ברודואל

ברודואל היא תרופה מרחיבה לסימפונות בעלת השפעה משולבת. יש לה צורת שאיפה.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות ברודואל

הוא משמש לטיפול במחלות הבאות:

• אסתמה של הסימפונות ממקורות שונים (צורה אנדוגנית או אלרגית או נגרמת על ידי מאמץ גופני);
• פתולוגיה של רקמת הריאה בשלב הכרוני, על רקע תסמונת ברונכוספסטית;
• ברונכיט כרונית, המלווה בחסימה של מערכת הסימפונות-ריאתית;
• אמפיזמה ריאתית;
• פתולוגיות אחרות של איברי הנשימה (בעלות אופי כרוני חסימתי), מלוות בחסימה ניתנת לריפוי של דרכי הנשימה;
• טיפול מונע בצורות נוסולוגיות המשפיעות על מערכת הנשימה;
• הכנת החלל בתוך דרכי הנשימה לפני החדרת קורטיקוסטרואידים, אנטיביוטיקה או חומרים מוקוליטיים אחרים לתוכם (באמצעות תרסיס).

[ 3 ]

טופס שחרור

הוא משוחרר כתמיסה לשאיפה - בבקבוקי טפטפות בנפח של 2 מ"ל (1 מ"ל מכיל 20 טיפות). האריזה מכילה בקבוק אחד עם התמיסה.

הוא מיוצר גם כתרסיס מיוחד עם שאיפות מדודות, במיכלים עם פיה, בנפח של 10 מ"ל (מקביל ל-200 התזות - מנה אחת שווה להתזה אחת). בתוך הקופסה - מיכל אחד עם תרופה.

[ 4 ]

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה הרפואית של התרופה מבוסס על השפעותיהם של שני רכיבים ביו-אקטיביים המהווים חלק מתערובת התרופות המשמשת בבתי חולים ברפואת ריאות.

איפרטרופיום ברומיד הוא נגזרת של אמוניום בעלת פעולה כולינוליטית. הרחבת הסימפונות מתרחשת כתוצאה מהשפעה טיפולית מקומית, מכיוון שהחומר ניתן בצורה של אלמנטים מפוזרים דק - על ידי שאיפת תמיסת שאיפה או תרסיס. האלמנט הביואקטיבי מונע את הפרשת האצטילכולין (זהו המוליך העיקרי של סינפסות פאראסימפתטיות), שבגללו רמות הסידן בתוך מבני התא מנורמלות. כל זה מאפשר לנטרל את השפעת עצב הוואגוס, ובנוסף, להרחיב את לומן הסימפונות.

פנוטרול הידרוברומיד מפעיל את הגירוי של β-אדרנורצפטורים, והסלקטיביות של השפעת התרופה נקבעת על ידי הגורם הכמותי. חלקים קטנים של המרכיב הביו-אקטיבי משפיעים באופן סלקטיבי על קצות β2, דבר הנדרש בעת שימוש ב-Berodual בטיפול שמרני במחלות ברונכופולמונריות.

ההשפעה הביוכימית של פנוטרול מבוססת על תגובה נגדית לחומרים הבאים - מתכולין עם היסטמין, כמו גם אוויר קר ואלרגנים ממקור מן החי והצומח (מצב מסוים עם האטה בביטוי של רגישות יתר מיידית). מיד לאחר השימוש בתרופה במינון טיפולי, נחסם שחרור מוליכים דלקתיים מלברוציטים, וכתוצאה מכך הרפיה של השרירים החלקים של מערכת הסימפונות, ובמקביל, של מיטת כלי הדם המקומית. בנוסף, נצפית עלייה בפעילות פינוי הרירי.

בנפרד, יש לציין את השפעת הפנוטרול על הלב, שכן לאחר חדירתו למערכת הדם הראשית, המרכיב הביו-אקטיבי מקבל הזדמנות לתקשר עם קולטנים β-אדרנרגיים הממוקמים בתוך שריר הלב. זה יכול לגרום להתפתחות של תסמינים כאלה:

• קצב לב מוגבר;
• עלייה הדרגתית בפעילות האיבר השרירי;
• אינדיקטורים של הארכת מרווח QT ב-ECG.

השילוב של שני מרחיבי סימפונות פעילים מאפשר השגת האפקט הרצוי באמצעות מנגנונים טיפוליים שונים, משום שמטרות הפעולה של המרכיבים הפעילים שונות.

ההשפעה המשלימה של פנוטרול עם איפרטרופיום מסייעת בהשגת התוצאה הטיפולית הנדרשת, המתבטאת בצורה של הגברת התגובה הספסמוליטית של שרירי הסימפונות והתרחבותם, הנחוצה לתפקוד יציב של הגוף.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

כתוצאה משאיפה פעילה של התמיסה הרפואית, תפקוד מערכת הסימפונות-ריאה משתפר די מהר, למרות שרק 10-39% מהמינון שנלקח שוקעים ברקמות מערכת הנשימה (שארית התרופה נשארת על פיית המשאף, בפה, ובנוסף בתוך החלק העליון של מערכת הנשימה).

ההשפעה הרפואית של איפרטרופיום ברומיד מתפתחת במשך 15 דקות ומתבטאת כעלייה בנפח הנשיפה הכפוי תוך שנייה אחת (זהו מאפיין חשוב לפיו מוערך התפקוד התקין של מערכת הנשימה), כמו גם במהירות הנשיפה המקסימלית ב-15%.

ערכי שיא של רכיב ביו-אקטיבי זה נצפים לאחר 1-2 שעות של ריסוס. ההשפעה הטיפולית של החומר נשמרת למשך 6 שעות.

הזמינות הביולוגית הכוללת של פנוטרול נמוכה במקצת מזו של איפרטרופיום - היא כ-1.5%. עם זאת, מכיוון שברודואל היא תרופה בעלת פעולה מקומית, פרמטר משמעותי יותר לטיפול הוא מהירות השפעת התרופה לאחר שאיפה, השווה בקירוב למהירות המרכיב הפעיל הראשון של התרופה.

מינון וניהול

שימוש בתרופות בצורת אירוסול.

לפני השימוש במשאף, יש לנשוף לאט ועמוק. לאחר מכן, יש לעטוף את שפתיכם סביב פיה המיכל כך שהפיה שלו פונה כלפי מטה, והחץ, לעומת זאת, כלפי מעלה. לאחר מכן יש ללחוץ על תחתית המיכל כדי לשחרר מנה אחת של התרופה, ולאחר מכן לנשום עמוק - זה הכרחי כדי להגדיל את שטח האינטראקציה של המרכיבים הביו-אקטיביים של התרופה ואת מבני דרכי הנשימה.

לאחר השלמת ההליך, עליך לשים מכסה מגן על הפחית.

אם לא נעשה שימוש בתרופה ב-3 הימים האחרונים או יותר, לפני ההליך, יש ללחוץ פעם אחת על הפיה עד להופעת ענן של תרסיס רפואי.

גדלי מינון של משאף אירוסול.

עבור ילדים מגיל 6 ומעלה ומבוגרים, במהלך החמרה של התקף, נדרשת מינון של 2 התזות. אם אין שיפור לאחר 5 דקות, יש לבצע 2 שאיפות נוספות כאלה. אם משטר טיפול כזה עדיין לא מביא תוצאות, יש לפנות בדחיפות לעזרה ממומחים.

אם מתבצע טיפול שמרני ארוך טווח, מבוצעות 1-2 הליכי שאיפה שלוש פעמים ביום. יש לקחת בחשבון שמספר השאיפות הכולל ביום לא יעלה על 8 פעמים.

שימוש בתמיסת שאיפה של תרופות.

צורת מינון זו של התרופה דורשת שימוש במכשירים רפואיים מיוחדים - מכשיר כגון מכשיר אינפולייזר. מכשיר זה מאפשר ריסוס תמיסות רפואיות בצורת ענן מפוזר דק.

לפני שמתחילים להשתמש בתמיסה, יש צורך לברר את התוכנית הנכונה לדילול חומר השאיפה, מכיוון שגורם זה הוא שקובע את יעילות ההשפעה ואת שלמות יישום היכולות הרפואיות של המרכיבים הפעילים של התרופה.

בדרך כלל משתמשים בתמיסת מלח 0.9% של נתרן כלורי לדילול, משום שהרכבה קרוב ככל האפשר להרכב מינון הפלזמה המימית. אסור בהחלט להשתמש במים מזוקקים לדילול, משום שהדבר עלול לגרום לסיבוכים חמורים. יש להוסיף עד 3-4 מ"ל של תמיסת מלח למינון המומלץ של התרופה.

משטרי טיפול כלליים לטיפול שמרני באמצעות תמיסת שאיפה.

למתבגרים מעל גיל 12 ולמבוגרים, להקלה על התקפים חריפים, יש להשתמש ב-20-80 טיפות (1-4 מ"ל של תמיסה) ארבע פעמים ביום. אם הטיפול נמשך זמן רב, יש צורך ב-20-40 טיפות (1-2 מ"ל של תמיסה) עד 4 פעמים ביום. לטיפול בתסמונת ברונכוספסטית בינונית, כדי להקל על אוורור מערכת הסימפונות-ריאתית, יש לתת 10 טיפות של החומר (0.5 מ"ל של תמיסה).

ילדים בגילאי 6-12 מקבלים 10-20 טיפות של התרופה (0.5-1 מ"ל תמיסה) כדי למנוע התקף. אם נצפית צורה חמורה של המחלה, ניתן להגדיל את גודל המנה ל-40-60 טיפות (2-3 מ"ל תמיסה). במקרה של טיפול ממושך (לדוגמה, סילוק שיעול אלרגי), נרשמות 10-20 טיפות של התרופה (0.5-1 מ"ל תמיסה) ארבע פעמים ביום.

עבור ילדים מתחת לגיל 6, במשקל של פחות מ-22 ק"ג, יש צורך לבחור את גודל המינון באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות בפרמטרים המוצעים על ידי מהלך הטיפול - 25 מק"ג/ק"ג איפרטרופיום ו-50 מק"ג/ק"ג פנוטרול (גודל המנה הכולל אינו עולה על 0.5 מ"ל), הנלקחים עד 3 פעמים ביום.

[ 10 ], [ 11 ]

השתמש ברודואל במהלך ההריון

לא נערכו בדיקות אמינות בנוגע ליכולתם של החומרים הפעילים להשפיע בצורה כלשהי על אישה בהריון או עובר, אך תוצאות פרה-קליניות של השימוש בפנוטרול עם איפרטרופיום מצביעות על כך שלחומרים הביו-אקטיביים אין השפעה שלילית על התהליכים הפיזיולוגיים המתרחשים בגוף הנשי.

אסור להשתמש ב-Berodual רק בשליש הראשון והשלישי, מכיוון שלפנוטרול יש השפעה מאטה על שרירי הרחם. לפיכך, רכיב זה של התרופה יכול להאט את הלידה או ליצור תנאים להפחתת לחץ דם מלאכותי - עובדה זו יכולה להשפיע לרעה על השלב המוקדם של אונטוגנזה.

ישנן עדויות קליניות לכך שהחומר פנוטרול יכול לעבור לחלב אם במהלך ההנקה. עם זאת, אין מידע כזה לגבי איפרטרופיום. בהקשר זה, יש לרשום את התרופה לאמהות מניקות רק במקרים חריגים ובזהירות רבה.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• רגישות יתר לתרופה (נרכשת או תורשתית);
• בעיות בקצב תפקוד הלב (בדומה לטכיאריתמיה);
• צורה חסימתית של קרדיומיופתיה בעלת אופי היפרטרופי;
• רגישות יתר למרכיבים פעילים ונוספים המהווים חלק מהתרופה.

עם אמצעי זהירות מוגברים (לדוגמה, מומלץ לעבור טיפול שמרני בבית חולים לפולמונולוגיה מיוחדת), יש צורך לרשום את התרופה אם לאדם יש את המצבים הכואבים הבאים:

• גלאוקומה בזווית סגורה;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב;
• לחץ דם מוגבר;
• IHD;
• סוכרת;
• היסטוריה של אוטם שריר הלב שהתרחש בשלושת החודשים האחרונים;
• נזק חמור לזרימת הדם ההיקפית והמוחית;
• תירוטוקסיקוזיס;
• חסימה באזור צוואר שלפוחית השתן (בעלת צורה אורגנוגנית מיוחדת);
• פאוכרומוציטומה או גידולים אחרים שהיווצרותם תלויה בהורמונים;
• צורה שפירה של היפרפלזיה של הערמונית;
• סיסטיק פיברוזיס.

[ 7 ], [ 8 ]

תופעות לוואי ברודואל

תופעות הלוואי של התרופה קשורות לעובדה שלמרכיביה הפעילים פעילות ביוכימית גבוהה ביותר - בשל העובדה שיש להם השפעות כולינוליטיות ו-β-אדרנרגיות. בנוסף, השימוש בתרופה עלול להוביל לגירוי מקומי (השפעה זו יכולה להתרחש בכל שיטת שאיפה).

לעיתים קרובות, השימוש בתרופה גורם לתופעות לוואי כגון כאבי ראש, יובש בפה, רעידות מכוונות, סחרחורת, דלקת גרון עם שיעול, טכיקרדיה, ובנוסף הקאות, הפרעה בתפקוד יצירת הצליל, בחילות, תחושה סובייקטיבית של דופק לב חזק או תחושת עצבנות, כמו גם עלייה בלחץ הדם הסיסטולי.

תגובות שליליות אחרות:

• תפקוד לקוי של מערכת הלב וכלי הדם: הפרעות קצב שונות (כולל פרפור פרוזדורים), איסכמיה של שריר הלב, טכיקרדיה סופר-חדרית, לחץ דם דיאסטולי מוגבר;
• נגעים המשפיעים על איברי הראייה: לחץ תוך עיני מוגבר, הפרעת אקומדציה, גלאוקומה, נפיחות בקרנית, מיידריאזיס, כאב, טשטוש ראייה, הופעת הילה חלשה סביב עצמים הנראים לעין והיפרמיה של הלחמית;
• הפרעות במערכת הנשימה: עווית גרון, דיספוניה, גירוי בלוע, אשר מתפתח לאחר מכן לנפיחות, תסמונת ברונכוספסטית, ובנוסף, עווית פרדוקסלית של הסמפונות;
• ביטויים חיסוניים: סימני רגישות יתר, כמו גם תסמינים אנפילקטיים;
• הפרעות נפשיות ותפקוד לקוי של מערכת העצבים: תחושת עצבנות או התרגשות, הפרעות נפשיות ורעידות ידיים בעת ביצוע תנועות מודעות (תסמין זה מורגש במיוחד בעת ביצוע תנועות מתואמות קטנות);
• בעיות בתהליכים מטבוליים: ירידה ברמות האשלגן בדם;
• הפרעות עיכול: גלוסיטיס, עצירות, דלקת פה, שלשולים, נפיחות בפה, כמו גם תפקוד לקוי של פריסטלטיקה של מערכת העיכול;
• נגעים של רקמות תת עוריות ועור: הופעת אורטיקריה, בצקת אנגיאונקית מקומית, כמו גם גירוד והזעה מוגברת;
• הפרעות המשפיעות על מערכת השתן: עצירת שתן.

[ 9 ]

מנת יתר

השימוש בתרופה עלול לגרום להרעלה עם החומרים הפעילים שלה, המתרחשת עקב גירוי מוגזם של פעילות קולטני β-אדרנרגיים. במקרה זה, מנת יתר מתבטאת בדרך כלל בתסמינים הבאים:

• תחושה סובייקטיבית של קצב לב מוגבר, כמו גם טכיקרדיה שאובחנה בעזרת מכשירים מיוחדים;
• עלייה או ירידה בערכי לחץ הדם (זה תלוי בנטייה האישית של המטופל);
• הגברת התהליך הפתוגני החוסם ברונכו;
• עלייה בהפרש בין ערכי לחץ הדם הדיאסטולי לסיסטולי;
• תעוקת חזה יחד עם התסמינים הנצפים על רקעה (לדוגמה, תחושת כבדות באזור שמאחורי עצם החזה);
• היפרמיה של העור באזור הפנים ותחושת חום המופיעה על רקע זה;
• חמצת לא נשימתית.

בנוסף, הרעלה יכולה להתפתח עקב כמות גדולה מדי של איפרטרופיום ברומיד הנכנסת לגוף, אך עוצמת הביטוי שלה נמוכה למדי ובעלת אופי חולף. עם מנת יתר כזו, נצפית הפרעה של התאמה חזותית או יובש ברירית הפה.

חוסמי β1-אדרנובלקטורים סלקטיביים יכולים לשמש כתרופה רפואית ספציפית. תרופות אלו, בעלות מנגנון פעולה טיפולי הפוך, מסוגלות לחסל את הפתולוגיה המהווה סכנה לחייו ולבריאותו של הקורבן. יחד עם זאת, אנשים הסובלים מחסימה ריאתית כרונית או אסתמה של הסימפונות תחת השפעת אלמנטים ביו-אקטיביים בעלי סוג דומה של אפקט טיפולי נמצאים בסיכון לפתח חסימת סימפונות. ניתן להימנע מהפרעה כזו על ידי בחירה מדוקדקת של המנה הנדרשת.

בנוסף, מבוצעים הליכי טיפול כגון מתן כדורי הרגעה (במקרה של תסמינים עזים במיוחד) ותרופות הרגעה. במקרה של שכרות חמורה, יש צורך בטיפול תברואה שמרני אינטנסיבי דחוף, שבמהלכו משתמשים בכל תרופה שיכולה לספק את הסיוע הנדרש לקורבן.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שימוש משולב קבוע בברודואל ותרופות אנטיכולינרגיות אחרות לא נחקר, ולכן שילוב כזה אינו מומלץ.

השימוש המשולב בתרופות/קטגוריות התרופות המתוארות להלן עלול להשפיע על יעילות התרופה.

הגברת תכונות או עלייה בסבירות לתופעות לוואי:

• חומרים β-אדרנרגיים אחרים (בכל דרך מתן);
• תרופות אנטיכולינרגיות אחרות (בכל שיטת שימוש);
• נגזרות קסנטין (למשל, תיאופילין);
• תרופות אנטי דלקתיות (כגון קורטיקוסטרואידים);
• MAOI;
• טריציקלים;
• חומרי הרדמה עם פחמימנים הלוגניים (כולל טריכלורואתילן, הלותאן ואנפלוראן). הם יכולים להגביר במיוחד את ההשפעה על מערכת הלב וכלי הדם.

היחלשות ההשפעה הטיפולית של התרופה נצפית בשימוש משולב עם חוסמי β.

אינטראקציות אפשריות אחרות.

היפוקלמיה, המתרחשת עקב שימוש בתרופות β-אדרנומימטיקה, עשויה להיות מוגברת בשילוב עם קורטיקוסטרואידים, נגזרות קסנטין ותרופות משתנות. יש לקחת בחשבון גורם זה במהלך הטיפול באנשים עם צורות חמורות של חסימה בדרכי הנשימה.

היפוקלמיה עלולה להגביר את הסיכון להפרעות קצב אצל אנשים הנוטלים דיגוקסין. עם זאת, היפוקסיה עלולה להגביר את ההשפעות השליליות של היפוקלמיה על קצב הלב. לכן, עם טיפול כזה, יש צורך לנטר באופן מתמיד את רמות האשלגן בדם.

הסיכון לפתח התקף גלאוקומה חריף עולה אם תרסיס איפרטרופיום נכנס לאזור העין, כמו גם כאשר משתמשים בו בשילוב עם קולטנים β2-אדרנרגיים.

יחד עם זאת, השימוש ב-Berodual עלול להוביל להחלשת התכונות האנטי-סוכרתיות של תרופות היפוגליקמיות. אך ניתן לצפות לכך רק בעת שימוש במינונים גדולים, המשמשים לעתים קרובות למתן סיסטמי (טבליות או עירויים/זריקות).

אם הטיפול כרוך בשימוש בחומרי הרדמה בשאיפה, יש לקחת בחשבון שיש לתת פנוטרול לפחות 6 שעות לפני תחילת ההרדמה.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את תמיסת האירוסול והשאיפה של ברודואל במקום הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. מדדי טמפרטורה - מקסימום 30 מעלות צלזיוס.

[ 18 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בברודואול במשך 5 שנים מיום שחרור התרופה.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

ביקורות

ברודואל מקבל ביקורות חיוביות בעיקר על השפעתו הטיפולית - דבר זה אושר גם על ידי ניסויים תיאורטיים וקליניים, שבדקו את יעילותם של המרכיבים הביו-אקטיביים של התרופה. האירוסול או הנבולייזר נוחים וקלים מאוד לשימוש, המאפשרים להשתמש בהם ללא כישורים וידע רפואיים ספציפיים.

רופאים מדברים בחיוב על ההשפעה המשולבת של התרופה, המסייעת להרחבת לומן הסימפונות, שכן המרכיבים הפעילים של ברודואל משלבים 2 מנגנוני השפעה שונים על התפתחות הרחבת הסימפונות. זה מה שמאפשר לתרופה להילחם בהצלחה במחלות המשפיעות על דרכי הנשימה, אפילו בצורות המורכבות ביותר של המחלה.

ביקורות בנוגע לשימוש בתרופה בילדים דומות לאלו של חולים מבוגרים. לעתים קרובות, הורים ממליצים באופן פעיל מאוד להשתמש בתרופה זו במהלך טיפול שמרני, משום שכבר הכירו את תכונותיה והבחינו כי שאיפות מקלות משמעותית על תהליכי הנשימה בריאות, מה שמשפר משמעותית את בריאותם של אפילו הילדים הקטנים ביותר.