מדופר

מדופר שייכת לתרופות אנטי-פרקינסוניות המבוססות על לבודופה.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

אינדיקציות מדופר

ניתן להשתמש במדופאר לטיפול בכל וריאציה של מחלת פרקינסון. היוצא מן הכלל הוא פרקינסון הנגרם על ידי תרופות.

בנוסף, ניתן להשתמש במדופאר לטיפול ספציפי בתסמונת הרגליים חסרות המנוחה אידיופטית וסימפטומטית.

[ 6 ], [ 7 ]

טופס שחרור

מדופר זמין בצורת כמוסה (גודל מספר 1), עם כמוסה צפופה בצבע ירוק-כחלחלה ומכסה ירוק כהה, ובתוכו גרגירי אבקה קטנים. על הקפסולה מופיע בבירור המילה "Roche".

הרכיב הפעיל מיוצג על ידי שני חומרים: לבודופה ובנסרזיד.

האריזה הסטנדרטית מכילה 100 יחידות של התכשיר הארוז בבקבוק חום עם פקק הברגה. לפקק יש פס בקרה להבטחת "פתיחה ראשונה" של הבקבוק.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

פרמקודינמיקה

אחד המרכיבים העיקריים של מדופר, לבודופה, הוא גורם קשור בייצור דופמין, נוירוטרנסמיטר במוח. מחסור בדופמין הוא זה שנחשב לגורם העיקרי בפתוגנזה של מחלת פרקינסון.

מדופר משמש בעיקר להגברת רמות הדופמין, שכן תרופה זו מתגברת בצורה מושלמת על מחסום הדם-מוח. לאחר כניסתה למבני מערכת העצבים המרכזית, לבודופה הופכת לדופמין באמצעות ביו-ריאקציה מורכבת.

דופמין משחק את אחד התפקידים העיקריים בהתפתחות תסמונת הרגליים חסרות המנוחה, ולכן השימוש במדופאר במקרה זה מוצדק לחלוטין.

מדופר הוא שילוב של לבודופה ובנסרזיד - שילוב זה הוא אופטימלי, כפי שאושר על ידי ניסויים קליניים וטיפוליים. שילוב זה מאפשר לתקן את חוסר הדופמין במבני המוח.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

פרמקוקינטיקה

מרכיבי מדופר נספגים באיטיות במערכת העיכול. הריכוז המרבי בפלזמה מושג 3 שעות לאחר נטילת התרופה.

לבודופה חוצה את מחסום הדם-מוח מבלי להיקשר לחלבוני פלזמה. נפח ההפצה הוא 57 ליטר.

החומר הפעיל השני, בנסראזיד, אינו מסוגל לעבור את מחסום הדם-מוח. הצטברותו נרשמת ברקמות הכבד, הכליות, הריאות והמעי הדק.

התוצרים העיקריים של מטבוליזם התרופה הם חומצה הומובנילית ודיהידרוקסיפנילאצטית. זמן מחצית החיים של המטבוליט העיקרי בפלזמה הוא 15 עד 17 שעות, מה שאומר שכאשר נוטלים מינונים סטנדרטיים של התרופה, גוף המטופל חווה הצטברות של חומרים פעילים.

בנסראזיד מופרש כמעט לחלוטין בצורת מטבוליטים: יותר מ-60% עם שתן, יותר מ-20% עם צואה.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

מינון וניהול

המינון הסטנדרטי בתחילת הטיפול הוא כמוסה אחת של מדופר 125 מ"ג שלוש פעמים ביום למשך 7 ימים.

לאחר מכן, המינון עולה בכמוסה אחת לשבוע, תוך מעקב אחר השפעת התרופה. לאחר השגת האפקט האופטימלי, העלאת המינון מופסקת. בדרך כלל, מספיקות 4-8 כמוסות של 125 מ"ג (לפעמים עד 10 יחידות) ביום, המחולקות לשלוש מנות.

מינון התחזוקה הסטנדרטי של התרופה הוא 250 מ"ג מדופר שלוש פעמים ביום.

את הקפסולות בולעים בשלמותן, ללא פתיחה או ללעיסה.

המינון המדויק ותדירות מתן התרופה נקבעים בקפידה עבור כל מטופל באופן אישי.

השתמש מדופר במהלך ההריון

מדופאר אסור להשתמש בו רק על ידי נשים בהריון, אלא גם על ידי נשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה נאותים או שאינן משתמשות כלל באמצעי מניעה.

אם במהלך תקופת הטיפול במדופאר הרופא מאבחן הריון אצל המטופלת, התרופה מופסקת באופן מוחלט.

מדופאר משפיע לרעה על כמות חלב האם אצל אישה מניקה, ויכול גם להשפיע על התפתחות לא תקינה של מערכת השלד של התינוק. מסיבות אלה, הנקה ושימוש בו זמנית במדופאר אינם תואמים.

התוויות נגד

• אובחנה רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה.
• שימוש בו זמנית בתרופות מעכבי MAO.
• מצבים מפוצלים הקשורים לתפקוד המערכת האנדוקרינית, הכליות, הכבד, הלב, כמו גם פסיכופתולוגיה עם אלמנטים פסיכוטיים.
• גלאוקומה בזווית סגורה.
• תקופת ההריון וההנקה.

בנוסף, מדופר אינו משמש לטיפול בחולים מתחת לגיל 25 (תקופת השלמת צמיחת העצם).

[ 23 ]

תופעות לוואי מדופר

• תחושות חרדה, הפרעות שינה, מצבים של הזיות והזיות, חוסר התמצאות במרחב, דיכאון, כאבי ראש, תנועות אפיזודיות בלתי מבוקרות, אפיזודות נמנום, סחרחורת.
• בעיות עיכול, הפרעות טעם, צמא.
• הפרעות בקצב הלב, שינויים בלחץ הדם.
• נזלת, ברונכיט.
• אנמיה, שינויים במספר הלויקוציטים והטסיות.
• פריחות, גירוד.
• רָזוֹן.
• מחלות זיהומיות.

[ 24 ], [ 25 ]

מנת יתר

מנת יתר מאופיינת בהופעת התסמינים הבאים:

• הפרעות בקצב הלב;
• הפרעות תודעה;
• הפרעות שינה;
• התקפי בחילות והקאות;
• פעילות מוטורית בלתי מבוקרת.

הטיפול במצבים כאלה מורכב ממתן תרופות סימפטומטיות: תרופות לתמיכה במערכת הנשימה, תרופות אנטי-אריתמיות, נוירולפטיות. המטרה העיקרית של הרופא היא לשלוט על התפקודים החיוניים של הגוף.

[ 26 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ניתן לשלוט בשילוב של מדופר עם תרופות אחרות לפי הטבלה הבאה:

טריהקסיפנידיל	מפחית את קצב הספיגה של מדופר
נוגדי חומצה	מפחית את ספיגת מדופר
ברזל גופרתי	מפחית את הריכוז המקסימלי של מדופר בפלזמה.
מטוקלופרמיד	מאיץ את ספיגת מדופר
נוירולפטיקה, תרופות מבוססות רסרפין ותכשירי אופיום	מדכא את תכונותיו של מדופר
סימפטומימטיקה	פעולתם משופרת תחת השפעת מדופר.
תרופות אחרות נגד פרקינסון	הם משפרים הדדית את ההשפעה ומגדילים את הסבירות לתופעות לוואי.
מעכבי COMT	דורש הפחתה במינון של מדופר
מזון עשיר בחלבון	משבש את ספיגת המדופר ממערכת העיכול

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

תנאי אחסון

התרופה האנטי-פרקינסונית מדופר מאוחסנת במקומות שאינם נגישים כלל למשחקי ילדים. טמפרטורת האחסון האופטימלית היא עד 30 מעלות צלזיוס.

[ 31 ], [ 32 ]

חיי מדף

מדופר מאוחסן עד 3 שנים באריזתו המקורית.

[ 33 ], [ 34 ]