קפסולות איבופרום ספרינט

איבופרופן ספרינט בכמוסות היא תרופה נוגדת דלקת שאינה סטרואידית (NSAID) עם אלמנטים של הקלה בכאב, ששמה הלטיני Ibuprom Sprint Caps, כמו גם השם הבינלאומי Ibuprofen. החומר הפעיל העיקרי של התרופה הוא איבופרופן.

אינדיקציות קפסולות איבופרום ספרינט

בעל תכונות אנטי דלקתיות ומשככות כאבים, לאינדיקציות לשימוש באיבופרום ספרינט בכמוסות יש ספקטרום פעולה רחב למדי.

• הקלה סימפטומטית של כאב שיניים וכאב ראש.
• תסמינים טרום-וסתיים ותסמינים שלאחר הווסת.
• כאבי שרירים הנגרמים כתוצאה מהצטננות.
• חום הקשור למחלות זיהומיות והצטננות.
• פתולוגיה של מערכת השרירים והשלד, שמקורה הוא מוקד דלקת: נוירלגיה, דלקת פרקים, בורסיטיס, דלקת גידים ממקורות שונים ואחרים.
• אוסטאוכונדרוזיס, רדיקוליטיס.
• מִיגרֶנָה.
• מיאלגיה היא כאב שרירים המתפתח עקב היפרטוניות של תאי שריר, הן במנוחה והן תחת לחץ.
• ארתרלגיה היא כאב במפרקים.
• אוסלגיה - "כאבי עצמות".
• תסמיני כאב לאחר פציעה או ניתוח, מלווים בדלקת.
• אלגומנוריאה היא תהליך דלקתי באיברי האגן.
• לידה: כמוסות איבופרום ספרינט משמשות כחומר משכך כאבים ומשכך כאבים.

[ 1 ]

טופס שחרור

התרופה זמינה בכמוסות אליפטיות בעלות קליפה רכה, שקופה וכחולה. ה"מילוי" הוא חומר שמנוני, שקוף או מעט כחלחל המכיל 0.2 גרם של החומר הפעיל איבופרופן. לתרופה תכונות ממושכות.

[ 2 ]

פרמקודינמיקה

הרכיב הפעיל של התרופה מכתיב את הפרמקודינמיקה של איבופרום ספרינט בכמוסות. ההשפעה המשככת כאבים של התרופה נוגדת דלקת שאינה סטרואידית (NSAID) מושגת על ידי דיכוי, האטת היווצרות פרוסטגלנדינים. איבופרום מקהה את עוצמת הכאב, מסייע בהקלה על נפיחות ובהפחתת טמפרטורת גוף גבוהה של המטופל. בשל תכונותיו הממושכות, ישנה השפעה ארוכת טווח של התרופה. החומר הפעיל מעכב ביעילות את צבירת הטסיות (היכולת של טסיות דם להתחבר - "להידבק" טסיות דם), הנגרמת על ידי קולגנים ואדנוזין דיפוספט (ADP). התכונות מורידות החום של איבופרום ספרינט בכמוסות (תכונות מורידות חום) מתבטאות בהשפעת התרופה על תאי ההיפותלמוס.

התכונה המשככת כאבים של התרופה נובעת מדיכוי התהליך הדלקתי, ירידה בסינתזה של ברדיקינין וירידה באלגוגניות של תרכובת כימית זו.

האופי האנטי-דלקתי של התרופה מושג עקב הפחתת חדירות כלי הדם, הפעלת מיקרו-מחזור הדם וחסימת מקורות אנרגיה לדלקת מתמשכת.

כאשר מתן דרך הפה, איבופרופן ספרינט בכמוסות חודר לרירית הקיבה בכמויות קטנות, בעוד שהמרכיב העיקרי של התרופה נספג במעי הדק. במקרה זה, הריכוז המרבי של החומר הבסיסי בפלזמת הדם מושג לאחר שעה עד שעתיים. במקרה של ביטויים ראומטיים של התהליך הדלקתי, איבופרופן מפחית תסמיני כאב, עוצר את צמיחת הנפיחות ומקל על נוקשות המפרקים.

על ידי פעולה על קולטני המוח האחראים על ויסות תרמי של הגוף, התרופה מצליחה להתמודד עם הטמפרטורה הגבוהה של גוף המטופל, ומפגינה תכונות מורידות חום. יעילות התרופה ומשך פעולתה תלויים בטמפרטורת ההתחלה ובמינון הניתן. אם התרופה ניתנת פעם אחת, ניתן לצפות בהשפעתה במשך שמונה שעות.

במקרה של כאבי מחזור אצל נשים הנגרמים מדיסמנוריאה ממקור לא אורגני (דיסמנוריאה ראשונית), איבופרום ספרינט בכמוסות מפחית את הלחץ התוך רחמי ואת עוצמת התכווצויות שרירי הרחם, מה שעוזר להקל על הכאב.

[ 3 ]

פרמקוקינטיקה

איבופרופן עובר מטבוליזם כמעט לחלוטין בכבד, כאשר כ-90% מהתרופה מנוצלת על ידי הכליות ומופרשת בשתן ללא שינוי או בצורת מטבוליטים, וחלקה מופרשת במרה. במקרה של מתן פומי של התרופה, הריכוז המקסימלי של החומר הפעיל בפלזמת הדם (Cmax) נצפה תוך שעה עד שעתיים לאחר מתן התרופה.

הפרמקוקינטיקה של איבופרום ספרינט בכמוסות, שאושרה על ידי מחקרים, הראתה כי אצל אנשים בריאים זמן מחצית החיים של התרופה (T½) הוא כשעה וארבעים דקות. בחולים עם היסטוריה של פתולוגיה של הכליות ו/או הכבד, מדד זה משתנה בין 1.8 ל-3.5 שעות. נצפית קומוטציה גבוהה של החומר הפעיל עם חלבוני פלזמה בדם - מדד זה מתקרב ל-100.

[ 4 ], [ 5 ]

מינון וניהול

התרופה איבופרופן ספרינט בכמוסות ניתנת למבוגרים ולילדים מעל גיל 12, וכן לאנשים במשקל של יותר מ-40 ק"ג. מנה בודדת של התרופה היא כמוסה אחת או שתיים, המקבילות ל-0.2 - 0.4 גרם של איבופרופן. יש ליטול את התרופה כל ארבע עד שש שעות. במהלך היום, אין לחרוג מהמינון הכולל של התרופה של 1.2 גרם, השווה לשש יחידות. עבור חולים בגיל פרישה, אין צורך בהתאמת מינון, למעט מקרים בהם לחולה יש היסטוריה של אי ספיקת כליות או כבד. יש לבלוע את כמוסת התרופה בשלמותה: או עם אוכל (זה חשוב במיוחד עבור חולים הסובלים מרגישות יתר של הקיבה), או לאחר ארוחה עם כמות מספקת של מים.

אופן מתן התרופה ומינון התרופה לילדים שמשקלם פחות מ-40 ק"ג נבחרים באופן אינדיבידואלי. הכמות היומית המקסימלית של איבופרופן מחושבת כ-20-30 מ"ג לקילוגרם ממשקל הגוף של מטופל קטן. נתון זה מחולק לשלוש עד ארבע מנות, כאשר המרווח ביניהן צריך להיות שש עד שמונה שעות. אין לחרוג מהמינון המותר של התרופה, שכן הדבר כרוך בסיבוכים חמורים.

• עבור ילדים שמשקל גופם נע בין 30 ל-39 ק"ג, הכמות ההתחלתית המומלצת היא 0.2 גרם (כמוסה אחת). המינון המקסימלי ליום הוא 0.8 גרם של איבופרופן, השווה ערך לארבע כמוסות.
• לילדים שמשקל גופם נע בין 20 ל-29 ק"ג, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 0.2 גרם (כמוסה אחת). המינון המקסימלי ליום הוא 0.6 גרם של איבופרופן, השווה ערך לשלוש כמוסות.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

השתמש קפסולות איבופרום ספרינט במהלך ההריון

יש להשתמש בכל תרופה בזהירות מיוחדת בתקופה בה אישה מצפה ללידת ילדה. השימוש בכמוסות איבופרום ספרינט במהלך ההריון מותר רק בשליש השלישי האחרון, כאשר העובר כבר נוצר. במהלך השליש הראשון והשני של ההריון, ניתן לרשום את התרופה לאישה רק אם התועלת האמיתית שגוף האם יקבל עולה על ההשלכות השליליות האפשריות על העובר.

החומר הפעיל של התרופה נכנס לחלב האם בכמויות קטנות, אך עדיין מותר ליטול אותו במהלך ההנקה. אך אם יש צורך רפואי בטיפול ארוך טווח או במתן מינונים גדולים של התרופה, במקרה זה כדאי להעלות את נושא הפסקת ההנקה.

התוויות נגד

גם אם התרופה נראית במבט ראשון לא מזיקה מספיק, יש להיזהר מאוד בעת נטילתה, ובמיוחד בעת נטילת מינונים. התוויות נגד לשימוש באיבופרום ספרינט בכמוסות הן גם מגוונות למדי:

• רגישות יתר לאיבופרופן או למרכיבים אחרים של התרופה.
• דימום המתרחש על רקע כיב קיבה, המתרחש ישירות בזמן הטיפול הדרוש או שהתרחש פעמיים או יותר בעבר. תקופת החמרה של המחלה.
• ביטויים של תסמינים של תגובה אלרגית לתרופה:
  • דלקת רינית.
  • פריחות.
  • דיאתזה דימומית.
  • בצקת קווינקה.
• הכנסת איבופרום ספרינט בכמוסות יחד עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות. זה חל גם על מעכבי COX-2 ספציפיים.
• ניקוב דפנות וריריות מערכת העיכול העליונה. אפשרות לדימום.
• מחלת לב איסכמית (IHD), כמו גם צורות חמורות של אי ספיקת כבד, לב ו/או כליות.
• דימום בעל אופי מוחי-וסקולרי, מסוג פעיל אחר, וכן מאטיולוגיה לא ידועה.
• תינוקות שמשקל גופם לא הגיע לעשרים קילוגרמים או שגילם מתחת לשנתיים.
• במקרה של התייבשות של הגוף, הנגרמת על ידי הקאות, כמויות קטנות של צריכת נוזלים, כמו גם ביטויים של שלשול (שלשול מימי).
• אסתמה ברונכיאלית.
• הפרעות פתולוגיות של מטבוליזם פורפירין, שנרכשו גנטית או ברחם (למשל, פורפיריה לסירוגין חמורה).
• פוליפוזיס חוזר של הסינוסים הפראנסליים ורקמות אף אחרות.
• הפרעות פתולוגיות בתהליך קרישת הדם.
• תקופת השיקום לאחר השתלת מעקפים כליליים.

[ 6 ], [ 7 ]

תופעות לוואי קפסולות איבופרום ספרינט

כמו כן, ראוי להזכיר את תופעות הלוואי של איבופרום ספרינט בכמוסות שעלולות להתרחש בזמן נטילתו:

• בלבול והזיות.
• ירידה בתיאבון.
• ברונכוספזמים.
• תגובה אלרגית לתרופה:
  • כוורות.
  • דלקת רינית.
  • נפיחות של לוחית הלשון והגרון.
  • פריחה על העור.
  • ביטויים אנפילקטואדיים: בצקת קווינקה, אנפילקסיס, עד וכולל ביטויי הלם.
• הורדת לחץ דם.
• כאבי ראש.
• פעילות מוגברת של בלוטות הזיעה.
• קצב לב מוגבר.
• הפרעות ראייה ושמיעה.
• כאב באזור האפיגסטרי.
• הפרעות בתפקוד המערכת ההמטופויאטית.
• בחילות, צרבת והקאות.
• דלקת פה ויובש בפה.
• דַלֶקֶת הַכָּבֵד.
• החמרה של מחלות במערכת העיכול.
• דימום פנימי, אשר עלול להיות קטלני אם לא ניתן טיפול רפואי מיידי. זה נכון במיוחד עבור אנשים בגיל פרישה.
• החמרה של מחלות של מערכת גניטורינארית.
• סְחַרחוֹרֶת.
• גזים ושלשולים.
• חלום רע.
• עצבנות ודיכאון מוגברים.
• אוטם שריר הלב.
• חוסר יציבות רגשית.
• אי ספיקת לב.
• תפקוד לקוי של הכבד, במיוחד עם שימוש ארוך טווח בכמוסות איבופרום ספרינט.
• רמות מוגברות של אוריאה בפלזמה.
• דלקת הלבלב.
• אי ספיקת כבד.
• אנמיה של אטיולוגיות שונות.
• נגעים דרמטולוגיים.
• הפרעות אוטואימוניות.
• עלול לעורר התקף של אסתמה הסימפונות.

מנת יתר

אם מתעורר מצב והמטופל נוטל כמות מופרזת של איבופרופן, גופו עשוי להגיב בתסמינים התלויים במינון התרופה הניתן ובפרק הזמן שחלף מאז נטילת המינון המופרז. מנת יתר של איבופרופן ספרינט בכמוסות עשויה להתבטא בתסמינים הבאים:

• כאב באפיגסטריום.
• בחילה, שעוצמתה הגבוהה עלולה לעורר הקאות.
• ביטויים כואבים בראש.
• רעש רקע לא נעים מתחיל ללוות.
• הפרעות שינה ותיאבון.
• סְחַרחוֹרֶת.
• שִׁלשׁוּל.
• דימום פנימי.
• שינוי מצב רוח.
• דיסאוריינטציה מרחבית.
• לחץ דם עורקי.
• החמרה של אסתמה סימפונות.
• טמפרטורת גוף מוגברת.
• התכווצויות.
• הפרעת קצב.
• הפרעות בתפקוד מערכת הנשימה והכליות.
• מדד פרותרומבין מוגבר.
• אנמיה המוליטית נצפית.
• טרומבוציטופניה, גרנולוציטופניה.

כדי לעצור את התסמינים הפתולוגיים, יש צורך להתקשר לאמבולנס. לפני הגעתו, אם עברה פחות משעה מאז מנת היתר, יש צורך לספק למטופל עזרה ראשונה:

• לגרום להקאה. זה יאפשר לקיבה להתפנות, לפחות באופן חלקי, מעודפי התרופה.
• בעזרת חוקן, יש לשטוף את הקיבה.
• תן לשתות פחם פעיל או כל חומר סופג אחר.

נכון לעכשיו, אין תרופה אחת לטיפול במנת יתר של איבופרופן.

[ 11 ], [ 12 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לעיל, כבר ניתנה אזהרה לגבי שימוש זהיר בתרופה, מינון מדוד בכל מקרה ספציפי. יש צורך להיות ערניים עוד יותר במהלך טיפול מורכב. האינטראקציות של איבופרום ספרינט בכמוסות עם תרופות אחרות הן מעורפלות למדי. במקרים מסוימים, שתי תרופות יכולות לשפר את פעולתן של זו, ובמקרים אחרים הן יכולות להפוך לאנטגוניסטים.

איבופרופן ספרינט בכמוסות אינו מומלץ לשימוש משולב עם תרופות אחרות הקשורות לתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כמו גם עם חומצה אצטילסליצילית, המונעת את הופעת תסמיני הלוואי. שימוש משולב באיבופרופן עם גלוקוקורטיקואידים או משככי כאבים עלול לעורר דימום במערכת העיכול, וגם להגביר את הסיכון לאקזמה וכיבים ברירית איברי העיכול.

איבופרופן מפחית את יעילותן של תרופות להורדת לחץ דם ותרופות בעלות תכונות משתנות. כאשר משתמשים בו יחד עם תרופות המאטות את תהליך קרישת הדם, יש צורך בניטור חובה של מדד זה.

מתוטרקסט ואיבופרום ספרינט בכמוסות עלולים לגרום לתופעות לוואי בולטות. במקרה של שימוש באיבופרופן יחד עם זידובודין, עולה הסיכוי להפרעות שטף דם ודימום (המטומות), במיוחד בחולים נגועים ב-HIV. שימוש בטנדם עם דיגוקסין מאפשר עלייה באינדיקטורים הכמותיים של החומרים הפעילים של תכשירים רפואיים בפלזמת הדם.

קפסולות איבופרופן ספרינט ותרופות אנטי-תרומבוטיות מעוררות דימום במערכת העיכול. שילוב עם אנטיביוטיקה של כינולין יכול לעורר תסמונת עוויתית. טיפול תרופתי באיבופרופן וסולפונילאוריאה דורש ניטור מתמיד של המדד הכמותי של גלוקוז בפלזמת הדם. טיפול מורכב הכולל נוגדי קרישה מגביר את השפעתם של האחרונים.

לאחר מתן מיפריסטון, יש להמתין 8-12 שעות לפני השימוש בכל NSAIDs, כולל איבופרופן ספרינט בכמוסות, מכיוון שהשימוש המשולב מפסיק את השפעת התרופה הראשונה. אסור בהחלט ליטול איבופרופן עם גליקוזידים לבביים. שילוב כזה משפיע לרעה על גוף האדם, גורם לאי ספיקת לב, עלייה במספר הגליקוזידים בסרום, עיכוב עוצמת הסינון הגלומרולרי. תרופות כגון כולסטירמין או נוגדי חומצה מפחיתות את יכולת הספיגה של איבופרופן. קפאין יכול לשפר את תכונות משככות הכאבים של התרופה המדוברת.

תנאי אחסון של איבופרום ספרינט בכמוסות מקום קריר בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, מוגן מאור שמש ישיר - אלה תנאי האחסון העיקריים של איבופרום ספרינט בכמוסות. התרופה לא צריכה להיות נגישה לילדים.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

חיי מדף

שנתיים (או 24 חודשים) הוא תאריך התפוגה של התרופה, המצוין על אריזתה. מומלץ לעקוב בקפידה אחר תאריך התפוגה ולאחר תאריך זה, אין ליטול את התרופה שפגה.

[ 16 ], [ 17 ]