וזיגמפ

"וסיגמפ" הוא שם מסחרי לתרופה שהמרכיב הפעיל העיקרי שלה הוא סוליפנצין. סוליפנצין שייך לקבוצת התרופות האנטי-מוסקריניות, המשמשות לטיפול בתסמינים של תסמונת תדירות במתן שתן, דחיפות במתן שתן ודליפת שתן.

התרופה "וסיגמפ" נועדה להפחית את טונוס השרירים החלקים של שלפוחית השתן, מה שמוביל לירידה בדחיפות במתן שתן ולירידה בתדירות מתן השתן. היא חוסמת את קולטני העצבים הכולינרגיים המוסקריניים, מה שמוביל בתורו לירידה בפעילות שלפוחית השתן ולשליטה משופרת במתן שתן.

תסמינים עבורם ניתן לרשום וסיגמפ כוללים תדירות במתן שתן, דחיפות ובריחת שתן עקב דחיפות. התרופה עשויה לסייע בשיפור איכות חייהם של חולים הסובלים מתסמינים אלה ולהפחית את תדירות ודחיפות מתן השתן.

המינון ואופן מתן התרופה וסיגמפ עשויים להשתנות בהתאם לצרכים האישיים של המטופל ולהמלצות הרופא. התרופה נלקחת בדרך כלל בצורת טבליות פעם ביום, אך המינון עשוי להיות מותאם על ידי הרופא בהתאם ליעילות ולסבילות התרופה.

אינדיקציות וזיגמפה

1. תסמונת שלפוחית השתן הפעילה יתר על המידה (OAB): זהו מצב בו המטופל חווה מתן שתן תכוף ו/או בלתי נשלט עקב שלפוחית השתן פעילה יתר על המידה. וסיגמפ יכול לסייע בהפחתת תדירות ודחיפות מתן השתן.
2. דליפת שתן עקב דחיפות: חולים במצב זה חווים דחף פתאומי ובלתי ניתן לעמוד בפניו להטיל שתן, מה שעלול להוביל לדליפת שתן. וסיגמפ עשוי לסייע בהפחתת הדחיפות ובשיפור שליטה במתן שתן.
3. בריחת שתן: זהו מצב בו המטופל חווה חוסר יכולת לשלוט במתן שתן, מה שעלול להוביל לתאונות. וסיגמפ יכול לסייע בשיפור שליטה במתן שתן ולהפחית את שכיחות בריחת השתן.

טופס שחרור

ניתן לייצר את התרופה וסיגמפ בצורת טבליות או כמוסות לשימוש פומי (פנימי).

פרמקודינמיקה

1. מנגנון פעולה: סוליפנצין הוא אנטגוניסט של קולטנים מוסקריניים, בעיקר קולטני M3, הנמצאים בשרירים החלקים של שלפוחית השתן. על ידי חסימת קולטנים אלה, סוליפנצין מפחית את פעילות מערכת העצבים המוסקרינית, מה שמוביל לירידה בפעילות הספונטנית של שלפוחית השתן ולעלייה בקיבולת שלה.
2. הפחתת עוויתות בשלפוחית השתן: חסימת קולטנים מוסקריניים בשריר החלק של שלפוחית השתן גורמת להפחתת עוויתות ולירידה בתדירות התכווצויות שלפוחית השתן, מה שמקל על תסמיני בריחת שתן.
3. קיבולת מוגברת של שלפוחית השתן: חסימת קולטנים מוסקריניים גורמת גם לדפנות שלפוחית השתן להרפות, מה שמאפשר לה להכיל יותר שתן לפני הצורך להשתין.
4. שיפור בתסמיני בריחת שתן: באמצעות מנגנון הפעולה שלו, סוליפנצין מסייע בשיפור תסמיני בריחת שתן כגון תדירות מתן שתן, חוסר יכולת לשלוט במתן שתן ודחף תכוף למתן שתן.

פרמקוקינטיקה

1. ספיגה: לאחר מתן דרך הפה, סוליפנצין נספג היטב ממערכת העיכול. ריכוזי שיא בפלזמה מושגים בדרך כלל 3-8 שעות לאחר מתן התרופה.
2. מטבוליזם: סוליפנצין עובר מטבוליזם בכבד ליצירת מטבוליט פעיל (סוליפנאצין N-דה-מתילציה), שהוא המטבוליט העיקרי ובעל פעילות פרמקולוגית דומה לזו של החומר המקורי. מטבוליט זה נוצר על ידי האנזים CYP3A4.
3. סילוק: סוליפנצין והמטבוליטים שלו מופרשים בעיקר בשתן ובמידה מועטה בצואה.
4. זמן מחצית חיים: זמן מחצית החיים של סוליפנצין הוא כ-45-68 שעות, מה שמאפשר נטילה פעם ביום כדי לשמור על ריכוזים יציבים בדם.
5. ליניאריות מינון: הפרמקוקינטיקה של סוליפנצין היא בדרך כלל ליניארית בטווח המינונים של 5 עד 40 מ"ג.
6. גורמים המשפיעים על הפרמקוקינטיקה: גורמים מסוימים כגון גיל, מין, נוכחות של ליקוי כבדי או כליות עשויים להשפיע על הפרמקוקינטיקה של סוליפנצין, דבר שעשוי לדרוש התאמת מינון אצל חלק מהמטופלים.

מינון וניהול

1. טבליות או כמוסות נלקחות דרך הפה בשלמותן, עם כמות קטנה של מים.
2. המינון מתחיל בדרך כלל נמוך או בינוני וניתן להתאים אותו בהדרגה בהתאם ליעילות התרופה ולסבילותה.
3. מינון ההתחלה המומלץ למבוגרים הוא 5 מ"ג פעם ביום. במקרים מסוימים, ניתן להעלות את המינון ל-10 מ"ג פעם ביום, אך ורק בהמלצת רופא.
4. התרופה נלקחת בדרך כלל באותה שעה בכל יום, רצוי בבוקר.
5. המינון לילדים ובני נוער צריך להיקבע על ידי רופא בהתבסס על גילם, משקלם והיסטוריה רפואית שלהם.

השתמש וזיגמפה במהלך ההריון

השימוש בסוליפנצין (וסיגאם) במהלך ההריון אינו מומלץ עקב חוסר נתונים על בטיחותו לעובר. להלן המסקנות מהמחקרים הקיימים:

1. מחקר אינטראקציה פרמקוקינטית של סוליפנאצין עם גלולות למניעת הריון הראה שסוליפנאצין אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של אתניל אסטרדיול ולבונורגסטרל, דבר שעשוי להיות רלוונטי לשימוש בו בגיל הפוריות. עם זאת, מחקר זה לא עסק בבטיחות השימוש בסוליפנאצין במהלך ההריון עצמו (Taekema-Roelvink et al., 2005).
2. מחקר שבחן את יעילות ובטיחות טפטוף לאחר השתנה אצל נשים לא מצא הבדלים משמעותיים בין סוליפנסין לפלסבו. המחקר לא כלל קבוצה ספציפית של נשים בהריון, ולכן נתוני הבטיחות של סוליפנסין במהלך ההריון נותרו מוגבלים (Ablove et al., 2018).

עקב חוסר נתונים על בטיחות השימוש בסוליפנסין במהלך ההריון, חשוב להתייעץ עם רופא לפני השימוש בו כדי להעריך את כל הסיכונים הפוטנציאליים לעובר המתפתח.

התוויות נגד

1. רגישות יתר: אנשים עם רגישות יתר ידועה או תגובה אלרגית לסוליפנצין או לרכיבים אחרים של התרופה צריכים להימנע משימוש בה.
2. גלאוקומה: התרופה עלולה להגביר את הלחץ התוך-עיני, לכן השימוש בה אינו מומלץ בגלאוקומה פתוחת זווית או בחולים הנמצאים בסיכון לפתח אותה.
3. היצרות של השופכה: סוליפנצין עלול לגרום לאצירת שתן ולכן השימוש בו עשוי להיות לא רצוי בחולים עם היצרות של השופכה.
4. טכיאריתמיות: סוליפנאצין עשוי להיות התווית נגד בחולים עם טכיאריתמיות מכיוון שהוא עלול להגביר את קצב הלב.
5. הפרעות קשות במערכת העיכול: במקרה של עצירות חריפה, קוליטיס כיבית, הפרעות מעיים חסימתיות או הפרעות קיבה חמורות אחרות, השימוש בסוליפנאצין עלול להיות לא רצוי.
6. אסתמה ברונכיאלית: יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם אסתמה ברונכיאלית עקב השפעתה האנטגוניסטית על קולטנים מוסקריניים.
7. פגיעה חמורה בכבד ובכליות: אם יש לך פגיעה חמורה בכבד או בכליות, התייעץ עם רופא לפני נטילת סוליפנצין.

תופעות לוואי וזיגמפה

1. יובש בפה: זוהי אחת מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר של סוליפנסין. מטופלים עלולים לחוות תחושה של יובש בפה, אשר יכול להוביל לאי נוחות ולצורך להרטיב את הפה.
2. עצירות: אצל חלק מהחולים, סוליפנצין עלול לגרום לקושי בעשיית צרכים ועצירות עקב השפעתו נוגדת העוויתות על שרירים חלקים.
3. קצב לב מוגבר: חלק מהמטופלים עשויים לחוות קצב לב מוגבר או דפיקות לב בזמן נטילת סוליפנצין.
4. הפרעות בקיבה: הפרעות בקיבה כגון בחילות, הקאות או בעיות עיכול עלולות להופיע.
5. כאב ראש: חלק מהמטופלים עלולים לחוות כאב ראש בזמן נטילת סוליפנצין.
6. הפרעות בדרכי השתן: תופעות לוואי הקשורות למתן שתן, כגון ירידה בזרימת השתן או כאבים במתן שתן, עלולות להתרחש.
7. עייפות: סוליפנאצין עלול לגרום לעייפות או נמנום אצל חלק מהמטופלים.
8. תופעות לוואי נדירות: אלה עשויות לכלול תגובות אלרגיות, בעיות ראייה, רגישות יתר לאור שמש ותופעות לוואי נדירות אחרות.

מנת יתר

מנת יתר של וסיגמפ עלולה לגרום לתופעות לוואי וסיבוכים חמורות. סימנים של מנת יתר עשויים לכלול תסמינים מוגברים של תופעות לוואי כגון יובש בפה, עצירות, הפרעות ראייה, טכיקרדיה, הפרעות קצב, נמנום, סחרחורת ועוד.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. תרופות הגורמות להארכת QT: שימוש בסוליפנצין בשילוב עם תרופות שעלולות לגרום להארכת QT, כגון תרופות אנטי-אריתמיות (למשל, אמידרון, סוטלול) או תרופות נוגדות דיכאון מסוימות (למשל, ציטלופרם, פלואוקסטין), עלול להגביר את הסיכון להפרעות קצב לב.
2. תרופות נגד פטריות: תרופות אנטי-פטרייתיות מסוימות, כגון קטוקונזול ואיטרקונזול, עלולות להעלות את רמות הסוליפנצין בדם, מה שעשוי להגביר את תופעות הלוואי שלו.
3. תרופות בעלות תכונות אנטיכולינרגיות: השימוש בסוליפנצין עם תרופות אחרות בעלות תכונות אנטיכולינרגיות (למשל, אנטי-היסטמינים, תרופות נוגדות עוויתות) עלול להגביר את תופעות הלוואי שלו, כגון יובש בפה או עצירות.
4. תרופות שעוברות מטבוליזם על ידי האנזים CYP3A4: סוליפנצין עובר מטבוליזם על ידי האנזים CYP3A4 בכבד, ולכן השימוש בסוליפנצין עם תרופות המעכבות או מעוררות אנזים זה (למשל, מעכבי משאבת פרוטונים, אנטיביוטיקה, תרופות אנטי-אפילפטיות) עלול לשנות את רמותיו בדם.