אורוגרפין

תמיסת הזרקת אורוגרפין שייכת לקטגוריה של חומרי ניגודיות רדיואקטיביים המכילים יוד.

אינדיקציות אורוגרף

תמיסת הזרקת אורוגרפין משמשת לאורוגרפיה תוך ורידית ורטרוגרדית.

ניתן להשתמש באורוגרפין גם בכל הליכי אבחון אנגיוגרפיים, לבדיקות ארתרוגרפיות וכולנגיוגרפיות. התרופה נמצאת בשימוש פעיל ב-ERCP (כולנגיופנקריאטוגרפיה), כמו גם בהליכים סיאלוגרפיים ופיסטולוגרפיים, או בהיסטרוסלפינגוגרפיה.

טופס שחרור

לתמיסה המימית להזרקה אורוגרפין יש מראה של נוזל שקוף ללא גוון צבע ספציפי.

המרכיבים הפעילים של אורוגרפין הם חומצה אמידוטריזואית ומגלומין.

התרופה ארוזה באמפולות זכוכית שקופות או כתומות של 20 מ"ל. עשר אמפולות נמצאות במיכל אטום הממוקם באריזה של קרטון.

סוג אריזה נוסף עבור אורוגרפין אפשרי גם כן - 120 אמפולות בקופסת קרטון, ארוזות באריזות תאים צפופות של עשר יחידות.

פרמקודינמיקה

אורוגרפין מסייע בשיפור הניגודיות של התמונה: יוד הנמצא באמידוטריזואט סופג קרני רנטגן.

ניתן לתאר את התכונות הפרמקולוגיות של אורוגרפין כדלקמן:

• אורוגרפין 60%:
  • ריכוז יוד 292 מ"ג לכל מ"ל;
  • אוסמולריות 1.5 אוסמולים לק"ג _H2O;
  • רמת צמיגות של 7.2 ו-4 מיליאמפר/שנייה בטמפרטורה של 20° ו-37°C בהתאמה;
  • רמת צפיפות של 1.33 ו-1.323 גרם למיליליטר ב-20° ו-37°C, בהתאמה;
  • רמת pH מ-6.0 עד 7.0.
• אורוגרפין 76%:
  • ריכוז יוד 370 מ"ג לכל מ"ל;
  • אוסמולריות 2.1 אוסמול לק"ג _H2O;
  • רמת צמיגות של 18.5 ו-8.9 מיליאמפר/שנייה בטמפרטורה של 20° ו-37°C בהתאמה;
  • רמת צפיפות של 1.418 ו-1.411 גרם למיליליטר ב-20° ו-37°C, בהתאמה;
  • רמת pH מ-6.0 עד 7.0.

אושר בניסוי כי לאורוגראפין אין תכונות מוטגניות, טרטוגניות, טוקסיות עובריות או גנוטוקסיות. כמו כן, לא זוהתה השפעה אונקוגנית של התרופה.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן תוך ורידי של אורוגרפין, הקישור שלו לחלבוני פלזמה יכול להגיע ללא יותר מ-10%.

חמש דקות לאחר עירוי תוך ורידי של תמיסה 60% בכמות של 1 מ"ל/ק"ג משקל, נקבע ריכוז האורוגרפין בסרום, בהתאם לכמות היוד 2-3 גרם/ליטר. במשך שלוש שעות לאחר עירוי האורוגרפין, מזוהה ירידה מהירה יחסית בריכוז: זמן מחצית החיים במקרה זה הוא 1-2 שעות.

החומר הפעיל אינו חודר לתאי דם אדומים. כאשר הוא מוזרק תוך-וסקולרי, הוא מתפשט היטב דרך החומר הבין-תאי. הוא אינו עובר דרך קרום ההמטואנצפלי השלם ונמצא בכמויות קטנות בחלב אם.

כמות אבחנתית של התרופה עוברת סינון כלייתי גלומרולרי. כ-15% מהאורוגרפין מופרש ללא שינוי בשתן תוך חצי שעה לאחר העירוי. יותר ממחצית הכמות הכוללת של התרופה עוזבת את הגוף תוך שלוש שעות.

פיזור והפרשה של אורוגרפין אינם תלויים בכמות התרופה הניתנת. עלייה או עלייה במינון מובילה לעלייה או ירידה ברמת חומר הניגוד בדם. עם זאת, בהינתן העלייה בדיאורזה האוסמוטית עם עלייה במינון, ריכוז חומר הניגוד בשתן אינו עולה באופן שווה.

מינון וניהול

אם המטופל עומד לעבור אורוגרפיה או אנגיוגרפיה של אזור הבטן, יש לנקות את הקיבה. יומיים לפני האבחון, יש להימנע ממוצרים המעוררים נפיחות (אפונה, פירות טריים, ירקות חיים, לחם). בפעם האחרונה לפני הבדיקה, ניתן לאכול לא יאוחר מ-18 שעות לפני כן. מומלץ ליטול חומר משלשל בערב שלפני ההליך.

במידת הצורך, הרופא רשאי לרשום תרופות הרגעה.

הרופא שואב את האורוגרפין לתוך מזרק מיד לפני האבחון. אורוגרפין איכותי הוא בדרך כלל שקוף או בעל גוון צהבהב קל. אם לתמיסה יש צבע שונה, משקעים, או אם שלמות האמפולה נפגעה, התרופה אינה בשימוש.

אם נותרה תמיסה לאחר ההליך, יש להשליך אותה. לא ניתן להשתמש במוצר שנותר.

כמות האורוגרפין הניתנת נקבעת באופן אינדיבידואלי. אם המטופל סובל ממחלות כליות או לב וכלי דם, יש להפחית את כמות התרופה במידה האפשרית.

בעת ביצוע אנגיוגרפיה, יש לשטוף את הצנתרים לעתים קרובות ככל האפשר כדי למנוע היווצרות פקקת. אם מוזרק אורוגרפין לכלי הדם, עדיף שהמטופל יישאר במצב אופקי בשלב זה. לאחר הזרקת התמיסה, יש לעקוב מקרוב אחר מצבו של המטופל על ידי רופא במשך חצי שעה.

אם נדרשת מתן חד פעמי של יותר מ-300 מ"ל של אורוגרפין, יש לרשום עירוי אלקטרוליטים נוסף.

עירוי האורוגרפין הנוח ביותר צפוי לאחר חימום התמיסה לטמפרטורה של 37 מעלות צלזיוס. במקרה זה, מחממים רק את נפח התרופה שצפוי להיות מוזרק.

מומלץ לבצע בדיקת אורוגרפין מקדימה כדי לקבוע את רגישות היתר של הגוף לחומר הניגוד.

אורוגרפיה תוך-ורידית מבוצעת בקצב עירוי של 20 מ"ל לדקה. אם המטופל סובל מאי ספיקת לב, משך העירוי צריך להיות לפחות 20-30 דקות.

המינון הסטנדרטי לחולה מבוגר הוא 20 מ"ל של אורוגרפין 76% או 50 מ"ל של אורוגרפין 60%. המינון גדל בהתאם להתוויות הספציפיות.

בילדות משתמשים בתמיסה של 76%:

• מגיל 0 עד שנה - עד 10 מ"ל;
• מגיל שנה עד שנתיים - מ-10 עד 12 מ"ל;
• מגיל שנתיים עד שש שנים - מ-12 עד 15 מ"ל;
• מגיל שש עד 12 שנים - מ-15 עד 20 מ"ל;
• עבור ילדים מעל גיל 12, משתמשים במינונים של מבוגרים.

עירוי של אורוגרפין צריך להתבצע במשך לא פחות מחמש דקות ולא יותר מ-10 דקות. עבור חולים עם פעילות לבבית לא מספקת, משך העירוי מוארך לחצי שעה.

[ 1 ]

השתמש אורוגרף במהלך ההריון

מחקרים שבוצעו באמצעות החומרים הפעילים של אורוגרפין לא אישרו את הסבירות להשפעות טרטוגניות ועובריות-טוקסיות של תמיסת ההזרקה. עם זאת, נכון לעכשיו, אין ניסיון קליני מספיק בשימוש באורוגרפין בנשים במהלך ההריון וההנקה.

בהתחשב בחוסר הרצוי בשימוש בשיטת בדיקת רנטגן במהלך ההריון באופן כללי, לא ניתן לטעון על אפשרות השימוש בשיטת ניגוד.

במהלך תקופת ההנקה, אורוגרפין משמש לצילום רנטגן בניגוד רק על פי אינדיקציות מחמירות.

התוויות נגד

לא ניתן להשתמש באורוגרפין בחולים עם היפרפעילות של בלוטת התריס משמעותית, כמו גם עם אי ספיקת לב בשלב הפירוק.

אורוגרפין אינו מתאים להליכים מיאלוגרפיים, ונטריקולוגרפיים וציסטרנוגרפיים עקב הסיכון להשפעות נוירוטוקסיות.

היסטרוסלפינגוגרפיה אינה ניתנת לנשים בהריון ולחולים עם צורות דלקתיות חריפות באזור האגן.

כולנגיופנקריאטוגרפיה אינה מבוצעת בתקופות של החמרה של דלקת הלבלב.

התוויות נגד יחסית לאורוגראפין הן:

• רגישות יתר לתכשירים המכילים יוד;
• הפרעות סינון חמורות בכבד או בכליות;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב;
• אמפיזמה ריאתית;
• טרשת עורקים מוחית;
• סוכרת בשלב הפירוק;
• היפרפעילות של בלוטת התריס, גושים בבלוטת התריס;
• עוויתות של כלי דם מוחיים.

תופעות לוואי אורוגרף

כאשר אורוגרפין ניתן תוך-וסקולרית, תופעות הלוואי הן ברוב המקרים בינוניות וחולפות מעצמן. עם זאת, ישנם תיאורים של מספר מקרים עם תופעות לוואי קשות.

הביטויים הנפוצים ביותר הם תסמינים של דיספפסיה, כאבי בטן ותחושת חום בגוף.

• תופעות אלרגיות עשויות להתבטא כאנגיואדמה, דלקת של הלחמית של העין, שיעול, פריחות עור, נזלת. סימנים כאלה אינם תלויים במינון בכל המקרים. אם מתגלים התסמינים הראשונים של תגובה אנפילקטואידית, יש להפסיק מיד את מתן אורוגראפין ולהתחיל בטיפול ספציפי.

במקרים חמורים, עירוי של אורוגרפין עלול להיות מלווה בהרחבת כלי דם היקפיים, תפקוד לקוי של הלב, דיכאון נשימתי, מצב של תסיסה ופגיעה בתודעה.

עווית ברונכו- ולרינגוספאזם וירידה בלחץ הדם נצפו לעיתים נדירות.

בין התגובות הכלליות, הנפוצות ביותר הן תחושת חום וכאב בראש. בתדירות נמוכה יותר, חום ועילפון עלולים להופיע.

מצד מערכת הנשימה, נצפים שיעול, קשיי נשימה, ופחות שכיחים, בצקת ריאות.

התפתחות טכיקרדיה או ברדיקרדיה, תנודות בלחץ הדם, הפרעות קצב אפשריות. תרומבאמבוליזם ואוטם שריר הלב מתרחשים לעיתים רחוקות ביותר.

התקפי בחילות והקאות אופייניים.

במהלך אנגיוגרפיה של כלי דם מוחיים, סימנים נוירולוגיים עשויים להופיע בצורה של סחרחורת, כאבי ראש, שינויים בתודעה, הפרעות דיבור, תפקוד לקוי של הראייה, עוויתות, רעידות בגפיים ונמנום.

שבץ מוחי נחשב לסיבוך נדיר ביותר.

הזרקה פריווסקולרית של אורוגרפין יכולה לגרום לכאב מקומי, נפיחות ברקמות, ללא התפתחות פקקת ודלקת ורידים.

• תופעות לוואי הן נדירות כאשר אורוגרפין ניתן תוך-חללי. רמות גבוהות של עמילאז עשויות להופיע במהלך ERCP. דלקת לבלב נצפית לעיתים רחוקות.

מנת יתר

אם ניתנת כמות גדולה של תמיסת אורוגרפין בטעות, ניתן להסירה מהגוף באמצעות דיאליזה חוץ גופית.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

עם מתן בו זמנית של אורוגרפין וחוסמי β, ייתכן שיתגברו ביטויי רגישות יתר.

התפתחות תופעות לוואי מאוחרות סבירה יותר אצל אנשים המקבלים אינטרלוקין בו זמנית.

[ 2 ], [ 3 ]

תנאי אחסון

אורוגראפין מאוחסן במשטר טמפרטורה סטנדרטי, שאינו עולה על +30°C. יש להגן על התרופה מאור שמש בהיר, מחשיפה לקרני רנטגן ומגישה חופשית לילדים.

[ 4 ]

חיי מדף

ניתן לאחסן אורוגראפין עד 5 שנים בצורה ארוזה.