דוזופארם

Duzopharm (מרכיב פעיל: naftidrofuryl) היא תרופה שהיא מרחיב כלי דם ומשמשת לשיפור זרימת הדם ההיקפית. Naftidrofuryl משפר את אספקת הדם לרקמות ולאיברים, וזה חשוב במיוחד למחלות הקשורות לפגיעה בזרימת הדם ההיקפית.

Naftidrofuryl משפר את חילוף החומרים ואת אספקת האנרגיה לתאים, מרחיב את כלי הדם ההיקפיים, מה שמוביל לשיפור המיקרו-סירקולציה ולהגברת זרימת הדם ברקמות. יש לו גם תכונות נוגדות טסיות, המסייעות במניעת קרישי דם.

אינדיקציות דוזופארמה

1. מחלות כלי דם היקפיות:

   • מחיקה של אנדרטריטיס
   • מחיקה של טרשת עורקים
   • מחלת ריינו

2. מחלות כלי דם במוח:

   • הפרעות מוחיות כרוניות
   • תנאים לאחר שבץ
   • דמנציה ממקור כלי דם

3. תסמונות הקשורות לפגיעה בזרימת הדם ההיקפית:

   • הצהרה לסירוגין
   • כאבי לילה ברגליים
   • כיבים טרופיים של הגפיים התחתונות

טופס שחרור

1. קפסולות:
   • מינון: 100 מ"ג, 200 מ"ג או 400 מ"ג נפטידרופוריל בכמוסה אחת.
   • אריזה: שלפוחיות של 10 או 15 כמוסות בכל אריזה, עשויות להכיל בין 30 ל-120 כמוסות בהתאם ליצרן ולאריזה הספציפית.

פרמקודינמיקה

1. הרחבת כלי דם:

   • נפטידרופוריל מרחיב כלי דם היקפיים, מה שמשפר את אספקת הדם לרקמות. השפעה זו נובעת מעיכוב של פוספודיאסטראז ועלייה בתכולת האדנוזין מונופוספט מחזורית (cAMP) בתאי השריר החלק של כלי הדם, מה שמוביל להרפיה שלהם.

2. שיפור חילוף החומרים ברקמות:

   • התרופה משפרת תהליכים מטבוליים ברקמות, במיוחד במצבים של היפוקסיה (חוסר חמצן). זה מושג על ידי שיפור חילוף החומרים האירובי והגברת רמות האנרגיה בתאים.

3. אפקט נוגד טסיות:

   • לנפטידרופוריל יש את היכולת להפחית את הצטברות הטסיות, מה שמפחית את הסיכון לפקקת. זה חשוב במיוחד עבור חולים עם מחלת כלי דם היקפית, שבה הסיכון לקרישי דם מוגבר.

4. אפקט נוגד חמצון:

   • לנפטידרופוריל השפעה נוגדת חמצון, המפחיתה את מספר הרדיקלים החופשיים ברקמות, מה שעוזר להפחית את הנזק לתאים ולשפר את תפקודם.

5. שיפור מיקרו-סירקולציה:

   • התרופה משפרת את מחזור הדם על ידי הפחתת צמיגות הדם ושיפור יכולת העיוות של כדוריות הדם האדומות. זה מאפשר לך לשפר את זרימת הדם בנימים ולהגדיל את אספקת הרקמות עם חמצן וחומרי הזנה.

השפעות קליניות:

• תסמינים מופחתים של קלאודיקציה לסירוגין: חולים עם מחלת סתימת עורקים היקפית מדווחים על יכולת משופרת ללכת מרחקים ארוכים ללא כאב.
• תסמינים מופחתים של מחלה מוחית כרונית: חולים עם דמנציה ממקור כלי דם והפרעות מוחיות כרוניות אחרות עלולים לחוות שיפורים בתפקוד הקוגניטיבי ובמצב הכללי.

פרמקוקינטיקה

1. שאיבה:

   • נפטידרופוריל נספג במהירות וכמעט מלאה ממערכת העיכול לאחר מתן דרך הפה. הריכוז המרבי בפלזמה בדם מושג תוך 1-2 שעות לאחר המתן.

2. הפצה:

   • התרופה מופצת היטב בכל רקמות הגוף. קשירת חלבון פלזמה היא כ-80-90%, מה שמצביע על רמה גבוהה של קשירה לחלבוני הדם.
   • נפטידרופוריל חודר את מחסום הדם-מוח, מה שמקל על השימוש בו בטיפול במחלות כלי דם במוח.

3. מטבוליזם:

   • נפטידרופוריל עובר חילוף חומרים פעיל בכבד עם היווצרות של מספר מטבוליטים. המסלול העיקרי של חילוף החומרים כולל הידרוליזה של קשר האסטר ליצירת חומצה נפטידרופורילית ומטבוליטים אחרים.

4. משיכה:

   • נפטידרופוריל ומטבוליטים שלו מופרשים בעיקר דרך הכליות. כ-60-70% מהמינון הנלקח מופרש בשתן, ורק כמות קטנה מופרשת בצואה.
   • זמן מחצית החיים הוא כ-3-5 שעות, מה שמאפשר ליטול את התרופה מספר פעמים ביום כדי לשמור על ריכוזים טיפוליים.

5. מאפיינים פרמקוקינטיים בקבוצות מיוחדות של חולים:

   • בחולים עם תפקוד לקוי של הכבד והכליות, עשויים להתרחש שינויים בפרמקוקינטיקה של נפטידרופוריל, מה שמצריך התאמת מינון וניטור זהיר יותר.
   • במטופלים קשישים, חילוף החומרים והסילוק של התרופה עשויים להאט, מה שעלול לדרוש גם התאמת מינון.

תכונות האפליקציה:

• נטילת התרופה עם אוכל עשויה להאט את הספיגה, אך אינה מפחיתה את הזמינות הביולוגית הכוללת של נפטידרופוריל.
• יש צורך לעקוב אחר המינון ומשטר המינון המומלצים שצוינו על ידי הרופא שלך כדי להבטיח אפקט טיפולי מיטבי ולמזער את הסיכון לתגובות שליליות.

מינון וניהול

מינונים מומלצים:

מבוגרים:

• מינון סטנדרטי: 100 מ"ג (כמוסה אחת) 3 פעמים ביום.
• למצבים חמורים יותר: ניתן להגדיל את המינון ל-200 מ"ג (2 כמוסות) 3 פעמים ביום, בהתאם לחומרת המחלה ולתגובה האישית של המטופל.

שיטת יישום:

1. ניהול בעל פה:

   • יש ליטול קפסולות דרך הפה עם כמות מספקת של מים (לפחות חצי כוס).
   • עדיף ליטול כמוסות עם הארוחות כדי להפחית את הסיכון לגירוי במערכת העיכול.

2. משך הטיפול:

   • משך הטיפול נקבע על ידי הרופא באופן פרטני בהתאם לאופי המחלה, התמונה הקלינית ותגובת המטופל לטיפול.
   • ברוב המקרים, מהלך הטיפול נמשך בין מספר שבועות למספר חודשים.

הוראות מיוחדות:

• מטופלים עם אי ספיקת כליות:

  • ייתכן שתידרש התאמת מינון בחולים עם תפקוד כליות לקוי. הרופא יעריך את הצורך בשינויים במינון בהתבסס על פינוי קריאטינין ומצבו הכללי של המטופל.

• מטופלים מבוגרים:

  • חולים קשישים עשויים לסבול ממטבוליזם איטי יותר וסילוק התרופה, הדורשים ניטור קפדני והתאמת מינון אפשרית.

• מנה שהוחמצה:

  • אם אתה מתגעגע לקפסולה, קח אותה בהקדם האפשרי. אם כמעט הגיע הזמן למנה הבאה, אל תכפיל את המינון, פשוט המשך ליטול אותה כרגיל.

• הפסקת הטיפול:

  • עליך להפסיק את נטילת התרופה בהדרגה ותחת פיקוחו של רופא כדי למנוע הידרדרות חדה של המצב.

השתמש דוזופארמה במהלך ההריון

1. חוסר בנתונים מספקים:

   • נכון לעכשיו, אין מספיק נתונים קליניים על הבטיחות של נפטידרופוריל בנשים הרות. מחקרים בבעלי חיים לא תמיד יכולים לחזות במדויק תגובות בבני אדם, ולכן הסיכונים נותרים לא ברורים.

2. מרשם רק עבור אינדיקציות קפדניות:

   • השימוש ב-naftidrofuryl במהלך ההריון אפשרי רק במקרים בהם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה באופן משמעותי על הסיכון האפשרי לעובר. ההחלטה לרשום תרופה מתקבלת על ידי הרופא, תוך הערכה קפדנית של כל הסיכונים והיתרונות האפשריים.

3. השתמש בשליש הראשון:

   • בטרימסטר הראשון של ההריון, כאשר מתרחשת היווצרות האיברים והמערכות העיקריים של העובר, יש להימנע משימוש ב-naftidrofuryl בשל הסיכון הפוטנציאלי להשפעה טרטוגני.

4. ניטור מצב:

   • אם התרופה נרשמה לאישה בהריון, נדרש מעקב קפדני אחר מצב האם והעובר. הרופא עשוי להמליץ על בדיקות קבועות ומעקב אחר אינדיקטורים כדי לזהות מיד תופעות לוואי אפשריות.

אמצעים חלופיים:

• בנוכחות מחלות הקשורות לפגיעה בזרימת הדם ההיקפית או המוחית, הרופא עשוי לשקול שיטות טיפול חלופיות שהוכיחו בטיחות במהלך ההריון.
• שיטות לא תרופתיות כגון פיזיותרפיה ושינויים באורח החיים עשויות להיחשב גם כאמצעים חלופיים או נוספים.

הנקה:

• אין מספיק מידע על הפרשת נפטידרופוריל בחלב אם. אם יש צורך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, יש צורך לשקול הפסקת הנקה למשך הטיפול כדי למנוע סיכון פוטנציאלי לתינוק.

התוויות נגד

1. רגישות יתר:

   • רגישות יתר לנפטידרופוריל או לכל אחד ממרכיבי העזר של התרופה.

2. הפרעה חמורה בתפקוד הכבד:

   • התרופה עוברת מטבוליזם בכבד, לכן, בהפרעה חמורה בתפקוד הכבד, השימוש ב-naftidrofuryl הוא התווית נגד.

3. ליקוי כליות חמור:

   • מאחר שנפטידרופוריל ומטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות, התרופה אסורה בהפרעה חמורה בכליות.

4. אוטם שריר הלב חריף:

   • התרופה אינה מומלצת לשימוש בתקופה החריפה של אוטם שריר הלב.

5. ברדיקרדיה:

   • התרופה יכולה להשפיע על קצב הלב, ולכן השימוש בה אסור במקרים של ברדיקרדיה חמורה (קצב לב איטי).

6. צורות חמורות של תת לחץ דם עורקי:

   • התרופה עלולה להוריד את לחץ הדם, וזה מסוכן אם כבר קיים תת לחץ דם חמור.

7. הריון והנקה:

   • כפי שכבר הוזכר, השימוש ב-naftidrofuryl במהלך ההריון וההנקה הוא התווית נגד עקב חוסר בנתוני בטיחות.

8. גיל הילדים:

   • התרופה אסורה בילדים מתחת לגיל 18, מכיוון שלא הוכחו בטיחות ויעילות עבור קבוצת חולים זו.

אזהרות מיוחדות:

• מחלות לב וכלי דם: בנוכחות מחלות לב וכלי דם, נדרשת זהירות ומעקב קפדני אחר מצבו של החולה.
• אפילפסיה: התרופה עלולה להשפיע על מערכת העצבים המרכזית ולכן יש להשתמש בה בזהירות בחולים עם אפילפסיה.
• אינטראקציות אפשריות עם תרופות אחרות: יש לשקול אינטראקציות אפשריות של תרופתיות, במיוחד עם תרופות המשפיעות על קצב הלב ולחץ הדם.

תופעות לוואי דוזופארמה

תופעות לוואי נפוצות:

1. מערכת העיכול:

   • בחילה
   • הקאות
   • שלשול
   • כאבי בטן

2. מצד מערכת העצבים:

   • כאב ראש
   • סחרחורת
   • נדודי שינה
   • עצבנות או עצבנות

3. מערכת לב וכלי דם:

   • טכיקרדיה (דופק מהיר)
   • יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם נמוך)
   • ברדיקרדיה (דופק איטי)
   • תסמינים מוגברים של אנגינה (נדיר)

4. תגובות אלרגיות:

   • פריחה
   • גירוד
   • כוורות
   • אנגיואדמה (נדיר מאוד)

5. מהעור:

   • אדמומיות בעור
   • פריחה
   • הזעה

6. ממערכת הנשימה:

   • קוצר נשימה
   • עווית ברונכו (נדיר)

תופעות לוואי פחות שכיחות:

1. מהכבד:

   • רמות מוגברות של אנזימי כבד
   • הפטיטיס (נדיר מאוד)

2. מצד המערכת ההמטופואטית:

   • אנמיה
   • לוקופניה (ירידה במספר תאי הדם הלבנים)
   • תרומבוציטופניה (ספירת טסיות נמוכה)

3. הפרעות נפשיות:

   • דיכאון
   • חרדה

מנת יתר

1. מערכת העיכול:

   • בחילה
   • הקאות
   • שלשול

2. מערכת לב וכלי דם:

   • ירידה בלחץ הדם (יתר לחץ דם)
   • דופק מהיר (טכיקרדיה)
   • הפרעות בקצב הלב (הפרעות קצב)

3. ממערכת העצבים המרכזית:

   • סחרחורת
   • כאב ראש
   • התרגשות או, להיפך, דיכאון של מערכת העצבים המרכזית

4. תגובות אלרגיות:

   • פריחה בעור
   • גירוד
   • במקרים נדירים, אנגיואדמה

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציות בין תרופתיות:

1. נוגדי קרישה ונוגדי טסיות:

   • שימוש בו-זמני עם נוגדי קרישה (למשל, וורפרין) או נוגדי טסיות (למשל, אספירין) עלול להגביר את הסיכון לדימום. יש צורך לעקוב אחר פרמטרי קרישת הדם ולהתאים את מינוני התרופה.

2. תרופות נגד יתר לחץ דם:

   • נפטידרופוריל עלול להעצים את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם, מה שעלול להוביל לירידה מוגזמת בלחץ הדם. יש צורך במעקב אחר לחץ הדם ובמידת הצורך התאמת מינונים של תרופות להורדת לחץ דם.

3. גליקוזידים לבביים:

   • שימוש בו-זמני עם גליקוזידים לבביים (לדוגמה, דיגוקסין) עלול להגביר את הסיכון להפרעות קצב. מומלץ ניטור לב.

4. תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית:

   • Naftidrofuryl עשוי לקיים אינטראקציה עם תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית, כגון תרופות הרגעה ואנטי פסיכוטיות, לשפר או לשנות את השפעותיהן.

5. Cytochrome P450:

   • Naftidrofuryl עובר חילוף חומרים בכבד בהשתתפות מערכת הציטוכרום P450. תרופות המעכבות או מעוררות מערכת זו (לדוגמה, ריפמפיצין, קטוקונזול) עשויות לשנות את חילוף החומרים של נפטידרופוריל, הדורשות התאמת מינון.

אינטראקציות עם מזון ואלכוהול:

1. אוכל:

   • צריכת מזון עשויה להאט את הספיגה של נפטידרופוריל אך אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית הכוללת שלו. מומלץ ליטול את התרופה עם אוכל כדי להפחית את הסיכון לגירוי במערכת העיכול.

2. אלכוהול:

   • השימוש המשולב באלכוהול ובנפטידרופוריל יכול להגביר את ההשפעות המרגיעות וההשפעות השליליות על מערכת העיכול. מומלץ להימנע משתיית אלכוהול במהלך הטיפול.