אולטרה-ויסט 300

התרופה נמצאת בשימוש נרחב לשיפור הניגודיות במהלך בדיקת גוף האדם לאיתור שינויים פתולוגיים. אולטרה-ויסט 300 מכיל יוד, המאפשר החשכה של אזורים מסוימים באיברים. בשל כך, קל למדי להבחין בכל שינוי פתולוגי בו.

אינדיקציות אולטרה-ויסט 300

מכשיר Ultravist 300 משמש באופן פעיל לשיפור ניגודיות התמונה במהלך בדיקת איברים ומערכות בגוף האדם. הוא משמש במהלך טומוגרפיה ממוחשבת וארטיוגרפיה, כמו גם וינוגרפיה. זה כולל גם אנגיוגרפיה דיגיטלית תוך ורידית ותוך עורקית. האינדיקציות העיקריות לשימוש ב-Ultravist 300 הן בדיקות מדויקות של כל חללי הגוף.

התמיסה נמצאת בשימוש נרחב בשל יתרונותיה הרבים, במיוחד בעת ביצוע אנגיוקרדיוגרפיה. היא משמשת באורוגרפיה, כולנגיופנקריאטוגרפיה רטרוגרדית, גלקטוגרפיה ופלבוגרפיה. כאשר היא ניתנת באופן תת-עכבישי, היא משמשת למיאלוגרפיה.

אולטרה-ויסט 300 זה אינו מוצר רפואי. אולטרה-ויסט 300 אינו מסוגל לרפא מחלות או להקל על מצבו הכללי של אדם. אולטרה-ויסט 300 משמש אך ורק למטרת חקר הגוף, בשל הרכבו הספציפי.

טופס שחרור

אולטרה-ויסט 300 זמין אך ורק כתמיסה להזרקה. אולטרה-ויסט 300 שקוף ואינו מכיל חלקיקים זרים. המרכיב העיקרי הוא יופרומיד. המרכיבים הנלווים הם נתרן סידן אדטט, טרומטמול וחומצה הידרוכלורית. לתרופה מספר צורות שחרור, הן נבדלות בנפח שלהן.

לפיכך, Ultravist 300 זמין ב-10 מ"ל ו-50 מ"ל. Ultravist 300 מגיע בבקבוקי זכוכית. הוא מסופק בקופסת קרטון מקורית. ישנם בקבוקים בנפחים שונים, כלומר: 20 מ"ל, 30 מ"ל ו-100 מ"ל. כולם גם בקופסאות קרטון. הרופא המבצע את המחקר מחליט איזה נפח של התרופה לבחור. הכל תלוי במטרת העבודה ובחלק הגוף הנחקר. אין צורות שחרור אחרות. התרופה מיועדת אך ורק למחקר מלא של הגוף ואין להשתמש בה למטרות אחרות.

[ 1 ]

פרמקודינמיקה

המרכיב העיקרי של המוצר הוא יופרומיד. משקלו המולקולרי הוא 791.12. רכיב זה הוא חומר לא מיונן, בעל ריכוז נמוך של יוד. הוא נקרא גם חומר אטום לרדיו המכיל טרייודין. השפעתו העיקרית היא להגביר את בהירות התמונה. זה קורה בשל יכולתו של המרכיב העיקרי - יוד, שהוא חלק מהתמיסה, לספוג קרני רנטגן. זוהי הפרמקודינמיקה של המרכיב העיקרי, אשר ממלא את אחד התפקידים החשובים ביותר בביצוע מחקר רנטגן.

בנוסף לאיופרומיד, התמיסה מכילה גם רכיבים נלווים. אלה כוללים נתרן סידן אדטט, חומצה הידרוכלורית, טומטמול ומים מזוקקים. תפקידם העיקרי הוא לספק סיוע עזר. לא הוצגו נתונים נוספים על הפרמקודינמיקה של התרופה.

[ 2 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן תוך-וסקולרי, אולטרה-ויסט 300 מתחיל להתפזר במהירות על פני החלל הבין-תאי. תקופת הפינוי המלאה שלו היא רק 3 דקות, וזהו שלב ההפצה. קישור חלבונים בריכוזים נמוכים הוא 0.9. ייתכנו טעויות של ±0.2%. התמיסה אינה מסוגלת לחדור את מחסום הדם-מוח השלם. למרות זאת, היא עדיין חודרת לשליה בכמויות קטנות. לאחר מתן, הכמות המקסימלית של המרכיב העיקרי בפלזמה נצפית לאחר 4 שעות. הבסיס של הפרמקוקינטיקה הוא לא רק הפצה, אלא גם מטבוליזם עם סילוק.

לאחר מתן התמיסה, אפילו בכמויות קטנות, אין צורך לדאוג לגבי ביטויים של מטבוליטים, כאלה לא זוהו. באשר להפרשה, אצל אנשים עם תפקוד כלייתי תקין, תקופה זו היא רק שעתיים. במקרה זה, למינון הניתן אין חשיבות. לא ניתן לשלול סינון גלומרולרי. חצי שעה לאחר מתן התמיסה, כ-18% מהמינון הכולל מופרש על ידי הכליות, לאחר 3 שעות כמעט 60%, ולאחר 24 שעות כמעט כל התמיסה הניתנת. תוך 3 ימים, התמיסה עוזבת לחלוטין את הגוף.

ראוי לציין כי חולים עם השלב האחרון של אי ספיקת כליות צריכים להשתמש בחומר הניגוד בזהירות. ניתן להסיר את אולטרה-ויסט 300 באמצעות דיאליזה. תפקוד כלייתי לקוי אינו משפיע בשום צורה על תהליך סילוק התרופה. אחרי הכל, תוך שלושה ימים רק 1.5% מהמינון הניתן יופרש בצואה.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

מינון וניהול

לפני השימוש בתמיסה, יש לחמם אותה לטמפרטורת החדר. יש לבדוק את הבקבוק לפני השימוש בו. אם שלמותו נפגעה או אם נראים חלקיקים מוזרים, אין להשתמש בתמיסה. מזרק אוטומטי מיוחד משמש למתן חומר הניגוד. בשום מקרה אין לבצע מספר דקירות. זה ימנע כניסת כמות קטנה של מיקרו-חלקיקים לתמיסה המוגמרת. למתן תוך-וסקולרי, אופן היישום והמינון של Ultravist 300 נקבעים על ידי הרופא.

יש לתת את התמיסה במצב אופקי. אם לחולה יש אי ספיקת כליות או כבד חמורה, כמות חומר הניגוד הניתנת צריכה להיות מינימלית. בעת השימוש בחומר, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לכליות. יש לעקוב אחריהן במשך 3 ימים לאחר המחקר. המינון נבחר בהתאם למשקל הגוף, מאפייניו וגילו של האדם. בדרך כלל מדובר ב-1.5 גרם לקילוגרם משקל. ניתן לחרוג ממנה עד 300-350 מ"ל.

עבור אנגיוגרפיה דיגיטלית חיסורית תוך ורידית, משתמשים ב-300 מ"ג של החומר למיליליטר. התמיסה ניתנת כבולוס לווריד הקוביטלי. קצב הזרקה לא יעלה על 8-12 מ"ל/שנייה. ניתן להגביר את קצב הזרקה, אך לא יותר מ-10-20 מ"ל/שנייה. אם מתן הבולוס מהיר, הדבר יקצר את זמן המגע של רכיב הניגוד עם דפנות הווריד.

עבור טומוגרפיה ממוחשבת, יש לתת את אולטרה-ויסט 300 כבולוס. הדבר נעשה באמצעות מזרק אוטומטי מיוחד. חלק מהמינון ניתן בדרך זו, והשאר תוך 6 דקות. במהלך טומוגרפיה ממוחשבת של כל הגוף, המינון תלוי באיבר הנבדק. טומוגרפיה ממוחשבת של הגולגולת דורשת מתן של 1-2.5 מ"ל/ק"ג משקל גוף.

אורוגרפיה תוך-ורידית דורשת מתן חומר הניגוד במשך 1-2 דקות. ככל שהמטופל צעיר יותר, כך יש לצלם את התמונה מוקדם יותר. התמונה הראשונה נלקחת מיד 3 דקות לאחר מתן חומר הניגוד.

עבור מיאלוגרפיה, Ultravist 300 ניתן במינון של עד 12.5 מ"ל. זהו המינון המקסימלי. אין להגדילו באופן משמעותי אם מתוכנן שימוש אחד בלבד. כאשר הוא מתן לתוך חללי הגוף, יש לשלוט על כל התהליך באמצעות פלואורוסקופיה. המינון תלוי לחלוטין במשקל הגוף ובגילו של המטופל. עבור ארתרוגרפיה, נקבעים 5-15 מ"ל של חומר ניגוד. עבור ERCP ובדיקת חללים אחרים, הכל תלוי בבעיה הקלינית שיש לפתור.

[ 11 ]

השתמש אולטרה-ויסט 300 במהלך ההריון

לא נערכו מחקרים הכרחיים בנוגע לשימוש בתמיסה במהלך ההריון. אחרי הכל, לא מומלץ מאוד להיחשף לקרני רנטגן בתקופה זו. לכן, השימוש בתמיסת אולטרה-ויסט 300 במהלך ההריון אסור. תמיד יש להשוות את ההשפעה החיובית האפשרית עם הסיכון לנזק לעובר המתפתח. בדיקת רנטגן הכוללת שימוש בחומר ניגוד, או היעדרותו המוחלטת, תמיד נושאת סיכון לתינוק.

מחקרים בבעלי חיים מראים תוצאות שונות במקצת. לפיכך, הסכנה בשימוש ביוד למטרות אבחון נשללת לחלוטין. הרכיב אינו מסוגל לגרום סיכון להריון, כמו גם לפגוע בעובר ובעובר המתפתחים, ולבסוף, בלידות הבאות. למרות זאת, התהליך חייב להיות בפיקוח מלא על ידי מומחה.

בטיחות השימוש במוצר אצל תינוקות יונקים לא נחקרה במלואה. אין נתונים על חדירת הזריקה דרך חלב האם לגוף הילד. ההפרשה אינה משמעותית, ולכן הסיכון לתינוק אינו סביר.

התוויות נגד

אין התוויות נגד מיוחדות, אך ישנם כמה מאפיינים לשימוש במוצר. לכן, יש להשתמש בו בזהירות במקרה של אי סבילות, במיוחד אם אדם סובל ממחלות לב וכלי דם. המלצות מיוחדות נוגעות גם לתפקוד לקוי של בלוטת התריס. ההתווית נגד העיקרית לשימוש היא גילו המתקדם של המטופל ומצבו החמור.

במתן תוך-וסקולרי, קיים סיכון לנזק לכליות, ולכן אנשים עם תפקוד כלייתי לקוי צריכים להשתמש בתמיסה בזהירות. חומרי ניגוד עלולים לגרום לנפרוטוקסיות. מצב זה מאופיין בפגיעה חולפת בתפקוד הכליות. זה יכול להתרחש לאחר שימוש באולטרה-ויסט 300. במקרים נדירים ביותר, זה מוביל להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה. אולטרה-ויסט 300 מסוכן ביותר לאנשים עם סוכרת, כמו גם מיאלומות נפוצות.

במחלות לב וכלי דם, קיים סיכון לשינויים חמורים בגוף האדם. זה יכול להיות גם המודינמיקה וגם הפרעות קצב. מתן תוך-וסקולרי מוביל לבצקת ריאות בחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם. במקרה של הפרעות במערכת העצבים, קיים סיכון להתקפים. אולטרה-ויסט 300 משמש בזהירות מיוחדת במחלות אוטואימוניות.

[ 6 ], [ 7 ]

תופעות לוואי אולטרה-ויסט 300

תגובות אלרגיות עשויות להופיע לעיתים רחוקות. תופעות הלוואי של אולטרה-ויסט 300 כוללות: אורטיקריה, פריחה ואדמת עור. במקרים נדירים, מתרחש הלם אנפילקטי, שיכול לכלול מקרים קטלניים. בצקת וסקולרית ותסמונת מוקוקוטנית אפשריות. מצד המערכת האנדוקרינית, עלולים להתפתח שינויים בתפקוד בלוטת התריס ומשבר תירוטוקסיים.

מערכת העצבים עלולה גם היא להיות מושפעת. כאבי ראש שכיחים למדי, סחרחורת וחרדה אפשריים. במקרים נדירים ביותר, מתרחשים היפוסטזיה, פחד, תסיסה מוגזמת ועוויתות. אובדן הכרה, כמו גם איסכמיה, שבץ מוחי ושיתוק אפשריים.

מבחינת איברי הראייה, טשטוש ראייה וליקוי ראייה עשויים להופיע. דלקת הלחמית או דמעות מתרחשות לעיתים רחוקות ביותר. גם איברי השמיעה עלולים להגיב בצורה שלילית. מערכת הלב וכלי הדם מגיבה בכאבים בחזה, אי ספיקת לב ואוטם שריר הלב. עליות לחץ דם אפשריות.

ממערכת הנשימה, התעטשות אפשרית, במקרים נדירים נזלת ונפיחות של הקרום הרירי. הלוע, הלשון, הגרון והפנים עלולים להיות מושפעים, לעיתים קרובות מתרחשת נפיחות באזורים אלה. לא ניתן לשלול אי ספיקת נשימה ודום נשימה.

ממערכת העיכול, עלולות להתפתח בחילות, הקאות והפרעות טעם. בתדירות נמוכה יותר מופיעים שלשולים, כאבי בטן ונפיחות בבלוטות הרוק. ממערכת השתן, תפקוד כלייתי לקוי אפשרי. אי ספיקת כליות חריפה עלולה להתפתח.

באופן כללי, הגוף עשוי להגיב עם כשל בחילופי חום, צמרמורות, הזעה מוגברת. במקרים נדירים, נצפים שינוי בטמפרטורת הגוף וכאב מקומי.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

מנת יתר

במהלך המחקרים על בטיחות חומר הניגוד בבעלי חיים, לא נמצאו סיכונים. כולל התפתחות אפשרית של שכרות חריפה. במתן תוך-וסקולרי, מנת יתר אפשרית. זה מתבטא בצורה של הפרה של מאזן הנוזלים. הפרעות אלקטרוליטים אפשריות. התפתחות סיבוכים ממערכת הלב וכלי הדם, כמו גם מהריאות, אינה נשללת. בהחלט ניתן לחסל תסמינים שליליים. לשם כך, רמות הנוזלים והאלקטרוליטים מנוטרים. כמו כן, יש צורך לפקח על תפקוד הכליות. מהות הטיפול היא שמירה על תפקוד האיברים ומערכות הגוף החיוניות. אם ניתן מינון מסוים בטעות, יש לפצות על אובדן המים. זה נעשה באמצעות עירוי. האדם נמצא תחת מעקב במשך 3 ימים.

כאשר התמיסה ניתנת מתחת לקרום המוח, לא ניתן לשלול את הסיכון לפתח סיבוכים נוירולוגיים. במקרה זה, על המטופל להיות תחת פיקוח רפואי. על מנת למנוע את הסיכון של כניסת כמות גדולה של תמיסה לחדרי המוח, מתבצעת שאיבה מלאה של רכיב הניגוד. אם המינון חרג בטעות, יש צורך לפקח על מצב מערכת העצבים המרכזית במהלך 12 השעות הראשונות. עלייה הולכת וגוברת ברפלקסים אפשרית. במקרים חמורים יותר, נצפות היפרתרמיה, דיכאון נשימתי וקהות.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא מומלץ להשתמש באולטרה-ויסט 300 יחד עם ביגואנידים. התפתחות הצטברות של האחרונים, כמו גם חמצת לקטית, אפשרית. כדי למנוע סיבוך זה, יש להפסיק את השימוש בביגואנידים יומיים לפני בדיקת רנטגן, הכוללת שימוש בחומר ניגוד. ניתן לחדש את השימוש בביגואנידים רק לאחר שחזור תפקוד הכליות. אולטרה-ויסט 300 יכולה לתקשר עם תרופות אחרות, אך רק בזהירות רבה.

שימוש בו-זמני באולטרה-ויסט 300 יחד עם תרופות המווסתות את מצב העצבים של האדם עשוי להפחית את סף ההתקפים. תרופות כאלה כוללות תרופות נוירולפטיות ותרופות נוגדות דיכאון. זה מגביר את הסיכון לפתח תגובות הנגרמות על ידי חומר הניגוד בו נעשה שימוש. חולים המשתמשים בחוסמי בטא עשויים להיות עמידים לתרופות בעלות השפעה בטא-אגוניסטית.

מטופלים המשתמשים בחומר ניגוד יחד עם אינטרלוקין B עלולים לחוות תגובות מאוחרות. אלו כוללים חום, תחושת חוסר תחושה ותסמינים דמויי שפעת. במשך מספר ימים לאחר השימוש בחומר הניגוד, יש להפסיק ליטול איזוטופים מעוררי בלוטת התריס. הם עלולים להפחית את יעילות האבחון והסילוק של מחלת בלוטת התריס.

[ 15 ], [ 16 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את חומר הניגוד בצורה מיוחדת. אין לפתוח את Ultravist 300 למשך זמן רב. למעשה, תנאי האחסון דורשים עמידה מלאה במשטר הטמפרטורה. אבל אם החומר כבר נפתח, אז זה לא משנה. לכן, משטר הטמפרטורה לא צריך לעלות על 30 מעלות צלזיוס. רצוי שהתרופה תישמר הרחק מהישג ידם של ילדים. לא ניתן להשתמש בה בצורתה הטהורה, היא ניתנת אך ורק באמצעות מכשירים מיוחדים לאיבר הדורש בדיקה. כניסתה למערכת העיכול במהלך שימוש דרך הפה עלולה להוביל להרעלה חמורה.

שימוש קליני אחד בתרופה עשוי להיות מוגבל עקב תקופת השימוש הקצרה בה. במקרים מסוימים, נוכחות של רכיבים נוספים בחומר הניגוד עלולה להוביל לעיכוב בהשפעה של החומר. השימוש הקליני בחומרים אלה עשוי להיות מוגבל עקב זמן מחצית החיים הקצר של חומר הניגוד. דבר זה מגביל משמעותית את חיי המדף, גם אם כל הכללים הבסיסיים נשמרים.

[ 17 ], [ 18 ]

חיי מדף

אולטרה-ויסט 300 מאוחסן במקום מוגן מאור. בממוצע, חיי המדף של חומר הניגוד הם 3 שנים. במהלך תקופה זו, יש להקפיד על כל ההמלצות העיקריות. מומלץ לא לחרוג מטווח הטמפרטורות המותר, שהוא 30 מעלות. אין לאפשר לילדים להתקרב לתרופה בשום פנים ואופן.

לאורך כל תאריך התפוגה, יש לשים לב לנתונים החיצוניים של המוצר. לאולטרה-ויסט 300 יש מרקם שקוף ואינו מכיל חלקיקים. משקעים אינם מופיעים לחלוטין. אם מופיעים משקעים, אסור להשתמש בחומר ניגוד. לפני השימוש, יש לבדוק בקפידה את אולטרה-ויסט 300.

אזור האחסון לא צריך להכיל לחות, אור שמש ישיר וטמפרטורות גבוהות. זה יאפשר לכם לשמר את כל התכונות המועילות של המוצר ולהשתמש בו למשך הזמן שצוין. אין הוראות מיוחדות נוספות בנוגע לתקופות אחסון.

[ 19 ]