ניז-ג'ל

ג'ל ניס משמש לטיפול סימפטומטי מקומי במחלות דלקתיות וניווניות של מערכת השרירים והשלד.

אינדיקציות ניז-ג'ל

ניס-ג'ל משמש לטיפול סימפטומטי מקומי במחלות דלקתיות וניווניות של מערכת השרירים והשלד. מחלות אלו כוללות תסמונות מפרקים במהלך החמרות של גאוט, דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית, דלקת ספונדיליטיס מקשחת, אוסטאוארתרוזיס, אוסטאוכונדרוזיס עם תסמונת רדיקולרית, רדיקוליטיס, נגעים דלקתיים של רצועות וגידים, בורסיטיס, סיאטיקה וגב תחתון. התרופה מסומנת גם לכאבי שרירים הנגרמים מסיבות ראומטיות או לא ראומטיות. השימוש בתרופה מסומן לדלקת פוסט-טראומטית של רקמות רכות ומערכת השרירים והשלד - עם נזק וקרעים של רצועות, כמו גם חבורות.

[ 1 ]

טופס שחרור

ניס-ג'ל מיוצר כג'ל שקוף, נקי מחלקיקים זרים, בעל צבע צהוב בהיר או צהבהב. התרופה ארוזה בצינורות אלומיניום למינציה של עשרים או חמישים גרם כל אחד. הצינורות מוגנים על ידי קרום השולט בפתיחה הראשונה. כל שפופרת ארוזה באריזת קרטון ומסופקת עם עלון הוראות.

גרם אחד של ג'ל מכיל עשרה מיליגרם של נימסוליד, וגם מכיל רכיבים לא פעילים: N-מתיל-2-פירולידון, פרופילן גליקול, מקרוגול, איזופרופנול, מים מטוהרים, קרבומר 940, בוטילהידרוקסיאניסול, תיומרסל, אשלגן דיהידרוגן פוספט, חומר טעם וריח.

[ 2 ]

פרמקודינמיקה

לתרופה ניס-ג'ל יש השפעה הרדמה מקומית ואנטי דלקתית. המרכיב הפעיל של התרופה - נימסוליד - הוא מעכב סלקטיבי תחרותי הפיך של ציקלואוקסיגנאז 2. החומר מסוגל להפחית את תכולתם של כמה פרוסטגלנדינים, הנמצאים במוקדי תהליכים דלקתיים, כמו גם במסלולים המובילים דחפי כאב בחוט השדרה. כל זה מוביל להופעת השפעות משככות כאבים ואנטי דלקתיות.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקוקינטיקה

מריחה מקומית של ג'ל ניס גורם לספיגה נמוכה של חומרים פעילים, מה שמוביל לריכוזים נמוכים מאוד של מרכיבי התרופה במערכת הדם. הכמות המקסימלית של החומר הפעיל לאחר שימוש יחיד בג'ל נצפית כעבור כעשרים וארבע שעות. ריכוז הנימסוליד בצורה זו של השימוש בו נמוך פי שלוש מאות מאשר בעת שימוש בצורות הפה. המטבוליט העיקרי של החומר הפעיל, 4-הידרוקסי-נימסוליד, אינו מזוהה בדם.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

מינון וניהול

ג'ל ניס משמש לשימוש חיצוני. התרופה מוחלת על משטח עור שטוף ומיובש. יש לפזר את כמות התרופה באופן שווה ודק על פני המשטח הפגוע, במרחק של שלושה סנטימטרים, שאין צורך לשפשף אותם לתוך העור. יש לבצע הליך זה שלוש או ארבע פעמים ביום. מהלך הטיפול לא יכול להימשך יותר מעשרה ימים.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

השתמש ניז-ג'ל במהלך ההריון

התרופה ניס-ג'ל אינה ניתנת לשימוש במהלך ההריון וההנקה.

התוויות נגד

• נוכחות של רגישות יתר לחומר הפעיל ולמרכיבים הנלווים של התרופה.
• שחיקות או כיבים קיימים של מערכת העיכול הנמצאים בשלב אקוטי.
• נוכחות של דימום ממערכת העיכול.
• נוכחות של דרמטוזות, נזק לאפידרמיס וזיהומי עור באזור בו יש להשתמש בתרופה.
• לחולה יש היסטוריה של אי ספיקת כליות או כבד חמורה.
• היסטוריה של ברונכוספזם הנגרמת משימוש באספירין או בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות אחרות.
• גיל המטופל מתחת לשבע שנים.
• יש להשתמש בזהירות במקרים של אי ספיקת לב חמורה, יתר לחץ דם עורקי, סוכרת מסוג 2, וכן אצל קשישים וילדים מתחת לגיל שתים עשרה.

[ 12 ]

תופעות לוואי ניז-ג'ל

• תגובות אלרגיות - הופעת גירוד, פריחה, קילוף העור ושינויים חולפים בצבעו.
• עם שימוש ממושך בתרופה וכאשר היא מיושמת על שטחים נרחבים של העור, לעיתים נצפות תופעות לוואי מערכתיות. אלה כוללים תסמינים של צרבת, בחילות, הקאות, שלשולים, גסטרלגיה, כיב במערכת העיכול, פעילות מוגברת של אנזימי כבד. סימנים של כאבי ראש, סחרחורת, אצירת נוזלים, המטוריה, תגובות אלרגיות - פריחה בעור, הלם אנפילקטי, טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזיס, זמן דימום מוגבר מופיעים גם כן.

[ 13 ]

מנת יתר

לא תוארו מקרים של מנת יתר עם ניס-ג'ל. למרות שאם מורחים יותר מחמישים גרם של התרופה על פני העור, עשויים להופיע סימנים של מנת יתר. נכון לעכשיו, אין נוגדן ספציפי, ולכן במקרים כאלה יש צורך לפנות בדחיפות למומחים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציות פרמקוקינטיות עם תרופות המתחרות על קישור לחלבוני סרום אפשריות. יש להשתמש בנייס-ג'ל בזהירות ובמקביל ליטול דיגוקסין, פניטואין, תכשירי ליתיום, משתנים, ציקלוספורינים, מתוטרקסט ותרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות אחרות. אותו הדבר חל על תרופות להורדת יתר לחץ דם ותרופות נגד סוכרת.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

תנאי אחסון

ניס-ג'ל - אין להקפיא את התרופה; יש לאחסן במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורת סביבה של עד 25 מעלות צלזיוס.

[ 26 ]

חיי מדף

לג'ל ניס יש חיי מדף של שנתיים מיום הייצור.

[ 27 ]