טיפול חיסוני פרי-ניתוחי משפר את ההישרדות בריאות חולי סרטן

בהשוואה לכימותרפיה טרום-ניתוחית (ניאו-אדג'ובנטית) בלבד, תוספת של טיפול חיסוני פרי-ניתוחי - לפני ואחרי ניתוח - שיפרה משמעותית את ההישרדות ללא אירועים (EFS) בחולים עם תאים לא-קטנים מוקדמים ניתנים לכריתה סרטן ריאות (NSCLC), על פי חוקרים מאוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center.

תוצאות מניסוי שלב III CheckMate 77T פורסמו בNew England Journal of Medicine. עם חציון מעקב של 25.4 חודשים, חציון ה-EFS עם כימותרפיה בלבד היה 18.4 חודשים, בעוד שהחציון לא הושג בחולים שקיבלו Nivolumab פרי-ניתוחי, המייצג הארכה משמעותית של EFS בהשוואה לזרוע הביקורת. תוצאות אלו תואמות להפחתה של 42% בסיכון להתקדמות המחלה, הישנות או מוות אצל אלו המקבלים את השילוב הפריפריטיבי.

נתונים אלו הוצגו לראשונה בקונגרס 2023 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO).

ממצאים מרכזיים

חולים שקיבלו את המשטר ההיקפי מבוסס ניבולומאב הפגינו גם שיעורים גבוהים יותר משמעותית של תגובה מלאה פתולוגית (pCR), המוגדרת כלא גידול בניתוח, בהשוואה לאלו שקיבלו כימותרפיה בלבד (25.3% לעומת 4.7%).

שיעורי התגובה הפתולוגית העיקרית (MPR), המוגדרים כ-≤10% תאי גידול חיים בניתוח, היו גבוהים יותר גם בחולים שקיבלו טיפול חיסוני פריפריטיבי (35.4% לעומת 3.5%). 12.1%).

הערות של חוקרים מובילים

"מחקר זה מחזק את סטנדרט הטיפול בכימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית ותומך בניבולומאב פרי-ניתוחי כגישה יעילה להפחתת הסיכון להישנות סרטן הריאות", אמרה החוקרת הראשית ד"ר טינה קסקונה, פרופסור חבר לאונקולוגיה רפואית, בית חזה/ראש וחזה. צוואר.

"תוצאות אלו מוסיפות לראיה שמסלול הטיפול החיסוני הפרי-ניתוחי נותן לחולים עם סרטן ריאות שניתן לכריתה את ההזדמנות לחיות זמן רב יותר מבלי שהסרטן שלהם יחזור."

כ-30% מהחולים שאובחנו עם NSCLC סובלים ממחלה ניתנת לכריתה, כלומר ניתן להסיר את הגידול שלהם בניתוח. בעוד שרבים מהחולים הללו יכולים להירפא בניתוח, יותר ממחציתם חווים הישנות סרטן ללא טיפול נוסף. כימותרפיה הניתנת לפני או אחרי הניתוח מספקת תועלת שרידות מינימלית בלבד.

מחקר CheckMate 77T

ניסוי CheckMate 77T, ניסוי אקראי, כפול סמיות שהחל ב-2019, כלל יותר מ-450 חולים עם NSCLC מעל גיל 18 מרחבי העולם. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול עם ניבולומאב ניאו-אדג'ובנטי בתוספת כימותרפיה ואחריו ניתוח וניבולומאב אדג'ובנטי, או כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית ופלסבו ולאחר מכן ניתוח ופלסבו אדג'ובנטי.

בטיחות ותופעות לוואי

הנתונים לא הראו אותות בטיחות חדשים עם ניבולומאב פרי ניתוח והם תואמים את פרופילי הבטיחות הידועים של התרופות הבודדות. תופעות לוואי בדרגה 3-4 הקשורות לטיפול נצפו ב-32% ו-25% מהחולים שקיבלו את השילוב הפריפריטיבי או טיפול הביקורת, בהתאמה. תופעות לוואי הקשורות לניתוח התרחשו ב-12% מהמטופלים בשתי קבוצות הטיפול.

תוצאות אלו משלימות את ההצלחה האחרונה של ניבולומאב ניאו-אדג'ובנטי בתוספת כימותרפיה ב-NSCLC. במרץ 2022, ניסוי שלב III CheckMate 816 הוביל לאישור ה-FDA של nivolumab בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינה.

"אני נרגש מהתוצאות הראשוניות של המחקר," אמר קסקונה. "בעתיד, יהיה חשוב לזהות מאפייני מטופל ומחלה שיאמרו לנו מי יכול להירפא באמצעות כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית בלבד ומי ירוויח מאסטרטגיות טיפול אינטנסיביות יותר."