בדיקת HIV מהירה: דיוק, הוראות

בדיקת HIV מהירה (נקודתית) או אקספרס יכולה להתבצע מחוץ למעבדות ייעודיות, אינה דורשת ציוד כלשהו, והתוצאות ידועות תוך 30 דקות לכל היותר. עם זאת, ישנם מומחים המטילים ספק בשיטת אבחון זו, ומציינים את האמינות והדיוק המפוקפקים של בדיקת HIV אקספרס.

אינדיקציות לבדיקת HIV מהירה והיכן לעשות אותה

ראשית, אינדיקציות לבדיקת HIV מהירה, שיכולה לאתר את הזיהום בבית, כוללות מקרים הקשורים לסיכון מוגבר לזיהום:

• לאחר עירוי דם דחוף (לא מתוכנן);
• במקרה של אלימות מינית או מגע מיני עם נשא אפשרי של נגיף זה;
• כאשר עובד רפואי בא במגע עם דם של חולה איידס (במהלך הליכים אבחנתיים או התערבויות כירורגיות).

הצורך בבדיקה זו עולה אם המטופל מתלונן על ירידה משמעותית ובלתי מוסברת במשקל או על חום ממושך (והרופא המטפל מגלה בלוטות לימפה מוגדלות).

חָשׁוּב!

ניתן לבצע בדיקות, כולל בדיקות מהירות, לא לפני 3 חודשים לאחר החשד לזיהום. בדיקות חוזרות מבוצעות כל 3 חודשים במשך שנה.

בדיקה מהירה אקספרס משמשת כאשר ניתוח זה אינו זמין עקב היעדר מעבדות ייעודיות.

בנוסף, בדיקת HIV מהירה משמשת לסינון קבוצות סיכון - לצורך מעקב אפידמיולוגי בקרב קטגוריות מסוימות באוכלוסייה בעלות סבירות מוגברת להידבקות בנגיף זה. במקרה זה, כמו גם בעת פנייה לאחד ממרכזי מניעת האיידס, בדיקת HIV מהירה מתבצעת ללא תשלום.

היכן ניתן לעשות בדיקת HIV מהירה?

כדי לקבוע את נגיף הכשל החיסוני והנוגדנים, ישנן מעבדות ייעודיות לאבחון זיהום HIV שיש להן את הזכות לבצע מחקרים אלה ואת ההסמכה המתאימה.

בדיקת HIV מהירה בבתי מרקחת

ניתן לרכוש בדיקת HIV מהירה בבתי מרקחת, אשר לרוב מציעים:

• בדיקת Cito HIV 1/2 (Pharmasco), Vikia HIV 1/2 (BioMerieux) – בדיקה אימונוכרומטוגרפית מהירה (ICA) הקובעת נוכחות נוגדנים ל-HIV מסוג 1 ו-2 בדם, בסרום ובפלזמה של הדם;
• בדיקת HIV מהירה באמצעות רוק - בדיקת נוגדנים מהירה של OraQuick HIV-1/2 או בדיקת HIV מהירה OraQuick Advance (רגישות מעל 94%); יצרן - OraSure Technologies (ארה"ב). רבים מכנים זאת בדיקת HIV מהירה ביתית, מכיוון שכדי לבצעה אין צורך לקחת דם מווריד (כפי שנעשה במעבדות) או מאצבע (ניקובה בעזרת מכשיר לניקוי - כמו בעת ביצוע בדיקת Cito HIV 1/2), מכיוון שהרוק משמש כחומר ביולוגי לבדיקת נוכחות/היעדרות הנגיף;
• בדיקת HIV מהירה Abon Biopharm – בדיקת Abon HIV 1/2/0 Tri-Line Rapid Test (יצרן – Abon Biopharm Hangzhou Co., סין).

לא נדרשת הכנה מיוחדת לביצוע בדיקה מהירה כזו, וכיצד להשתמש בבדיקת ה-HIV המהירה מוסבר בפירוט בהוראות שלב אחר שלב המצורפות לערכת הבדיקה הספציפית, שיש לבצע אותן במדויק.

בדיקת HIV מהירה מהדור הרביעי – לדוגמה, OnSite HIV Ag/Ab Rapid Test (CTK Biotech Inc.) או HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test – ערכות אבחון לניתוח חיסוני משולב של סרום, פלזמה או דם מלא לאנטיגן HIV-1 p24, כמו גם נוגדנים (IgG, IgM, IgA) לשני סוגי ה-HIV. נכון להיום, ביקורות הרופאים על סוג זה של בדיקה מהירה סותרות, וככל הנראה, תוצאותיהן לעיתים קרובות שונות מנתוני מחקר במעבדה.

האם אפשר לסמוך על בדיקות HIV מהירות?

בהקשר זה, עולה שאלה טבעית בנוגע לערך האבחוני של תוצאות מחקרי הערכה שבוצעו באמצעות מערכות אבחון לגילוי מהיר של נגיף הכשל החיסוני.

על פי מידע מהיצרנים שלהן, האמינות והדיוק של בדיקת ה-HIV המהירה נקבעים ב-99-99.5%. אך על פי מחקרים, נתון זה עשוי להיות נמוך בהרבה.

נכון לעכשיו, התוצאות האמינות ביותר של בדיקת HIV express ניתנות על ידי בדיקות אימונוכרומטוגרפיות. כאשר פס אחד מוצג על המחוון - פס הביקורת, בדיקת HIV express שלילית. תוצאה ריאקטיבית, כלומר, בדיקת HIV express חיובית (כאשר ישנם שני פסים על המחוון - פס צבעוני ופס ביקורת), נחשבת ראשונית על ידי כל המומחים, ויש צורך לעבור בדיקות חוזרות - מחקר במעבדה שבה משתמשים בשיטות אחרות ומדויקות יותר, בפרט, אימונובלוט.

אם הבדיקה בוצעה באופן שגוי, ייתכן שהמחוון יציג רק רצועה אחת (ללא הבקרה), דבר שיכול להיחשב כטעות. במקרה זה, מומלץ לבצע את הבדיקה שוב עם ערכה חדשה. אפשרות אחת לאישור תוצאות ריאקטיביות היא לבצע באופן מיידי בדיקה מהירה שנייה מיצרן אחר. אם הבדיקה השנייה אינה ריאקטיבית, ניתן להניח שהאדם אינו נגוע. אך אם גם הבדיקה השנייה חיובית, אזי סביר להניח שהאדם נגוע.

יש להדגיש שוב כי כל התוצאות החיוביות מבדיקות הערכה מהירות - במיוחד אם משתמשים בבדיקת ה-HIV המהירה של OraQuick ברוק - חייבות להיות מאושרות (או מופרכות) על ידי בדיקות דם במעבדה ייעודית.