ביקלוטמיד

ביקלוטמיד היא תרופה אנטי-אנדרוגנית בעלת תכונות נוגדות גידולים.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות ביקלוטמיד

הוא משמש כטיפול יחיד וכטיפול משולב לאנשים עם סרטן הערמונית (בשילוב עם הליכי רדיותרפיה או עם כריתה רדיקלית של הערמונית עבור גידולים ממאירים שאינם גרורתיים).

ניתן לרשום אותו גם לאנשים שאינם כפופים להליכים הנ"ל.

[ 3 ], [ 4 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בטבליות של 50 או 150 מ"ג, בכמות של 14 יחידות בתוך צלחת תאים. בקופסה - 28 או 280 טבליות.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

פרמקודינמיקה

לביקאלוטמיד תכונות אנטי-אנדרוגניות והוא אינו סטרואידי באופיו. לחומר אין השפעות אנדוקריניות אחרות.

הוא מסונתז עם קצוות אנדרוגניים ומעכב את ההשפעה המגרה שמפעילים אנדרוגנים, בעוד שהפעלת ביטוי גנים אינה מתרחשת. עקב תהליכים אלה, מתפתחת רגרסיה של גידולים סרטניים ממאירים באזור הערמונית.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת במהירות ובמלואה במערכת העיכול. מזון אינו משפיע על תהליך זה בשום צורה.

סינתזת החלבון היא 96%. תהליכים מטבוליים מתבצעים בכבד. זמן מחצית החיים של תוצר חילוף החומרים הוא כ-7 ימים.

הפרשת התרופה מתרחשת בצורה של תוצרים מטבוליים - עם שתן ומרה.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

מינון וניהול

למבוגרים, נקבעת מתן פומי יחיד של 50 מ"ג של התרופה ליום בשילוב עם הליך סירוס כירורגי או עם אנלוג של רכיב LHRH.

אם אין גרורות של קרצינומה של הערמונית, מינון יחיד של 0.15 גרם של החומר ליום משמש לטיפול בגידול הממאיר ללא סירוס כירורגי ושימוש בתרופות אחרות.

יש ליטול את התרופה לאורך תקופה ארוכה (לפחות שנתיים).

אם לחולה יש תפקוד כבד לקוי חמור, יש צורך להתאים את גודל המנה.

[ 19 ]

השתמש ביקלוטמיד במהלך ההריון

תרופה זו אינה ניתנת לנשים.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של חוסר סבילות לתרופה;
• שימוש משולב עם ציסאפריד, טרפנדין או אסטמיזול;
• היפולקטזיה או חוסר לקטאז.

[ 16 ]

תופעות לוואי ביקלוטמיד

ישנם אנשים המפתחים סימנים של גינקומסטיה, כמו גם כאב בבלוטות החלב. צהבת, אסתניה, גלי חום, גירוד, שלשולים, הקאות, תחושת נמנום חזקה או נדודי שינה, כמו גם בחילות, סחרחורת, קוצר נשימה, כאבי ראש, אי ספיקת לב וכאב באזור האגן ועצם החזה עלולים להופיע גם כן.

[ 17 ], [ 18 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ביקלוטמיד מגביר את ההשפעות של נוגדי קרישה עקיפים.

לא תואם עם ציסאפריד, אסטמיזול וטרפנדין.

התרופה מגבירה את הסבירות לתופעות לוואי כאשר משתמשים בה בשילוב עם ציקלוספורין ותרופות המדכאות תהליכים חמצוניים בתוך מיקרוזומים (קטוקונזול עם צימטידין).

[ 20 ], [ 21 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן ביקלוטמיד במקום מוגן מלחות. טמפרטורות בטווח של 25 מעלות צלזיוס.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בביקאלוטמיד תוך 36 חודשים ממועד ייצור התרופה הטיפולית.

[ 25 ]

בקשה לילדים

אין לרשום ביקלוטמיד ברפואת ילדים.

[ 26 ]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם Kalumid, Bikalan, Casodex עם Bikulide, כמו גם Bicalutera ו-Bilumid.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

ביקורות

ביקלוטמיד מקבל ביקורות חיוביות בעיקר. אצל חולים רבים, השימוש בו מוביל להתפתחות של רמיסיה יציבה. עם זאת, מספר רב של חולים מציינים גם הופעת צהבת, חולשה, כאבי בטן וירידה ברמות המוגלובין.