לקטינט

אמצעי המניעה היעיל ביותר Laktinet מיוצר על ידי החברה ההונגרית Gedeon Richter OJSC.

אינדיקציות לקטינט

לקטינט הוא אמצעי מניעה דרך הפה.

טופס שחרור

צורת שחרור לקטינט - טבליות, קמורות משני הצדדים, עגולות בצורתן. פני השטח של הטבליה מכוסים בסרט מגן לבן. בצד אחד יש סמל האות "D", בצד השני תמונה דיגיטלית - "75".

הטבליות אטומות ב-28 יחידות בכל שלפוחית. שלוש שלפוחיות כאלה ארוזות בקופסת קרטון יחד עם ההוראות.

החומר הפעיל של התרופה הוא דזוגסטרל. טבליה אחת של לקטינט מכילה 0.075 גרם של החומר הפעיל.

תרכובות כימיות אחרות של התרופה: L-טוקופרול, סיליקון דיאוקסיד קולואידי, α-טוקופרול, לקטוז מונוהידרט, חומצה סטארית, עמילן תפוחי אדמה, D-טוקופרול, מגנזיום סטארט ופובידון K30.

השכבה החיצונית המגנה של הטבליה מיוצגת על ידי החומרים הבאים: פוליוויניל אלכוהול, טיטניום דיאוקסיד, מקרוגול 3000, אופדרה II לבן וטלק.

פרמקודינמיקה

לקטינט היא תרופה הורמונלית שהמרכיבים הכימיים הפעילים שלה הם דזוגסטרל ופרוגסטוגן.

ניתן ליטול בבטחה את לקטינט על ידי נשים שאינן מורשות לחלוטין ליטול תרופות המכילות רכיבים המכילים אסטרוגן.

דזוגסטרל מאט ביעילות את תהליך הביוץ. על רקע נטילת אמצעי מניעה גסטגניים, זקיק ביוץ אינו נוצר. כמו כן, אין עלייה ברמת הפרוגסטרון וההורמון הלוטטרופי בדם, אשר חייבים להיות נוכחים באמצע המהלך הטבעי של המחזור החודשי.

במקביל, החומר הפעיל, הפועל על רירית צוואר הרחם, מגביר את צפיפותו, מה שהופך למחסום לחדירת הזרע לרחם.

במהלך הטיפול עם לקטינט, אחוז ההתעברות היה רק 0.4%.

לקטינט מאפשר להפחית את רמת האסטרדיול בפלזמת הדם לערכים הקרובים לערכים של תקופת הזקיקים המוקדמת. כמו כן, חל שיפור בחילוף החומרים של שומנים ופחמימות.

דזוגסטרל הופך למטבוליט אטונוגסטרל כתוצאה מתהליכי דהידרוגנציה והידרוקסילציה.

אטונוגסטרל עובר גם מטבוליזם לצומיקים של סולפט וגלוקורוניד.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

פרמקוקינטיקה

לקטינט נספג באופן פעיל למדי על ידי רירית מערכת העיכול. בממוצע, הכמות הגדולה ביותר של הרכיב הפעיל דזוגסטרל בפלזמה ניתן לראות לאחר 1.8 שעות מרגע מתן התרופה דרך הפה.

מחקרים מעבדתיים וקליניים הראו כי הזמינות הביולוגית של אטונוגסטרל היא 70 אחוזים.

עד 99% ממנו מתחבר עם חלבון דם שליה.

בממוצע, זמן מחצית החיים של החומר הפעיל Laktinet הוא כ-30 שעות. מדד זה נותר ללא שינוי, בין אם מדובר בשימוש חד פעמי או בשימוש ארוך טווח בתרופה. מאזן הורמונלי יציב בגוף המטופל נוצר לאחר ארבעה עד חמישה ימים.

הפרשת רכיבי התרופה והמטבוליטים שלהם מתרחשת הן דרך הכליות עם שתן (כ-3/5 מהכמות) והן דרך המעיים עם צואה (2/5 מהכמות).

מינון וניהול

יש לציין מיד כי כל תרופה, כולל לקטינט, נקבעת ונקבעת רק על ידי מומחה מוסמך ומנוסה. פרמקולוגים הציעו רק את שיטת הניהול והמינון המומלצים, ולוח זמנים ספציפי יותר של מתן והתאמת מינון נשאר אצל המומחה המטפל.

בתחילה, התרופה המדוברת פותחה לנטילה דרך הפה, תוך שטיפה בכמות מספקת של נוזלים. אם אישה לא נטלה תרופות אחרות למניעת הריון ב-30 הימים האחרונים, אזי התרופה נלקחת יחידה אחת ביום. ומומלץ לשלב את המנה הראשונה הזו עם היום הראשון של המחזור החודשי. כדי להשיג יעילות פיזיולוגית מרבית, מיילדים וגינקולוגים ממליצים למטופלת ליטול את הגלולה בכל פעם באותה שעה ביום, תוך התבוננות במרווח הזמן בין שתי נטילות גלולות של 24 שעות בדיוק.

אם נגמרים הטבליות של אריזה אחת, כדאי לוודא שאין הפסקה בנטילת התרופה. למחרת, יש לעבור לטבליות מאריזה אחרת של התרופה.

אין לנקוט בשיטות וטכניקות אחרות למניעת הריון במקביל בעת השימוש בתרופה המתוארת במאמר זה.

אם במקרה, נטילת גלולות למניעת הריון הראשונה התרחשה בין היום השני לחמישי של המחזור החודשי, כפי שמותר על ידי הרופאים, אז במהלך השבוע הראשון (שבעה ימים) יש לנקוט באמצעים נוספים כדי למנוע הריון במקביל.

אם אישה רוצה לעבור ללקטינט לאחר שימוש באמצעי מניעה דרך הפה אחר, לא אמורות להתעורר בעיות. התרופה הראשונית מופסקת ולמחרת באותו היום מתחיל המעבר לטיפול באמצעי המניעה הנדון במאמר זה. במצב זה, אין לנקוט באמצעים נוספים כדי לשמור על תכונות המניעה.

אם המעבר לתרופה המתוארת במאמר זה מתרחש לאחר שימוש באמצעי מניעה אחרים (אמצעי מניעה המכילים פרוגסטרון חד-רכיבי), מומלץ להתחיל ליטול את התרופה:

• אם הזריקות הקודמות היו זריקות למניעת הריון, החל מיום הזריקה האחרונה.
• לאחר הסרת השתל, מוחדר לראשונה גלולה חדשה למניעת הריון ביום שלאחר הסרתה.
• אם השתמשת בעבר בכדור המיני, תוכלי להתחיל ליטול את התרופה בכל עת.

אבל בכל מקרה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים במקביל לכך במהלך שבעת הימים הראשונים של המעבר.

לשימוש בתרופה המדוברת יש גם מאפיינים משלו בעת מרשם התרופה בתקופה שלאחר הלידה ולאחר הפלה:

1. אם העובר הוצא במהלך השליש הראשון של ההריון, ניתן להתחיל ליטול לקטינט מיד לאחר הניתוח. אין צורך באמצעי מניעה נוספים.
2. במקרה של לידה או הפסקת הריון מאוחרת, על רקע השליש השני של ההריון, רופאים מאפשרים מתן גלולות למניעת הריון רק שלושה עד ארבעה שבועות לאחר האירוע. במקרה של התחלה מאוחרת יותר של אמצעי מניעה, מומחים ממליצים להשתמש בשיטת אמצעי מניעה מחסום במקביל ללקטין במהלך השבוע הראשון (שבעה ימים).
3. אם קיימת יחסי מין לא מוגנים לפני נטילת הגלולה הראשונה, עליך לוודא תחילה שאינך נכנסת להריון או לדחות את נטילת התרופה המדוברת ליום הראשון של המחזור החודשי הבא.

אם אחת המנות נשכחה, אך המרווח בין שתי הטבליות הוא פחות מ-12 שעות, יש ליטול את הטבליה מיד ולמחרת ליטול אותה בשעה הרגילה, תוך המשך לפי לוח הזמנים. אם חורגים מ-36 שעות, היעילות הטיפולית של אמצעי מניעה מופחתת משמעותית, ויש להתחיל את לוח הזמנים מאפס.

אם ההפסקה היא יותר מ-12 אך פחות מ-36 שעות, אך במשך שבעת הימים הבאים, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים יחד עם לקטינט.

אם שכחת לקחת גלולה במהלך שבעת הימים הראשונים של ה"טיפול", ובמהלך תקופה זו היה יחסי מין לא מוגנים, עליך לוודא שלא התרחשה תפיסה. ורק על סמך תוצאות הבדיקה נוכל לדבר על צעדים נוספים.

אם אישה מתחילה להקיא שלוש עד ארבע שעות לאחר נטילת גלולה, עליה להתייעץ עם רופא. ייתכן שקצב הספיגה מופחת ועל האישה להתנהג כאילו החמיצה מנה.

[ 12 ]

השתמש לקטינט במהלך ההריון

אסור להשתמש באמצעי מניעה הורמונלי לקטינט במהלך ההריון.

נטילת תרופה זו, במיוחד במינונים גבוהים, עלולה להשפיע על התפתחות העובר. שינויים פתולוגיים משפיעים בעיקר על עוברים נקביים, והתפתחותם מתחילה לאחר מכן להיות במסלול של התפתחות שרירית עקב פעולת הפרוגסטוגן הכלול בתרופה.

אטונוגסטרל חודר בחופשיות לחלב האם. ולכן הוא גם חודר לגוף הילוד. היחס הכמותי בין ריכוז אטונוגסטרל בפלזמת הדם ובחלב הוא 0.87 עד 0.55.

ניטור של ילדים יונקים שאמהותיהם נטלו לקטינט לא הראה שינויים.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בלקטינט הן כדלקמן:

1. פתולוגיה חמורה של הכבד.
2. היסטוריה של תפקוד לקוי של הכבד.
3. תרומבואמבוליזם ורידי. כולל שינויים פתולוגיים בעורקי הריאה, פקקת ורידים עמוקה ברגליים.
4. אובחנה גידול ממאיר בכבד.
5. נגע ממאיר של בלוטת החלב.
6. ספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז.
7. אבחון של גידולים סרטניים תלויי הורמונים אחרים.
8. דימום בנרתיק מסיבה לא ידועה.
9. חוסר או אי סבילות ללקטאז.
10. קיבוע לטווח ארוך.
11. תקופה לאחר הניתוח, התערבות כירורגית.
12. הֵרָיוֹן.
13. אי סבילות אישית מוגברת לאחד או יותר ממרכיבי לקטינט.

יש לרשום אמצעי מניעה הורמונלי בפרוטוקול הטיפול, אך בזהירות מיוחדת, אם למטופל יש היסטוריה של:

1. היפרפיגמנטציה של עור הפנים. במיוחד אם היא מופיעה לאחר ההתעברות וההריון.
2. הֶרפֵּס.
3. יתר לחץ דם עמיד (עלייה מתמשכת בלחץ הדם).
4. היסטוריה של סוכרת.
5. מחלת פורפיריה.
6. זאבת אדמנתית מערכתית.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

תופעות לוואי לקטינט

נטילת לקטינט עלולה לגרום לתופעות לוואי מסוימות. התסמינים הפתולוגיים הנפוצים ביותר הם:

1. אי סדירות במחזור החודשי: מחזורים כבדים או מועטים.
2. הופעת הפרשות דם אציקליות. עובדה זו נצפית כמעט במחצית מהנשים הנוטלות לקטינט.
3. כל 3-5 נשים חווות קיצור של המחזור החודשי.
4. כל אישה חמישית מציינת כי המחזור שלה התקלקל או הפסיק לחלוטין.
5. ישנם מקרים ידועים שבהם המחזור החודשי, לעומת זאת, התארך.

התסמינים הפתולוגיים הבאים עשויים להופיע גם כן:

1. סְחַרחוֹרֶת.
2. עלייה במשקל.
3. בְּחִילָה.
4. אקנה, נקודות שחורות.
5. חוסר יציבות רגשית.
6. כאב בבלוטות החלב.
7. כְּאֵב רֹאשׁ
8. ירידה בחשק המיני.

לעיתים נדירות, ניתן לראות את תופעות הלוואי הבאות:

1. התקרחות.
2. לְהַקִיא.
3. החמרה של דלקת הנרתיק או נגעים ציסטיים בשחלות.
4. דיסמנוריאה.
5. ירידה בטונוס הכללי של הגוף.
6. הופעת תסמינים של תגובה אלרגית לתרופה Laktinet:

• היפרמיה של העור.
• הופעת פריחה.
• עִקצוּץ.
• כוורות.
• אריתמה נודוסום.

נטילת דזוגסטרל עלולה לעורר התפתחות של כולליתיאסיס, החמרה של הרפס, צהבת כולסטטית, אוטוסקלרוזיס, אובדן שמיעה, תסמונת המוליטית-אורמית וכוריאה (הופעת תנועות לא מבוקרות).

כמו כן, ראוי לזכור כי אמצעי מניעה דרך הפה אינם מגינים על נשים מפני מחלות המועברות במגע מיני ואיידס.

[ 11 ]

מנת יתר

מנת יתר של לקטינט יכולה להתבטא בתסמינים הפתולוגיים הבאים:

1. בְּחִילָה.
2. לְהַקִיא.
3. נפח מוגבר של הפרשות דם.
4. דימום בנרתיק.

כרגע, אין תרופה אידיאלית למצב זה. הטיפול הוא סימפטומטי בלבד, או שהתרופה מוחלפת באנלוג אחר.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

כאשר נוטלים את Laktinet בו זמנית עם מעוררי אנזימי מיקרוזומליים בכבד, אמצעי המניעה המדובר מפחית משמעותית את תכונותיו הפרמקולוגיות, ודימום ברחם עלול להיגרם גם כן.

מעוררי אנזימי מיקרוזומליים בכבד כוללים: ריפמפיצין, פרימידון, אוקסקרבאזפין, פניטואין, גריזאופולבין, ברביטורטים, קרבמזפין, ריפאבוטין, נגזרות הידנטואין, טופירמט, פלבמט.

אם לקטינט נלקחת במהלך טיפול באנטיביוטיקה סיסטמית, יעילותן של גלולות למניעת הריון פוחתת. בהתבסס על כך, במהלך תקופת הטיפול האנטיבקטריאלי (ואז שבעת הימים שלאחר מכן, עבור ריפמפיצין תקופה זו היא 28 ימים), יש להכניס גם שיטת אמצעי מניעה מחסום.

חומרים סופחים (פחם פעיל) פוגעים בספיגת לקטינט.

[ 16 ]

תנאי אחסון

דרישות האחסון עבור Laktinet הן כדלקמן:

1. יש לאחסן את התרופה במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של בני נוער וילדים קטנים.
2. טמפרטורת האחסון לא צריכה להיות גבוהה מ-+25 מעלות.

חיי מדף

חיי המדף של אמצעי המניעה ההורמונלי לקטינט הם שלוש שנים (או 36 חודשים).