אוולוקס

אוולוקס יעיל כנגד מיקרואורגניזמים רב-עמידים, אנאירוביים, גרם-חיוביים, גרם-שליליים ואטיפיים, וגם בעל השפעה מהירה וארוכת טווח. בנוסף, התרופה נסבלת היטב על ידי חולים.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

אינדיקציות אבלוקס

אבלוקס משמש לטיפול בזיהומים של איברי אף אוזן גרון של הריאות, העור והרקמות הרכות, כמו גם לזיהומים של איברי המין (כלמידיה, זיבה) וזיהומים תוך בטניים.

[ 4 ]

טופס שחרור

אוולוקס זמין בשתי צורות: טבליות לנטילה דרך הפה ותמיסות לנטילה תוך ורידית.

טבליות אוולוקס זמינות באריזות שלפוחית של 5 או 7 טבליות.

תמיסת עירוי אוולוקס זמינה בבקבוקוני זכוכית אטומים באריזת קרטון. כל בקבוקון מכיל 250 מ"ל נוזל למתן בטפטוף. התמיסה זמינה גם בשקית פוליאולפין אטומה בנפח של 250 מ"ל.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקודינמיקה

אוולוקס היא אנטיביוטיקה מקבוצת הפלואורוקינולונים מהדור החדש. התרופה יעילה כנגד מספר רב של מיקרואורגניזמים פתוגניים. כאשר מוקסיפלוקסצין נכנס לגוף, הוא גורם להפרה של ה-DNA של תאים לא טיפוסיים, וכתוצאה מכך הם מתים.

אוולוקס פעיל והרסני עבור חיידקים גרם-שליליים וגרם-חיוביים רבים, כמו גם כלמידיה, מיקופלזמה, לגיונלה, אוראפלזמה וזיהומים אנאירוביים.

בנוסף, התרופה מסייעת להתמודד עם חיידקים עמידים לתרופות אנטיבקטריאליות פניצילין.

הפעילות האנטיבקטריאלית של התרופה אינה נפגעת על ידי המנגנונים המפתחים עמידות לטטרציקלינים, אמינוגליקוזידים, צפלוספורינים ומקרולידים במיקרואורגניזמים. עמידות לחומר הפעיל, מוקסיפלוקסצין, מתפתחת בחיידקים לאט למדי, בעיקר באמצעות מוטציות ארוכות טווח. בנוסף, מוקסיפלוקסצין פעיל כנגד כמה מיקרואורגניזמים אנאירוביים וגרם-חיוביים עמידים לכינולונים.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

פרמקוקינטיקה

אוולוקס נספג במערכת העיכול כמעט לחלוטין תוך פרק זמן קצר למדי. לאחר נטילת מנה אחת (400 מ"ג), הריכוז המרבי של החומר הפעיל בדם נצפה לאחר שעה עד 4 שעות. בעת נטילת התרופה במהלך הארוחות, השגת הריכוז המרבי בדם עולה ב-2 שעות. צריכת מזון אינה משפיעה על ספיגת התרופה במערכת העיכול, כך שניתן ליטול אותה בזמן נוח.

השימוש בעירוי אוולוקס מגביר משמעותית את ההשפעה הטיפולית של התרופה.

החומר הפעיל מתפזר במהירות בכל האיברים והרקמות בגוף. הריכוז הגבוה ביותר של התרופה נצפה במבנים תת עוריים וברקמות רכות, רקמת ריאה, סינוסים באף, רירית הסימפונות ובמוקדי דלקת. כמו כן, מינונים גבוהים למדי של התרופה מצטברים באיברי הבטן, באיברי המין הנשיים ובנוזל הצפק.

התרופה מופרשת לאחר השלב השני של ביוטרנספורמציה בשתן ובצואה בצורת מטבוליטים לא פעילים, כ-19-25% מופרשים ללא שינוי. זמן מחצית החיים הוא כ-12 שעות.

פרמטרים פרמקוקינטיים אינם תלויים בגיל ובמין של המטופל. לא נערכו מחקרים על הפרמקוקינטיקה של מוקסיפלוקסצין בילדים.

לא נמצאו הבדלים מיוחדים בפרמקוקינטיקה בחולים עם ליקוי כליות או כבד קל.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

מינון וניהול

טבליות אוולוקס נלקחות דרך הפה, נשטפות בכמות קטנה, לא ללעוס, נטילת התרופה אינה תלויה בצריכת מזון וניתן ליטול בכל זמן נוח. מנה בודדת ליום היא 400 מ"ג, הנמצאת בטבליה אחת.

תמיסת אוולוקס ניתנת דרך הווריד פעם ביום במינון של 400 מ"ג.

תמיסה תוך ורידית של אייוולוקס נקבעת למשך מקסימום 14 ימים, טבליות - עד 21 ימים.

בחירת מינון אישי במקרה של הפרעות קלות בתפקוד הכבד, הכליות, כמו גם עבור חולים שעוברים טיהור מלאכותי של דם מרעלים, אינה נדרשת.

התמיסה תוך ורידית ניתנת בטפטוף במשך שעה. ניתן לתת את אוולוקס ישירות בצורה טהורה או לדלל אותו בתמיסות מיוחדות (נתרן כלורי, יונסטריל, מים להזרקה וכו'). יש להשתמש רק בתמיסות שקופות.

יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה בצורות חמורות של אי ספיקת כליות. יש ליטול את התרופה תחת פיקוחו של רופא.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

השתמש אבלוקס במהלך ההריון

מאחר שבטיחות השימוש באבלוקס במהלך ההריון לא הוכחה, השימוש בו אסור בתקופה זו.

נקבע כי מוקסיפלוקסצין מופיע בכמויות קטנות בחלב אם, אך אין נתונים על השימוש בתרופה על ידי נשים מניקות, ולכן השימוש בתרופה במהלך ההנקה אסור.

מחקרים שנערכו על בעלי חיים הראו כי מוקיפלוקסצין יכול לחדור את מחסום השליה. כמו כן, בעלי חיים שקיבלו את התרופה במינון טיפולי חוו הפלות תכופות, לידת עובר במשקל נמוך יותר ועלייה קלה במשך ההיריון.

התוויות נגד

אין לרשום אוולוקס לנשים בהריון או במהלך הנקה. התרופה אינה מומלצת לשימוש על ידי אנשים מתחת לגיל 18 או בעלי רגישות מוגברת לחלק ממרכיבי התרופה.

יש להשתמש באוולוקס בזהירות רבה במחלות עם נגעים במערכת העצבים המרכזית (במיוחד אצל אלו הנוטים להתקפים), ברדיקרדיה, צורות חמורות של אי ספיקת כבד, בשילוב עם תרופות המתקנות את התכונות האלקטרופיזיולוגיות של הלב (הגדלת מרווח QT) ואיסכמיה חריפה של שריר הלב.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

תופעות לוואי אבלוקס

לאחר נטילת אוולוקס, במקרים מסוימים עלולים להופיע דופק מהיר, עילפון, ירידה בלחץ הדם וסומק. במקרים נדירים ביותר, עלולים להופיע הפרעות קצב חדריות, הפרעות קצב לא ספציפיות ודום לב (בחולים עם ברדיקרדיה, איסכמיה חריפה של שריר הלב).

בתדירות נמוכה יותר, נצפה קוצר נשימה (במקרים מסוימים, מתפתחת אסתמה).

לעיתים קרובות לאחר נטילת התרופה, נצפות בחילות (הקאות), כאבי בטן, לעיתים רחוקות סירוב מוחלט לאכול, כאבי בטן, עצירות, היווצרות גזים מוגברת, תהליכים דלקתיים של מערכת העיכול, תפקוד כבד לקוי, דלקת כבד כולסטטית, ובמקרים נדירים מאוד מתפתחת דלקת כבד סוערת, עם אי ספיקת כליות חמורה, המהווה איום חמור על החיים.

נטילת אוולוקס מעוררת לעיתים קרובות כאבי ראש וסחרחורת. פחות שכיחים הם נמנום, בלבול, רעד בגפיים, ורטיגו (תחושה של תנועה מתמדת סביבך). הרבה פחות שכיחים הם פגיעה בקואורדינציה, קשב, אובדן זיכרון, הפרעות דיבור, מצבי דיכאון (לפעמים עם נטייה להתאבדות או לפגיעה עצמית), הזיות.

כמו כן, נטילת התרופה עלולה לגרום לתפקוד לקוי של איברי החישה (ראייה, בלוטות טעם), טינטון נצפה לעיתים רחוקות. אוולוקס יכול להוביל לתרומבוציטוזה, לוקופניה, אנמיה, כאבי שרירים, דלקת גידים, מפרקים, ונזק למערכת השרירים והשלד עלול להופיע גם כן.

אצל נשים, לאחר נטילת אנטיביוטיקה זו, היא לעיתים קרובות מעוררת דלקת בנרתיק וזיהום קנדידה (קיכלי).

אצל חולים קשישים, התרופה עלולה לגרום לתפקוד לקוי של הכליות.

במקרים נדירים, מתפתחות תגובות עור שונות (אדמת חמורה, נמק אפידרמלי), ביטויים שונים של אלרגיות (גירוד, פריחה, הלם אנפילקטי, נפיחות בגרון וכו'); עלייה ברמת הסוכר בדם, עלייה בריכוז האוריאה בדם וכו' אפשריות גם כן.

לאחר נטילת אוולוקס, המטופל עלול לחוש חולשה כללית (חולשה, הזעה, כאב), ובמקרים נדירים עלולה להופיע נפיחות.

[ 16 ], [ 17 ]

מנת יתר

אין מספיק נתונים על מנת יתר של מיופלקסצין. לא תועדו נתונים ספציפיים לאחר נטילת מינון של עד 1200 מ"ג בכל פעם, או לאחר נטילת 600 מ"ג מדי יום במשך עשרה ימים או יותר.

אם מופיעים תסמיני מנת יתר, ראשית כל, יש לשים לב לתמונה הקלינית ולבצע טיפול שמטרתו לחסל תסמינים ולחזק את הגוף. עם צריכה פומית מוגברת של התרופה, טבליות פחם פעיל יסייעו בהפחתת ההשפעה המערכתית של מוקסיפלוקסצין על הגוף.

[ 24 ], [ 25 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מתן בו-זמני של אבלוקס עם רניטידין מפחית את ספיגת המוקסיפלוקסצין במערכת העיכול.

תכשירי ויטמינים ומינרלים, תרופות המפחיתות את חומציות הקיבה, מפחיתים את ההשפעה הטיפולית של אוולוקס. תרופות סופגות מאטות את ספיגת המוקסיפלוקסצין במעי, וכתוצאה מכך ההשפעה הטיפולית מופחתת ביותר מ-80%.

לאוולוקס יש השפעה מועטה על הפעילות הפרמקולוגית של דיגוקסין.

תרופות קורטיקוסטרואידים בשילוב עם אבלוקס מגבירות את הסבירות לדלקת בגידים.

התמיסה למתן תוך ורידי אינה תואמת לנתרן ביקרבונט 4.2-8.4%,
NaCl 10-20%.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את טבליות אוולוקס באריזה המקורית, במקום מוגן היטב מאור שמש ישיר. טמפרטורת האחסון לא צריכה לעלות על 25 מעלות צלזיוס.

יש לאחסן את התמיסה למתן תוך ורידי בבקבוק המקורי, במקום יבש, הרחק מאור שמש ישיר. יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס, אין להקפיא. לאחר דילול עם ממיסים, תמיסת אוולוקס שומרת על פעילותה למשך 24 שעות. אין לאחסן אוולוקס במקרר.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

חיי מדף

חיי המדף של אבלוקס הם 5 שנים ממועד הייצור, בתנאי שמקפידים על כללי האחסון והאריזה המקורית אינה פגומה.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]