בלודרם

בלודרם היא תרופה לשימוש חיצוני. היא שייכת לקבוצת גלוקוז-סטרואידים.

[ 1 ]

אינדיקציות בלודרם

התרופה מיועדת לחיסול דרמטוזות הרגישות לגלוקוקורטיקואידים:

• אקזמה אטופית או נודולרית;
• דרמטיטיס מסוגים שונים (סבוריאה, קרינה, שמש, מגע, כמו גם תפרחת פילינג וחיתולים);
• פסוריאזיס או נוירודרמטיטיס;
• גירוד אנוגניטלי;
• דלקת עור סטטית.

[ 2 ]

טופס שחרור

הוא מיוצר בצורת קרם או משחה לשימוש חיצוני. נפח השפופרת עם התרופה הוא 15 או 30 גרם. אריזה אחת מכילה שפופרת אחת.

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל של התרופה הוא בטאמתזון דיפרופיונאט, שהוא אנלוג של פרדניזולון, אדרנוסטרואיד המתקבל באופן סינתטי.

לחומר זה פעילות קורטיקוסטרואידים חזקה בהרבה, כמו גם תכונות מינרלוקורטיקואידיות חלשות.

בין התכונות של Beloderm נמנות תכונות אנטי-אלרגיות, מדכאות חיסון ואנטי-דלקתיות מובהקות. כתוצאה משימוש בו, ישנה ירידה בייצור ובשחרור של PG, היסטמין, וגם אנזימים ליזוזומלים. בנוסף, ל-GCS יש השפעה ספציפית על תהליכי נדידת תאים לאזור הדלקת, וכתוצאה מכך מופחתת אקסטרווזציה של הפלזמה וחומרת הבצקת מופחתת.

התרופה מחלישה את התגובה השלילית בין אנטיגן לנוגדן, ויחד איתה את השפעת הלימפוקינים בתוך תאי המטרה, כמו גם מקרופאגים. בלודרם גם מונע מעבר של מקרופאגים רגישים בתוך התאים יחד עם לימפוציטים מסוג T. כתוצאה משימוש בתרופה, התפתחות תהליכי דרמטיטיס אלרגיים מעוכבת.

פרמקוקינטיקה

ספיגת החומר הפעיל לזרם הדם הסיסטמי משתנה (הגורם העיקרי הוא מצב העור - שלמותו, ובנוסף, נוכחות מוקדים דלקתיים עליו) - במקרה של טיפול באפידרמיס פגום באמצעות משחה/קרם, הספיגה משופרת. על עור שלם, ספיגת הרכיב תהיה זניחה.

כ-64% מהרכיב הפעיל מסונתז עם חלבונים בפלזמה. תהליך המטבוליזם מתרחש בכבד.

התרופה מופרשת דרך מרה וגם דרך שתן (מקסימום 5%).

מינון וניהול

התרופה מיועדת לשימוש חיצוני בלבד - יש למרוח בעדינות את המשחה/קרם על עור יבש ונקי (לא יותר מ-3 פעמים ביום). יש צורך למרוח את התרופה בשכבה דקה כדי למנוע מנת יתר.

ככלל, מספיק להשתמש בתרופה 1-2 פעמים ביום. אם פספסתם את ההליך הבא, יש למרוח את התרופה ברגע שנזכרתם בכך. אם הטיפול לא נעשה לפני ההליך הבא, הכפלת המינון עדיין אסורה.

תחבושות אטומות מגבירות את ההשפעות המערכתיות של התרופה ולכן אינן מומלצות לשימוש.

הימנעו ממגע עם הקרם בעיניים.

במהלך הטיפול, יש לעקוב בקפידה אחר עבודת מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח של בלוטת יותרת הכליה - אם מופיעים תסמינים של דיכוי שלה, יש להפסיק את התרופה.

השתמש בלודרם במהלך ההריון

לנשים בהריון, ניתן לרשום את התרופה רק במקרים חריגים, וגם תחת פיקוח רפואי קפדני של מדדי הפלזמה של החומר הפעיל. השפעת הבטאמתזון על נשים בהריון, כמו גם על התפתחות העובר לאחר יישום מקומי, לא נחקרה.

אם יש צורך להשתמש בבלודרם במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה בתקופה זו.

התוויות נגד

בין התוויות נגד מוחלטות של התרופה:

• רגישות גבוהה לבטאמתזון, כמו גם לרכיבים נלווים של התרופה;
• שחפת עורית;
• דליות ורידים;
• רוזציאה;
• תגובות עור המתפתחות לאחר חיסון;
• דלקת עור פריאורלית;
• זיהומי עור אחרים הנגרמת על ידי פטריות וחיידקים (ללא טיפול אנטיבקטריאלי וקוטלי פטריות מתאים);
• מריחת תרופות על האזור סביב העיניים (אסור בהחלט).

בין התוויות נגד יחסית:

• במקרה של נגעים בעור בפנים, ניתן להשתמש בתרופה למשך לא יותר מ-7 ימים;
• אי ספיקת כבד (מותר רק שימוש לטווח קצר בבלודרם - במינונים קטנים ובאמצעות תחבושות);
• יש צורך לטפל בזהירות באזורי הקפלים שבהם יש חסימה טבעית באמצעות משחה/קרם (הסבירות לתופעות סיסטמיות עולה);
• בלודרם נרשמת לילדים בזהירות מיוחדת (בשל המאפיינים המוזרים של ספיגה דרך העור של התרופה, שהיא גבוהה יותר אצל ילדים). בנוסף, יש לקחת בחשבון את היחס בין שטח האזור המטופל לגודל גוף המטופל. אסור בהחלט לטפל בתרופה באזורי עור מתחת לחיתולים.

תופעות לוואי בלודרם

שימוש חיצוני בבטאמתזון יכול להוביל לירידה בקולגן, כמו גם לשינויים אחרים במצב העור. כתוצאה מכך, נוצרים עליו סימני מתיחה, מתחילה ניוון, מתפתחות טלנגיאקטזיה, אקכימוזיס, היפרטרכיזיס ופוליקוליטיס.

שימוש ארוך טווח בתרופה עלול לגרום להתפתחות היפרפיגמנטציה, פריחות עור וגירוד, כמו גם דה-פיגמנטציה של שיער ועור. יחד עם זאת, שימוש ארוך טווח בתרופה עלול להחליש את עבודת בלוטות הזיעה.

עקב דיכוי חיסוני, עלול להתחיל זיהום משני של העור.

תופעות לוואי מערכתיות כמעט ולא נצפות במשטר הטיפול הסטנדרטי, אך הסיכון להתפתחותן עולה בחדות במקרה של מנת יתר או שימוש ממושך בתרופה במינונים גבוהים.

אם מתחילות להופיע תגובות דרמטולוגיות במהלך הטיפול, יש להפסיק מיד את השימוש בבלודרם.

[ 3 ], [ 4 ]

מנת יתר

התפתחות של מנת יתר סיסטמית אפשרית במקרה של יישום התרופה בכמויות גדולות, וגם בעת שימוש בתרופה על שטח עור גדול או שימוש בתחבושות אטומות. מנת יתר כרונית עלולה להתפתח אם התרופה משמשת יותר מ-3 שבועות ברציפות.

כתוצאה ממנת יתר, מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח של בלוטת יותרת הכליה מדוכאת. אצל ילדים, זה מוביל לעיכוב בגדילה ולהתפתחות יתר לחץ דם תוך גולגולתי. תהליכי חילוף החומרים של גלוקוז גם הם מופרעים (כגון היפרגליקמיה או גליקוזוריה) ומתפתחת תסמונת היפרקורטיציזם.

כתוצאה מדיכוי מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח של בלוטת יותרת הכליה אצל ילדים, בנוסף לעיכוב תהליך הגדילה, יש עלייה במשקל, ירידה ברמת הקורטיזול בשתן עם הסרום, ובמקביל לכך, יש חוסר תגובה ליישום גירוי ACTH. סימנים של יתר לחץ דם תוך גולגולתי הם פעימות, ובמקביל לכך, מתח, כמו גם נפיחות באזור הכתר, ובנוסף, כאב ראש.

אם מתרחשת מנת יתר, יש צורך להפסיק את השימוש בתרופה, לבצע הליכים לשיקום מאזן המים-מלח ולבצע טיפול שמטרתו לחסל את התסמינים.

אם הרעלת התרופה כרונית, ייתכן שיהיה צורך בהפסקה הדרגתית של השימוש בתרופה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום שאינו נגיש לילדים, ובנוסף, במקום חשוך ויבש. טמפרטורת החדר היא 15-25 מעלות. אסור להקפיא את הקרם.

[ 5 ]

חיי מדף

מותר להשתמש בבלודרם למשך 4 שנים מיום ייצור התרופה.