ג'ף

Zeffix הוא פתרון לשימוש בעל פה. זוהי תרופה מערכתית עם תכונות אנטי-ויראליות.

אינדיקציות זפיקס

הוא מוצג בצורה כרונית של הפטיטיס (ויראלי) מסוג B, אשר מתפתח בו זמנית עם שכפול של HBV.

טופס שחרור

זמין בצורה של פתרון, בקבוקי פוליאתילן (עם מכסה בורג) של 240 מ"ל. חבילה אחת מכילה 1 בקבוק שלם עם מתקן מזרק עשוי פוליפרופילן (או פוליאתילן), כמו גם עם מתאם פוליאתילן מזרק.

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל של התרופה, lamivudine, הוא סוכן אנטי-ויראלי עם פעילות גבוהה נגד הפטיטיס מסוג B.

Lamivudine Triphosphate הוא צורה פעילה של החומר - הוא מצע עבור polymerase של הנגיף. ההרכב שלאחר מכן של ה- DNA של הנגיף נחסם על ידי כניסתו של מרכיב התרופה לתוך הפנים של שרשרת זו. Tam lamivudine אינו מפריע לחילוף החומרים הטבעי של ה- DNA.

פרמקוקינטיקה

המרכיב הפעיל כולל אינדקס קליטה גבוה ממערכת העיכול, ורמת הביו-זמינות לאחר קליטה פנימית היא 80-85%. שיא ריכוז בסרום הוא ציין לאחר 1 שעה לאחר השימוש. כאשר התרופה משמשת יחד עם מזון, השיא של הריכוז בסרום מצטמצם ל 47%, ואת הזמן שלו להגיע הוארך. אבל באופן כללי, האינדיקטורים של החומר נספג אינו מושפע, אשר מאפשר לך להשתמש zphics, ללא קשר למזון.

כאשר מופצים במינונים תרופתיים, הפרמטרים של החומר יהיה ליניארי. התרופה מסונתזת היטב עם חלבון פלסמה. יש כמות מוגבלת של מידע כי lamivudine הוא מסוגל לעבור לתוך מערכת העצבים המרכזית ואת הנוזל השדרתי. היחס הממוצע בין החומר בסרום הדם לבין הנוזל השדרתי לאחר 2-4 שעות לאחר הטיפול הפומי הוא בערך 0.12.

אינטראקציה מטבולית של החומר היא כמעט בלתי אפשרית, שכן החומר יש רמה נמוכה למדי של מטבוליזם בכבד (רק 5-10%), כמו גם סינתזה חלשה עם חלבון פלזמה.

המדד הממוצע של מקדם הסליקה המערכתית של lamivudine הוא כ 0.3 l / h / kg. מחצית החיים נמשכת 5-7 שעות. החלק העיקרי של המרכיב הפעיל מופרש ללא שינוי יחד עם השתן בעזרת תהליך פעיל של הפרשת, כמו גם סינון גלומרולרי. שחרור הכליה הוא כ 70% של lamivudine מופרש.

מינון וניהול

התרופה נדרשת לקחת פעם ביום, המינון היומי הוא 20 מ"ל של הפתרון. קבלת תרופות אינה תלויה באכילה. במהלך הטיפול, יש צורך בקפידה לפקח על הציות של המטופל עם משטר הטיפול.

[1]

השתמש זפיקס במהלך ההריון

יש הרבה מידע כי התרופה אין השפעה רעילה על הגוף ואינו גורם פגמים התפתחותיים. התרופה מותר להשתמש במהלך ההריון אם יש אינדיקציות קליניות.

כאשר ההריון מתרחש במהלך הטיפול עם Zphix יש לקחת בחשבון כי לאחר הפסקת השימוש בסמים, הפתולוגיה יכול להיות מחמירות.

התוויות נגד

בין התוויות נגד סמים - חוסר סובלנות של המטופל lamivudine או רכיבים אחרים של התרופה. בנוסף, לא מומלץ לרשום את התרופה לילדים מתחת לגיל 18, שכן אין מספיק מידע על השימוש בתרופה זו בקטגוריית הגיל.

תופעות לוואי זפיקס

השימוש PM עלולה לגרום לתופעות לוואי מסוימות, הנפוצים ביותר אשר הינם כדלקמן: תהליכים זיהומיות בדרכי הנשימה, עייפות וחולשה, ובנוסף גם כאבי ראש, כאבי בטן, שלשולים, הקאות, אי נוחות השקדים והגרון, ועם עם הבחילה הזאת.

בנוסף, ניתן גם לפתח השפעות שליליות כאלה:

• איברים של מערכת העיכול: לרוב מגביר את ALT, ואז יש החמרה של הפטיטיס (זה יכול להתפתח במהלך הטיפול, ולאחר ביטול של תרופות). לעתים קרובות, רמת ALT מורידה בקרוב, עד שמתרחש מוות במקרים בודדים;
• רקמת החיבור, השרירים ומבנה העצם: לעיתים קרובות לפתח בעיות שרירים (את המראה של התקפים, כאבים), כמו גם עלייה בפרמטרים של CK. Rhabdomololysis יחיד מופיע;
• איברים של מערכת הלימפה ההמטופויטית: thrombocytopenia מתפתח באופן יחיד;
• את המערכת החיסונית: לפעמים יש ביטוי של רגישות יתר - בצקת Quincke;
• רקמות תת עוריות ועור: לעתים קרובות יש גירוד, וגם פריחה.

היו מקרים של דלקת לבלב ו נוירופתיה עצב (או paresthesia) בחולים עם HIV, אבל זה לא הצליח לאתר קשר ברור בין טיפול עם Zeffiksa ופיתוח של פתולוגיות לעיל.

אצל אנשים שנדבקו ב- HIV, שלקחו את התרופה בשילוב עם אנלוגים של נוקליאוזידים, לעיתים לקטקצידוזיס התפתח, בדרך כלל מלווה בהפטוזיס שומני ובצורה חמורה של הפטומגאליה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

הפרשת התרופה מתרחשת בעיקר דרך הכליות (הפרשה אקטיבית). לכן, יש לקחת בחשבון כי הוא יכול לקיים אינטראקציה עם תרופות שיש להם את אותו מסלול הפרשה בסיסיים (במקרה זה ההליך מתרחש בהשתתפות מערכת העברת קטיון אורגני, למשל, עם trimethoprim).

שימוש משולב עם trimethoprim או sulfamethoxazole בכמות של 160/800 מ"ג מגדילה את ערכי lamivudine פלזמה ב -40%. עם זאת, zphix אינו משפיע על תכונות פרמקוקינטי של החומרים הנ"ל. אבל להתאים את המינון של התרופה במקרה של עבודה בכליות רגיל אין צורך.

השימוש בסמים יחד עם zidovudinom בינוני מגדיל את הערכים המרביים של האחרון בפלזמה (28%), אבל AUC נשאר ללא שינויים משמעותיים. פרמקוקינטיקה של zphix תחת הפעולה של zidovudine לא משתנה.

בשילוב עם zalcitabine, zphiks הוא מסוגל לעכב את התהליך של זרחון של החומר הזה בתוך התאים. בהקשר זה, מומלץ לא להשתמש בתרופות אלה בו זמנית. כנ"ל לגבי החומר emtricitabine - בשל אותו אפקט של zphix על זה, אסור לשלב תרופות אלה.

החומר הפעיל של זפיקס במבחנה מסייע לשכפול התוך-תאי של קלדריבין, וכתוצאה מכך הסיכון לאובדן יעילותם של אלה בשילוב. נתונים קליניים בודדים גם מאשרים את האפשרות של אינטראקציה בין תרופות אלו. בגלל זה, השימוש שלהם בשילוב אינו מומלץ.

[2], [3]

תנאי אחסון

יש לשמור על התרופה במקום שאינו נגיש לילדים צעירים, בתנאים רגילים. הטמפרטורה אינה עולה על 25 ° C.

חיי מדף

זפיקס מתאימה לשימוש תוך שנתיים ממועד שחרור התרופה. אבל חיי המדף לאחר פתיחת הבקבוק הוא רק 1 חודש.