Advagraf

אדוואגראף משתייכת לקבוצת התרופות של תרופות החיסון (immunosuppressants), המשמשות לדיכוי מלאכותי של חסינות. שם בינלאומי לא קנייני Tacrolimus. יצרן - Astellas Pharma אירופה BV (הולנד), Astellas אירלנד Co.Ltd. (אירלנד).

שמות מסחריים אחרים: Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Prograf, Fujimitsin.

[1], [2]

אינדיקציות אדאגרה

התרופה Advagraf משמש transplantology כדי למנוע דחייה של האיברים הפנימיים התורם המושתלים - כבד, כליות או לב allografts. וגם לטיפול במבוגרים עם סימפטומים של דחייה של allografts תוך נטילת תרופות דיכוי חסינות באמצעים אחרים.

[3], [4]

טופס שחרור

שחרור טופס: כמוסות פעולה ממושכת של 0.5 מ"ג, 1 מ"ג ו -5 מ"ג.

[5], [6]

פרמקודינמיקה

תופעות תרופתי Advagraf מספק ניסוח tacrolimus החומר הפעיל - ascomycin makrolaktam macrolide טבעי (tacrolimus), Actinobacteria המיוצר על ידי Streptomyces tsukubaensis.

הפסקת התגובה של דחייה על ידי האורגניזם של איברים או רקמות המושתלים מתבצעת על ידי דיכוי התגובה תא T נגד אנטיגנים HLA זרים, כמו גם חפיפה של העברת האותות תא T דרך ערוצי הסידן.

Tacrolimus נקשר חלבון cytosolic של תאי T לימפוציטים על ידי macrophylline-12 וחוסמת את האנזים calcineurin (CaN). כתוצאה מכך, דיכא את היווצרות של T ציטוטוקסיים לימפוציטים וציטוקינים (ב interleukins בפרט, ואת גמא אינטרפרון, מגרה את תאי מערכת החיסון) מצטמצם ועוצמת התפשטות של לימפוציטים מסוג B אשר מייצרים נוגדנים.

[7]

פרמקוקינטיקה

לאחר בליעה, החומר הפעיל של התרופה Advagraf נספג בדרכי העיכול העליונות, נכנס למחזור הדם ונקשר לחלבוני פלסמה בדם, הריכוז המרבי בפלסמה בדם מגיע כשעתיים לאחר מכן.

הזמינות הביולוגית של התרופה היא 20-25%; קצב הטיהור של נוזלי הגוף מ tacrolimus נע בין 4 ל 6.7 ליטר לשעה (תלוי איברים להשתלה); מחצית החיים כ 43 שעות.

טרנספורמציה Advagraf מתרחשת בכבד ובמעיים. מטבוליטים מופרשים עם מרה. בצורה ללא שינוי עם שתן צואה, לא יותר מ 1% של החומר הפעיל מסולק.

[8], [9], [10],

מינון וניהול

הגלוגרף מיועד לטיפול אוראלי: פעם ביום, שעה לפני הארוחות או 2.5 שעות לאחר הארוחה, עם מים.

Advagraf משמש אך ורק על ידי מרשם רופא, אשר קובע את המינון של התרופה בנפרד. לאחר השתלת כליה או כבד שהוקצו על ידי 0.2-0.3 מ"ג לכל קילוגרם משקל גוף (פעם ביום), למניעת דחייה של השתל - של 0.1-0.2 מ"ג / ק"ג (פעם ביום, בבוקר).

במהלך הניהול של התרופה, Advagraf צריך לפקח על רמת tacrolimus בדם - כדי לשמור ולשמר את הריכוז הטיפולי הנדרש של התרופה בגוף.

[13], [14], [15], [16]

השתמש אדאגרה במהלך ההריון

שימוש Advagraf במהלך ההריון אינו מומלץ, מאז tacrolimus חודר את השליה, ואת הבטיחות שלה עבור העובר לא הוקם במלואו.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בתרופה זו הוא רגישות יתר בודדת tacrolimus, תרופות אחרות של קבוצת macrolide או את מרכיבי עזר המרכיבים את כמוסות של Advagraf.

[11]

תופעות לוואי אדאגרה

בין תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Advagraf הם: כאבי ראש וכאב משותף, בחילות, שלשולים, לחץ דם מוגבר, רעד, הפרעות שינה, תפקוד כליות, רמות גבוהות של גלוקוז ואשלגן בדם.

לעתים קרובות תופעות לוואי של Advagraf מתבטאים בצורה של סחרחורת רעש באוזניים,

קוצר נשימה, כאב גרון, שיעול, נזלת, הפרעות בקצב הלב, ירידה בלחץ הדם, אנמיה, הפרעות במחזור הדם ההיקפיים, שינויים בדם (לויקופניה, טרומבוציטופניה, לויקוציטוזיס) עוויתות ונימול, כיבים של רירית הפה, כאבי בטן ודלקות של המעי.

יכול להיות גם הקאות, נפיחות, עצירות, אי ספיקת כליות חריפה (עד נפרופתיה רעיל) וירידת תפוקת שתן, נגע של תאי כבד וכיס מרה, פריחה בעור מגורה, נשירת שיער, הזעת יתר. תופעות לוואי CNS ציין דיכאון, חרדה, בלבול, ועוד מגוון של הפרעות פסיכו-רגשית.

כמו כן יש לזכור כי טיפול עם תרופות immunosuppressant מגדיל באופן משמעותי את הסיכון של גרורות ממאירות.

[12]

מנת יתר

אדוואגראף מראה כאב ראש, רועד של הגפיים, בחילות והקאות, כוורות, הפרה של חילוף החומרים של החלבון (מגביר את רמת החנקן בדם). אולי תחילתה של תרדמה.

כאשר מנת יתר היא טיפול סימפטומטי - לאחר שטיפת הבטן ולקיחת ספיחה.

[17], [18]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

להגדיל את הריכוז של Advagraf בדם, את השימוש בו זמנית של תרופות נגד פטריות (fluconazole, ketoconazole, וכו '), אנטיביוטיקה של קבוצת macrolide.

הפחתת Advagrafa טיפולית ברמה בדם לתרום קורטיקוסטרואידים, phenobarbital, ריפמפיצין, פניטואין, קרבמזפין, דיפירון, איזוניאזיד, Hypericum מבוסס ההכנות.

Advagrafa להאט את biotransformation של תרופות כגון לידוקאין mephenytoin, miconazole, quinidine, טמוקסיפן, ארגוטמין, gestodene, oleandomycin, קורטיזון, bromocriptine. להגדיל את זמן ההסרה של Advagraf מגוף של הידרוקסיד מגנזיום ואלומיניום, cimetidine, cisapride ו metoclopramide.

להגביר את ההשפעה הרעילה של tacrolimus על הכליות באותו זמן נטילת תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים ו aminoglycosides.

[19], [20], [21]

תנאי אחסון

תנאי האחסון Advagraf: בטמפרטורה לא עולה על 24-25 ° C.

[22], [23], [24], [25]

חיי מדף

חיי המדף הם 3 שנים, לאחר פתיחת חבילת אלומיניום - 12 חודשים.

[26], [27], [28]