בטאביופרון

Betabiferon הוא immunostimulant מן הקטגוריה של ציטוקינים, אינטרפרונים ו immunomodulators.

אינדיקציות בטאביופרון

הוא משמש לחיסול טרשת נפוצה, המתרחשת בצורה של רליפסה, ומאופיינת במינימום של 2 החמרות במהלך 3 השנים האחרונות. כמו כן, לא אמורה להיות שום סימפטומים של התקדמות מתמשכת של המחלה במרווחים בין התפתחות של הישנות.

טופס שחרור

השחרור נעשה בצורה של פתרון המשמש להזרקת, כמו גם בצורה של lyophilizate, אשר משמש בייצור של פתרונות.

Betabiopherone-1b

Betabiferon-1b הוא lyophilizate, המיוצר אמפולות עם נפח של 0.3 מ"ג (או 9600000 MO), 10 חתיכות לכל אריזה. הערכה כוללת גם ממס (0.54% פתרון של נתרן כלורי) אמפולות עם קיבולת של 2 מ"ל, כמות של 10 חתיכות בתוך התיבה.

בטאביופרון 1 א

Betabioferon-1a - פתרון אמפולות / בקבוקונים עם קיבולת של 3,000,000 ו 6,000,000 IU או 1,200,000 IU. בתוך תיבת מכיל 5 או 10 בקבוקים / אמפולות.

פרמקודינמיקה

אינטרפרונים נכנסים לקטגוריה של גליקופרוטאינים של הטבע האנדוגני ויש להם אפקט אנטי-ויראלי, אימונומודולטינג, וגם אפקט אנטי-פרופרטיבי. האלמנט הפעיל של התרופה הוא רצף הילידים של חומצות אמינו, מקביל האדם interferon-β טבעי. הקבלה שלו קשורה לשימוש בתאים של יונקים מסוימים.

היעילות והבטיחות של החומר הוערכו באנשים עם טרשת נפוצה בעת שימוש בסמים במנות של 600,000 IU, וכן 1,200,000 IU, שלוש פעמים בשבוע. המינון של ההכנה, מה שהופך 12000000 МО, תדירות מופחת (במשך 2 שנים על 30%) ואת עוצמת החזרה של הפתולוגיה.

בתקופה של 4 שנים, הירידה במדדים הממוצעים של תדירות ההחמרות הייתה שווה ל -22% בקרב אנשים הנוטלים את בטאביופרון, בהשוואה לאנשים שקיבלו פלסבו במשך שנתיים. ב 2 השנים הבאות, חומר של 6,000,000 IU או 1,200,000 IU שימש.

פרמקוקינטיקה

השפעות התרופה בטיפול בטרשת נפוצה לא נחקרו במלואן. ישנן עדויות כי התרופה מסייעת להגביל את שטח נגעים, שהם הבסיס של הפתולוגיה, במערכת העצבים המרכזית. אינדיקטורים של החומר עם זריקה / מ או s / c - זהה.

עם זריקה אחת של 60 מיקרוגרם, רמת השיא של התרופה בזמן נחישותה באמצעים חיסוניים הוא כ 6-10 IU / ml. כדי להשיג את הערך הזה אתה צריך ממוצע של 3 שעות.

ארבע פעמים ניהול של התרופה על ידי שיטת SC בחלק לעיל במרווחים של 48 שעות הביא הצטברות מתונה של אלמנט (מדד AUC גדל פי 2.5).

במנהל יחיד של החומר בתוך פרק זמן של 24 שעות מגביר פעילות synthetase חבר 2-5A בסרום תאים, ובנוסף, ערכי neopterin בסרום microglobulin β-2 יורדים בהדרגה במשך 2 ימים הקרובים.

זריקות של LS תת עורית או שרירית לגרום לתגובות דומות. עם ניהול ארבע פעמים של שיטת התרופה n / k עם מרווח השווה ל 48 שעות, אפקט ביולוגי המתואר נשמר, ואת הסימפטומים של סובלנות אל החומר לא להתפתח.

אינטרפרון מעביר את תהליכים מטבוליים בתוך הגוף, ולאחר מכן הוא מופרש בשתן, כמו גם מרה.

מינון וניהול

Betabiferon-1α מנוהל במינון של 1,200,000 IU עם הממשל מתחת לעור, שלוש פעמים בשבוע. עבור אנשים שאינם סובלני של מינון זה, חלקים של 6000000 IU (או 2 אמפולות עם נפח של 3,000,000 IU) משמשים - אותה שיטה של הזרקה ואת תדירות זהה של הממשל. הטיפול צריך להתבצע תחת פיקוחו של רופא עם ניסיון בטיפול במחלה זו. הפתרון צריך להינתן בו זמנית, ובאותו יום בשבוע.

בשלב הראשוני של הטיפול עם השימוש ב- Betabioferon-1a, על מנת להקטין את הסיכון להופעת תופעות שליליות, הוא נדרש להשתמש בתרופות במינון של 2,400,000 IU - במהלך 14 הימים הראשונים. יתר על כן, בתקופה של 3-4 שבועות, להחיל פתרון במינון של 6000000 IU. החל משבוע 5 של הטיפול, המטופל מוזרק ל -1,200,000 IU.

אין מידע לגבי משך הזמן של התרופה. הערכה של מצבו של המטופל צריכה להיעשות לפחות פעם אחת במשך 24 חודשים במשך 4 שנים מתחילת הקורס. הרופא מחליט להאריך את הטיפול, עבור כל חולה בנפרד.

Betabiferon-1β במינון של 8,000,000 IU של הפתרון סיים חייב להינתן על ידי השיטה, במרווחים כל יום אחר. כדי להשיג פתרון זה, הממס של 1.2 מ"ל (0.54% פתרון של נתרן כלורי) יש להוסיף אמפולה עם אבקה. יש צורך לחכות לפירוק מוחלט של האבקה, מבלי לרעוד את אמפולה. יש צורך לבדוק ביסודיות את הפתרון לפני השימוש. אם כל חלקיקים נמצאים פתרון, או שזה השתנה צבעו, זה לא יכול לשמש.

לגבי משך הקורס הטיפולי, במהלך הניסוי הקליני המבוקר נמצא כי התרופה המשיכה לשמור על יעילות התרופה במשך כל שלוש השנים שבהן בוצעו תצפיות.

[1]

השתמש בטאביופרון במהלך ההריון

כדי להשתמש Betabioferon במהלך ההריון אסור.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• חוסר סובלנות ביחס לאינטרפרון β טבעי או רקומביננטי, וכן מכיל אלבומין או אלמנטים אחרים של התרופה בתוך הסרום;
• בתקופת ההנקה;
• צורה קשה של דיכאון, וכן נטייה להתאבד;
• אפילפסיה, אם הטיפול אינו או לא מביא את האפקט הרצוי.

תופעות לוואי בטאביופרון

לרוב, מטופלים מפתחים תסמונת דמוית שפעת, ארתרלגיה עם מיאלגיה, צמרמורות, בחילה, חום, כאבי ראש ותחושה כללית של חולשה. בנוסף, תופעות נרשמות באתר של הזרקת: נפיחות, כאב, אדמומיות, או החיוורון של העור. מדי פעם, נמק מתפתח בתחום של ניהול תרופות.

בין שאר תופעות הלוואי:

• הקאות, אנורקסיה, אובדן תיאבון, שלשולים;
• סחרחורת, נדודי שינה, כמו גם תחושות של חרדה ודיפרסונליזציה;
• התקפים, הפרעות קצב או טכיקרדיה;
• היפירמיה עורית וגילויי חוסר סובלנות;
• שינויים בערכי בדיקות מעבדה - התפתחות לוקמיה או תרומבוציטופניה ולימפופניה, ובנוסף, עליה ברמת ה- γ-HT, ALAT, ASAT וכן AF.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

Bicibiopherone-1a.

יש צורך לשלב בקפידה את התרופה עם תרופות שיש להם אינדקס סמים צר, כמו גם סיקול, אשר תלויה מאוד בהמופרוטין P450 - כגון נוגדי דיכאון נוגדות פרכוסים.

אין תאימות עם myelosuppressors.

Bicibiopherone-1p.

אינטרפרונים מפריעים לפעילות האנזימים התלויים בכבד hemoprotein P450 (בעלי חיים ואנושות).

יש צורך לשלב עם התרופה בזהירות ככל האפשר כל אמצעי שיש להם השפעה על הפונקציה hematopoietic.

[2]

תנאי אחסון

Betabiferon צריך להישמר במקום חשוך, יבש וסגור מילדים קטנים. תנאי הטמפרטורה הם בגבולות של 2-8 מעלות צלזיוס.

[3]

חיי מדף

Betabiferon ניתן להשתמש במשך 2 שנים מאז שחרורו של התרופה. חיי המדף של הפתרון המוכן הוא מקסימום של 3 שעות בטמפרטורות של 2-8 מעלות צלזיוס.