קליון ד' בהריון בשליש הראשון, השני והשלישי

השימוש בשילוב חומר אנטי-פרוטוזואלי, אנטי-מיקרוביאלי וקוטל פטריות Klion D במהלך ההריון מוגבל ביותר, והשימוש ב-Klion D במהלך ההריון בשליש הראשון אסור בהחלט.

וכתשובה לשאלה - האם ניתן להשתמש בקליון D במהלך ההריון - בהוראות הרשמיות לתרופה יש ניסוח סטנדרטי, שמשמעותו היא: השימוש בתרופה קליון D במהלך ההריון בשליש השני והשלישי מותר רק אם ההשפעה הטיפולית הצפויה עבור האם (שנקבעה על ידי הרופא המטפל) גבוהה בהרבה מההשלכות השליליות האפשריות על העובר (שגם על הרופא לקחת בחשבון).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

אינדיקציות קליונה ד' בהריון

האינדיקציות העיקריות לשימוש בתרופה זו הן טיפול בדלקת ברירית הנרתיק ( דלקת הנרתיק או קולפיטיס) הנגרמת על ידי זיהום משולב: הפרוטוזואה טריכומונס וגינליס ופטריות דמויות שמרים קנדידה אלביקנס.

לכן, אם חולים אינם מאובחנים בו זמנית עם טריכומוניאזיס, אין זה רציונלי לרשום את Klion D במהלך ההריון עבור קיכלי ( דלקת נרתיק קנדידית או דלקת וולת).

בנוכחות דלקת הנרתיק טריכומונס, משתמשים במטרונידזול (שם נרדף טריכופולום), אך הוא התווית נגד לחלוטין לנשים בהריון במהלך השליש הראשון (ונשים מניקות), כמו גם קליון D וקליון D 100, המכילים מטרונידזול, במהלך הריון באותו שלב.

[ 6 ]

טופס שחרור

קליון D (וקליון D 100) מיוצרים בצורת טבליות נרתיקיות, כל אחת מכילה 100 מ"ג מטרונידזול ו-100 מ"ג מיקונאזול ניטרט.

[ 7 ]

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה הפרמקולוגית של Klion D נובע מהמטרונידזול והמיקונזול ניטרט הכלולים בהרכבו.

מטרונידזול, כמו כל נגזרות הניטרואימידאזול האחרות, פועל על ה-DNA של טפילי פרוטוזואנה (טריכומונס, אמבה, למבליה) וכמה חיידקים אנאירוביים באמצעות רדיקלים חופשיים הנוצרים במהלך הטרנספורמציה של קבוצת הניטרו של המולקולה שלה ומפריעים לביוסינתזה של נוקלאוטידים, מה שמוביל לפירוק DNA.

ובזכות הרכיב הפטרייתי אזול מיקונאזול, אשר מעכב את פעילותם של אנזימי מתילאז של פטריית הקנדידה, הסינתזה של ארגוסטרול של דפנות התא שלה מלנוסטרול מושעית ואז נחסמת לחלוטין. שינויים בלתי הפיכים מתרחשים בקרומים ובציטופלזמה של בלסטוקונידיה, וכתוצאה מכך תאים פטרייתיים חדשים הופכים ללא ברי קיימא.

[ 8 ]

פרמקוקינטיקה

מיקונזול מאופיין בספיגה מינימלית לפלזמת הדם, אך מטרונידזול, גם כאשר הוא מיועד לשימוש מקומי, חודר לזרם הדם הסיסטמי, ועובר על מחסום הבבליה-ראשי (BBB) ועל מחסום השליה. עקב השינוי במולקולת המטרונידזול, נוצר ונשמר מפל ריכוזים, אשר מקל על הובלה תוך תאית של התרופה.

מטרונידזול מתפרק בכבד ליצירת מטבוליט פעיל; סילוק מהגוף מתרחש דרך הכליות ובחלקו דרך המעיים.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

מינון וניהול

יש להחדיר את טבליית הנרתיק קליון D (קליון D 100) לנרתיק פעם ביום (בלילה).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

התוויות נגד

התוויות נגד כלליות לקליון D כוללות, כפי שכבר צוין, את השליש הראשון של ההריון וההנקה, כמו גם רמות נמוכות של לויקוציטים בדם, פתולוגיות אורגניות של מערכת העצבים המרכזית (מולדות ונרכשות), אי ספיקת כבד ותפקוד כלייתי לקוי.

[ 12 ], [ 13 ]

תופעות לוואי קליונה ד' בהריון

תופעות לוואי מקומיות שעלולות להתרחש בעת שימוש בתרופה זו כוללות גירוד וצריבה בנרתיק, הפרשות מהנרתיק והגברת מתן שתן.

פריחות בעור, בחילות והקאות, כאבי ראש וסחרחורת, יובש בפה וטעם מתכתי, עוויתות במעיים ובעיות ביציאות אפשריות.

מנת יתר

מידע בנוגע לחריגה מהמינון של קליון D אינו מסופק בהוראות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מטרונידזול, שהוא חלק מתרופה זו, ניתן לשלב עם אנטיביוטיקה, אך הוא אינו תואם אתנול, תכשירי ליתיום ונוגדי קרישה עקיפים.

[ 18 ], [ 19 ]

תנאי אחסון

טבליות קליוד D מאוחסנות במקום חשוך בטמפרטורה של מעל 12 מעלות צלזיוס, אך מתחת ל-28 מעלות צלזיוס.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

חיי מדף

התרופה תקפה לחמש שנים.

למטרונידזול יש קטגוריה B של ה-FDA, כלומר מחקרים ברבייה בבעלי חיים לא הראו סיכון לעובר, אך לא נערכו מחקרים מבוקרים מספקים בנשים בהריון. עם זאת, הוא גורם למוטציות בחיידקים והוא מסרטן בחולדות.

[ 23 ]

ביקורות

בעבר, ביקורות שליליות על מטרונידזול (נשים שנטלו את התרופה דרך הפה חוו לידות מוקדמות או ילדו ילדים עם משקל לידה נמוך ומומים מולדים) אילצו מטא-אנליזה רטרוספקטיבית של כל המחקרים.

ולמרות שמחקרים קודמים באנשים המשתמשים במטרונידזול דרך הפה או בנרתיק לא מצאו עדויות לסרטן או טרטוגניות, כפי שדווח בכתב העת האמריקאי למיילדות וגינקולוגיה, ייתכן שנותרו חששות לגבי שימוש במטרונידזול במהלך ההריון.