בודנופאלק

בודסוניד, הידוע בשם המסחרי Budenofalk, הוא תרופה קורטיקוסטרואיד הנמצאת בשימוש נרחב לטיפול במגוון מצבים דלקתיים, במיוחד כאלה המשפיעים על דרכי הנשימה והמעיים. בודסוניד מסייע בהפחתת דלקת, וכתוצאה מכך להקלה על תסמינים.

לבודסוניד יש השפעה אנטי-דלקתית על ידי עיכוב ייצורם של מתווכים דלקתיים בגוף. פעולה זו מושגת באמצעות יכולתו לחדור לתאים ולהשפיע על מסלולים גנטיים שונים השולטים בתהליכים דלקתיים.

אינדיקציות בודנופלקה

בודנופלק (בודסוניד) משמש לטיפול במחלות דלקתיות שונות, כולל דלקת כיבית (כרונית) של החלבון ודלקת כיבית (כרונית) של רקטוסיגמואידיטיס. במקרה זה, השימוש בבודסוניד מכוון להפחית דלקת ולהפחית את הסימפטומים של מחלות אלו, כגון כאב, גירוד, אי נוחות, דימום ושלשולים.

דלקת בפי הטבעת (פרוקטיטיס) ובפי הטבעת ובמעי הגס הסיגמואידי (רקטוסיגמואידיטיס) עלולה לגרום לאי נוחות משמעותית ולפגוע באיכות חייו של המטופל. בודנופאלק, בהיותה תרופה גלוקוקורטיקוסטרואידים, מסייעת בהפחתת דלקות ובהפחתת תסמיני מחלות אלו.

טופס שחרור

1. תרסיס לשאיפה: זהו תרסיס במינון מדוד הנשאף דרך משאף. תרסיס השאיפה מאפשר לבודסוניד להגיע ישירות לריאות שם הוא עושה את פעולתו.
2. אבקת שאיפה: זהו גם סוג של משאף, אך במקום תרסיס, הוא מכיל אבקת בודסוניד הנשאפת דרך מכשיר שאיפה.
3. תמיסת שאיפה: חלק מהיצרנים עשויים לייצר בודסוניד כתמיסה אשר לאחר מכן נשאפת באמצעות מכשיר מיוחד.

פרמקודינמיקה

1. פעולה אנטי דלקתית: לבודסוניד יש השפעה אנטי דלקתית בדרכי הנשימה על ידי הפחתת דלקת ונפיחות של הקרום הרירי. הוא מעכב את ייצורם של מתווכים דלקתיים כגון פרוסטגלנדינים ולויקוטריאנים ומפחית את חדירת תאי דלקת לרקמות.
2. פעולה אנטי-אלרגית: בודסוניד מסייע בהפחתת הרגישות של דרכי הנשימה לאלרגנים שונים, מה שמפחית את הסיכון לתגובות אלרגיות ולהתקפי אסטמה.
3. הפחתת הפרשת ריר: בודסוניד מפחית את ייצור הריר בדרכי הנשימה, מה שעוזר להפחית קשיי נשימה ולשפר את תפקוד הריאות.
4. פעולה מקומית: בודסוניד פועל באופן מקומי בדרכי הנשימה, מה שמפחית את הסבירות לתופעות לוואי מערכתיות האופייניות לשימוש מערכתי בגלוקוקורטיקוסטרואידים.

פרמקוקינטיקה

1. ספיגה: ניתן לתת בודסוניד במגוון דרכים, כגון שאיפה, המספקת העברה ישירה של התרופה לריאות, או בבליעה לצורך חשיפה סיסטמית. לאחר שאיפה, הוא נספג במהירות וביעילות מהריאות למחזור הדם הסיסטמי.
2. הפצה: לבודסוניד יש זיקה גבוהה לחלבוני פלזמה (כ-85-90%), כלומר רוב התרופה קשורה לחלבוני הדם. היא יכולה גם להתפשט במהירות לרקמות הגוף, כולל הריאות.
3. מטבוליזם: בודסוניד עובר מטבוליזם בעיקר בכבד ליצירת מטבוליטים פעילים, כולל 16α-הידרוקסיפרדניזולון. למטבוליטים אלה יש פחות פעילות ביולוגית מאשר בודסוניד.
4. הפרשה: רוב הבודסוניד והמטבוליטים שלו מופרשים דרך הכליות כצמדים וגם דרך המרה.
5. זמן מחצית חיים: זמן מחצית החיים של בודסוניד הוא כ-2-3 שעות, כלומר התרופה מתפרקת ומופרשת במהירות מהגוף.

מינון וניהול

לטיפול במחלות מעי דלקתיות:

1. כמוסות שחרור מבוקר לנטילה דרך הפה:
   • מבוגרים (כולל קשישים): המינון ההתחלתי הוא בדרך כלל 9 מ"ג פעם ביום בבוקר לפני ארוחת הבוקר. משך הטיפול עשוי להשתנות בהתאם לתגובה לטיפול ולהמלצות הרופא. ניתן להפחית את מינון התחזוקה בהתאם לתמונה הקלינית.
   • ילדים: צורת כמוסה של בודסוניד אינה מומלצת בדרך כלל לשימוש בילדים לטיפול במחלות מעי דלקתיות עקב נתוני בטיחות ויעילות לא מספקים.

לטיפול במחלות נשימה:

1. בודסוניד בשאיפה:
   • מבוגרים וילדים מעל גיל 12: המינון ההתחלתי הרגיל הוא 200 מק"ג עד 400 מק"ג פעמיים ביום. המינון המקסימלי עשוי להיות עד 1600 מק"ג ביום, בהתאם לחומרת המצב.
   • ילדים בגילאי 6 עד 12: המינון ההתחלתי הוא בדרך כלל 100 מק"ג עד 200 מק"ג פעמיים ביום. המינון המקסימלי הוא בדרך כלל לא יותר מ-400 מק"ג פעמיים ביום.

הוראות ספציפיות:

• יש ליטול את התרופה באופן קבוע גם בהיעדר תסמינים, שכן השפעתה באה לידי ביטוי בעיקר בטווח הארוך.
• לא מומלץ להפסיק פתאום את נטילת התרופה ללא התייעצות עם רופא, שכן הדבר עלול להוביל להחמרת התסמינים.
• אם אתם משתמשים בצורת שאיפה, חשוב להשתמש במשאף בצורה נכונה ולטפל בו באופן קבוע כדי למנוע זיהומים ולהבטיח שאתם מקבלים את המינון הנכון של התרופה.

השתמש בודנופלקה במהלך ההריון

1. קטגוריית סיכון של ה-FDA:

   • בודסוניד מסווג כקטגוריה B להריון, כלומר מחקרים בבעלי חיים לא הראו סיכון לעובר, אך לא נערכו מחקרים מבוקרים בנשים בהריון.

2. נתוני מחקר:

   • נתונים זמינים מניסויים קליניים ומעקב לאחר שיווק מצביעים על כך שחשיפה סיסטמית של העובר לבודסוניד בשאיפה היא בדרך כלל נמוכה. זאת בשל זמינות ביולוגית נמוכה ומטבוליזם נרחב במעבר ראשון של התרופה בכבד.

3. שימוש במהלך הריון:

   • אם יש צורך להשתמש בבודנופאלק במהלך ההריון, חשוב למזער את המינון למינימום היעיל ולעקוב בקפידה אחר מצב האישה ההרה והעובר. במחלות כמו אסתמה או קוליטיס כיבית, שמירה על שליטה במחלה עשויה להיות חשובה יותר מהסיכונים הפוטנציאליים הנובעים משימוש בבודסוניד, שכן החמרה של מחלות אלו עלולה להוות איום גדול יותר על בריאות האם והעובר.

4. חלופות וניטור:

   • יש לשקול תמיד טיפולים חלופיים שעשויים להיות בטוחים יותר במהלך ההריון. עם זאת, אם נבחר בודסוניד, יש צורך במעקב רפואי קבוע אחר האם והעובר.

התוויות נגד

1. אי סבילות אישית או תגובה אלרגית: אנשים עם אי סבילות אישית ידועה לבודסוניד או לרכיבים אחרים של התרופה צריכים להימנע משימוש בה.
2. היסטוריה של שימוש ב-Nitrous Extract: מטופלים שחוו תגובות לתרופות המכילות תחמוצות חנקן צריכים להשתמש בבודסוניד בזהירות.
3. זיהומים בדרכי הנשימה: לא מומלץ להתחיל או להמשיך טיפול בבודסוניד במהלך החמרה של זיהומים בדרכי הנשימה, מכיוון שהדבר עלול לסבך את תהליך הטיפול.
4. ניתוח נשימתי שנערך לאחרונה: ייתכן שבודסוניד אינו מומלץ לחולים שעברו ניתוח נשימתי לאחרונה, מכיוון שהוא עלול לעכב את ריפוי הפצע ולהגביר את הסיכון לזיהום.
5. אסתמה חריפה חמורה: במקרים של אסתמה חריפה הדורשת טיפול רפואי דחוף או אשפוז, השימוש בבודסוניד עשוי להיות לא מספיק או אפילו התווית נגד.
6. הריון והנקה: יש להעריך את בטיחות השימוש בבודסוניד במהלך ההריון וההנקה על ידי רופא ויש לקבל החלטה תוך התחשבות ביתרונות לאם ובסיכונים הפוטנציאליים לעובר או לילד.
7. אוכלוסיית ילדים: ניתן להשתמש בבודסוניד בילדים, אך המינון צריך להיקבע על ידי רופא והשימוש צריך להתבצע תחת פיקוחו.

תופעות לוואי בודנופלקה

1. הפרעות במערכת העיכול:

   • צַרֶבֶת
   • בְּחִילָה
   • לְהַקִיא
   • כאבי בטן
   • שלשול או עצירות

2. הפרעות עור:

   • פְּרִיחָה
   • עִקצוּץ
   • אדמומיות העור
   • עור יבש

3. הפרעות במערכת העצבים:

   • כְּאֵב רֹאשׁ
   • סְחַרחוֹרֶת
   • עַצבָּנוּת
   • נדודי שינה

4. הפרעות שלד-שרירים:

   • חולשת שרירים
   • רְעִידָה

5. אַחֵר:

   • תיאבון מוגבר
   • בַּצֶקֶת

מנת יתר

1. תסמונת איטסנקו-קושינג: כוללת היפרקורטיזוליזם, המתבטא בתיאבון מוגבר, עלייה במשקל, השמנת יתר, אוסטאופורוזיס, כמו גם יתר לחץ דם והיפרגליקמיה.
2. ירידה בתפקוד בלוטת יותרת הכליה: בשימוש ממושך במינונים גבוהים, עלולה להתפתח תסמונת אי ספיקה של בלוטת יותרת הכליה, במיוחד אם הטיפול מופסק בפתאומיות.
3. היפרגליקמיה: גלוקונאוגנזה מוגברת ועלייה נלווית ברמות הגלוקוז בדם.
4. יתר לחץ דם: לחץ דם מוגבר.
5. אוסטאופורוזיס: ירידה בצפיפות המינרלים של העצם.
6. דיכוי חיסוני: סיכון מוגבר לזיהומים עקב ירידה בתגובה החיסונית של הגוף.
7. אי ספיקה של גלוקוקורטיקוסטרואידים עם הפסקה פתאומית של הטיפול: עלולים להתפתח תסמינים הקשורים לאי ספיקה של בלוטת יותרת הכליה, כגון חולשה, אפתיה, אנורקסיה, בחילות, הקאות, לחץ דם נמוך ואף הלם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. קורטיקוסטרואידים בשאיפה ותרופות אחרות לאסתמה או COPD: השפעות קורטיקוסטרואידים מערכתיות מוגברות עשויות להתרחש בעת שימוש בו זמנית עם קורטיקוסטרואידים אחרים, במיוחד כאלה בשאיפה. חשוב להימנע מנטילת מינונים גבוהים בו זמנית של קורטיקוסטרואידים בשאיפה מבלי להתייעץ עם רופא.
2. תרופות נגד פטריות: תרופות נגד פטריות מסוג אזול כגון קטוקונזול, איטרקונזול ואחרות עלולות להעלות את רמות הבודסוניד בדם, מה שעלול להוביל לתופעות לוואי מערכתיות מוגברות של קורטיקוסטרואידים.
3. מעכבי משאבת פרוטונים (PPIs): שימוש ב-PPIs כגון אומפרזול, אסומפרזול, לנסופרזול וכו' עלול להפחית את חילוף החומרים של בודסוניד בכבד, מה שמוביל לעלייה בריכוזו בדם ואולי לעלייה בהשפעות מערכתיות.
4. תרופות נוגדות דלקת: אין ליטול תרופות המגבירות את הסיכון לכיבים או דימום, כגון NSAIDs (למשל, איבופרופן, דיקלופנק), בו זמנית ללא התייעצות עם רופא, מכיוון שקורטיקוסטרואידים עלולים להגביר את הסיכון לתופעות לוואי במערכת העיכול.
5. תרופות המשפיעות על השפעת קורטיקוסטרואידים: תרופות מסוימות יכולות להגביר או להפחית את השפעת הקורטיקוסטרואידים. לדוגמה, תרופות נוגדות דיכאון או תרופות אנטי-אפילפטיות יכולות להפחית את יעילותם של קורטיקוסטרואידים.

תנאי אחסון

תנאי האחסון של Budenofalk (בודסוניד) עשויים להשתנות בהתאם לצורת המינון שלו (למשל, תרחיף לשאיפה, טבליות, כמוסות וכו') וליצרן. עם זאת, בדרך כלל מומלץ לאחסן אותו במקום יבש בטמפרטורה של 15°C עד 30°C, מוגן מאור ולחות.