איבונורם

איבונורם היא תרופה אנטי דלקתית ואנטי-ראומטית השייכת לקטגוריית התרופות הלא סטרואידיות.

החומר הפעיל העיקרי הוא איבופרופן. פעולתו היא שכתוצאה משימוש בתרופה, נצפית ירידה בעוצמת התופעות השליליות המתרחשות בגוף הקשורות להתפתחות דלקת. הוא פועל כמעכב ביחס לתהליכים בהם מסונתזים פרוסטגלנדינים, שהם מתווכים של דלקת, כאב וחום.

יעילות התרופה נקבעת במידה רבה על ידי גורם כמו הזמן הקצר מאוד הנדרש לאיבופרופן להיספג באופן מקסימלי במערכת העיכול. הריכוז הגבוה ביותר של החומר הפעיל בפלזמת הדם נצפה לאחר 1-2 שעות לאחר הכניסה לגוף, ונוכחותו בנוזל הסינוביאלי מגיעה למקסימום 3 שעות לאחר מתן התרופה.

לאחר שאיבונורם מספק את האפקט הטיפולי הנדרש, איבופרופן, המרכיב העיקרי שלו, עובר מטבוליזם בכבד, והפרשתו מהגוף בצורת מטבוליטים מתבצעת על ידי הכליות. זמן מחצית החיים הוא כשעתיים.

אינדיקציות איבונורם

אינדיקציות לשימוש באיבונורם עשויות לנבוע מהצורך בטיפול סימפטומטי בכאב מסוגים ומקורות שונים.

לפיכך, השימוש בתרופה מייצר אפקט משכך כאבים פעיל בכאבי ראש וכאבי שיניים.

בנוסף, זוהי תרופה יעילה לנשים להפחתת חומרת הכאב שעלול ללוות את המחזור החודשי.

איבונורם משמש כראוי במקרים של הצטננות המלווה בחום וכאבי שרירים.

תחום שימוש נוסף של התרופה הוא הסימפטומטולוגיה הטבועה במחלות ראומטיות. איבונורם מציג את עצמו היטב במונחים של נטרול ביטויים כאלה של ראומטיזם מסוגים שונים כמו דלקת מקומית ועלייה בטמפרטורת העור באזור מיקומו, כמו גם הפחתת חומרת הכאב במוקד הדלקת.

לפיכך, אינדיקציות לשימוש באיבונורם עולות בעיקר בקשר לתהליכים דלקתיים, כמו גם בנוכחות תסמונת כאב כגון כאב שיניים, כאב ראש וכאבי מחזור, במקרים קליניים של מספר מחלות ראומטיות, עצביות ואחרות. כמו כן יש לציין כי התרופה מיועדת להקל על כאב סימפטומטי אך ורק בזמן מתן התרופה ואינה מסוגלת להשפיע על מהלך המחלה.

טופס שחרור

צורת שחרור איבונורם מוצגת בצורת כמוסות מכוסות בקליפה מעיים קשה. המרכיב הפעיל העיקרי של תרופה זו הוא איבופרופן.

התכולה בתוך הקפסולות היא תערובת של גרגירים ואבקה, שצבעם עשוי להשתנות ולהיות לבן לחלוטין או בעל גוון לבנבן. ייתכן גם הצטברות של חלקיקים.

בהתאם לנפח האיבופרופן בכמוסות - 200 או 400 מ"ג, בהתאמה, הן נבדלות בצבען. כמוסות של 200 מיליגרם הן אדומות, ואלו כמוסות בהן איבופרופן הוא 400 מ"ג נבדלות בצבען הלבן.

בנוסף לאיבופרופן, התרופה מכילה מספר חומרים נלווים. הרכבם שונה גם הוא עבור כל אחד משני סוגי הקפסולות הללו.

בכמוסות של 200 מ"ג, החומרים הלא-פעילים הם עמילן תפוחי אדמה, היפרומלוז, סיליקון דיאוקסיד קולואידי נטול מים, קרוספובידון, מגנזיום סטארט, אזורובין E 122.

כמוסות עם 400 מ"ג איבופרופן מכילות עמילן תפוחי אדמה, היפרומלוז, סיליקון דיאוקסיד קולואידי נטול מים, קרוספובידון, מגנזיום סטארט.

צורת התרופה היא כזו שבזכות קליפתה המסיסה בקלות במעי, היא מקדמת את ספיגתה בגוף ואת תחילת מימוש השפעתה הטיפולית תוך זמן קצר ביותר.

פרמקודינמיקה

אחד המאפיינים העיקריים המייחדים את הפרמקודינמיקה של איבונורם הוא קצב הספיגה הגבוה במערכת העיכול. תוך 60 עד 120 דקות לאחר נטילת התרופה דרך הפה, היא מגיעה לריכוז המקסימלי שלה בפלזמת הדם. לאחר מכן, עד השעה השלישית לאחר מתן התרופה, התוכן הגבוה ביותר של המרכיב הפעיל העיקרי שלה, איבופרופן, נוצר גם בנוזל הסינוביאלי.

הפעולה הפרמקולוגית שיש לאיבונורם בגוף האדם מורכבת ממימוש התכונות נוגדות הדלקת, מוריד החום ומשככות הכאבים של איבופרופן. פעולה זו מושגת כתוצאה מהעובדה שיש חסימה לא סלקטיבית של האנזימים COX1 ו-COX2, שהם צורות של ציקלוסיגנאז. תפקיד לא מבוטל במנגנון הפעולה של התרופה ניתן גם להשפעת עיכוב התהליכים בהם מסונתזים פרוסטגלנדינים. הם המתווכים העיקריים של דלקת, היפרתרמיה וכאב.

תכונותיו של איבונורם כתרופה משככת כאבים מתגלות במלואן במקרים של שימוש בו לכאב הנגרם על ידי נוכחות של תהליכים דלקתיים כלשהם.

פרמקודינמיקה של איבונורם, כפי שמאפיין כל שאר התרופות האנטי-דלקתיות הלא סטרואידיות, מאופיין בפעילות נוגדת ריאגנט.

פרמקוקינטיקה

פרמקוקינטיקה איבונורם מאופיין בשיעורי ספיגה גבוהים ממערכת העיכול. מידת הספיגה של התרופה מושפעת מהעובדה שנטילתה קדמה לצריכת מזון. במקרים כאלה, הריכוז המקסימלי מושג בפרק זמן ארוך פי שניים בערך מאשר כאשר איבונורם נלקח על קיבה ריקה. לאחר האכילה, TCmax בפלזמת הדם הוא בין שעה וחצי לשעתיים, בעוד שכאשר נלקחת על קיבה ריקה - 45 דקות, בהתאמה. בריכוזים גבוהים יותר, התרופה נוצרת בנוזל הסינוביאלי, כאשר TCmax הוא 2-3 שעות.

התרופה, שנקשרה ב-90% לחלבוני פלזמה, עוברת מטבוליזם נוסף בכבד במטבוליזם פרה-סיסטמי ובפוסט-סיסטמי. לאחר הספיגה, איבופרופן בצורת R ב-60%, שאינה פעילה מבחינה פרמקולוגית, מומר בהדרגה לצורת S פעילה.

מטבוליזם מתרחש תוך מעורבות האיזואנזים CYP2C9 בתהליך זה. קינטיקה של האלימינציה מאופיינת באופי דו-פאזי. זמן ה-T12 שלו הוא בין 2 ל-2.5 שעות. עבור צורות מעכבות תרופתיות, פרק זמן זה יכול להימשך עד 12 שעות.

הפרשה מתרחשת דרך הכליות - פחות מ-1% ללא שינוי, ובמידה פחותה אף - עם מרה.

מינון וניהול

אופן מתן התרופה והמינון שלה תלויים בצורת המינון בה ניתנת התרופה, בעיקר בכמות החומר הפעיל העיקרי בכמוסות. ישנם שני סוגי כמוסות המכילות 200 ו-400 מ"ג איבופרופן, בהתאמה.

למבוגרים ולילדים מעל גיל 12, המינון ההתחלתי הוא 1-2 כמוסות פעם אחת. בהמשך, במידת הצורך, יש ליטול 1-2 כמוסות 4 עד 6 פעמים ביום במרווחים שווים (4-6 שעות).

מינון יחיד של 400 מ"ג כרוך בנטילת שתי כמוסות של 200 מ"ג או כמוסה אחת של 400 מ"ג דרך הפה.

ישנה מגבלה לגבי הכמות הכוללת של התרופה שניתן להשתמש בה בפרק זמן של 24 שעות. אין ליטול יותר מ-6 כמוסות של 200 מ"ג ביום, ואלו המכילות 400 מ"ג איבופרופן יש ליטול 3 פעמים ביום.

איבונורם נלקח דרך הפה, רצוי עם אוכל. יש לבלוע את הקפסולות בשלמותן עם מים, מבלי ללעוס.

עבור חולים קשישים, התרופה נקבעת על סמך כללים שנקבעו במיוחד, לפיהם יש לבחור את המינון ולקבוע את משטר הטיפול המתאים.

במקרים בהם שיטת המתן והמינונים שנבחרו של איבונורם אינם מבטלים ביעילות את תסמיני המחלה לאחר יותר מ-3 ימים, ייתכן שיהיה צורך להבהיר את האבחנה ולעדכן את משטר הטיפול בהתבסס על נתוני אבחון חדשים.

[ 2 ]

השתמש איבונורם במהלך ההריון

באשר לשאלה האם ניתן להשתמש באיבונורם במהלך ההריון, יש לציין מיד כי השימוש בו בתקופה זו כרוך בהכרח במידה מסוימת של סיכון.

כמו כל שאר החומרים המעכבים תהליכי סינתזה של פרוסטגלנדינים, איבופרופן, כמרכיב הפעיל העיקרי של התרופה, יכול להשפיע לרעה הן על האישה היולדת והן על תהליכי הגדילה וההתפתחות התוך-רחמית של העובר. מנתוני מחקרים אפידמיולוגיים עולה בבירור כי קיימת סבירות מוגברת להפלה ספונטנית. בנוסף, השימוש בתרופה בשלבים המוקדמים של ההריון עלול להוביל להתפתחות מומי לב. הרמה האובייקטיבית של סכנה כזו, כפי שנהוג לחשוב, תלויה ישירות במידת העלייה במינון ובמשך הזמן בו נמשך הטיפול.

בשליש הראשון והשני של ההיריון, השימוש באיבונורם יכול להיות מוצדק רק במקרים בהם מומחה רפואי הגיע למסקנה שההשפעה החיובית הצפויה של השימוש בו על האם ההרה עולה באופן משמעותי על האפשרות של השפעות שליליות כלשהן על העובר. בהתבסס על כך, בשלב תכנון ההיריון ובשני השלישים הראשונים, המינון צריך להיות מינימלי, וקורסי הטיפול צריכים להיות קצרים ככל האפשר.

עם תחילת השליש השלישי, התרופה נופלת תחת כלל ההדרה הקטגורית מרשימת התרופות המותרות בשלב זה של ההריון.

במהלך הנקה, הרכיבים הפעילים של איבונורם יחד עם מטבוליטים יכולים ליצור ריכוז נמוך בחלב אם. נכון להיום, אין נתונים אמינים על ההשפעה המזיקה הבלתי מותנית על תינוקות. לכן, השימוש באיבונורם במהלך ההריון וההנקה מותר לטיפול קצר טווח בחום ובכאבים כאשר משתמשים בו בהתאם למינונים המומלצים. ככלל, אין צורך לסרב להנקה.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש באיבונורם כוללות מספר מקרים בהם השימוש בתרופה אינו מקובל, או עקב גורמים מסוימים נדרשת זהירות.

ראשית, נוכחות של רגישות יתר אצל המטופל לאיבופרופן או לכל רכיב אחר של איבונורם קוראת לצורך להוציא את התרופה מרשימת התרופות המרשם.

המצב המתנגד לשימוש בתרופה הוא נוכחות בהיסטוריה הרפואית של המטופל של אסתמה, ברונכוספזם, פריחות עור או נזלת, שהתרחשו עקב שימוש בחומצה אצטילסליצילית או בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות אחרות.

מומלץ להפריד בין נטילת איבונורם לבין השימוש בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות אחרות, כולל מעכבי COX-2 - מעכבי ציקלואוקסיגנאז-2 סלקטיביים.

היסטוריה של ניקוב או דימום במערכת העיכול הנגרם על ידי תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות הופכת את השימוש בתרופה לבלתי מקובל.

התוויות נגד לאיבונורם כוללות גם כיב קיבה או דימום נוכחי, או כאלה הכלולים באנמנזה עם שני מקרים ברורים או יותר של החמרה של כיב או דימום.

יש להימנע משימוש בתרופה במקרים של תפקוד לקוי של הלב, הכליות והכבד, כגון אי ספיקת לב, כבד וכליות חמורה, איסכמיה לבבית.

הקטגוריה של "לא מקובלת לשימוש" כוללת את איבונורם בדימום מוחי וצורות פעילות אחרות של דימום. זה כולל גם הפרעות בתפקוד ההמטופויאטי של אטיולוגיה לא ידועה.

התוויות נגד לשימוש באיבונורם כוללות גם הפרעות התייבשות עקב הקאות, שלשולים או צריכת נוזלים לא מספקת.

תופעות לוואי איבונורם

תופעות הלוואי של איבונורם המשמש כחלק מטיפול קצר טווח כוללות תגובות רגישות יתר לתרופה.

ביניהם, נצפתה הופעת אנפילקסיס או תגובות אלרגיות לא ספציפיות. ישנם גם ביטויים של תגובות נשימתיות בצורה של החמרות של אסתמה, קוצר נשימה ועווית ברונכוס. עקב השימוש באיבונורם, פריחות עור, גירוד, אורטיקריה ופורפורה עלולות להתרחש. במקרים נדירים, נצפית התפתחות של דלקת עור בולוסית או אקספוליאטיבית, אריתמה רב-פורמית ונמק אפידרמלי.

השימוש בתרופה בקורסי טיפול ארוכי טווח עבור מצבים כרוניים יכול להרחיב עוד יותר את טווח תופעות הלוואי הנגרמות.

במקרים נדירים, הם באים לידי ביטוי בהפרעות כלליות עקב רגישות יתר. בתגובות חמורות אלו, נפיחות בפנים, בלשון ובגרון, קוצר נשימה, דופק מהיר, ירידה בלחץ הדם, תופעות אנפילקטיות אפשריות, התפתחות בצקת קווינקה, הלם, הופעת ברונכוספזם, סיבוכים אסטטיים של דלקת קרום המוח האספטית.

מערכת העיכול ומערכת העיכול עלולות לעיתים לתת תגובה שלילית לשימוש באיבונורם בצורה של כאבי בטן, בחילות, קשיי עיכול, הקאות, שלשולים, עצירות וגזים.

לעיתים רחוקות מאוד מתרחשות תופעות לוואי כגון צרבת, כיב פפטי, דלקת כיבית בפה, דימום במערכת העיכול או ניקוב. במקרים מסוימים, הדבר עלול לגרום לתוצאה קטלנית, שהסיכון לה גבוה במיוחד בקרב חולים קשישים.

מערכת העצבים המרכזית החשופה להשפעות השליליות של התרופה מגיבה בהופעת כאבי ראש, סחרחורת, עצבנות, חרדה, נדודי שינה או להיפך, נמנום, חוסר יציבות של התחום הרגשי ומצב דיכאוני.

אם נצפות תופעות לוואי כלשהן של איבונורם, הן מהוות הצדקה לצורך להפסיק מיד את השימוש בתרופה ולפנות לייעוץ רפואי.

[ 1 ]

מנת יתר

הופעת מנת יתר של איבונורם מסומנת בדרך כלל על ידי הופעת קומפלקס של תסמינים אופייניים ספציפיים.

תסמינים אלה מתבטאים בהופעת בחילות, הקאות, כאבים באזור הבטן, כאב ראש וסחרחורת, צלצולים באוזניים. נצפית הופעת נמנום, כתוצאה מניסטגמוס, תפיסה חזותית נפגעת.

נדירים מאוד הם מקרים בהם מתרחש אובדן הכרה, מתפתח לחץ דם עורקי, אי ספיקת כליות וחמצת מטבולית אינם נשללים.

הטיפול שניתן במנת יתר של התרופה הוא סימפטומטי ותומך. המטרה העיקרית של האמצעים הרפואיים הנלווים היא להבטיח את פעילותם של כל התפקודים החיוניים. אמצעי הטיפול הננקטים נועדו להביא את הגוף למצב של נורמליזציה של פעילותו החיונית.

כאחד הצעדים הראשונים, מומלץ לשטוף את הקיבה ולתת לחולה פחם פעיל לנטילה דרך הפה.

כל זאת יש לעשות, במידת האפשר, תוך שעה לאחר נטילת מינון שעלול להיות רעיל של התרופה. איבונורם רוכש תכונות רעילות מזיקות לאחר כניסתו לגוף האדם בכמויות העולות על 400 מ"ג/ק"ג.

מנת יתר דורשת פעולה מיידית גם משום שאין תרופה ספציפית לאיבונורם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציות של איבונורם עם תרופות אחרות מוסדרות על ידי הכללים המשותפים לכל התרופות נוגדות הדלקת שאינן סטרואידיות.

שימוש בו זמנית בקורטיקוסטרואידים מגביר את הסבירות לכיב במערכת העיכול, ובנוסף, שילוב זה עלול לעורר דימום.

נדרשת גישה מאוזנת בעת מרשם התרופה בשילוב עם תרופות משתנות ותרופות נגד יתר לחץ דם, שכן ההשפעה הטיפולית של האחרונות עלולה להיחלש.

השילוב של איבונורם ומעכבי סרוטונין סלקטיביים ונוגדי טסיות דם עלול להוביל לדימום במערכת העיכול.

בשילוב עם התרופה בתוכנית טיפול אחת, גליקוזידים לבביים יכולים לשמש כגורם המעורר החמרה של אי ספיקת לב ולגרום לנוכחות של תכולה מוגברת של גליקוזידים בפלזמת הדם.

כתוצאה מאינטראקציה עם נוגדי קרישה (וורפרין וכו'), ההשפעה נוגדת הקרישה מוגברת.
כפי שמעידים נתונים מאושרים, כאשר זידובודין משמש יחד עם איבונורם, בחולים עם זיהום HIV, הדבר גורם לסיכון מוגבר להמטומות והמטוריאה.

אם משתמשים באנטיביוטיקה של קווינולונים במקביל לתרופה, קיים סיכוי מוגבר להופעת התקפים.

בעת טיפול באיבונורם, יש להימנע משילובו עם חומצה אצטילסליצילית, שכן במקרה זה עולה האפשרות לפתח כל מיני תופעות לוואי.

האינטראקציות של איבונורם עם תרופות אחרות, כפי שאנו רואים, הן מגוונות ביותר ומסוגלות ליצור כל מיני שילובים. על מנת להשיג את השימוש המורכב היעיל ביותר בתרופות שונות, יש להפקיד את עניין בחירת משטר הטיפול בידי מומחה רפואי מוסמך.

[ 3 ]

תנאי אחסון

תנאי האחסון של איבונורם דורשים שהתרופה תישמר בסביבה שבה נשמר משטר טמפרטורה קבוע שלא יעלה על 25 מעלות צלזיוס.

חשוב גם לציין שרק האריזה המקורית בה הוא הונח על ידי היצרן יכולה להבטיח באופן מלא את שמירתו במצב אופטימלי.

בנוסף, מקובל לאחסן את כל התרופות במקומות שבהם הן לא יכולות ליפול לידי ילדים.

חיי מדף

חיי המדף של התרופה הם 3 שנים מתאריך הייצור המצוין על האריזה.

אסור להשתמש באיבונורם לאחר פרק הזמן שצוין.