פרגובריס

לפרגובריס יש השפעה מגרה זקיק. זוהי תרופה מורכבת המכילה FSH אנושי רקומביננטי ו-LH רקומביננטי, המיוצרים בהליכי הנדסה גנטית.

התרופה משמשת במקרים של היפוגונדיזם נשי מסוג היפוגונדלי, שבו קיים מחסור ב-FSH עם LH. היא ניתנת במהלך הליכי הפריה חוץ גופית, כמו גם ICSI או IVF + ICSI. היתרון של מתן נוסף של r-LH במקרה של השפעה לא מספקת עם גירוי של r-FSH בלבד אושר. עקב תוספת של לוטרופין, רגישות השחלות ל-r-FSH עולה. [ 1 ]

אינדיקציות פרגובריס

הוא משמש כחלק מתוכניות רבייה בתנאים הבאים:

• נוכחות של תגובה תת-אופטימלית (היווצרות של 4-6 זקיקים) במהלך גירוי שבוצע בעבר באמצעות FSH טהור;
• המטופל מעל גיל 35 והראה בעבר תגובה תת-אופטימלית לגירוי;
• גירוי צמיחת זקיקים במקרה של מחסור חמור ב-FSH עם LH ללא שימוש ב-ART.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת אבקה להכנת תמיסה רפואית; הערכה מכילה גם ממס.

פרמקודינמיקה

FSH מסייע בגירוי יצירת זקיקים, בעוד ש-LH מווסת את תהליכי יצירת הזקיקים והביוץ. במקביל, הוא מקדם פעילות תקינה של הגופיף הצהוב, הנדרש להתעברות ולהתפתחות הריון. [ 2 ]

LH גם מגרה את ייצור האנדרוגנים, אשר לאחר מכן מומרים לאסטרוגנים, הנחוצים ליצירת התנאים הנדרשים להפריה. בנוסף, ללא אסטרוגנים, ישנה שיבוש בתהליכי צמיחת רירית הרחם ויצירת הגופיף הצהוב. [ 3 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר הזרקה תת עורית, לוטרופין-α מופץ באיברים; הזמינות הביולוגית שלו היא כ-60%.

הוא נצפה בתוך הגוף במשך 5 שעות. לאחר שימוש חד פעמי, התכונות הפרמקוקינטיות דומות לפרמטרים שנקבעו במתן חוזר; במקרה זה, החומר מצטבר רק בכמויות מינימליות. שימוש יחד עם follitropin-α אינו מוביל להתפתחות אינטראקציה.

לאחר הזרקה תת עורית, הזמינות הביולוגית של follitropin-α היא 70%. במקרה של מתן חוזר, נצפית הצטברות פי 3 של התרופה. ערכי Css מושגים תוך 3-4 ימים.

מינון וניהול

הטיפול מתבצע אך ורק תחת פיקוח רפואי. התרופה ניתנת רק בשיטה תת עורית. יש לדלל את האבקה בממס, ולאחר מכן יש להשתמש בכל המנה באופן מיידי.

גירוי של תהליכי היווצרות וגדילת זקיקים במקרה של מחסור בולט ב-FSH עם LH.

ניתן להתחיל את הטיפול בכל יום במחזור. ראשית, ניתן ליטול בקבוק אחד של התרופה ביום. משך הטיפול נבחר באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות בגודל ובגדילת הזקיק, שנקבעו במהלך אולטרסאונד, וכן תוך התחשבות ברמות האסטרוגן בדם. במסגרת מחזור הגירוי הראשון, ניתן להאריך את תקופת הטיפול עד 5 שבועות.

אם נדרשת עלייה במינון r-FSH, היא נעשית לאחר 1-2 שבועות, על ידי 37.5-75 ME follitropin-α. לאחר קבלת התגובה הנדרשת, לאחר 1-2 ימים, משתמשים ב-5-10 אלף ME hCG. יש צורך לבצע הזרעה תוך רחמית או לקיים יחסי מין ביום בו ניתן hCG, או יום לאחר מכן.

אם התגובה לגירוי הופכת מוגזמת, הטיפול מופסק, תוך דחיית השימוש ב-hCG. יש לחדש את הטיפול במחזור הבא, אך במינון נמוך יותר של r-FSH.

גירוי במקרה של תגובה תת-אופטימלית במהלך תוכניות ART קודמות.

הטיפול מתחיל בדרך כלל במינון של 300 יחידות בינלאומיות של r-FSH סטנדרטי, פעם ביום למשך 5-7 ימים. לאחר מכן, מהיום השביעי, עוברים למתן של 2 בקבוקונים של התרופה.

ישנם גם משטרי טיפול חלופיים הנבחרים על ידי הרופא תוך התחשבות במאפיינים האישיים של המטופל ובנתונים שהתקבלו מגירויים קודמים. מותר מקסימום של 450 יחידות בינלאומיות של r-FSHh ליום.

הטיפול מתבצע עד להשגת רמת התפתחות הזקיקים הנדרשת, הנקבעת על ידי אולטרסאונד ורמות אסטרוגן בדם. לאחר השגת רמה זו, משתמשים ב-hCG, הנדרש להבשלה מלאה של הזקיקים, ולאחר מכן נשאבת הביצית.

במקרה של עלייה משמעותית בגודל השחלות, יש להפסיק את השימוש ב-hCG ולהשעות את הטיפול. ניתן לחדשו במהלך מחזור חדש, עם הכנסת מינון מופחת של התרופה.

• בקשה לילדים

פרגובריס אינו מומלץ לשימוש ברפואת ילדים.

השתמש פרגובריס במהלך ההריון

אסור להשתמש בתרופה במהלך ההריון.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• דימום רחמי ממקור לא ידוע;
• קרצינומה של השד, השחלה או הרחם;
• גידולים בבלוטת יותרת המוח או בהיפותלמוס;
• ציסטות גדולות באזור השחלות;
• גידולים המשפיעים על הרחם, או אנומליות איברי המין (מולדות) שהופכות את ההריון לבלתי אפשרי;
• אי ספיקה שחלתית (סוג ראשוני);
• תקופת ההנקה;
• אי סבילות קשה לתרופה.

תופעות לוואי פרגובריס

בין תסמיני הלוואי המתפתחים לעיתים קרובות נמנים: נמנום או כאבי ראש, כאבי בטן, הקאות, נפיחות, יציאות ובחילות. בנוסף, תסמיני OHSS בעוצמה משתנה, ציסטות באזור השחלות וסימנים באזור ההזרקה (נפיחות, חבורות, אדמומיות וכאב).

בין הביטויים המופיעים מדי פעם: החמרה של אסתמה אצל אנשים עם אסתמה, תרומבואמבוליזם (במקרה של שלב חמור של OHSS) ואפופלקסיה המשפיעה על השחלה. בנוסף, הריון חוץ רחמי או הריון מרובה עוברים ותסמיני אלרגיה כלליים (פריחה, נפיחות בפנים, אורטיקריה, בעיות נשימה, אנפילקסיס, חום, נפיחות כללית וכאבי מפרקים).

מנת יתר

שיכרון פרגובריס עלול לגרום להתפתחות של OHSS.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לערבב את התרופה במזרק אחד עם תרופות אחרות (למעט פוליטרופין-α).

תנאי אחסון

יש לאחסן את פרגובריס בטמפרטורות שאינן גבוהות מ-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בפרגובריס למשך 36 חודשים ממועד שחרור המוצר הפרמצבטי.

אנלוגים

אנלוג של התרופה הוא Menopur.

ביקורות

פרגובריס מקבל ביקורות סותרות למדי. הוא משמש בדרך כלל במקרים של תגובה חלשה לגונדוטרופינים, שאובחנו במהלך תוכניות רבייה קודמות. ישנן הערות של מטופלים הרואים במנופור יעיל יותר, מכיוון שהוא מביא להבשלה של פחות זקיקים, אך הם באיכות גבוהה יותר.