אקוודטרים ויטמין D3

ויטמין D3 של אקוודטרים היא תרופה המכילה קלציפרול ואנלוגים שלו.

[ 1 ]

אינדיקציות ויטמין D3 אקוודטרים.

הוא משמש להפרעות הבאות:

• מניעת התפתחות רככת;
• מניעת מחסור בכולקלציפרול אצל אנשים בסיכון גבוה שאין להם הפרעות ספיגה;
• מניעת רככת אצל יילודים שנולדו בטרם עת;
• מניעת מחסור בכולקלציפרול בספיגה לא נכונה;
• טיפול באוסטאומלציה או רככת;
• טיפול תומך באוסטאופורוזיס;
• לטיפול בהיפופאראתירואידיזם.

[ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

המוצר נמכר בתמיסה מימית לשימוש דרך הפה, בבקבוקים של 10 מ"ל. קופסה נפרדת מכילה בקבוק זכוכית אחד כזה.

[ 4 ]

פרמקודינמיקה

כולקלציפרול הוא גורם פעיל נוגד כאב. התפקיד העיקרי והחשוב ביותר של קלציפרול הוא לייצב את תהליכי חילוף הפוספטים עם סידן, שבגללם הצמיחה והמינרליזציה של השלד מתנהלות כראוי.

כולקלציפרול הוא צורה טבעית של קלציפרול המיוצרת על ידי אורגניזמים אנושיים ובעלי חיים. בהשוואה לארגוקלציפרול, פעילותו גבוהה יותר - ב-25%.

החומר נדרש לתפקוד יציב של בלוטות יותרת התריס, הכליות והמעיים יחד עם מערכת השלד. הוא חשוב בתהליכי ספיגת פוספטים עם סידן מהמעי, בתנועת מלחים מינרליים ובהסתיידות העצם. בנוסף, הוא מייצב את תהליך הפרשת הפוספטים והסידן דרך הכליות.

כמות יוני הסידן משפיעה על תהליכים ביוכימיים רבים הנחוצים לגוף, המסייעים בשמירה על טונוס שרירי השלד, משתתפים בהעברת דחפים עצביים ומשפיעים על קרישת הדם. כולקלציפרול משתתף גם במערכת החיסון, ובנוסף, משפיע על ייצור לימפוקינים.

מחסור בכולקלציפרול במזון הנצרך והידרדרות בספיגתו, כמו גם חוסר סידן וחוסר חשיפה לאור שמש בשלב הגדילה המואצת של הילד, גורמים לרככת. אצל מבוגרים מתפתחת אוסטאומלציה, ואצל נשים בהריון מופיעים סימנים של טטניה. כמו כן, עקב הפרעות כאלה הנצפות אצל האם במהלך ההריון, תינוקות אינם מפתחים אמייל שיניים מאוחר יותר.

נשים בגיל המעבר, הסובלות לעיתים קרובות מאוסטאופורוזיס עקב חוסר איזון הורמונלי, צריכות להגדיל את מינון הכולקלציפרול שלהן.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה.

לתמיסה המימית של כולקלציפרול יש ספיגה גבוהה יותר מאשר לתמיסת השמן. יש לקחת בחשבון שלפגים אין היווצרות ומעבר מספקים של מרה בתוך המעי, וכתוצאה מכך נפגעת ספיגת חומרי הוויטמינים בתמיסות השמן.

כאשר נלקח דרך הפה, המרכיב הפעיל נספג ונכנס למעי הדק.

תהליכי הפצה.

התרופה עוברת לחלב אם ודרך השליה.

תהליכי חילופי דברים.

התרופה עוברת מטבוליזם בכליות ובכבד, שם היא הופכת לתוצר פירוק פעיל - החומר קלציטריול, המסונתז עם חלבוני נשאים ועובר לאזור איבר המטרה (עצמות עם מעיים וכליות). זמן מחצית החיים בדם הוא מספר ימים (במקרה של פתולוגיות כליות הוא יכול לעלות).

הַפרָשָׁה.

מופרש בצואה ובשתן.

כולקלציפרול מתחיל להשפיע על חילוף החומרים של סידן וזרחן 6 שעות לאחר נטילת התרופה.

48 שעות לאחר נטילת כולקלציפרול, נצפית עלייה משמעותית ברמותיו בסרום הדם.

[ 7 ], [ 8 ]

מינון וניהול

התרופה נלקחת דרך הפה.

כדי למנוע התפתחות רככת, וגם כדי למנוע התפתחות מחסור בכולקלציפרול אצל אנשים מקבוצות סיכון גבוה שאין להם הפרעות ספיגה, יש ליטול טיפה אחת של התרופה ביום (כ-500 יחידות בינלאומיות של כולקלציפרול).

טיפול תחזוקתי לאוסטאופורוזיס כולל נטילת 2 טיפות של התרופה ביום (כ-1000 יחידות בינלאומיות של כולקלציפרול).

כדי למנוע רככת אצל פגים, יש לבחור את גודל המנות על ידי רופא. המינון הכולל המומלץ הוא בדרך כלל 2 טיפות ביום (כ-1000 יחידות בינלאומיות של כולקלציפרול).

כאשר מונעים התפתחות של מחסור בכולקלציפרול עקב ספיגה לקויה, המינון נבחר על ידי הרופא המטפל. לעתים קרובות, המינון המומלץ הכולל הוא 6-10 טיפות של התרופה ליום (כ-3000-5000 יחידות בינלאומיות של כולקלציפרול).

טיפול באוסטאומלציה או רככת: המינון נבחר באופן אינדיבידואלי לכל מטופל, תוך התחשבות בחומרת המחלה ובמהלך שלה. המינון היומי הכולל למחסור בכולקלציפרול (אצל ילדים או תינוקות) הוא כ-2-10 טיפות (כ-1000-5000 יחידות בינלאומיות של כולקלציפרול).

טיפול בהיפופאראתירואידיזם כרוך בבחירת מינון המבוסס על רמות הסידן בסרום הדם - לעיתים קרובות מדובר ב-20-40 טיפות ביום (כ-10,000-20,000 יחידות בינלאומיות של כולקלציפרול). אם הצורך בכולקלציפרול גבוה יותר, ניתן להגדיל את מינון התרופה.

במהלך טיפול ארוך טווח באקוודטרים, יש צורך לנטר באופן מתמיד את ערכי הסידן בשתן באמצעות נסיוב דם. במידת הצורך, המינון מותאם תוך התחשבות בערכי הסידן בסרום.

משך ודפוס השימוש.

עבור ילדים, התרופה משמשת למניעת רככת - היא נלקחת מהיום ה-14 לחיים ועד סוף 12 החודשים הראשונים. בשנה השנייה לחיים, עשוי להתפתח הצורך להמשיך ליטול את התרופה, במיוחד בחורף.

עבור ילד קטן, הטיפות מוסיפות לחלב, מים רגילים או מזון לתינוקות (נדרשת כפית). בעת הוספת החומר לצלחת או לבקבוק עם תמ"ל, יש לוודא שהילד אכל הכל במלואו, אחרת לא ניתן יהיה להבטיח את צריכת התרופה כולה. יש להוסיף את התרופה למזון לפני תחילת נטילתה.

ילד גדול יותר או מבוגר צריכים ליטול את הטיפות על ידי ערבובן עם מעט נוזל בכפית.

משך מחזור הטיפול תלוי בעוצמת הפתולוגיה ובהתקדמותה, ויש לבחור אותו על ידי רופא. במקרה של אוסטאומלציה או רככת הנגרמים מחוסר בכולקלציפרול, הטיפול נמשך 12 חודשים.

אם המטופל נוטל יותר מ-1000 יחידות בינלאומיות של כולקלציפרול ביום, או עם שימוש מתמשך בתרופה, יש לעקוב אחר רמות הסידן בסרום.

[ 11 ], [ 12 ]

השתמש ויטמין D3 אקוודטרים. במהלך ההריון

במהלך ההנקה וההריון, גוף האישה חייב לקבל כמות מספקת של קלציפרול. במקביל, יש צורך לשלוט על תהליך צריכתו.

אין ליטול יותר מ-500 יחידות בינלאומיות של קלציפרול ביום. אין נתונים על התפתחות סיכונים בעת נטילת הוויטמין במסגרת המינון שצוין. יש להימנע ממנת יתר ממושכת של קלציפרול, מכיוון שהוא עלול לגרום להיפרקלצמיה, מה שמוביל להופעת חריגות בהתפתחות הנפשית והפיזית של העובר, היצרות אבי העורקים ורטינופתיה אצל הילד.

מרשם אקוודטרים ויטמין D3 במהלך ההריון מותר רק תחת אינדיקציות מחמירות, תוך הקפדה על כל ההמלצות בנוגע למינון.

קלציפרול ותוצרי הפירוק שלו עוברים לחלב אם. אין מידע לגבי מנת יתר אפשרית.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של אי סבילות לרכיבים רפואיים;
• היפרוויטמינוזיס D;
• היפרקלצמיה או היפרקלציאוריה;
• סרקואידוזיס ריאתי;
• אי ספיקת כליות;
• שחפת או נפרוליתיאסיס;
• מחלת אולברייט (הצורך של הגוף בקלציפרול עשוי להיות נמוך יותר מאשר בסבילות תקינה לוויטמין).

צריכת קלציפרול עלולה לעורר שכרות. כדי להקל על השליטה על האינדיקטורים שלו, יש ליטול את הוויטמין בצורות שחרור אחרות.

אין לרשום את התרופה לאנשים עם צורה נדירה של פרוקטוזמיה תורשתית, כמו גם עם ספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז או סוכרוז-איזומלטוז.

תופעות לוואי ויטמין D3 אקוודטרים.

השימוש בתרופה עלול לעורר התפתחות של תופעות הלוואי הבאות:

• הפרעות במערכת הלב וכלי הדם: לחץ דם מוגבר או הפרעות קצב;
• הפרעות עיכול: בחילות, עצירות, נפיחות, שלשולים והקאות, כמו גם כאבי בטן, אובדן תיאבון, תסמיני דיספפסיה ויובש בפה;
• בעיות בתפקוד מערכת העצבים: תחושת נמנום, דיכאון, הפרעה נפשית, כאבי ראש;
• הפרעות המשפיעות על מערכת השתן: רמות סידן מוגברות בשתן או בדם, פוליאוריה, אורוליתיאזיס והסתיידות רקמות, כמו גם אורמיה;
• נגעים באפידרמיס: תסמינים של אי סבילות, כולל גירוד, אורטיקריה ופריחות;
• הפרעות במערכת השרירים והשלד: הופעת חולשת שרירים, כאבי מפרקים או כאבי שרירים;
• בעיות המשפיעות על איברי הראייה: רגישות לאור או דלקת הלחמית;
• הפרעות מטבוליות: ירידה במשקל, היפרכולסטרולמיה, הזעת יתר ודלקת לבלב;
• הפרעות הקשורות למערכת הכבד והמרה: פעילות מוגברת של אמינוטרנספראזות;
• הפרעות נפשיות: ירידה בחשק המיני;
• אחרים: הופעת היפרתרמיה או רינוריאה.

בשל אלכוהול הבנזילי הכלול בתרופה (יחס של 15 מ"ג/מ"ל), עלולים להופיע תסמינים אנפילקטואדיים.

[ 9 ], [ 10 ]

מנת יתר

כולקלציפרול מייצב את תהליכי חילוף הפוספטים עם סידן, והרעלה איתו מובילה להופעת היפרקלציאוריה או היפרקלצמיה, ובנוסף לכך, לנזק לעצמות, התפתחות הסתיידויות כליות והפרעות בתפקוד מערכת הלב וכלי הדם. התפתחות היפרקלצמיה מתחילה בשימוש של 50,000-100,000 יחידות בינלאומיות של החומר ליום.

הרעלה עלולה לגרום לתסמינים השליליים הבאים: אובדן תיאבון, רגישות לאור, חולשת שרירים, הקאות, נמנום, דלקת לבלב, בחילות ועצירות. בנוסף, מופיעים פוליאוריה, רינוריאה, פולידיפסיה עם היפרתרמיה ודלקת הלחמית, ירידה בחשק המיני, היפרכולסטרולמיה, אורמיה או הפרעות קצב לב, לחץ דם ופעילות טרנסאמינאזות עולות. הפרעות נפוצות כוללות כאבי ראש, כאבי שרירים או מפרקים וירידה במשקל. מתפתחת תפקוד כלייתי לקוי, המלווה באלבומינוריה, פוליאוריה ואריתרוציטוריה, כמו גם נוקטוריה, אובדן אשלגן, עלייה מתונה בלחץ הדם והיפוסטנוריה.

בהרעלה חמורה, עלולה להופיע עכירות בקרנית, ובנוסף, לעתים רחוקות יותר, נפיחות של הפפילה באזור עצב הראייה או דלקת בקשתית העין, מה שמוביל לעיתים לקטרקט.

אבנים בכליות והסתיידות של אזורי רקמות רכות (לב, כלי דם ואפידרמיס עם ריאות) עלולות להתרחש. לעיתים נצפית צהבת כולסטטית.

במקרה של הרעלה, יש לטפל בהיפרקלצמיה. ראשית, יש להפסיק את התרופה, ולאחר מכן, בהתחשב בעוצמת התפתחות ההיפרקלצמיה, נקבעת דיאטה עם כמות קטנה של סידן או בלעדיו בכלל. בנוסף, יש צורך לשתות הרבה נוזלים, ליטול קלציטונין עם גלוקוסטרואידים, וגם לתת פורוסמיד כדי לגרום לשתן מאולץ.

אם הכליות מתפקדות כראוי, ניתן להפחית את רמות הסידן על ידי מתן עירוי של תמיסת NaCl (נדרשים 3-6 ליטר מהחומר במשך 24 שעות) בשילוב עם פורוסמיד. לעיתים משתמשים בנתרן B (בקצב של 15 מ"ג/ק"ג/שעה) יחד עם ניטור מתמיד של אק"ג וערכי סידן. בטיפול באוליגוריה, יש צורך בטיפול המודיאליזה.

לתרופה אין נוגדן.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

נוגדי פרכוסים (למשל, פנוברביטל עם פניטואין) וריפמפיצין מפחיתים את ספיגת אקווהדטרים.

כאשר משלבים את התרופה עם תיאזידים, הסבירות להיפרקלצמיה עולה.

שימוש משולב עם SG עלול להגביר את תכונותיהם הרעילות (בשל כך, הסבירות להפרעות קצב לב עולה).

שילוב התרופה עם נוגדי חומצה המכילים אלומיניום או מגנזיום עלול להוביל להתפתחות רעילות אלומיניום ביחס לעצמות, כמו גם להיפרמגנזמיה אצל אנשים עם אי ספיקת כליות.

קטוקונזול מסוגל להחליש את הקטבוליזם והביוסינתזה של כולקלציפרול.

השימוש המשולב בכולקלציפרול עם מוצרים מטבוליים או אנלוגים של קלציפרול מותר רק כחריג ורק בתנאי ניטור רמות הסידן בסרום (מכיוון שהסבירות לתסמינים רעילים עולה).

שילוב עם תרופות המכילות כמויות גדולות של זרחן או סידן מגביר את הסבירות לפתח היפרפוספטמיה.

קלציפרול יכול לפעול כאנטגוניסט של תרופות המשמשות להיפרקלצמיה (כולל אטידרונאט, קלציטונין ופמידרונאט).

שימוש בו-זמני עם תרופות המפחיתות משקל (למשל, אורליסטט) ורמות כולסטרול עלול להוביל לירידה בספיגה של קלציפרול וויטמינים מסיסים בשומן אחרים.

[ 16 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את אקוודטרים במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. רמת הטמפרטורה לא צריכה לעלות על 25 מעלות צלזיוס.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

חיי מדף

מותר להשתמש בוויטמין D3 של אקוודטרים תוך 36 חודשים ממועד ייצור החומר הטיפולי. חיי מדף של בקבוק פתוח ואטום היטב הם 0.5 שנים.

[ 20 ]

בקשה לילדים

ניתן לרשום את התרופה לתינוקות החל מהיום ה-14 לחייהם.

[ 21 ]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם ויגנטול, אלפא-D3, וידאין ואלפאפורקל עם אלפאפורקל פלוס, ובנוסף לכך פליוויט, טרידוויטה, אידיוס עם טקהיסטין, ארגוקלציפרול ופורקל יחד עם פורקל פלוס.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]