ונוסמיל

ונוסמיל היא תרופה מייצבת נימיות מקטגוריית האנגיו-פרוטקטורים. מכילה ביופלבנואידים.

אינדיקציות ונוסמילה

הוא משמש להקלה על נפיחות ותסמינים הנגרמים כתוצאה מאי ספיקה ורידית כרונית (ניתן להשתמש בתרופה לתקופה קצרה - מקסימום 2-3 חודשים).

טופס שחרור

החומר הרפואי משוחרר בכמוסות, 10 יחידות באריזת שלפוחית. אריזה מכילה 6 או 9 אריזות כאלה.

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל של התרופה הוא הידרוסמין, שתכונותיו הכימיות מאפשרות לסווג אותו כפלבנואיד. זוהי תערובת סטנדרטית הכוללת את המרכיבים 5,3'מונו-O-(β-הידרוקסיאתיל)-דיוסמין, וכן 5,3'-די-O-(β-הידרוקסיאתיל)-דיוסמין.

ההשפעה הרפואית של הידרוסמין טרם נחקרה במלואה, אך ניתן לציין קשר בין האטת תהליכי פירוק קטכולאמינים - בעיקר בשל עיכוב פעילות הקטכין-O-מתילטרנספראז. למרות שעדיין לא ניתן לקבוע במדויק את ההשפעה הטיפולית של התרופה, עדיין ניתן לזהות 4 תכונות עיקריות שמספק הידרוסמין:

• חיזוק חוזקם של דפנות הנימים, שחדירותן יכולה להיגרם כתוצאה מפעולת ברדיקינין עם היסטמין. החומר מונע גם שבירות נימית, שיכולה להתפתח עם משטר תזונתי שגוי;
• שיפור הפרמטרים ההמורולוגיים של אריתרוציטים, הפחתת צמיגות הדם ועלייה ביכולתם של אריתרוציטים להתעוות;
• השפעה על טונוס הווסתוריני - גירוי הדרגתי של התכווצויות מתמידות של שרירים חלקים באזור דופן הווריד;
• יצירת תנאים אופטימליים לשיפור תהליכי זרימת הדם הלימפטית. הידרוסמין מעורר את התרחבות צינורות הלימפה ובמקביל מגביר את מהירות תנועתם, וכתוצאה מכך משתפרת זרימת הדם הלימפטית.

ונוסמיל מסייע בשיפור הביטויים הקליניים של אי ספיקה ורידית היקפית (תחושת כבדות או כאב, כמו גם נפיחות), ולכן הוא שונה מהשפעת הפלצבו. אין ספק כי למרכיב הפעיל של התרופה יש השפעה משמעותית על סיבוכים בקיפאון ורידי הנגרם כתוצאה מהרחבת כלי דם דליות ברגליים.

[ 1 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן פומי של מנה בודדת של התרופה, אצל אדם בריא יש עקומה דו-פאזית של ערכי התרופה בפלזמה ביחס לזמן. רמת ה-Cmax הראשונית נצפית לאחר 15 דקות, ולאחר מכן המדד יורד באיטיות. ארבע שעות לאחר מתן התרופה נצפית עלייה נוספת בערכי התרופה, ומגיעה לרמה יציבה תוך 5-8 שעות. לאחר מכן, המדדים בתוך הפלזמה יורדים. לאחר 24 שעות, החומר כמעט ולא נצפה בגוף.

זמן מחצית החיים של הידרוסמין הוא 90% במשך 48 שעות. החומר הפעיל של התרופה מופרש בעיקר על ידי המעיים (80% מהרכיב). כ-16-18% מהחלק מופרש בממוצע בשתן.

[ 2 ]

מינון וניהול

התרופה נלקחת דרך הפה, עם אוכל, נשטפת במים רגילים.

יש צורך לרשום את התרופה במינון של 0.2 גרם (כמוסה אחת) שלוש פעמים ביום (במרווחים של 8 שעות). מחזור טיפול כזה אמור להימשך 2-3 חודשים.

[ 4 ]

השתמש ונוסמילה במהלך ההריון

אין בדיקות קליניות לקביעת האפשרות להשתמש בונוסמיל במהלך ההריון. ניסויים פרה-קליניים לא גילו השפעות שליליות ישירות או עקיפות על מהלך ההריון, התפתחות העובר או תהליך הלידה וההתפתחות שלאחר הלידה. לפני תחילת השימוש בתרופה, יש להעריך את היתרונות והסיכונים האפשריים של סיבוכים כתוצאה מנטילתה.

אין מידע לגבי הפרשת התרופה בחלב אם, ולכן אין להשתמש בה במהלך הנקה.

התוויות נגד

התווית נגד לשימוש על ידי אנשים עם חוסר סבילות למרכיבי התרופה.

תופעות לוואי ונוסמילה

הטיפול נסבל לעיתים קרובות ללא סיבוכים. רק אנשים עם רגישות יתר עלולים לחוות תופעות לוואי. בין תופעות הלוואי המתפתחות בתדירות הגבוהה ביותר:

• הפרעות עיכול: בחילות וכאבי בטן;
• נגעים באפידרמיס: גירוד או פריחה;
• הפרעות במערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, תחושת חולשה וסחרחורת.

[ 3 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את ונוסמיל במקום סגור מהישג ידם של ילדים קטנים. מדדי הטמפרטורה לא צריכים לעלות על 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בונוסמיל תוך 5 שנים ממועד ייצור החומר הטיפולי.

בקשה לילדים

אין נתונים בנוגע לבטיחות וליעילות הטיפולית של ונוסמיל כאשר משתמשים בו בילדים.

[ 5 ]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם דטרלקס, נורמובן עם פלבודיה 600, כמו גם ואזוקט 600 ודיוסמין.

[ 6 ]