מכירה

Cellsept היא התרופה כי היא העיקרית לאחר השתלת איברים.

אינדיקציות סלספטה

ניתן להשתמש בתרופה בשילוב עם תרופות הורמונליות (קורטיקוסטרואידים) ודיכוי חיסוני (cyclosporine) למבוגרים וילדים מגיל שתים עשרה. אינדיקציות הן מניעה וטיפול טיפולי של דחייה של איברים כגון הלב, הכליות והכבד, כמו גם להגדיל את הסיכוי להישרדות של חולים.

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורה של טבליות או כמוסות עם תחריט. עשרה חתיכות בשלפוחית. החבילה יכולה להיות בין חמש עד עשר צלחות.

פרמקודינמיקה

כדי למנוע ולדחות את הדחייה של איברים מושתלים, תרופות משמש יחד עם cyclosporine, הורמונים ו antobumocyt globulin.

זה עוזר להפחית את חוסר היעילות של טיפול בששת החודשים הראשונים לאחר השתלה, ועל מנה יומית של שני גרם מפחיתה את מספר מקרי המוות ותמותה של חולים עם השתלות שנה לאחר ההשתלה, עם מנה יומית של שלושה גרמים - בניגוד מכפיל את מספר החולים בטרם עת ממדפי המחקר.

לגבי Azathioprine, עם הקבלה של Cellsepta הרבה פחות תמותה, דחייה השתלות לאחר מכן. זה מספק הישרדות דומה בחולים עם השתלת כליה ראשונית.

במחקרים קדם-קליניים לא זוהו פעולות מסרטנות, ירידות פוריות בחולדות, עם כמות כפולה של המינונים המומלצים. MMF יכול לגרום לחוסר יציבות בכרומוזומים, רק במינון בעל השפעה ציטוטוקסית.

בבדיקות בבעלי חיים, עולה כי אם ההשתלה כמעט מעלה את המינון של 0.5 והלב הוא 0.3 פעמים, הדור הראשון (ללא ההשפעה הרעילה על האם) גורם ליקויים התפתחותיים שונים.

בתוצאות של מחקרים toxicology, הוא ציין כי האיברים של המערכת hematopoietic ו הלימפת מושפעים בעיקר.

נתוני רעילות שאינם קליניים מתאימים לתגובות לא רצויות לתרופה.

פרמקוקינטיקה

לאחר בליעה של התרופה, ספיחה מיידית מטבוליזם להתרחש, ויצרו מטבוליט של IFC. הזמינות הביולוגית, כאשר נלקחה על ידי בליעה לעומת הזרקה תוך וריידית של Cellsept, הוא כ 94%, אבל הריכוז בשיטה זו של הקבלה אינו מזוהה.

מדדי הריכוז (ב- 40%) ו- AUC (ב- 30%) הם שישה חודשים לאחר הניתוח גבוה יותר מאשר בתקופה של עד ארבעים יום לאחר מכן.

צריכת מזון אינה משפיעה על ספיחה של IFC, אבל הריכוז שלה מופחת על ידי ארבעים אחוז.

שש עד שתים עשרה שעות לאחר השימוש בתרופה, מתרחשת עלייה נוספת בריכוז של Cellsept. זה מציין את תחילתו של ריקבון המעי. אם באותו זמן למנות Kolestyramin, AUC ירידה של ארבעים אחוז. משמעות הדבר היא הפסקת מחזור המעיים הכבד. נתוני המחקר מראים כי IFC נקשר לחלבון הפלסמה.

בתהליך של דעיכה במעי בכבד, התרופה metabolizes תחת השפעת glucuronyltransferase עם היווצרות של glucuronide פנולי.

ההפרשה מתרחשת בעיקר על ידי הכליות (כ -93%), מתוכם 87% - בצורה של IFHC, ו 0.99% - IFC. 6% הנותרים מופרשים עם צואה. ריכוז גדול של IFPC לא יכול להיות מבודד הרבה על ידי המודיאליזה, אבל בדרך כלל הליך זה אינו מסיר את IFC ו- IFPC. חומצות ביילר מפסיקות את ריקבון המעי.

כפי שמראים המחקרים, שתי טבליות 500 מ"ג שקולות לארבעה כמוסות של 250 מ"ג.

שיעור הסינון של גלומרולוס של הכליות הוא 30 עד 75% גבוה יותר בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית חמורה יותר מאשר אנשים בריאים. אין נתונים על שימוש תכוף של Cellsept בקטגוריה זו של חולים.

באנשים עם שחמת הדמות האלכוהוליסטית, הפרמקוקינטיקה לא השתנתה. זה מאפשר לנו לציין כי תהליכים פתולוגיים של parenchyma הכבד לא יהיה התווית נגד לשימוש של סלסט.

מינון וניהול

מינון טיפולי לשימוש Selsepta:

אזהרה:

• השתלת כליה

המינון היומי לא צריך להיות יותר מ 3 גרם. עם זאת, יעיל יותר, כפי מחקרים מראים, יהיה לקחת שני גרם.

• לב, השתלת כבד

המינון היומי הוא לא יותר מ 3 גרם.

טיפול במחלקת השתלות הכליה

אתה צריך לקחת שלושה גרם ביום. המינון הראשוני צריך להילקח בהקדם האפשרי לאחר ההשתלה.

אנשים עם צורה כרונית של אי ספיקת כליות. אין להשתמש במינון של יותר משני גרם ביום.

אנשים מעל 65 שנים. מי שסבל השתלת כליה לא צריך לקחת יותר משני גרם.

ילדים מגיל שתים עשרה:

• מניעת דחייה של הכליה המושתלת. עם נפח פני השטח של עד מטר וחצי - מנה של 750 מ"ג 2 פעמים ביום, יותר מטר וחצי - שני גרם.
• טיפול דחייה של הכליה המושתלת. מידע, כמו גם השתלת לב או כבד, אינו זמין לשימוש אפשרי.

[1]

השתמש סלספטה במהלך ההריון

Cellsept מגדיל באופן משמעותי את הסבירות של מומים תוך רחמיים של העובר (למשל, התפתחות חריגה של איברים ומערכות). לכן, החולה המתכנן הריון צריך להיות הזהיר לגבי ההשלכות האפשריות של נטילת התרופה.

טיפול בתרופות לא צריך להתחיל עד שיש תוצאה שלילית של הריון. לפני תחילת הטיפול ו 6 שבועות לאחר מכן, המטופל צריך להשתמש בשני סוגים של אמצעי מניעה במהלך יחסים אינטימיים או להימנע מהם למשך הטיפול, גם אם היא אובחנה עם בעיות פוריות.

הטיפול ב - Salesept במהלך ההיריון יכול להתבצע רק אם ההשפעה החיובית של האם תעלה על הנזק שנגרם לילד.

יש צורך גם לבחור בין הנקה וטיפול ב- Salesept, שכן אין מידע על הקצאת תרופות לחלב. אבל, יש לזכור כי, במהלך מחקרים חולדות, הם היו MMP בחלב שלהם.

התוויות נגד

אין להשתמש בתרופה בתקופה של החמרת הפתולוגיות של מערכת העיכול וכל רגישות אישית למרכיביו.

תופעות לוואי סלספטה

בשל נוכחותו של התהליך הפתולוגי העיקרי ושיתוף של Cellsept עם תרופות אחרות, כל ההשפעות הלא רצויות של הטיפול.

לרוב, ניתן למצוא חולים: שלשולים, הפחתת ספירת תאי דם לבנים, זיהום בדם והקאות.

לימפומה נרשמה באחוז אחד מהחולים שעברו השתלת איברים שלקחו את Cellsepts יחד עם תרופות חיסוניות אחרות, ואשר היו תחת פיקוח רפואי במשך שנה אחת לפחות. קרצינומה של העור (למעט מלנומה) נמצאה ב -1.6% - 4.2% מהמקרים, מסוגים אחרים - עד שני אחוזים. תצפיות של חולים במשך שנתיים נוספות לא גרמו לשינויים משמעותיים בנתונים על גידולים ממאירים שהתרחשו לאחר השתלת האיברים.

עם עלייה במידת הדיכוי החיסוני, הסיכון לפתח זיהומים המתרחשים אצל אנשים עם חסינות מוחלשת מאוד גדל באופן יחסי. לרוב במקרה זה היו: קנדידה של העור והריריות הריריות, כמו גם הרפס.

בילדות, בחולים שלוקחים את ה- Salesept, תופעות לוואי בצורה של שלשולים ואנמיה נרשמות לעיתים קרובות יותר מאשר במבוגרים (במיוחד עד שש שנים), אך סוג ותדירות כל ההשפעות השליליות דומות למבוגרים.

בגיל מבוגר, הסיכון לתגובות לא רצויות שונות של האורגניזם לשימוש ב- Cellsept גבוה במקצת מחולים בגיל צעיר. לכן, קטגוריה זו של חולים צריך להיות prescribed מנה חלשה יותר (שני גרם ליום).

מבין תופעות הלוואי הלא רשום, הנפוצים ביותר הם:

1. קוליטיס
2. דלקת בלבלב
3. דלקת קרום המוח
4. סוג של לוקופנצפלופתיה רב-מוקדית
5. אנומליות של התפתחות עוברית

מנת יתר

מידע על מנת יתר לסמים אינו מתועד. אבל זה שהתקבל במהלך המחקר מאפשר לדבר על התרחשות אפשרית של דיכוי חיסוני.

אם המטופל מפתח אגרנולוציטוזה, יש להוריד מיד את המינון או להפסיק את הטיפול של Sellsept. עבור חיסול, אתה יכול גם להשתמש Kolestyramin, ואת הליך ההמודיאליזה יהיה כמעט לא יעיל.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. Aycovir. עם אי ספיקת כליות, ניהול משותף של תרופות יוביל לעלייה בריכוז שלהם בסרום.
2. Ganciclovir. לא משפיע על הפרמקוקינטיקה. אבל בשימוש חד פעמי שלהם, יש צורך פיקוח קפדני על מצב של המטופל על ידי אנשי רפואה.
3. נוגדי חומצה, הכוללים מגנזיום ואלומיניום. להקטין את התקופה של מוצץ Cellsept.
4. קולסטירמין. הפחתת AUC ל 40 אחוז אם אתה לוקח אחד וחצי גרם של Sellsept לאחר נטילת ארבעה גרם שלוש פעמים ביום, שנמשך ארבעה ימים Kolestyramin.
5. ציקלוספורין. Selsept אינו משפיע על Cyclosporine. אבל עם הודאה משותפת, ההשפעה של IFC מצטמצם ל -50%.
6. אמצעי מניעה בעל פה. אין להפעיל השפעה Selsept. בעת העברת הטיפול עם תרופות, שיטות אחרות של אמצעי מניעה צריך להיות מיושם בנוסף.
7.  Norfloxacin, Metronidazole. תרופה אנטיבקטריאלית אחת אינה משנה את הזמינות הביולוגית של התרופה. אבל מנה אחת של Cellsept יחד עם Norfloxacin ו Metronidazole מקטין באופן משמעותי את AUC (על ידי שלושים אחוזים).
8. ריפמפיצ'ין. עם שימוש סימולטני של תרופות, ואת ההשתלה שלב אחד של הריאות והכליות, אתה צריך שינוי מינון תחת פיקוח של אנשי רפואה.
9. אוגמנטין, ציפרופלוקסצין. עם שימוש משולב של Cellsept ו אנטיבקטריאלי טיפול עם תרופות אלה, הריכוז המינימלי מופחת על ידי 54%. יתר על כן, אם החולה ממשיך בטיפול, פעולה זו יורדת, ואחרי סוף צריכת אנטיביוטיקה נעלמת.
10. טקרולימוס. אין השפעה, רק בחולים עם AUC כבד מושתל יציב AUC גדל ב 20 אחוז Tacrolimus.
11. חוסמי תעלות סידן. יש עלייה בצפיפות של MHCI.
12. חיסונים חיים. לא ניתן לשתף עם Selsept.

[2]

תנאי אחסון

התרופה שייכת לקטגוריה של תרופות חזקות. שמור במקום חשוך שאינו נגיש לילדים. התבוננות במשטר הטמפרטורה אינה עולה על 30 מעלות.

הוראות מיוחדות

ביקורות

התרופה הוכיחה את עצמה בצד הטוב ביותר, מופצת באופן נרחב במרפאות שונות של השתלות. הקצה אותו כדי למנוע דחייה איברים חריפה. בזכות Sellsept שיפור משמעותי הישרדותם של חולים לאחר ההשתלה .

חיי מדף

3 שנים.