחש;
• אחרים: סימנים של היפוגליקמיה עלולים להופיע, כולל כאבי ראש, הזעת יתר, סחרחורת והפרעות ראייה. לעיתים, ארגמנת עם טרומבוציטופניה או קוצר נשימה עלולה להופיע עקב שימוש בחומצה תיאוקטית.

בשלב הראשוני של הטיפול, אנשים עם פולינוירופתיה עלולים לחוות הפרשתזיה מוגברת, מה שגורם לתחושת "דקירה ותחושת תחושת כאב".

[ 20 ]

מנת יתר

נטילת התרופה במינונים גדולים מדי עלולה לגרום לבחילות, כאבי ראש והקאות. אם המינון עולה עוד יותר, עלולים להתפתח תסיסה פסיכומוטורית ובלבול. נטילת יותר מ-10 גרם של התרופה עלולה לגרום להרעלה חמורה, כולל מוות. חומרת הרעלת חומצה α-ליפואית עשויה לעלות במקרה של שילוב של התרופה עם אתנול. הרעלה חמורה עלולה לגרום להתקפים כלליים, המוליזה עם חמצת לקטית ורבדומיוליזה, כמו גם ירידה ברמות הסוכר, הידרדרות בתפקוד מח העצם, הלם, תסמונת DIC ותסמונת אי ספיקת איברים מרובה.

לתרופה אין נוגדן ספציפי. במקרה של מנת יתר, יש לאשפז את הקורבן. במקרה של הרעלה מטבליות או כמוסות, נדרשת שטיפת קיבה ושימוש בתרופות אנטרוזורבן. אם התרחשה הרעלה חמורה, יש צורך בטיפול אינטנסיבי. בנוסף, מתבצע טיפול סימפטומטי (אם צוין).

אין מידע על יעילות הליכי המודיאליזה, וגם על המופילטרציה במקרה של שיכרון ברליטון.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור ליטול אתנול בזמן השימוש בברליטיון.

המרכיב הפעיל של התרופה מחליש את השפעת הציספלטין במקרה של מתן בו זמנית של תרופות אלו.

התרופה עשויה להגביר את השפעתן של תרופות נגד סוכרת. במהלך השימוש בברליטיון אצל אנשים עם סוכרת, יש צורך לנטר את רמות הגלוקוז ולהתאים את מינון התרופות ההיפוגליקמיות בהתאם להן.

חומצה תיוקטית יוצרת קשרים מורכבים עם מתכות בודדות, כולל ברזל עם מגנזיום, וגם עם סידן. השימוש בתרופות המכילות רכיבים אלה, כמו גם מוצרי חלב, מותר לפחות 6-8 שעות לאחר השימוש בברליטיון.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את התרכיז להכנת תמיסת העירוי במקום חשוך ויבש בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס.

יש לאחסן את צורת הטבליות של התרופה בצורה מוגנת מלחות, בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס.

יש לשמור את הקפסולות במקומות מוגנים מפני לחות בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בברליטיון בצורת תרכיז המשמש לתמיסות עירוי למשך 3 שנים מיום ייצור התרופה, אך ניתן לאחסן את העירוי המוגמר (במקום חשוך) לא יותר מ-6 שעות.

ניתן להשתמש בצורת הטבליות של התרופה למשך שנתיים מיום שחרור התרופה.

צורת הקפסולה של ברליטון מותרת לשימוש לתקופה של 3 שנים (נפח 300 מ"ג) ו-2.5 שנים (נפח 600 מ"ג) ממועד ייצור הקפסולות.