מחקר מזהה טיפול תרופתי ראשון לדום נשימה בשינה

חוקרים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו ועמיתיהם הבינלאומיים ערכו מחקר רחב היקף המדגים את הפוטנציאל של טירזפטיד, הידועה לטיפול בסוכרת מסוג 2, כתרופה היעילה הראשונה לטיפול בדום נשימה בשינה (OSA), הפרעת שינה המאופיינת באירועים חוזרים ונשנים של נשימה לא סדירה עקב חסימה מלאה או חלקית של דרכי הנשימה העליונות.

הממצאים, שפורסמו באינטרנט בכתב העת הרפואי של ניו אינגלנד, מדגישים את הפוטנציאל של הטיפול לשפר את איכות חייהם של מיליוני אנשים ברחבי העולם הסובלים מ-OSA.

"מחקר זה מסמן פריצת דרך משמעותית בטיפול ב-OSA, ומציע אפשרות טיפולית חדשה ומבטיחה המטפלת הן בבעיות נשימה והן בבעיות מטבוליות", אמר ד"ר אטול מלהוטרה, המחבר הראשי של המחקר, פרופסור לרפואה באוניברסיטת קליפורניה, סן דייגו, ומנהל רפואת שינה ב-UC San Diego Health.

OSA יכול להוביל לרמות חמצן נמוכות בדם ולעלייה בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולריים כגון יתר לחץ דם ומחלות לב. מחקרים עדכניים, גם הם בראשות מלהוטרה, מצביעים על כך שמספר חולי OSA ברחבי העולם מתקרב ל-936 מיליון.

המחקר החדש נערך בשני ניסויים אקראיים מבוקרים, כפולי סמיות, בשלב III, שכללו 469 משתתפים בעלי השמנת יתר קלינית החיים עם OSA בינוני עד חמור. הם גויסו מתשע מדינות, כולל ארה"ב, אוסטרליה וגרמניה.

המשתתפים קיבלו או לא קיבלו טיפול בלחץ חיובי מתמשך בדרכי הנשימה (CPAP), הטיפול הנפוץ ביותר לדום נשימה בשינה, המשתמש במכונה כדי לשמור על דרכי הנשימה פתוחות במהלך השינה, ולמנוע הפרעות בנשימה. החולים קיבלו 10 או 15 מ"ג של התרופה או פלצבו. השפעות הטירזפטיד הוערכו במשך 52 שבועות.

החוקרים מצאו כי טירזפטיד הפחית משמעותית את מספר מקרי ההפרעות בנשימה במהלך השינה, מדד מרכזי לחומרת דום נשימה בשינה (OSA). שיפור זה היה גדול משמעותית מאשר בקבוצת הפלצבו. חשוב לציין, כי טיפול ב-CPAP עשוי להיות מיותר עבור חלק מהמשתתפים הנוטלים את התרופה. הנתונים מצביעים על כך שטיפול תרופתי המכוון הן לדום נשימה בשינה והן להשמנת יתר מועיל יותר מטיפול בכל אחד מהמצבים בנפרד.

בנוסף, הטיפול בתרופה שיפר היבטים נוספים הקשורים ל-OSA, כגון הפחתה בגורמי סיכון קרדיווסקולריים ושיפור במשקל הגוף. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה בעיות קלות בקיבה.

"באופן היסטורי, טיפול בדום נשימה בשינה (OSA) כלל שימוש במכשירי שינה, כגון מכשיר CPAP, כדי להקל על בעיות נשימה ותסמינים", אמר מלהוטרה. "עם זאת, יעילותו תלויה בשימוש עקבי. טיפול תרופתי חדש זה מציע אלטרנטיבה משתלמת יותר עבור אנשים שאינם יכולים לסבול או להיענות לטיפולים קיימים. אנו מאמינים ששילוב טיפול CPAP עם ירידה במשקל יהיה אופטימלי לשיפור הסיכון והתסמינים הקרדיו-מטבוליים. טירזפטיד עשוי גם למקד מנגנונים ספציפיים של דום נשימה בשינה, מה שעשוי להוביל לטיפול מותאם אישית ויעיל יותר."

מלהוטרה מוסיף כי הזמינות של טיפול תרופתי עבור OSA מייצגת התקדמות משמעותית בתחום. "זה אומר שאנחנו יכולים להציע פתרון חדשני שמביא תקווה וסטנדרט טיפול חדש כדי לספק הקלה לאינספור אנשים ומשפחותיהם שנאבקו במגבלות הטיפולים הקיימים", אמר מלהוטרה. "פריצת דרך זו פותחת את הדלת לעידן חדש של ניהול OSA עבור אנשים עם השמנת יתר, ובעלת פוטנציאל לשנות את הגישה והטיפול במצב נפוץ זה ברחבי העולם."

השלבים הבאים כוללים עריכת ניסויים קליניים לחקר ההשפעות ארוכות הטווח של טירזפטיד.