סלופן

סלופן היא תרופה רפואית בעלת השפעה היפנוטית ומרגיעה.

אינדיקציות צלופן

התרופה משמשת לטיפול קצר טווח בחולים עם בעיות שינה המתקשים להירדם.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורת כמוסה, עשר יחידות בכל שלפוחית. האריזה עשויה להכיל שלפוחית אחת או שתיים.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

פרמקודינמיקה

במבני הנוירונים של מערכת העצבים המרכזית קיים קולטן GABA של בנזודיאזפין. בתורו, על חומר אלפא של הקולטן יש אומגה 1, תת-סוג של קולטן GABA, אשר מגיב באופן פעיל עם החומר הפעיל של סלובן - זלפטון. ההשפעה ההיפנוטית, המרגיעה, נוגדת הפרכוסים, מרגיעה את המתח ומרגיעה את החרדה מתרחשת עקב שינויים בפרמטרים של תעלת הכלור בממברנה.

[ 7 ], [ 8 ]

פרמקוקינטיקה

ספיגה כמעט מלאה (לפחות 71%) של זלפטון במערכת העיכול נצפית. לאחר שעה וחצי לכל היותר, ריכוזו בפלזמת הדם יהיה 37.1 ננוגרם/מ"ל. החומר הפעיל, שחודר לחלל הבין-תאי, מופיע במהירות ברקמות הגוף, אך ריכוזו יהיה נמוך יותר מאשר בסרום הדם.
הזמינות הביולוגית, לאחר ביוטרנספורמציה של סלופן בכבד, תהיה כ-30%. לאחר מכן, מטבוליטים לא פעילים מבחינה פרמקולוגית, שעברו טרנספורמציה לגלוקורונידים, מופרשים בשתן.
זמן מחצית החיים של התרופה מתרחש בפרק זמן קצר למדי, כשעה. ניתן להגדיל זמן זה לשעתיים אם המטופל אוכל מזונות עתירי שומן. כמו כן, מזונות שומניים יפחיתו את ריכוז התרופה בפלזמת הדם בחצי.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

מינון וניהול

ניתן להשתמש בסלופן בטיפול במבוגרים בלבד.
המינון היומי המרבי לא יעלה על 10 מ"ג. אין להשתמש במנה השנייה של התרופה באותו לילה כמו הראשונה.
משך הטיפול אינו עולה על שבועיים.
ישנם כמה מאפיינים של נטילת התרופה:

1. חולים עם אי ספיקת כבד קלה עד בינונית: המינון היומי צריך להיות מקסימום 5 מ"ג. אין להשתמש בתרופה כלל אם מינון זה אינו מספק את האפקט הרצוי. סלופן אינו מומלץ לחולים עם נזק כבד חמור.
2. חולים עם ליקוי כליות קל או בינוני אינם זקוקים להתאמת מינון.
3. חולים עם אי ספיקת נשימה כרונית - המינון היומי המומלץ הוא 5 מ"ג.
4. חולים קשישים: המינון היומי המרבי, עקב הרגישות הגבוהה של קבוצת אוכלוסייה זו לתרופות בעלות השפעה היפנוטית, צריך להיות 5 מ"ג. אם ההשפעה חלשה, אין להשתמש בסלופן.
5. ילדים: השימוש בסלופן אינו מומלץ בקבוצת חולים זו עקב חוסר מחקרים קליניים.

אין לשלב את השימוש בתרופה עם צריכת מזון, מכיוון שזה יעכב משמעותית את ספיגת התרופה.

שתיית אלכוהול עם סלופן אסורה בהחלט.
לקבלת יעילות מרבית, יש ליטול את התרופה מיד לפני השינה ולא לפני ארבע שעות לפני היקיצה.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

השתמש צלופן במהלך ההריון

אין נתונים על השימוש בתרופה במהלך תקופת ההיריון. לכן, אם את מתכננת הריון או נכנסת להריון, עליך להפסיק את הטיפול באופן מיידי. יילודים שאמהותיהם השתמשו בסלופן בשבועות האחרונים של תקופת ההיריון או במהלך הלידה עלולים לסבול מלחץ דם נמוך או היפותרמיה. הם עלולים גם לחוות דיכאון נשימתי קל או לפתח "תסמונת גמילה".

התוויות נגד

אין להשתמש בסלופן בטיפול:

• אם המטופל מתחת לגיל שמונה עשרה;
• במהלך ההריון וההנקה
• אם יש אי ספיקת כבד או נשימה חמורה;
• אם האבחנה היא חולשת שרירים;
• אם ההיסטוריה הרפואית של המטופל כוללת היסטוריה של דום נשימה בשינה;
• במקרה של אי סבילות אישית למרכיבי התרופה.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

תופעות לוואי צלופן

בעת נטילת התרופה, תופעות לוואי אפשריות של הגוף:

• סיסטמי: חולשה, רגישות מוגברת לאור;
• מערכת העצבים המרכזית: כאבי שרירים, סיוטים, חרדה, עצבנות, פסיכוזה, אמנזיה, דיבור לא קוהרנטי, קהות גפיים, דיסאוריינטציה.
• מערכת העיכול: בחילות
• מערכת השתן והאיברי המין: אי סדירות במחזור החודשי המתבטאת בכאב.
• מערכת החיסון: תגובה אנפילקטית או פסאודו-אנפילקטית

סלופן עלול לגרום לתלות פיזית או פסיכולוגית.
אם תפסיקו ליטול את התרופה מיד לאחר שתסמיני נדודי השינה הפחיתו, בעיות שינה ותסמיני גמילה עלולים לחזור.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

מנת יתר

אם חורגים מעט ממינון התרופה, המטופל ירגיש נמנום וחוסר התמצאות במרחב, וגם עייפות אפשרית.
במקרה של מנת יתר חמורה, עלולים להתרחש דיכוי נשימתי, ירידה בטונוס שרירים, לחץ דם, לעיתים תרדמת, ולעתים רחוקות מאוד מוות.
מצבים מסכני חיים עלולים להתרחש אצל חולים הצורכים משקאות אלכוהוליים במהלך טיפול טיפולי.
הטיפול הטיפולי מכוון לתמוך בגוף ולהפחתת תסמיני מנת היתר. ניתן לגרום להקאה או לשטוף את הקיבה, וגם לתת חומר סופג אם המטופל בהכרה.
התרופה פלומאזניל מראה יעילות גבוהה של טיפול נוגדן במחקרים בבעלי חיים. עם זאת, אין נתונים על אפשרות השימוש בה על ידי בני אדם.

[ 21 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

סלופן מקיים אינטראקציה עם תרופות מסוימות:

1. צימטידין היא תרופה שהיא מעכבת חזקה של אנזימי כבד. כאשר היא מקיימת אינטראקציה עם החומר הפעיל של סלופן, היא מגבירה באופן משמעותי (עד 85%) את ריכוז האחרון בסרום הדם. לכן אין לשלב תרופות אלו.
2. אריתרומצין הוא מעכב סלקטיבי חזק של CYP3A4. הוא מגביר מעט את ריכוז הזלפלון בפלזמה (עד 34%) בעת אינטראקציה, ולכן אינו דורש התאמת מינון. ייתכן שהמטופל ירגיש רק עלייה בהשפעה המרדימה של סלופן.
3. ריפמפיצין הוא גורם חזק ליצירת אנזימי כבד. כאשר הוא מגיב, הוא מפחית משמעותית (עד פי ארבעה) את ריכוז הסלופן. כמו כן, כאשר מרשם תרופות כמו קרבמזפין, פנוברביטל וריפמפיצין יחד עם סלופן, מפחית משמעותית את יעילותו של האחרון.
4. דיגוקין וורפרין. ניתן לשלב סלופן עם תרופות אלו עם אפקט טיפולי צר.
5. איבופרופן. אין אינטראקציות.
6. ונלפקסין. בצורת מינון בעלת פעולה ממושכת, הוא מקיים אינטראקציה עם סלופן. אך הוא אינו גורם לפגיעה בזיכרון או להפחתה בתגובות פסיכוטרופיות.
7. משככי כאבים אופיואידים. מגבירים את התלות הפיזית וגם משפרים את האפקט האופורי.
8. משקאות אלכוהוליים. משפיעים ומשפרים את ההשפעה המרדימה.
9. אנטי-היסטמינים. כאשר נלקחים בו זמנית, ההשפעה המרדימה גוברת.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את סלופן במקום מוגן מאור ולחות, תוך הקפדה על כך שהטמפרטורה לא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

הוראות מיוחדות

ביקורות

תרופה טובה למדי, בעלת אפקט מרגיע, מנחם והיפנוטי טוב. הכלל העיקרי הוא להקפיד על המינון שנקבע על ידי הרופא.

[ 30 ], [ 31 ]

חיי מדף

ניתן לאחסן את התרופה לא יותר מארבע שנים.

[ 32 ]