המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
אורוטול
סקירה אחרונה: 03.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
התרופה האורולוגית אורוטול משמשת כתרופה המפחיתה את טונוס השרירים החלקים בדרכי השתן.
אינדיקציות אורוטול
השימוש באורוטול עשוי להיות רלוונטי במקרים של פעילות מוגזמת של מערכת השתן, המאופיינת בדחפים תכופים שאי אפשר לעמוד בפניהם למתן שתן, או אירועים של בריחת שתן.
טופס שחרור
אורוטול מיוצר בצורת טבליות מצופות סרט. החומר הפעיל של אורוטול הוא טולטרודין (בצורת טולטרודין מימן טרטרט).
- אורוטול 1 מ"ג הוא תכשיר טבליות מצופות סרט צהוב.
- אורוטול 2 מ"ג הוא תכשיר טבליות בציפוי לבן.
טבליות אורוטול ארוזות בצלחות שלפוחית של 14 יחידות. קופסת קרטון מכילה שתיים או ארבע צלחות שלפוחית.
פרמקודינמיקה
אורוטול - או ליתר דיוק, החומר הפעיל שלו טולטרודין - היא תרופה שהיא אנטגוניסט תחרותי של קולטנים מוסקריניים כולינרגיים, עם פעילות סלקטיבית בעיקר כלפי קולטני אוריאה. נגזרות של החומר הפעיל הן גם ספציפיות באופן סלקטיבי כלפי קולטנים מוסקריניים ואינן משפיעות באופן משמעותי על קולטנים אחרים.
אורוטול מעכב התכווצויות פעילות של הדטרוזור, ובמקביל מפחית את עוצמת הפרשת נוזל הרוק. בכמויות מוגזמות, אורוטול יכול לגרום לתפוקה לא מלאה של שתן משלפוחית השתן, כמו גם להגדיל את נפח נוזל השתן השיורי.
ההשפעה הטיפולית הנראית לעין של אורוטול מזוהה כחודש לאחר תחילת הטיפול.
פרמקוקינטיקה
אורוטול בטבליות נספג במערכת העיכול במהירות יחסית: ריכוז הטולטרודין בפלזמה מגיע לגבולו לאחר שעה וחצי.
ישנן עדויות לקשר ליניארי בין ריכוז הפלזמה המרבי לכמות התרופה הנלקחת.
לאחר מתן פומי של אורוטול, מתרחשים תהליכים מטבוליים בכבד, הכוללים את האנזים הפולימורפי CYP2D6 ויצירת תוצר פעיל של 5-הידרוקסימתיל, אשר הופך בהמשך לחומצה 5-קרבוקסילית וחומצה 5-קרבוקסילית N-דה-אלקילטית.
למטבוליט יש את התכונה של הגברת השפעת התרופה.
סך הסילוק מהפלזמה הוא בדרך כלל כ-30 ליטר לשעה, וחצי החיים הסופי לאחר נטילת אורוטול יכול להיות 2-3 שעות.
הזמינות הביולוגית המלאה ברוב המכריע של החולים היא 17%. מסת מזון בקיבה אינה משפיעה על מדדי הזמינות הביולוגית, אך ריכוז הטולטרודין עשוי לעלות אם התרופה נלקחת עם אוכל.
המרכיב העיקרי והמטבוליטים קשורים בעיקר לאורוסומוקואיד. שברים לא קשורים מוגדרים כ-3.7% ו-36%. נפח ההפצה של המרכיב הפעיל שווה ל-113 ליטר. כ-77% מהתרופה מופרשת בשתן, ו-17% בצואה. עד 1% מהכמות הכוללת מופרשת ללא שינוי, וכ-4% הוא המטבוליט של 5-הידרוקסימתיל.
מינון וניהול
המינון הסטנדרטי והמוצדק של אורוטול לחולים בוגרים הוא 4 מ"ג של התרופה מדי יום (2 מ"ג פעמיים ביום). היוצא מן הכלל לכלל הוא חולים עם תפקוד כבד או כליות לקוי: עבורם, הכמות המומלצת של אורוטול היא 1 מ"ג פעמיים ביום. אם מתגלות תופעות לוואי לא רצויות במהלך הטיפול, מינון האורטול צריך להיות מינימלי גם הוא - 1 מ"ג פעמיים ביום.
משך הטיפול הוא בדרך כלל שישה חודשים. כדאיות הטיפול הארוך יותר נקבעת על ידי הרופא באופן פרטני.
כאשר נוטלים תרופות המעכבות CYP3A4 בו זמנית, המינון היומי האופטימלי של אורוטול צריך להיות 2 מ"ג.
[ 1 ]
השתמש אורוטול במהלך ההריון
אין ראיות לכך שנטילת אורוטול במהלך ההריון היא בטוחה. ניסויים בבעלי חיים הראו כי לאורוטול יש השפעה רעילה על מערכת הרבייה, אך התרופה לא נבדקה בנשים בהריון. בהתחשב בכך, נשים בהריון אינן צריכות ליטול אורוטול.
במהלך ההנקה, נטילת אורוטול אינה רצויה ביותר.
התוויות נגד
הרופא אינו רושם את אורוטול במקרים של סבירות מוגברת לפתח תגובת רגישות יתר אצל המטופל, כמו גם במקרים אחרים, למשל:
- במקרה של מתן שתן מאוחר;
- בצורה מתמשכת של גלאוקומה סגורת זווית;
- במיאסטניה אוטואימונית קלאסית;
- במקרים מסובכים של קוליטיס כיבית;
- בענקיות רעילה של המעי הגס (מה שנקרא מגה-קולון);
- בילדות (עד גיל 18).
תופעות לוואי אורוטול
נטילת אורוטול עלולה לגרום לתסמינים ספציפיים קלים או בינוניים, בעיקר צמא, בעיות עיכול ויובש בריריות.
תופעות הלוואי המתועדות בתדירות הגבוהה ביותר הן:
- כאבי ראש;
- ריריות יבשות.
תסמינים פחות שכיחים עשויים לכלול:
- סחרחורת, הפרעות שינה, קהות בגפיים;
- בְּרוֹנכִיטִיס;
- הידרדרות בראייה הקשורה ליובש בריריות;
- קצב לב מוגבר;
- נפיחות, הקאות, שלשולים;
- עצירת שתן;
- תחושת עייפות, כאבים בחזה;
- נְפִיחוּת.
תסמינים נוספים דווחו במקרים נדירים ביותר:
- תגובות אלרגיות;
- חוסר התמצאות, עצבנות;
- פגיעה בזיכרון;
- הפרעות בקצב הלב;
- הזיות.
מנת יתר
בוצעה בדיקת מנת יתר אפשרית באמצעות 12.8 מ"ג של אורוטול שנלקח בבת אחת. התגובות הבולטות ביותר היו:
- הפרעות לינה;
- כאב בעת מתן שתן.
עזרה ראשונה בעת נטילת מינון גדול של אורוטול מורכבת משטיפת קיבה ושימוש בחומרי סופג.
טיפול סימפטומטי מתבצע באופן הבא:
- במקרים של התרגשות יתר והזיות, נקבע פיזוסטיגמין;
- עבור עוויתות, תרופות בנזודיאזפינים נקבעות;
- במקרה של הפרעות נשימה, מחובר אוורור מלאכותי;
- במקרה של תפקוד לקוי של הלב, ראוי לרשום חוסמי תרופות;
- אם תפוקת השתן מתעכבת, מתבצע צנתור;
- כאשר אישונים מתרחבים, משתמשים בטיפות עיניים על בסיס פילוקרפין (במקרים קלים, המטופל ממוקם בחדר חשוך).
אינטראקציות עם תרופות אחרות
מומלץ להימנע משילוב של אורוטול עם מקרולידים, תרופות אזול נגד פטריות וסוכנים נוגדי פרוטאז, מכיוון שהתרופות המפורטות עלולות לגרום לריכוזים מוגזמים של אורוטול בסרום הדם.
תופעות הלוואי של אורוטול עלולות להחמיר על ידי תרופות בעלות פעילות אנטיכולינרגית.
ההשפעה הטיפולית של אורוטול מצטמצמת תחת השפעת תרופות אגוניסטיות של קולטנים כולינרגיים מוסקריניים.
אורוטול עלול להחליש את ההשפעה של מטוקלופרמיד וציסאפריד.
אורוטול אינו מקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות, כולל גלולות למניעת הריון.
תנאי אחסון
חיי מדף
מותר לאחסן את אורוטול עד שנתיים.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "אורוטול" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.