בדיקת דיפו

Depo-Provera הוא אמצעי מניעה סיסטמי הורמונאלי. כלול בקטגוריה של המחוונים.

אינדיקציות בדיקות דיפו

התרופה משמשת אמצעי מניעה לטווח ארוך. כתרופה למניעת הריון לטווח קצר התרופה יכולה לשמש במצבים כאלה:

• גברים שעברו הליך של כריתת רחם כאמצעי הגנה עד לכריתת הווסטומיה.
• נשים שחוסנו נגד נגיף האדמת - על מנת למנוע את האפשרות של הריון על קטע של הפעילות של פתולוגיה זו;
• נשים הממתינות להליכי עיקור.

מתבגרים בני 12-18 שנים.

התרופה אסורה לשימוש לפני הווסת. ילדיו ממונים רק במקרים שבהם שיטות מניעה אחרות אינן מקובלות או שאינן יעילות.

טופס שחרור

שחרור בצורה של השעיה זריקה בתוך צלוחיות או מוכן לשימוש מזרקים עם נפח של 1 מ"ל. בתוך חבילה נפרדת - 1 מזרק כזה או בקבוק.

פרמקודינמיקה

לחומצה אצטית יש תכונות אנטיאנדרוגניות, אנטי-אסטרוגניות ואנטי-גונדוטרופיות.

בדיקות אשר השוו את השינויים בצפיפות המינרלים באזור רקמות העצם באנשים שהשתמשו בתרופות, כמו גם אצל אלו שקיבלו זריקות IV של תרופות (150 מ"ג), לא הראו הבדלים משמעותיים בין אובדן הצפיפות עם הקבוצות לעיל לאחר 2 שנות טיפול.

בתהליך הבדיקה השנייה של התרופה, שבה השתתפו נשים מבוגרות, נעשה שימוש בהזרקה בסמים בכמות של 150 מ"ג (משך הטיפול היה עד 5 שנים). עם זאת, חלה ירידה ממוצעת בצפיפות העצם באזור הירך עם עמוד השדרה (בכ 5-6% בהשוואה לשינויים משמעותיים בערכים אלה בקבוצת הביקורת). הירידה בערכים הנצפים של צפיפות העצם היתה בולטת יותר במרווח של 2 השנים הראשונות של שימוש בסמים, ובשנים שלאחר מכן החומרה ירדה. המדדים הממוצעים של שינויים בצפיפות באזור המותני היו: -2.86% (שנה ראשונה), -4.11% (שנה שנייה), -4.89% (שנה שלישית), -4.93 (4 שנים) ו -5.38% (השנה החמישית). הירידה הממוצעת בצפיפות באזור הירך, כמו גם צוואר הרחם, היו דומים לערכים הנ"ל.

לאחר תום השימוש בסמים, הוגדל מדד הצפיפות בהשוואה לנתונים הראשונים שנצפו במהלך התקופה שלאחר הטיפול. עם טיפול ממושך יותר, נצפתה ירידה בשיעור ההתאוששות של מדדי הצפיפות.

שינויים בצפיפויות בקרב בנות 12-18 שנים.

נתונים מבדיקת תרופה פתוחה ולא אקראית לשימוש בתרופה (150 מ"ג במרווחים של 12 שבועות בין הליכים - לתקופה של 240 שבועות (או 4.6 שנים), ולאחריו בקרה פוסט-תרפויטית על בנות בגילאי 12-18 נמצא גם כי זריקות IM של התרופה הובילה לירידה ניכרת ברמת צפיפות המינרלים (בהשוואה לערכים הראשוניים). אצל בנות שהוזרקו 4 זריקות על פני תקופה של 60 שבועות, שיעור ההפחתה הממוצע הוא הדוק (היישום במרווח של 240 שבועות, 4.6 שנים). עבור עצם הירך וצווארה, הנתונים הממוצעים לירידה בצפיפות היו בהתאמה -6.4% ו -5.4% .

סקרים לאחר השלמת הטיפול הראו (על פי ממוצע) כי רמת הצפיפות באזור המותני חזרה לפרמטרים הראשונים שלה 1 שנה לאחר סיום הטיפול, ואת הצפיפות באזור הירך שוחזר לחלוטין לאחר 3 שנים. אבל חשוב להבהיר כי חולים רבים סירבו להמשיך להשתתף בבדיקות לפני הסוף. כתוצאה מכך, נתוני הבדיקה מבוססים על מספר קטן של בנות מטופלות (71 אנשים 60 שבועות לאחר השלמת הקורס, ורק 25 - לאחר 240 שבועות).

במקרה זה מספר קבוצת ניתוק אשפרה השונה שלא לעבור את הטיפול הנ"ל ואת השלב הראשוני יש ערכים שונים של מסת עצם (לעומת הבנות שהשתמשו דפו פרוברה) נצפה עלייה ברמת הצפיפות הממוצעת לאחר 240 שבועות - 6.4% (גב תחתון), 1.7% (עצם הירך) ו -1.9% (צוואר הירך).

[1],

פרמקוקינטיקה

מרכיב התרופה הפעיל הניתן באופן פרנטרי הוא סטרואיד progestational עם השפעה מתמשכת. משך חשיפה ארוך יותר מתבצע בתהליך איטי של קליטת החומר מאזור ההזרקה. לאחר ניהול של 150 מ"ג / מ"ל של התרופה, מדד הפלזמה שלו היה 1.7 ± 0.3 nmol / l. לאחר שבועיים, ערכים אלה היו 6.8 ± 0.8 nmol / l. ערכים ראשוניים של ריכוז של תרופות נצפו בסוף 12 שבועות לאחר ההליך. במידות המינון הקטן, מדדי הפלזמה של medroxyprogesterone אצטט נחשבים תלויים ישירות במינונים של תרופות משומשות. הצטברות של החומר בתוך הסרום לא נצפתה.

המרכיב הפעיל של התרופה מופרש עם צואה או שתן. מחצית החיים של הפלסמה היא כ -6 שבועות (לאחר זריקה אחת). יש מידע על נוכחות של לפחות 11 מוצרים ריקבון. כל המרכיבים מופרשים יחד עם שתן, חלקם בצורה של הצמד.

[2], [3],

מינון וניהול

לפני ביצוע ההזרקה, זה חייב להיות מובטחת כי מינון בשימוש של ההשעיה יש עקביות אחידה לחלוטין. כדי לעשות זאת, בקבוק התרופות מזועזע היטב לפני ההליך.

התרופה ניתנת ב / m, עמוק. זה נדרש כדי לוודא כי ההזרקה מתבצעת דווקא באזור של רקמת שריר (מומלץ להשתמש שריר gluteus, למרות גרסאות עם שרירים אחרים אפשריים גם, למשל, deltoid).

לפני ביצוע ההליך, הזרקת האתר הוא ניקה באמצעות טכניקות סטנדרטיות.

הזריקה הראשונה היא 150 מ"ג של התרופה. כדי להבטיח אפקט מניעה תקין לתקופה של מחזור השימוש הראשון, ההזרקה מתבצעת 5 ימים הראשונים של מחזור הווסת הסטנדרטי. בעת ביצוע ההליך בהתאם להוראה זו, לא יהיה צורך באמצעי מניעה נוספים.

בהפסקה שלאחר הלידה: כדי להגדיל את הביטחון כי בטיפול היא לא בהריון בזמן הזריקה הראשונה נדרש לבצע את ההליך בתקופה של 5 ימים לאחר הלידה (מתואם העובדה כי במקרה זה שהאם לא מאכילה חלב אם לילד).

יש מידע שמראה כי נשים שהחלו להזריק דפו- Provera מיד לאחר הלידה עלול לפתח דימום ממושך חמור. כתוצאה מכך, בתקופה זו של זמן, התרופה צריכה לשמש בזהירות. חולים אשר יחליטו להשתמש בתרופה מיד לאחר הלידה או לאחר הפלה יש להודיע על הסיכונים האפשריים של החלטה כזו. בנוסף, יש לציין כי אצל נשים לא מניקות, הביוץ ניתן לראות כבר במהלך השבוע 4 לאחר הלידה.

אמהות מניקות יכולות לבצע את ההזרקה הראשונה לפחות 6 שבועות לאחר לידת התינוק - בתקופה זו המערכת האנזימטית של התינוק מפותחת יותר. נהלים נוספים מבוצעים במרווחים של 12 שבועות.

מינונים הבאים: יש צורך לטפל בתרופות במרווחים של 12 שבועות, אך כאשר מבצעים זריקות לא יותר מחמישה ימים לאחר הזמן שנקבע, אין צורך באמצעי מניעה נוספים (למשל, מכשול).

שותפים של גברים שקיבלו vasectomy עשויים לדרוש הזרקת IM שנייה (150 מ"ג) 12 שבועות לאחר הראשון. זה נדרש עבור מספר קטן של נשים - אלה שבני זוגם של זרע פעיל לא ירד לאפס.

אם, מסיבה כלשהי, המרווח מרגע ההליך הקודם עולה על 89 ימים (12 שבועות + 5 ימים), לפני המבוא הבא של התרופה, עליך תחילה לא לכלול הריון. יתר על כן, האישה תצטרך להשתמש באמצעי מניעה נוספים (המכשול) במהלך 14 ימים לאחר הכנסת מנה חדשה של התרופה.

בעת מעבר מתרופות אחרות למניעת הריון.

התרופה משמשת באופן כזה כי אמצעי מניעה הוא רציף. לכן הוא נדרש לשקול מנגנונים אחרים של פעולה של תרופות (לדוגמא, נשים מעבר מ מניעה אוראלית נדרשו להיכנס המנה הראשונה של דפו פרוברה בתקופה של 7 ימים לאחר קבלת הלוח האחרון).

[6], [7]

השתמש בדיקות דיפו במהלך ההריון

דפו-פרוברה לא צריכה להינתן לנשים בהריון הן לטיפול והן לאבחון.

הרופא נדרש לבצע בדיקה של המטופל להריון לפני הזרקת הזריקה הראשונה.

המרכיב הפעיל של התרופה עם מוצרי הדעיכה שלה מסוגל לחדור לחלב האם, אך אין מידע המאפשר לו להיחשב מסוכן לתינוק. סקרים שנערכו על ילדים שנחשפו לתרופה במהלך תקופת ההנקה, על השפעתה על התנהגותם והתפתחותם טרם גיל ההתבגרות. לא צוינו ביטויים שליליים.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• נוכחות של חוסר סובלנות ביחס למרכיב הפעיל של התרופה ומרכיבי העזר שלה;
• להשתמש במניעת הריון במקרה של נוכחות בחולה של גידולים שאובחנו או חשודים בהורמון מסוג ממאיר באזור איברי המין או בשד;
• בנוכחות פאתולוגיות כבדות קשות (או בנוכחותן באנמנסיס, כאשר הערכים הפונקציונליים של הכבד אינם מנורמלים);
• משימה עבור יחידני או לטיפול בשילוב עם נשי אסטרוגן / בנות, יש מי אופי פתולוגי של דימום מהרחם (עד האבחנה תתברר אפשרות של נוכחות של גידולים ממאירים מסוג באזור איברי המין);
• לשימוש בחולים קשישים.

תופעות לוואי בדיקות דיפו

השימוש ב- Depo-Provera יכול להוביל להתפתחות תופעות לוואי כגון:

• את התגובה של איברי השמיעה יחד עם מנגנון שיווי המשקל: מדי פעם מתפתחת הסחרחורת;
• גילויים של מערכת העיכול: לעתים קרובות יש חוסר נוחות בבטן או כאב. לעתים קרובות יש בחילה או גזים. מדי פעם יש הפרעות של מערכת העיכול. דימום רקטלי הוא ציין יחיד;
• זיהומיות או פולשניות תהליכים: לעתים קרובות יש דלקת הנרתיק;
• הפרעות מטבוליות הפרעות תזונתיים: לעתים קרובות הידרדרות או תיאבון מוגבר. פחות נצפתה ירידה / עלייה במשקל, כמו גם החזקת נוזלים;
• הפרעות בעבודה של ODA ו רקמות החיבור: לעתים קרובות יש כאבים בגב. לפעמים יש עוויתות בשרירים, ארתרלגיה, כמו גם כאב באיברים. אולי הפיתוח של אוסטאופורוזיס (כולל שברים מסוג אוסטאופורוטי), נפיחות בבתי השחי והחלשת הצפיפות בתוך רקמת העצמות;
• גילויים מן NA: לעתים קרובות יש כאבי ראש. לעתים רחוקות יש סחרחורת. לפעמים יש מיגרנות, תחושה של ישנוניות ועוויתות. לפעמים יש שיתוק. התפתחות אפשרית של התעלפות;
• אברי הרבייה התגובה, ואת השד: הכאב הוא נצפה לעיתים קרובות עצם החזה, אמנוריאה, דימום בין מחזורי וסת, ובנוסף Leucorrhœa, כאבים באזור האגן metrorrhagia עם hypermenorrhea. לעתים רחוקות יותר להתעורר הפרשות מהנרתיק, יובש ברירית הנרתיק, שנצפתה דלקת בדרכי השתן ואברי המין, חזה שינוי גודל, דיסמנוריאה ו היפרפלזיה dyspareunia והרחם, ציסטות בשחלות ואת PMS. מדי פעם יש דימום מהפטמות ומתעבה באזור בלוטות החלב. אולי ההתפתחות galactorrhea, דימום מן האופי פתולוגי הרחם (מוגבר, מוחלש, או לא סדיר), מניעת תהליך ההנקה, הופעת ציסטות בתוך הנרתיק או תכונות, הריון דומה, כמו גם חוסר היכולת לשחזר את פעילות הרבייה. קיימת אפשרות של שחיקה של צוואר הרחם ופיתוח של anovulation ממושך;
• הפרעות בכלי הדם: לעיתים קרובות יש גלי חום. מדי פעם יש דליות, לחץ דם מוגבר, תסחיף ריאתי ו thrombophlebitis. התפתחות אפשרית של הפרעות DVT והפרעות תרומבואמבוליות;
• הפרעות של הפונקציה CCC: מדי פעם יש טכיקרדיה;
• ביטויים חיסוניים: לפעמים יש תגובות של רגישות מוגברת (לדוגמה, תסמינים אנפילקואידים ואנפילקסיס, וגם בצקת של קווינק);
• תגובות של מערכת הכבד: לפעמים יש אינדיקטורים פתולוגיים של אנזימי כבד או צהבת. פגיעה אפשרית בכבד תפקודי;
• גילויים מן השכבה תת עורית מחלות עור: לעתים קרובות יש פריחה, כמו גם alopecia ואקנה. לפעמים יש דרמטיטיס, נפיחות, כוורות וגירוד, וחוץ מזה hirsutism, chluasma ו אקכימוזה. אולי את המראה של סקלרודרמה וסימני מתיחה על העור;
• גילויים באתר של הזרקת הפרעות מערכתיות: לעיתים קרובות יש תגובות באתר של ניהול סמים (ביניהם מורסה וכאב), כמו גם paresthesia, עייפות מוגברת ואסטניה. לפעמים חום מתפתח או כאב בחזה. מדי פעם יש דיספוניה, צמא ושיתוק. שיתוק אפשרי באזור של עצבי הפנים;
• נתונים מבדיקות מעבדה: לפעמים יש ליקויים בחלוקים שנלקחו מצוואר הרחם. מדי פעם, סובלנות גלוקוז יורדת;
• הפרעות נפשיות: לעתים קרובות מסומן על ידי תחושה של עצבנות, עצבנות או הפרעות רגשיות ושינויים במצב הרוח, בנוסף דיכאון, נדודי שינה, אנורגזמה וליבידו ירד. לפעמים יש תחושה של חרדה;
• גידולים ממאירים, שפירים או לא ספציפיים סוג (זה כולל פוליפים עם ציסטות): מדי פעם סרטן השד מתפתח;
• מחלות של לימפה זרימת הדם המערכתית: אנמיה הוא נצפה מדי פעם. התפתחות אפשרית של דיסכראסת דם;
• תגובה של איברי נשימה ו mediastinum עם עצם השד: לפעמים קוצר נשימה מסומן.

[4], [5]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

בשילוב עם aminoglutethimide, עיכוב משמעותי של הזמינות הביולוגית של התרופה Depo-Provera אפשרי.

[8]

תנאי אחסון

ההשעיה נדרשת במקום שאינו נגיש לילד. לא להקפיא. ערכי הטמפרטורה הם מקסימום של 25 ° C.

[9], [10]

חיי מדף

ניתן להשתמש ב- Depo-Provera בתקופה של 5 שנים מיום שחרור התרופה.