סולפרגין

סולפגין הוא חומר כימותרפי מסוג אנטיבקטריאלי המשמש לטיפול במחלות דרמטולוגיות. הוא שייך לקבוצת הסולפונמידים.

[ 1 ]

אינדיקציות סולפרגינה

הוא משמש למניעת התפתחות זיהומים או לטיפול בכוויות, כיבים, שפשופים, וכן פצעי לחץ ופצעים שטחיים עם הפרשה חלשה. הוא משמש גם למניעת זיהום אפשרי במהלך השתלת עור.

טופס שחרור

משוחרר בצורת קרם בצינורות של 50 גרם. בתוך האריזה יש שפופרת אחת של קרם.

[ 2 ]

פרמקודינמיקה

סולפגין היא תרופה כימותרפית מקומית בעלת תכונות אנטי-מיקרוביאליות. הקרם משמש לטיפול בפצעים מזוהמים (כולל כוויות).

על פני הפצע, החומר סולפדיאזין הכסף עובר התפרקות. בתהליך, מתרחש שחרור מתמשך ואיטי של יוני כסף הכלולים בו. יסודות אלה מסונתזים עם DNA חיידקי, ובמקביל מאטים את הרבייה והצמיחה של תאים מיקרוביאליים, מבלי לפגוע בשכבות התת עוריות ובתאי העור.

לקרם מגוון רחב של פעילות אנטי-מיקרוביאלית, הכוללת כמעט את כל סוגי החיידקים הגורמים לזיהום של כוויות ופצעים אחרים על העור.

הרמה המינימלית של חומר פעיל בתרופה הנדרשת לעיכוב חיידקים חשובים מסוימים (in vitro):

• ≤50 מיקרוגרם/מ"ל: חיידקים כגון Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, וכן חיידקי Morgan, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes ו-Corynebacterium diphtheriae עם Mucor pussilus;
• ≤100 מיקרוגרם/מ"ל: חיידקים כגון קלבסיאלה, אנטרובקטר, אצינטובקטר, אנטרקוקים וסטפילוקוקים, סראציה, קלוסטרידיום פרפריגנס, דרמטופיטים, אספרגילוס פלבוס עם אספרגילוס פומיגטוס וקנדידה אלביקנס.

עבור מיקרואורגניזמים Herella, herpes ו-Rhizopus nigricans, מדד זה הוא ≤10 מיקרוגרם/מ"ל.

החומר יכול לחדור לתוך תרכובות אקוסטיות ורקמות נמקיות. השפעה זו חשובה מאוד משום שאנטיביוטיקה סיסטמית אינה יעילה כנגד פלורה חיידקית בתוך רקמות נמקיות.

פרמקוקינטיקה

במהלך טיפול ממושך בכוויות על שטחים נרחבים בגוף, התרופה עלולה להיספג בגוף. רמות הסולפונמיד בסרום הן פרופורציונליות לגודל אזור הכוויה ולכמות הקרם המורחת. הפיגמנטציה (ארגירוזיס) המתפתחת כתוצאה משקיעת כסף אינה משמעותית, מכיוון שהחומר הפעיל של התרופה ספוג באופן מערכתי.

כ-60% מהתרופה הנלקחת דרך הפה מופרשת ללא שינוי בשתן. זמן מחצית החיים הוא 10 שעות. אצל אנשים עם אנוריה, פרק זמן זה יכול להתארך עד 22 שעות.

[ 3 ]

מינון וניהול

התרופה משמשת לטיפול חיצוני מקומי. משטר הטיפול המתאים נקבע תוך התחשבות בעומק ובשטח הפצע שקיבל המטופל.

לפני ההליך, יש לנקות את משטח הפצע/כוויה. לאחר מכן, יש למרוח את הקרם (שכבה של כ-2-4 מ"מ) על האזור הפגוע. יש למרוח את התרופה באמצעות מרית סטרילית או ביד, אשר תחילה יש לכסות בכפפה סטרילית. ניתן גם להשתמש בפד גזה סטרילי, אותו מטפלים בקרם ומורח על הפצע. עבור נגעים בינוניים, מספיק הליך אחד ביום, ובמקרים חמורים יותר, נדרשים 2 טיפולים ביום.

לפני כל הליך חדש, יש לשטוף את אזור הכוויה בתמיסת נתרן כלורי (0.9%) או בתמיסת חיטוי - כדי להסיר את שאריות הקרם שהוחל בעבר, וכן את הפרשות. לאחר סיום הטיפול, מותר להניח תחבושת על הפצע.

גודל המינון אינו תלוי בגיל המטופל. יש למרוח את הקרם עד להחלמה מלאה של האזור הפגוע או עד שהפצע מוכן לניתוח הכרחי. בעת שימוש בסולפרגין ללא מרשם רופא, יש להתייעץ איתו אם לא חלו שינויים במצב המטופל לאחר 7 ימי טיפול.

הקרם אינו משאיר כתמים על הבגדים.

במקרה של בעיות בכבד או בכליות.

במקרה של טיפול בקרם באזור עור גדול, יש צורך לנטר את תפקודי הכבד והכליות, כמו גם את ערכי הדם (רמת הרכיבים הנוצרים בדם). כמו כן, על המטופל לשתות הרבה משקאות אלקליים.

[ 7 ]

השתמש סולפרגינה במהלך ההריון

בהתחשב במספר המחקרים הקטן ובסיכון (סולפונמידים בשימוש סיסטמי דוחקים את הבילירובין הממוקם באתרי הסינתזה עם אלבומין (בתוך הפלזמה), וכתוצאה מכך הילוד עלול לפתח היפרבילירובינמיה או אנצפלופתיה של בילירובין), סולפרגין אסור לשימוש במהלך ההריון. יש גם לרשום בזהירות את החומר סולפדיאזין כסף לנשים המתכננות הריון.

ידוע כי סולפונמידים מגבירים את הסבירות לצהבת גרעינית אצל יילודים, ולכן לא ניתן להשתמש בקרם במהלך ההנקה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• חוסר סבילות לסולפונמידים עם סולפדיאזין כסף, וגם אלמנטים אחרים של התרופה;
• נוכחות של פורפיריה;
• מחסור בחומר G6PD הנגרם מגורמים גנטיים (אם מטפלים באזורים גדולים של עור בקרם, עלולה להתפתח המוליזה);
• כוויות ופצעים מוגלתיים עם הפרשה שופעת (ללא שימוש מעשי);
• פגים, כמו גם יילודים וילדים מתחת לגיל 3 חודשים (בשל הסיכון לפתח צהבת גרעינית).

[ 4 ]

תופעות לוואי סולפרגינה

שימוש בקרם עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• תגובות של המערכת ההמטופויאטית: התפתחות לוקופניה ועלייה באוסמולריות בסרום. לוקופניה חולפת לרוב אינה דורשת הפסקת התרופה או הליכים מיוחדים אחרים. יש צורך לנטר את ערכי הדם של המטופל;
• ביטויים מהשכבה התת עורית ופתולוגיות דרמטולוגיות: הופעת אדמומיות, צריבה, גירוי וגירוד, כמו גם רגישות מוגברת, פריחות, כאב במהלך המריחה ורכישת גוון אפור על ידי העור תחת השפעת אור השמש (התפתחות ארגירוזיס). בנוסף, מתפתחות רגישות לאור, נמק עור, דלקת עור ממגע, היפרפיגמנטציה, כמו גם נזלת עם אסתמה בעלת אופי אלרגי.

עקב מהלך הטיפול הממושך בכוויות עם שטח נזק גדול (במיוחד כוויות קשות), לעיתים מתפתחות תופעות לוואי האופייניות לשימוש פנימי בסולפאדיאזין. ביניהן הקאות, גלוסיטיס ובחילות עם שלשולים, כמו גם עוויתות, כאבי ראש וכאבי מפרקים. בנוסף, מתפתחת תחושת בלבול, טרומבוציטופניה או לוקופניה, אנמיה עם אאוזינופיליה, הפרעת כבד תפקודית או נמק שלה, חום בית חולים ונפריטיס טובולו-אינטרסטיציאלית. קריסטלוריה, אריתמה נודולרית, תגובות דרמטולוגיות ואלרגיות, TEN ותסמונת סטיבנס-ג'ונסון עשויה להתרחש. כמו כן נצפתה התפתחות של הפטוזיס כולסטטי, דלקת עור אקספוליאטיבית וחסר בוויטמין B9.

ספיגה מערכתית של רכיב התרופה לעיתים רחוקות מובילה להופעת תגובות שליליות הקשורות לשימוש מערכתי בסולפונמידים.

[ 5 ], [ 6 ]

מנת יתר

כתוצאה ממנת יתר של תרופות, עלולות להתרחש תופעות לוואי האופייניות לשימוש סיסטמי בכל סולפנילאמיד. שימוש ארוך טווח בחומר במינונים גבוהים יכול להעלות את רמת הכסף בסרום. אך כל הערכים הללו חוזרים לנורמה לאחר סיום הטיפול.

בחולים עם כוויות קשות, נצפתה עלייה משמעותית באוסמולריות הסרום במקרה של טיפול ממושך. הפרעה זו עלולה להתפתח עקב ספיגה מוגברת של המרכיב המרכיב את התרופה, פרופילן גליקול, דרך העור הפגוע.

הטיפול מכוון לחסל את ההפרעות. ייתכן שיהיה צורך גם במעקב אחר ספירת דם ותפקוד כלייתי. סולפדיאזין שנספג מוסר ביעילות על ידי דיאליזה פריטונאלית או המודיאליזה.

[ 8 ], [ 9 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של שילוב של סולפדיאזין כסף עם תרופות אנזימטיות המנקות פצעים, ניתן להפסיק את פעילותם של האחרונים.

בשילוב עם צימטידין, שכיחות הלויקופניה עשויה לעלות.

במהלך טיפול בכוויות נרחבות, לאחר שהרכיב הפעיל של סולפרגין הגיע לרמות טיפוליות בסרום, יש לקחת בחשבון כי יעילותן של תרופות סיסטמיות עשויה להשתנות.

[ 10 ]

תנאי אחסון

יש להרחיק את הסולפרגין מהישג ידם של ילדים. טמפרטורת החדר לא צריכה לעלות על 25 מעלות צלזיוס.

[ 11 ]

חיי מדף

מותר להשתמש בסולפרגין לתקופה של 3 שנים מיום ייצור התרופה.