חומצה גדופנטטית

מגנט הוא בינוני ניגודיות פרמגנטית.

[1], [2]

אינדיקציות מגנביסט

הוא מוצג במקרים המתוארים להלן.

תהליכי MRI באזור השדרה, כמו גם את המוח.

כדי לקבוע את הנוכחות של גידולים ואחריו אבחנה מבדלת (אם קיים חשד שוואנומה (עצב השמיעה) arahnoidendoteliomu, גרורות, וצמיחה infiltrative שיש הגידול (לדוגמה, גליומה)):

• בעת קביעת גידולי איסו אינטנסיביים או קטנים;
• חשד להידרדרות אפשרית של הופעת גידול לאחר הליך רדיותרפיה או לאחר הליך כירורגי;
• כדי להבדיל את התמונה עם תצורות נדיר הבאות: ependymoma, hemangioblastoma, וגם אדנומות יותרת המוח קטן;
• כדי לשפר את ההגדרה של התפלגות מקומית של תצורות שאין להם אטיולוגיה מוחית.

ככלי נוסף בתהליך של MRI בעמוד השדרה:

• הבחנה של תצורות חוץ-חוץ, כמו גם intramedullary;
• גילוי של גידולים גדולים באזורים המשתנים פתולוגית;
• הערכה של התפתחות והתפשטות של תצורות intramedullary.

ההליך של MRI בכל חלקי הגוף.

כדי לאבחן חינוך במצבים הבאים:

• שיפור הבידול של תצורות ממאירות ושפירות באזור בלוטות החלב אצל נשים;
• להבדיל בין צלקת לרקמות גידול לאחר טיפול בתצורות אצל נשים בתוך בלוטות החלב;
• אפליה של גידול רקמה צלקת באזור פסיבי, כמו גם חלקים פעילים של ODA;
• בידול של אזורים שונים של גידולי עצמות (אזור דעיכה, רקמות סרטניות, ומיקוד דלקתיות);
• בידול של סוגים שונים של תצורות בכבד;
• זיהוי של תצורות הנמצאות בתוך או מחוץ לכליות;
• כדי לגלות את הגודל, וגם לבצע הבחנה של גידולים בתוך מחלקות שונות של הרחם הרחם;
• כדי לקבל תמונה של כל כלי בתוך הגוף (בנוסף לעורקים הכליליים) על ידי הליך אנגיוגרפיה - זה נחוץ, בין היתר, כדי לזהות חסימות, היצרות, וגם בטחונות;
• כדי לבצע מבחר ממוקד של דגימות רקמות הדרושות (הליך ביופסיה) עם התפתחות של גידולי העצם;
• כדי להבחין בין התפתחות של שבר חוזר ונשנית ברקמה הצלקתית דיסק בין-חולי;
• כדי להסיק תמונה של נגעים בתחום שריר הלב (הצורה החריפה).

[3], [4]

טופס שחרור

הופק בצורה של פתרון הזרקת בקבוקונים של 10 או 20 מ"ל. בתוך החבילה מכילה בקבוק אחד.

[5], [6], [7]

פרמקודינמיקה

מגנט הוא חומר פרמגנטי מנוגד המשמש בהליכי MRI. מלח di-N-methylglucamine של החומר חומצה Gadopentetic (מורכבים כולל gadolinium ו DTPA) מסייע להגדיל את הניגוד.

במהלך שימוש רצף משוקלל T1 עם הליך סריקה (MRI פרוטון הרלוונטי) היא תקופת ירידה, הרפית סריג-ספין (T1) של הגרעינים הנרגשים של האטומים, אשר עוררו גדוליניום יונים. זה עוזר להגביר את האינטנסיביות של האות המועבר, וכתוצאה מכך את הניגוד של התמונה של רקמות בודדות עולה.

Diphenoglum gadopentetate הוא תרכובת פרמגנטית מאוד התורמת לירידה משמעותית בתקופה של הרפיה, גם כאשר משתמשים בריכוז חלש. רמת הפעולה הפרמגנטית, כמו גם הרפיה (שנקבעה על ידי תקופה של הרפיה ספין הסריג של פרוטונים מים בתוך הפלזמה) הוא 4.95 ליטר / (mmol / second). יחד עם זאת, רמת החומציות היא 7, והטמפרטורה היא 39 ° C והשפעת השדה המגנטי עליה חלשה.

DTPk יוצר קומפלקס רב עוצמה המכיל יון gadolinium פרמגנטי, אשר תוצאות יציבות חזקה מאוד in vivo ו במבחנה (שיווי המשקל התרמודינמי קבוע K = 22-23). מלח Dimeglumine של hapopentetate מתמוסס במהירות במים ונחשב תרכובת הידרופילית חזקה. מקדם ההפצה שלה בין המאגר, כמו גם n-butanol (pH = 7.6) הוא 0.0001. למרכיב אין נטייה לסנתז עם חלבון או להאט אינטראקציה עם אנזימים (למשל, Na ⁺ K ⁺ ATPase בתוך שריר הלב). התרופה אינה מפעילה את המערכת המשלימה, ולכן ההסתברות לתגובה אנפילקטואידית נמוכה ביותר.

עם הדגירה יותר, כמו גם שיעורים גבוהים של gadopentetate dimegluminum, חלש אפקט במבחנה על מורפולוגיה אריתרוציט מתרחשת. תהליך הפיך לאחר ניהול של תרופות יכול לעורר את הפיתוח של hemolysis חלש בתוך כלי. כתוצאה מכך, יש עלייה קלה בברזל עם bilirubin בסרום הדם, אשר מתרחשת במהלך השעות הראשונות לאחר ההזרקה.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

פרמקוקינטיקה

Hypopen-Tate של dimeglumine יש תכונות דומות לתרכובות ביו-אינרטיות אחרות בעלות אינדקס הידרופיליות גבוה (ביניהן, אינולין או מניטול). הפרמקוקינטיקה שנצפתה בבני אדם אינה תלויה במינון התרופות.

לאחר הכנסת הפתרון, ההתפלגות המהירה מתרחשת בגוף - מחוץ לתאים.

שבוע לאחר ההבלטה של בעלי החיים שכותרתם עם מלח דימגלאמין רדיואקטיבי של חומצה Gadopentetic חומצה, נוכחותה נקבעה על ידי אינדיקטורים שהיו הרבה מתחת 1% של מינון מנוהל של סמים. רמה גבוהה יחסית של גדוליניום (מורכבותו הטמאה) נצפתה בתוך הכליות. חיבור זה אינו עובר דרך שלם GEB ו GTB. חלק קטן מהתרופה עובר דרך השליה וחודר לעובר לתוך הדם, אבל הוא מופרש במהירות.

במקרה של שימוש בפתרון של פחות מ -0.25 מ"מ / ק"ג (או 0.5 מ"ל / ק"ג) לאחר מספר דקות התופס את שלב ההפצה, ירידת ערך הפלאזמה יורדת (מחצית החיים כ -1.5 שעות, קצב ההפרשה דרך הכליות).

במקרה של הממשל של החומר בשיעור של 0.1 מילימול / ק"ג (או 0.2 מ"ל / ק"ג של סמים) אחרי 3 דקות לאחר הטיפול הערך פלזמה PM היה שווה 0.6 מילימול / ליטר, ואחרי 1 שעה הגיע 0.24 מילימול / ליטר .

אין ביו טרנספורמציה או התנתקות של יון פרמגנטי.

Gedopentatum dimeglumina מופרשים דרך הכליות, ללא שינוי (על ידי סינון glomeruli). חלק מהתרופה, הפרשת אשר מתרחשת מחוץ לכליות, הוא קטן מאוד. כ 83% (ממוצע) של המינון מופרש 6 שעות לאחר ההזרקה. ב 24 השעות הראשונות, 91% של מינון התרופה מזוהה בשתן. פחות מ 1% הוא מינון מופרש בתקופה של 5 ימים לאחר ההליך.

סיקול של החומר הפעיל בתוך הכליה הוא כ 120 מ"ל / דקה / 1.73 מ '  ². מחוון זה מתואם עם אישור של ⁵¹ CR-EDTA או אינולין.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

מינון וניהול

התרופה משמשת בהליכי אבחון, יש צורך רק להכניס אותה פנימה / בשיטה.

יש לבצע את אמצעי הזהירות המקובלים בתהליך ביצוע בדיקת MRI: על הרופא לוודא תחילה שלמטופל אין שתלים פרומגנטיים, קוצב לב וכו '.

מינונים בטווח 0.14-1.5 T הם יעילים ללא קשר להשפעה של השדה המגנטי.

המינון הנדרש ניתן רק על ידי הזרקה. לפעמים מותר לבצע זריקת בולוס. סריקת MRI באמצעות שיפור הניגוד יכולה להתחיל מיד לאחר מתן התרופה לחולה.

במהלך הליך ניהול התרופה, החולה צריך, אם אפשר, להישאר במצב שכיבה. כמו כן, לאחר השימוש בפתרון, יש צורך לעקוב מקרוב אחר מצבו של המטופל, שכן רוב התגובות השליליות מתרחשות תוך חצי שעה מהזמן של הממשל.

שימוש בתרופה לילדים (גם בגיל 4 חודשים עד 2 שנים), מתבגרים, וגם מבוגרים, יש להשתמש במינונים הבאים. כדי להגדיל את הניגוד ולפתור בעיות אבחון, זה בדרך כלל המינון מספיק, אשר נקבע בעת חישוב 0.2 מ"ל / ק"ג.

אם לאחר ההקדמה של מינון כזה הראה MRI תוצאות מעורבות, אבל יש חשד רציני לנוכחות של גורמים פתולוגיים אצל המטופל, זה יהיה רצוי לבצע הליך חוזר של ניהול התרופות (כדי להבהיר את האבחנה). זה צריך להיעשות תוך חצי שעה לאחר ההליך הראשון, ולאחר מכן לבצע MRI. מינון באותו זמן נשאר זהה (אבל למבוגרים, אתה יכול לחשב את המינון של הפתרון בפרמטר של 0.4 מ"ל / ק"ג).

עם החזרה של הישנות של היווצרות הגידול או התפתחות גרורות, המינון המוגבר של תרופות המשמשות למבוגרים (חישוב - 0.6 מ"ל / ק"ג) מאפשר לאבחון מדויק יותר.

זה מותר לרשום תרופות במינונים לא יעלה על 0.4 מ"ל / ק"ג (ילדים מעל גיל 2) ו 0.6 מ"ל / ק"ג (מבוגרים).

בהליך MRI למבוגרים וילדים (מגיל 4 חודשים), על מנת לפתור את השאלות שהועלו במהלך האבחון, כמו גם כדי להגדיל את הניגוד של התמונה, מינון מחושב בתבנית 0.2 מ"ל / ק"ג הוא בדרך כלל מספיק. אבל יש לזכור כי יש רק מידע מוגבל על החוויה של ביצוע נהלי MRI של הגוף כולו לפני גיל 2 שנים.

במצבים מיוחדים, למשל, במקרה של גידולים בעלי וסקולריזציה חלשה או במידה מועטה של מעבר לאזור תאי, על מנת לקבל את הניגוד הנדרש, ייתכן שיהיה צורך להחיל 0.4 מ"ל / ק"ג של התרופה. בפרט, זה חל על נמוך t1 משוקלל sequences בהליך סריקה.

כאשר דמיינו את מערכת כלי הדם (חשוב גם כאן הוא השטח של הגוף כי הוא נבדק ואת השיטה המשמשת לביצוע זה), מבוגרים לפעמים ייתכן שיהיה צורך ליישם את הפתרון במינון המקסימלי.

ילדים מ 1 עד 2 שנים מותר לרשום לא יותר מ 0.2 מ"ג / ק"ג של פתרון סמים.

יש להזין את כמות הפתרון הנדרשת באופן ידני כדי למנוע אפשרות של מנת יתר לא מכוונת. ההליך באמצעות autoinjector אינו מבוצע.

לפיכך, המינונים הבאים משמשים לאבחון:

• המינון הממוצע לילדים (מחודש עד שנתיים) ומבוגרים עבור MRI בכל אזור הגוף, כמו גם המוח וחוט השדרה - 0.2 מ"ל / ק"ג (זה 0.1 mmol / kg);
• המינון הממוצע לאבחון מורכב (והמקסימום המותר לילדים) הוא 0.4 מ"ל / ק"ג (0.2 mmol / kg);
• המינון המקסימלי המשמש לדמיין את מערכת כלי הדם הוא 0.6 מ"ל / ק"ג (שהוא 0.3 mmol / kg).

[26], [27]

השתמש מגנביסט במהלך ההריון

אין מידע קליני לגבי השימוש בתרופה אצל נשים הרות. על פי תוצאות הבדיקה של בעלי חיים, אין השפעה שלילית או ישירה ישירה על מערכת הרבייה, אבל התרופה עדיין אסור מרשם במהלך ההריון. השימוש בפתרון מותר רק במקרים בהם מצבה של האשה ההרה מחייב את הכנסת מלח הגדילומין של חומצה גדופנטית.

התוויות נגד

בין התוויות של התרופה:

• חוסר סובלנות של הרכיב הפעיל או אלמנטים אחרים של התרופה;
• נוכחות של הפרעות בכליות (צורה חמורה - עם קצב הסינון הגלומרולרי <30 mL / min / 1.73 m  ² );
• אנשים שנמצאים בתקופה perioperative במהלך השתלת כבד;
• תינוקות (גיל פחות מחודש).

[20], [21], [22]

תופעות לוואי מגנביסט

השימוש בסמים עלול לגרום לתופעות לוואי כגון:

• המערכת ההמטופויטית: מחוון הבילירובין והברזל בתוך הסרום עשוי להשתנות לזמן מה;
• מערכת החיסון: ספורדי לפתח תופעות אלרגיות או anaphylactoid, אנגיואדמה, הלם anaphylactoid, וגם גירוד, עיטוש ושיעול, דלקת הלחמית, נזלת, סימפונות ו laryngospasm, ועל כן אורטיקריה. אולי את התפתחות ההלם, לחץ דם, בצקת בלוע או בגרון;
• איברים של האספה הלאומית: לעתים נדירות יש כאבי ראש או סחרחורת; יש הפרעת תודעה, דיבור או ריח, דיסאוריינטציה, כמו גם תחושה של צריבה, נמנום והתרגשות. בנוסף, רעד, התקפים paresthesias עשוי להתפתח, ועם זה תרדמת ואסטניה;
• איברים חזותיים: מופיעים כאבים בעיניים, הפרעות חזותיות ושריטה;
• אברי השמיעה: הפרעות שמיעה וכאב באוזניים מתפתחות באופן ספוראדי;
• רשויות CCC: ספורדי אולי הפרעת חולף קליני משמעותית של קצב לב (ברדיקרדיה ו טכיקרדיה (או טופס רפלקסיבי שלה)), ההתפתחות של הפרעות קצב, אינדיקטורים לחץ דם מוגברים, הפרעה בתפקוד לב (עד דום לב);
• מערכת הלב וכלי הדם: הביטויים המלווים את כלי הדם (סוג הפריפריה) מתפתחים באופן ספורדי ומובילים לירידה ברמת הלחץ והתעלפות. יש גם בלבול, תחושה של התרגשות, ציאנוזה וצורות רפלקסיות של טכיקרדיה (עלולה לגרום לאובדן התודעה), וגם תרומבופלפיטיס מתפתח;
• הפרעות נשימה: שינויים חולפים בודדים בתדירות הנשימה להתרחש (עלייה או ירידה), קושי בתהליך הנשימה, dyspnoea, שיעול, rales ומעצר נשימתי. ייתכן גם שיש תחושה של דחיסה בגרון או גירוי, בצקת ריאות, התעטשות, כאב בגרון או בגרון (או תחושות לא נוחות אצל האחרונים);
• איברים במערכת העיכול: לעיתים רחוקות הפרעת טעם, הקאות ובחילה; להופיע אי נוחות או כאב ביחידים בבטן, יובש ברירית פה, שלשולים, כאבי שיניים, ריור מוגבר, כאב באזור הרקמות הרך, כמו גם ונימול בחלל הפה;
• איברים במערכת העיכול: מתרחשים שינויים חולפים (לעיתים מדי פעם) ברמת האנזימים בכבד, וערך הדם של הבילירובין גדל גם;
• שומן תת עורית וגם עור: אדמומיות עם חום וסודיום מופיעה לבד, אנגיואדמה, גירוד ואורטיקריה עם אקסנתמה;
• מבנה עצם ושרירים: כאבי כאב באיברים;
• מערכת השתן והכליות: דחף פתאומי יחיד להשתנה, בריחת שתן, ובנוסף עליה ברמות קריאטינין יחד עם צורה חריפה של אי ספיקת כליות אצל אנשים שאובחנו בעבר עם הפתולוגיה זו;
• הפרעות כלליות ובעיות באתר הניהול: לעיתים רחוקות יש רגשות של קור / חום, כמו גם כאב כללי. בנוסף, כאבים מקומיים, נפיחות, אקסטרבציה, תהליכים דלקתיים, thrombophlebitis ו phlebitis, נמק רקמות, ונפיחות עם paresthesias גם לפתח. יחד עם זאת, התפתחות של אריתמה, תסמונת hemorhhagic, וגירוי אפשרי; כאבים בודדים מופיעים בחזה, במפרקים ובחזרה, צמרמורת, תחושה של אי נוחות. הזעה מוגברת, תופעות ווסובגאליות מתרחשות, נפיחות על הפנים, תחושת צמא ועייפות קשה, נפיחות היקפית, מצב של חום מתפתח והטמפרטורה משתנה (פוחתת או עולה).

[23], [24], [25]

מנת יתר

מנת יתר מקרי לאחר הזרקת intravascular יכול לעורר את הפיתוח של סימנים כאלה של ליקוי (הם נגרמים על ידי osmolarity מוגברת של תרופות):

• ביטויים מערכתיים (hypovolemia, מדדי לחץ מוגברת בתוך העורקים הריאתיים, צורה אוסמוטית של דיכאון, וכן exicicosis);
• ביטויים מקומיים (כאב בתוך הכלים).

חולים עם אי ספיקת כליות צריכים לבצע ניטור מתמשך של תפקוד הכליות.

הפרשת החומר מתבצעת באמצעות הליך של המודיאליזה. אבל באותו זמן אין ראיות המאשרת את הצורך לבצע הליך זה כדי למנוע את הפיתוח של NSF.

מאז Magnevist יש רמה חלשה מאוד של קליטה בתוך מערכת העיכול (<1%), במקרה של שימוש מכוונת של הפתרון בתוך, ההסתברות להרעלת יהיה נמוך מאוד.

[28], [29], [30]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא נערכו בדיקות לאינטראקציה של הפתרון עם תרופות אחרות.

ניסיון באמצעות תרופות מנוגדות הוכיח כי אנשים המשתמשים חוסמי β לטיפול נוטים יותר לפתח תופעות אלרגיות בולט.

אינטראקציה עם חומרים אחרים לבדיקה אבחנתית.

כאשר מבהירים את רמת ברזל בסרום בשיטת compometry (למשל, שימוש batofenantrolin), במהלך הימים הראשונים לאחר היישום של Magnevist, אינדיקטורים כמות עשוי להיות שגוי (מופחת). זה יכול להיות מוסבר על ידי העובדה כי הפתרון מכיל מרכיב ניגודיות - DTPK.

[31], [32], [33]

תנאי אחסון

שמור את הפתרון במקום סגור מהילדים, בתנאים סטנדרטיים לתרופות. רמת הטמפרטורה אינה עולה על 25 ° C.

[34], [35], [36]

חיי מדף

מגנט יכול לשמש במשך 5 שנים מיום ייצור של פתרון התרופה.

[37]