Ferrolec Health

Ferrolek Health היא תרופה אנטי-אנמית.

אינדיקציות Ferrolec Health

הוא משמש לטיפול בחוסר ברזל כאשר אי אפשר או לא יעיל להשתמש בתרופות ברזל דרך הפה.

[ 1 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורה של נוזל להזרקה, בתוך אמפולות של 2 מ"ל, 3, 5 או 10 אמפולות בתוך שלפוחית.

פרמקודינמיקה

ברזל הוא מרכיב חשוב בהמוגלובין ובמיוגלובין, כמו גם בכמה אנזימים אחרים. תפקידו העיקרי הוא תנועת מולקולות חמצן ואלקטרונים, כמו גם מטבוליזם חמצוני במהלך רבייה וצמיחת רקמות. כמרכיב של אנזימים, ברזל מזרז הידרוקסילציה, חמצון ותהליכים מטבוליים אחרים החשובים לחיים.

מחסור בברזל מתפתח כתוצאה מצריכה לא מספקת של יסוד זה עם מזון, הפרעה בספיגה במערכת העיכול, או עקב צורך מוגבר בו (במהלך ההריון או בתקופות של גדילה מוגברת) ואובדן דם לאחר מכן.

ברזל מועבר בפלזמת הדם על ידי טרנספרין β-גלובולין, המסונתז בכבד. כל מולקולות הטרנספרין מסונתזות עם 2 אטומי ברזל. ברזל בשילוב עם טרנספרין מועבר לתאי הגוף, שם מתרחשת סינתזה הפיכה שלו עם פריטין. רכיב זה הכרחי לתהליכי קישור מיוגלובין, המוגלובין ואנזימים בודדים.

עם שימוש פרנטרלי בדקסטרן ברזל, רמות ההמוגלובין עולות מהר יותר מאשר עם מתן פומי של מלחי ברזל (אם כי הפרמקוקינטיקה של שילוב ברזל אינה תלויה בדרך מתן).

קומפלקס דקסטרן הברזל גדול למדי בגודלו, מה שמקשה על הפרשתו דרך הכליות. קומפלקס זה יציב, ולכן בתנאים פיזיולוגיים ברזל אינו משתחרר בצורת יונים.

פרמקוקינטיקה

לאחר הזרקת המרכיב, הוא נספג בעיקר דרך הלימפה, ומתפזר לדם לאחר 3 ימים. אין מידע על הזמינות הביולוגית, אך ישנן עדויות לכך שחלק גדול למדי של קומפלקס התרופה אינו נספג מרקמת השריר במשך זמן רב. זמן הפעולה המינימלי (t½) של החומר הוא 3-4 ימים.

הקומפלקס המקרומולקולרי של דקסטרן חודר למערכת הרטיקולואנדותל ומתפרק שם, ויוצר דקסטרן עם יסוד המכיל ברזל. לאחר מכן, ברזל מסונתז עם המוזידרין או פריטין, וגם, בכמויות קטנות יותר, עם טרנספרין, ומשמש לקישור המוגלובין. רכיב הדקסטרן עובר מטבוליזם או מופרש. כמות הברזל המופרשת אינה משמעותית.

מינון וניהול

התרופה ניתנת אך ורק תוך שרירית. לפני השימוש במינון הראשון, יש לקבוע את סבילותו של המטופל לתרופה - למבוגר ניתנת מינון בדיקה השווה ל-¼-½ מנפח האמפולה (כ-25-50 מ"ג ברזל), ולילד - 0.5 מהמינון היומי. אם אין סימנים שליליים תוך 15 דקות מרגע מתן החומר, מותר לתת את יתרת המינון היומי הראשוני של התרופה.

לעיתים קרובות מוזרק התמיסה כל יומיים - עמוק לתוך אזור הרביע העליון החיצוני של שריר הישבן (יש צורך להחליף את אתרי ההזרקה - לישבן השמאלי והימני לסירוגין).

כדי להימנע מהכתמת האפידרמיס וגרימת כאב, יש לבצע את ההזרקה לפי הכללים - יש להשתמש במחט באורך 50-60 מ"מ (למבוגר) או 32 מ"מ (לילד). לפני ביצוע ההזרקה יש לחטא את האפידרמיס, ולמשוך את הרקמה התת עורית מעט כלפי מטה (כ-2 ס"מ) כדי להפחית את התפשטות החומר. לאחר ביצוע ההזרקה יש ללחוץ על אזור ההזרקה במשך 60 השניות הבאות.

יש לתת לילד 0.06 מ"ל/ק"ג של החומר ליום (3 מ"ג/ק"ג ברזל ליום).

עבור מבוגרים או קשישים, נדרשות 1-2 אמפולות של התרופה ליום (0.1-0.2 גרם ברזל).

מינון יומי מקסימלי מותר: לילד - 0.14 מ"ל/ק"ג (שווה ערך ל-7 מ"ג/ק"ג ברזל); למבוגר - 4 מ"ל (שווה ערך ל-0.2 גרם או 2 אמפולות) של התרופה.

השתמש Ferrolec Health במהלך ההריון

אסור להשתמש בפרולק-זדורוביה בשליש הראשון. בשליש השני והשלישי, הוא משמש רק במצבים בהם התועלת הצפויה לאישה עולה על הסיכון לסיבוכים בעובר.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• נוכחות של רגישות חמורה למרכיבי התרופה;
• עודף ברזל בגוף (לדוגמה, עם המוזידרוזיס או המוכרומטוזיס);
• הפרעה בשילוב ברזל בהמוגלובין (לדוגמה, באנמיה הנגרמת מהרעלת עופרת, תלסמיה או אנמיה סידרובלסטית);
• אנמיה שאינה נגרמת מחוסר ברזל (לדוגמה, אנמיה מגלובלסטית או המוליטית);
• הפרעות המוסטאזיס קשות (המופיליה);
• הפרעות בתהליכי אריתרופויזה;
• היפופלזיה של מח עצם;
• פורפיריה אפידרמלית.

[ 2 ]

תופעות לוואי Ferrolec Health

תופעות לוואי תלויות בעיקר בגודל המינון של התרופה. תסמינים אנפילקטואידיים חריפים בצורה חמורה מתפתחים לעיתים קרובות תוך מספר דקות לאחר נטילת התרופה ומתבטאים בצורת קשיי נשימה או קריסה של מערכת הלב וכלי הדם (ישנם גם דיווחים על תוצאות קטלניות). אם מופיעים תסמינים של תגובות אנפילקטואידיות, יש להפסיק את הזרקת התרופה באופן מיידי. התופעות הבאות הן מסוג מאוחר (יכולות להתפתח בתקופה שבין מספר שעות ל-4 ימים לאחר נטילת התרופה) ויכולות להיות חמורות. תופעות כאלה יכולות להימשך 2-4 ימים, להיעלם באופן ספונטני או כתוצאה מנטילת משככי כאבים סטנדרטיים. בצורה שגרונית של דלקת פרקים, כאבים במפרקים עשויים להתגבר. תופעות הלוואי כוללות:

• תפקוד לקוי של מערכת הלב וכלי הדם: טכיקרדיה, דפיקות לב, הפרעות קצב, ובנוסף אי נוחות (תחושת דחיסה) וכאב בעצם החזה, כמו גם ברדיקרדיה בעובר;
• הפרעות בתפקוד הלימפה והאיברים ההמטופויאטיים: לימפדנופתיה, כמו גם המוליזה או לויקוציטוזיס;
• בעיות במערכת העצבים: קהות חושים, עילפון, עוויתות, רעידות, ראייה מטושטשת, כמו גם תחושת התרגשות, סחרחורת, הפרשתזיה, כאבי ראש והפרעות טעם חולפות (לדוגמה, הופעת טעם מתכתי);
• נגעים באיברי השמיעה ובמבוך: חירשות לטווח קצר;
• הפרעות נשימה: קוצר נשימה, עוויתות הסימפונות ודום נשימה;
• הפרעות עיכול: הקאות, שלשולים, כאבי בטן ובחילות;
• נגעים של השכבה התת עורית או האפידרמיס: אורטיקריה, אדמומיות, גירוד, פורפורה, אקסנטמה, ובנוסף לכך, פריחות, בצקת קווינקה והזעת יתר;
• ביטויים במערכת השרירים והשלד: כאבי שרירים, התכווצויות שרירים, כאבי גב, דלקת פרקים וכאבי מפרקים;
• תפקוד לקוי של כלי הדם: קריסה, גלי חום, ירידה או עלייה בלחץ הדם;
• הפרעות מערכתיות וביטויים מקומיים: עייפות קשה, תחושת חולשה או חום, חום, אסתניה, בצקת היקפית, צמרמורות, חיוורון, כרומטוריה, ובנוסף כאב או שינוי צבע חום של האפידרמיס (באזור ההזרקה). ישנם נתונים על תסמינים מקומיים כגון בליטה, צריבה ודלקת באזור ההזרקה או בסמוך לו, ובנוסף דימום, פלביטיס, נמק רקמות או ניוון ויצירת מורסה;
• נזק חיסוני: תסמינים אנפילקטואידיים, לעיתים בשלב אקוטי חמור (קושי נשימה פתאומי או קריסה במערכת הלב וכלי הדם);
• הפרעות נפשיות: הפרעות תודעה או בלבול, כמו גם שינויים במצב הנפשי.

[ 3 ], [ 4 ]

מנת יתר

הרעלה עלולה לגרום לעומס ברזל חריף, המתבטא בצורת המוזידרוזיס.

במקרים של מנת יתר של תרופות, לא נצפו תסמינים של עומס יתר של ברזל או שכרות. זאת בשל העובדה שברזל חופשי נעדר במערכת העיכול, ובנוסף, רכיב זה בשילוב עם דקסטרן אינו נתון לתנועה בתוך הגוף באמצעות דיפוזיה פסיבית.

התרופה לברזל היא דפרוקסאמין, שהוא חומר קלאציה המסנתז ברזל. הוא ניתן במינון של 1000 מ"ג (לא יותר מ-15 מ"ג/ק"ג/שעה).

[ 5 ], [ 6 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

היעילות הרפואית של תכשירים פרנטרליים של ברזל משופרת בשילוב עם מעכבי ACE.

לא ניתן לשלב את Ferrolek Zdorovie עם חומרים הניתנים דרך הפה מברזל. יש להתחיל טיפול באמצעות חומרים כאלה לפחות 5 ימים לאחר הזריקה האחרונה של התרופה.

[ 7 ], [ 8 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את Ferrolek Zdorovie במקום סגור מהישג ידם של ילדים קטנים. ערכי הטמפרטורה הם מקסימום 25 ^מעלות צלזיוס. אסור להקפיא את התכשיר.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Ferrolek Health תוך 5 שנים ממועד ייצור החומר הטיפולי.

[ 9 ]

בקשה לילדים

בשל חוסר ניסיון עם התרופה, אין לרשום אותה לתינוקות מתחת לגיל 4 חודשים.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם התרופות סופר ופריניוקט עם פררום-לק.

[ 10 ], [ 11 ]