מגנילק

Magnetec - הכנת חומצה gadopentetova, המשמשים בהתנהגות של הדמיה תהודה מגנטית (MRI).

[1]

אינדיקציות מגנילק

פתרון Magnilek משמש לטיפול בתהודה מגנטית (MRI) של המוח וחוט השדרה:

• על מנת לזהות אבחנה דיפרנציאלית של מנינגיומות, נויריון (ועצב השמיעה כולל), גידולים פולשניים (כגון גליומה), גרורות.
• כדי לזהות גידולים קטנים וגידולים שקשה לדמיין.
• באבחנה דיפרנציאלית של סוגי הגידולים הבאים: hemangioblast, ependiomas, אדנומות קטנות של בלוטת יותרת המוח.
• כדי לקבוע את התפשטות תוך גולגולתי של גידולים ראשוניים (לא מוחיים).
• אבחון של הישנות גידולים לאחר ניתוח או רדיותרפיה.  

פתרון Magnilek משמש להדמיית תהודה מגנטית (MRI) לאבחון דיפרנציאלי ולהערכה של התפשטות גידולים תוך-מוחיים ואקסטראמפולאריים.

עם הדמיה תהודה מגנטית (MRI) של הגוף כולו, התרופה משמשת:

• כאשר למד חלק הפנים של הגולגולת, באזור הצוואר, החזה והבטן, חזה, אגן הירכיים, מערכת השלד, כלי הדם של הגוף כולו (להערכת אספקת הדם לרקמות בריאות ורקמות עם שינויים פתולוגיים, זיהוי תהליכי נאופלסטיות, דלקות, פגיעה בכלי הדם ).
• באבחנה דיפרנציאלית של גידולים ורקמות צלקות.
• אבחנה של הישנות של דיסק בין-חולייתי פריץ לאחר התערבות אופרטיבית.
• עם הערכה semiquantitative בו זמנית של תפקוד הכליות עם האבחנה האנטומית zonal.

[2], [3], [4]

טופס שחרור

התרופה ניתנת בצורה של פתרון שקוף, לא צבוע או פתרון של צבע צהוב חיוור.

הרכב:

• המרכיב הפעיל של הפתרון הוא חומצה gadopentetic.
• מ"ל אחד של הפתרון מכיל 469.01 מ"ג של חומצה gadopentetic בצורה של מלח dimeglumine.
• עזר הוא מים להזרקה.  

  צורת התרופה Magnilek היא כדלקמן:

1. פתרון להזרקה 469.01 מ"ג / מ"ל, בקבוק 10 מ"ל, מס '1.
2. פתרון להזרקה 469.01 מ"ג / מ"ל, בקבוק 20 מ"ל, מס '1.
    

[5], [6], [7], [8]

פרמקודינמיקה

פרמקודינמיקה של התרופה Magnilek הוא כדלקמן:

• Gadopentetat הוא תרכובת של גדוליניום חומצה pentetic, אשר יש שבעה אלקטרונים לא מזוהים, אשר קובעים המאפיינים הפרמגנטיים שלה.
• מלח dimiglumin של חומצה gadopentetic הוא קומפלקס chelate יציבה, אשר יש hydrophilicity מוגברת ומאפיינים פרמגנטיים חזקים.
• קומפלקס chelate אינו רעיל. הרכיב האורגני של המתחם אינו מתבולל על ידי הגוף, והמתכת אינה מתנתקת.
• לאחר טיפול תוך ורידי, מלח dimeglumic של חומצה gadopentetic מתפרק ויוצר meglumine ו gadopetate יונים.
• תרכובת הג'ל הידרופילית משתרעת בלעדית לתוך הנוזל החוץ-תאי ואינה נכנסת למכשול ההמטופלי-אנצפלי. לכן, החיבור אינו מסוגל לצבור תאי מוח בתפקוד תקין או בתאים, עם הבדל מתפקוד תקין, אך עם מחסום שלם של מחסום-אנצפלי.
• הפרת את מחסום הדם-מוח ומעורר כלי הדם של מלחי חומצת gadopentetovoy dimegluminovoy הצטברות רקמות ברקמות הבאות - ממאירות לפצע מוגלתי על תקופת subacute של אוטם שריר הלב.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

פרמקוקינטיקה

פרמקוקינטיקה של מגנטק הן כדלקמן:

• בחולים בריאים, הפרופיל הפרמקוקינטי של התרופה המוזרקת שווה למודל הפתוח הדו-פאזי, עם מחצית חיים ממוצעת של כ -0.2 שעות וממוצע של חצי שעה בערך כשעה וחצי.
• כשמונים אחוזים מהכמות שקיבלה התרופה מופרשת בשתן תוך שש שעות לאחר הטיפול; כ -93% פתרון - בתוך 24 שעות; עם צואה הוא מוסק פחות מ 0,1 אחוזים בתוך חמישה ימים.
•  
• חומצה Gadopentetova בכמויות קטנות (כ 0.04 אחוזים של הסכום הכולל של תרופות מנוהל) חודר לתוך חלב אם.

איגוד, טרנספורמציה והתפוררות של חומצה gadopentetic אינו מתגלה.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

מינון וניהול

שיטת היישום של מגנזיום ואת המינון שבו הוא prescribed הם כדלקמן:

• על המטופל להימנע מאכילה של שעתיים לפני מתן התרופה.
• במהלך ההזרקה ולמשך חצי שעה לפחות, המטופל צריך לשכב על הגב.
• בכל הגוף, גולגולתי, הדמיית תהודה מגנטית, התרופה ניתנת למבוגרים במינון של 0.2 מ"ל לק"ג של משקל הגוף.
• ילדים מעל גיל שנתיים, התרופה נקבעת במינון של 0.2 מ"ל לק"ג של משקל הגוף.
• התרופה משמשת רק בבית החולים ביישום ובקרה של ההליך של רופא מומחה. לפני הבדיקה, בדיקה סטנדרטית של החולה מחוסר קוצבי לב, שתלים פרומגנטיים ונהלי זהירות אחרים מבוצעת.
• הפתרון מנוהל רק על ידי נתיב תוך ורידי, עדיף לתוך ורידים גדולים. שיעור ניהול מגנזיום הוא 10 מ"ל לדקה. במקום התוואי תוך ורידי, הזרקת בולוס ניתן להשתמש, אשר מנוהל בשיעור של 15 מ"ל לשנייה.
•  התרופה מודפסת מזרק ממש לפני ההקדמה. אל תשתמשו בפתרון אם הוא משנה צבע או שהשקיפות נעלמת עם המראה של זיהומים. חלק זה של התרופה שלא נעשה בה שימוש עם ההזרקה ניתנת למיחזור.
• המינון הכולל המרבי של התרופה הוא 20 מ"ל.
• לאחר השלמת הזרקה של Magnilek, 5 מ"ל של פתרון פיזיולוגי מנוהל תוך ורידי. אמצעי זה מבטיח את היכרות מלאה של הסכום הנדרש של התרופה.
• הבדיקה מתחילה מיד לאחר ניהול הפתרון, ומסתיים לא יותר משעה לאחר מכן. תנאים אלה נובעים מהעובדה כי עם MRI של המוח את מידת אופטימלית של ניגוד נרשמת 27 דקות לאחר הממשל התרופה, עם MRI של חוט השדרה - לאחר 10-30 דקות.

• האיכותי ביותר עבור מחקרים ניגודיות הם רצפים הדופק עם T- תמונות משוקלל.
• אם לא היו נגעים של המוח וחוט השדרה במהלך הטומוגרפיה, אבל יש חשדות (הודות לתמונה הקלינית הכללית), רמת האבחנה של הבדיקה גדלה. זה קורה על ידי הזרקת הפתרון למשך 30 דקות על ידי הזרקה מחדש של התרופה במינון שווה לקודמת. לפעמים, מינון חוזר לחולים מבוגרים יכול להיות מוגברת ל 0.4 מ"ל לכל 1 ק"ג של משקל הגוף.

• הישנות של גידולים והדרה של גרורות אצל מבוגרים נחקרים על ידי מתן מינון של Magnileka בסכום של 0.6 מ"ל לכל 1 ק"ג של משקל גוף.
• זה קורה כי dimeglumine gadopentetate יכול לעזור להפחית את סף עוויתות בחולים נוטה אליו. לכן, במהלך ההליך, חולים כאלה צריכים להיות תחת ניטור מתמיד, ואם יש צורך, הם מוזרקים עם נוגדות פרכוסים.
• חולים עם אסתמה הסימפונות, תגובות אלרגיות ורגישות מוגברת לסוכני ניגוד, לפני השימוש בתרופה, רושמים את ניהול האנטי-היסטמינים ו / או גלוקוקורטיקואידים.
• מטופלים בעלי רגישות לרכיבי התרופה הידועים למיומנים באמנות עלולים לחוות תגובות אלרגיות קשות, כולל הלם אנפילקטי. לכן, מומלץ לעקוב בזהירות את המטופל במהלך ההליך תמיד יש תרופות מוכן שיכול לעצור את הסימפטומים של רגישות יתר.  

[30], [31], [32], [33],

השתמש מגנילק במהלך ההריון

השימוש במגנוליה במהלך ההריון אינו מומלץ. כי אין נתונים מהימנים על ההשפעה של חומצה gadopentetic על התפתחות העובר. זה גם לא ידוע איך שדות מגנטיים וחשמליים להשפיע על היווצרות של העובר. לכן, במהלך ההריון מגנילק ושיטת בדיקת MRI אינה מומלצת.

במהלך ההנקה, התרופה ושיטת ה- MRI יש להשתמש רק עבור סימנים חיוניים. בגלל חומצה gadopentetova מופרש בחלב אם במינונים קטנים. לכן, כאשר לוקחים את Magnilek, יש צורך לפתור את הבעיה של הפרעה של הנקה. תקופת ההשהיה הקצרה ביותר בהנקה צריכה להיות לפחות 24 שעות לאחר הכנסת התרופה.
 

התוויות נגד

התוויות נגד בשימוש מגנטיות זמינים כאשר:

• רגישות יתר לרכיבים מגנטיים.
• אי ספיקת כליות חמור (עם קריאטינין אישור פחות מ 20 מ"ל לדקה).
• אנמיה של מגל.
• גיל הילדים הוא עד שנתיים (כיוון שאין ניסיון בשימוש בתרופות לילדים בגיל זה).
• הריון.

 עם טיפול מיוחד, התרופה צריכה להיות מיושמת על חולים:

• עם מחלות כבד שונות ו / או ביטויים של המוליזה.
• עם הפרעות שונות של תפקוד הכליות. בחולים עם מחלת כליות, יש לשקול בזהירות את השימוש בתרופה כנגד הסיכון לתופעות לוואי. מאחר שהשימוש במגנטיקה עבור MRI עלול לגרום לכשל כלייתי חמור או לתפקוד הכלייתי.
• עם מחלות אלרגיות שונות אסתמה הסימפונות.

[21], [22], [23], [24]

תופעות לוואי מגנילק

תגובות שליליות מגנטיות לחולה קשורות לפעולה של חומצה gadopentetic הדמיה תהודה מגנטית. יש להם אופי חולף עם חומרת אור או בינונית. תגובות שליליות ממושכות של הגוף נרשמו במקרים בודדים.

רשימה של תגובות שליליות על הממשל של התרופה היא כדלקמן:

• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם, היה הופעה - לחץ דם של העורקים, גאות, vasodilation, pallor של העור, שינויים לא ספציפיים של ECG, phlebitis, כאבים בחזה.
• זה אפשרי גם את המופע של התקפות של אנגינה pectoris, הפרעות קצב, טכיקרדיה.
• תסמינים במערכת עצבים אפשריים - כאב ראש, נמנום, סחרחורת, עצבנות, הפרעות דיבור, בלבול, היפרסתן, נמלול, טינטון, רעד, פרכוסים, פגיעה בראייה (התרחשות של ליקויים בשדה ראייה).
• על חלק של מערכת העיכול עשוי להופיע - בחילות והקאות, כאבי ועוויתות של הקיבה והמעיים, שלשולים, צמא, hypersalivation, הפרעה הטעם (במיוחד לאחר הזרקת בולוס), כאב ונימול ברקמות הרכות של הפה, כאב שיניים.
• מערכת הנשימה עלולים לחוות - יובש בפה וכאבי גרון, נזלת, כאבי גרון הגרון, התעטשות צפצופים, laryngospasm, שיעול, קוצר נשימה ודום נשימה, בצקת של הגרון והלוע, bronhispazmov, בצקת ריאות, כיחלון.

• מצד מערכת השרירים והשלד, נצפו תגובות בצורת כאבים בגב ובגפיים ובארתלרגיה.
• על החלק של מערכת העור ואת רירית ממברנות יכול להתבטא - פריחה וגירוד, כוורות, הזעה, אנגיואדמה.
• ביטויים אלרגיים נצפו באים: במקרי מעטים עלולים לגרום אנפילקטי או אורגניזם rekaktsy anaphylactoid (כולל המראה של זעזועים אנפילקטי), היפרתרמיה, הזעת יתר, תנודות טמפרטורה בגוף.
• אולי את הופעת התגובות המקומיות של הטבע הבא - באתר ההזרקה יש את המראה של תחושות של הצטננות או צריבה, כאב, נפיחות.
• שינויים באינדיקטורים במעבדה - יש עלייה בתכולת הברזל בדם פלסמה ובילירובין הכולל של אופי הפיך, כמו גם עלייה ברמת האנזימים בכבד.
• תגובות אחרות - הופעת חולשה כללית של הגוף, כאב שיניים, עייפות מוגברת, שינויים בטעם (אשר יכול להיעלם במהירות).      

 הערות מיוחדות על תופעות לוואי:

• אם מגנילק נקבעת למטופלים בעלי רגישות יתר למרכיבי התרופה הידועים למיומנים באמנות, יש לשקול בזהירות את יחס הסיכון לתועלת הבדיקה. מאז השימוש במגנטיות יכול לגרום לתגובות אנפילקטיות או לתגובות רגישות יתר. תגובות אחרות של אידיוסינקרסיה יכולות להתרחש, למשל, סימפטומים ממערכות הלב וכלי הדם, הנשימה והמעיים עד לתגובה חמורה של תגובה, כולל הלם. רוב הסימפטומים מופיעים בתוך חצי שעה לאחר כניסתה של התרופה, אם כי לפעמים יש ביטוי מאוחרת.
• חולים עם מחלות לב וכלי דם עשויים להציג סימפטומים של תוצאות חמורות ואף קטלניות של רגישות יתר של תואר חמור לתרופה.
• חולים הסובלים מאסטמה סימפטית או אלרגיות, רגישות יתר לחומרים מנוגדים, נמצאים בסיכון גבוה לפתח תסמיני רגישות יתר ל- Magnilec.

ההשפעה של Magnilek על מהירות התגובה ושליטה של כלי רכב, רובוטים מנגנונים אחרים הוא כדלקמן:

• מאחר והכנסת פתרון Magnilek יכולה לעורר תגובות פסיכוסומטיות אינדיבידואליות, חולים שעברו מחקר צריכים באופן זמני (לפחות שש שעות) להימנע מרכב כלי רכב או לנהוג זהירות בניהול כלי רכב.
• אין צורך לעסוק בתהליכים הדורשים ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות, לפחות שש שעות לאחר הכנסת Magnilec.

[25], [26], [27], [28], [29],

מנת יתר

• מנת יתר של מגנוליה מגביר את תופעות הלוואי הנ"ל.
• ההיפרסמוליריות של התרופה במהלך מנת יתר מגרה את הופעת הדימום האוסמטי, לחץ מוגבר, הופעת hypervolemia ו- dehydration.
• במקרה של מנת יתר, טיפול סימפטומטי משמש. בגלל תרופות מיוחדות לתרופה לא מפותחים. ניתן להסיר את מגנילק מהחולה באמצעות המודיאליזה. 

[34], [35], [36],

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציות של Magnileuc עם תרופות אחרות הן כדלקמן:

• מטופלים המשתמשים בחוסמי בטא, למשל, עם אסטמה סימפונית, יכולים לזהות תגובות של רגישות יתר לתרופה. במקרה זה, סובלנות טיפול סטנדרטי של תגובה רגישות על ידי אנטאגווניסטים ביתא יכול להיות מוקלט.
• עד כה, לא התגלו תגובות אחרות עם תרופות אחרות.
• כאשר אינטראקציה עם בדיקות אבחון בקביעת כמות של ברזל פלזמה בדם עם השימוש batofenantrolin, המדד הכמותי יכול להיות מופחת במהלך יום אחד.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

תנאי אחסון

תנאי האחסון של Magnilek הם כדלקמן:

1. הפתרון מאוחסן בטמפרטורה של עד 25 מעלות צלסיוס במקומות מוגנים מפני חדירת קרני רנטגן אור ו משני.
2. התרופה לא צריכה להיות קפואה.
3. אחסנו את הפתרון במקום שאינו נגיש לילדים.

[43]

חיי מדף

חיי מדף מגנילק - שלוש שנים ממועד ההנפקה.

[44], [45]