טאפן נף

תרופת האירוסול האף Tafen nasal משמשת למחלות של חלל האף. התרופה שייכת לקטגוריה של קורטיקוסטרואידים לשימוש מקומי.

אינדיקציות טפנה אף

מומלץ להשתמש בטאפן נזאלי למטרות מניעה וטיפוליות:

• עבור נזלת אלרגית עונתית או כרונית;
• עבור נזלת שאינה אלרגית;
• עבור פוליפים תוך-אפיים.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

טאפן לאף הוא תרסיס אירוסול לשימוש מקומי על בסיס בודסוניד. המוצר בצורת תרחיף לבן הומוגני.

הבקבוק המקורי מכיל 10 מ"ל של התרופה, השווה ל-200 מנות.

הבקבוק אטום על ידי היצרן בקופסת קרטון, המכילה גם הוראות שימוש לתרופה.

פרמקודינמיקה

טאפן נאזלי היא תרופה גלוקוקורטיקואידית למתן תוך-אפי, שהיא תרופה קו ראשון לטיפול בנזלת אלרגית. טאפן נאזלי מעכב את השלבים הראשוניים והמאוחרים של התהליך האלרגי, מבטל את התגובה הדלקתית בדרכי הנשימה העליונות, וגם מקל על ביטוי הנזלת.

במקרה של נזלת אלרגית, טאפן אף אינו פחות יעיל מתרופות גלוקוקורטיקואידים לנטילה דרך הפה. הצד החיובי הוא שתופעות לוואי עם יישום מקומי של התרופה הן נדירות ואין להן התפשטות מערכתית.

החומר הפעיל בטאפן נזאלי הוא גלוקוקורטיקואיד סינתטי בעל פעילות חיצונית נוגדת דלקת, נוגדת אקסודציה, נוגדת שגשוג ומדכאת חיסון. כאשר מורחים על הקרום הרירי בכמויות המומלצות, התרופה כמעט ואינה חודרת למחזור הדם הסיסטמי.

היכולת האנטי-דלקתית של טאפן נאז קשורה לפעולת חומצה ארכידונית, אשר מעכבת את היווצרותם של מתווכים דלקתיים. טאפן נאז פועל כמעכב את שחרורם של רכיבים ביו-אקטיביים המעוררים את התפתחותה ואת מהלך התגובה הדלקתית. בנוסף, לתרופה יש תכונה של הצרת כלי דם.

טאפן נאז מגביר את מספר קולטני ה-β-אדרנו-רצפטורים בשרירים חלקים, מעכב את ייצור היסטמין. ההשפעה הגלוקוקורטיקואידית משלימה את ההשפעה המינרלוקורטיקואידית הקלה. לתרופה יש השפעות מערכתיות מינימליות, דבר בעל חשיבות רבה בטיפול ארוך טווח.

פרמקוקינטיקה

החומר הפעיל של טאפן לנף - בודסוניד - הוא תערובת אפימרית (אפימר 22R ואפימר 22S - 1:1).

כאשר תרסיס האף טאפן מנוהל לחלל האף בכמות של 400 מק"ג, התכולה המקסימלית בסרום מזוהה תוך 0.7 שעות ועומדת על 1 ננומול/ליטר. ככלל, סימני הנזלת האלרגית מקלים משמעותית 2-3 ימים לאחר מתן התרופה הראשונה.

כאשר מוזרק טאפן נאזל, כ-20% מהחומר הפעיל נכנס למחזור הדם הסיסטמי. יחד עם זאת, הזמינות הביולוגית הסיסטמית של בודסוניד נמוכה ביותר, מכיוון שלפחות 90% מהחומר הנכנס לדם מתפרק בכבד לאחר אפקט "המעבר הראשון".

טאפן נאז מופץ היטב ברקמות ונקשר לחלבוני פלזמה. פעילות הגלוקוקורטיקואידים בצורה של תוצרי מטבוליזם בסיסיים היא פחות מ-1% מהפעילות הכוללת של המרכיב העיקרי טאפן נאז.

תוצרים מטבוליים מופרשים בעיקר דרך מערכת השתן. זמן מחצית החיים יכול להיות בין 2 ל-3 שעות.

[ 3 ], [ 4 ]

מינון וניהול

התרופה טאפן נאז מותרת לשימוש רק להזרקה לחלל האף.

למטופלים בוגרים ולילדים מגיל 6 שנים, טאפן נאזל נקבע החל מהנפח הטיפולי המינימלי: 400 מק"ג/יום. בדרך כלל, הכמות היומית ניתנת כדלקמן: 2 מנות (50 מק"ג של התרופה במנה אחת, או בלחיצה אחת על מתקן הריסוס) בכל מעבר לאף פעמיים ביום.

מינון השמירה של התרופה טאפן לאף הוא 200 מק"ג ליום.

המינון המקסימלי היחיד של טאפן נאזל הוא 200 מק"ג (שתי התזות בכל מעבר לאף).

המינון היומי המרבי של טאפן נאזל הוא 400 מק"ג.

משך השימוש בתרסיס אינו עולה על 12 שבועות. ככלל, יעילותו של טאפן לאף ניכרת תוך מספר ימים מתחילת הטיפול.

אם הזרקת הספריי הבאה הוחמצה, יש להשתמש בתרופה בהקדם האפשרי, אך לא יאוחר משעה לפני מועד מתן המנה הבאה.

הטיפול בטאפן נאז מופסק באיטיות, תוך הפחתה הדרגתית של כמות החומר הניתן באף.

עם שימוש נאות בטאפן אף, התרחשות תופעות הלוואי מצטמצמת למינימום, עם יעילות מקסימלית של התרופה.

1. מיד לפני הזרקת טאפן נאזל, יש לנקות את מעברי האף באמצעות תמיסת מלח.
2. יש להסיר את המכסה מהבקבוק ולערבב את התרחיף היטב על ידי ניעור המיכל מספר פעמים.
3. יש לבצע את ההזרקה הראשונה "לאוויר" על מנת לנקות את המרסס.
4. לאחר מכן, יש להישען קדימה, להכניס את התרסיס לאחד ממעברי האף ולכוון אותו לכיוון הדופן החיצונית של חלל האף, לאחר מכן ללחוץ על המתאם ולשאוף את התרופה המרוססת. יש לבצע את אותן הפעולות ביחס למעבר האף השני.
5. לאחר ריסוס הכמות הנדרשת של טאפן לנזל, יש לנגב את פיית הריסוס במפית ולהחזיר את המכסה שהוסר למקומו.
6. הבקבוק עם התרופה מאוחסן אנכית, כאשר המכסה פונה כלפי מעלה.

אם לא משתמשים בתרסיס לעתים קרובות, המרסס עלול להיסתם. כדי לפתוח סתימה במרסס, יש לשטוף אותו במים חמים וייבשו אותו במשך מספר דקות. לאחר מכן, יש לבצע הזרקת ניסיון "לאוויר". אם התרסיס פועל, ניתן להשתמש במוצר שוב כמתוכנן. אם המרסס אינו מתנקה, יש לחזור על תהליך הניקוי.

[ 7 ], [ 8 ]

השתמש טפנה אף במהלך ההריון

מידע על השימוש בטאפן אף במהלך ההריון אינו מספק כיום. מחקרים בבעלי חיים הראו כי עודף גלוקוקורטיקואידים עלול להשפיע לרעה על התפתחות העובר תוך רחמית. בהתחשב בכך, מומחים אינם ממליצים להשתמש בטאפן אף במהלך ההריון אם ניתן להחליף תרופה זו בתרופה אחרת, בטוחה יותר.

לתרופה יש את התכונה של חדירת חלב אם. עם זאת, יש לציין כי בעת שימוש בכמויות המומלצות של טאפן נאז במהלך הנקה, אין השפעה שלילית על התינוק. האפשרות לרשום טאפן נאז בכל מקרה ספציפי נקבעת על ידי הרופא.

התוויות נגד

אין להשתמש בטאפן נאזל אם למטופל היו מקרים של רגישות יתר למרכיבי התרסיס. התוויות נגד נוספות עשויות לכלול:

• נגעים פטרייתיים, מיקרוביאליים או ויראליים של איברי הנשימה;
• שלב פעיל של שחפת ריאתית;
• צורה תת-אטרופית של נזלת;
• חולי ילדים מתחת לגיל 6.

תופעות לוואי טפנה אף

השימוש בטאפן נאז יכול לעורר את הופעתן של תופעות לוואי מסוימות, לדוגמה:

• אלרגיות;
• דימומים תת עוריים;
• לחץ תוך עיני מוגבר;
• הפרשות מוגברות מהאף, יובש באף, עיטושים, דימום מהאף, צרידות, ברונכוספזם, זיהומים פטרייתיים של חלל האף;
• סחרחורת, תחושת עייפות;
• חרדה, הפרעות שינה, עצבנות;
• יובש בפה, הפרעת ריח;
• דיכוי תפקוד קליפת האדרנל;
• אוסטאופורוזיס, דה-מינרליזציה של מערכת השלד.

ככלל, רוב תופעות הלוואי מתפתחות עם שימוש ממושך בטאפן לאף.

[ 5 ], [ 6 ]

מנת יתר

במקרה של מנת יתר מקרית של טאפן נזאלי, תסמינים חריפים ספציפיים מתרחשים לעיתים רחוקות. רק עם שימוש ממושך בכמויות גדולות של התרופה, תופעות הלוואי עלולות להחמיר, כולל תופעות מערכתיות - בצורה של הידרדרות בתפקוד בלוטות יותרת הכליה ותופעת היפרקורטיזם.

בכמויות גדולות מאוד, טאפן אף יכול לגרום להיצרות של לומן הסימפונות.

אין טיפול ספציפי למצבים אלה. בדרך כלל משתמשים בתרופות סימפטומטיות תומכות.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מומחים לא ערכו מחקרים על אינטראקציות בין תרופתיות של תרסיס האף טאפן. מכיוון ש-CYP3A4 מעורב בתהליכים מטבוליים, תרופות מעכבות יכולות לעורר עלייה בתכולת הבודסוניד בסרום הדם. תרופות כאלה כוללות קטוקונזול, אינטרקונזול, ציקלוספורין. למרות חוסר המידע, לא מומלץ לשלב את התרופות המפורטות עם תרסיס האף טאפן.

רמות מוגברות של בודסוניד בסרום נצפו אצל נשים הנוטלות תרופות המכילות אסטרוגן וגלולות למניעת הריון המכילות סטרואידים.

במהלך טיפול עם טאפן נאז, בדיקת ACTH לאי ספיקת בלוטת יותרת המוח עשויה להיות לא אינפורמטיבית, מכיוון ששינויים בתפקוד האדרנל עלולים לגרום לתוצאה שגויה.

[ 12 ], [ 13 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן בקבוקי תרסיס לאף של טאפן בחדרים חמים ויבשים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. אין לאפשר לילדים לשחק ליד מקומות בהם מאוחסנות תרופות.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

חיי מדף

יש לאחסן אריזות של טאפן נאזל עד שנתיים.

[ 17 ]